哈药集团股份有限公司拟对生物工程化药仿制药委托研究服务进行公开招议标，欢迎符合招标条件要求的供应商前来投标。

一、招议标名称：哈药集团生物工程化药仿制药委托研究服务公开招议标

二、采购要求：

1、采购内容及要求：

按技术及时间要求进行夫西地酸乳膏药品注册研究工作。

整体研究的全面性、系统性及科学性要符合国家局下发的仿制药质量和疗效一致性评价相关法规及指导原则要求，最终确保通过一致性评价。

……详细技术参数、商务要求等详见招标文件。

2.服务时间：自合同签订之日起10个月内完成制剂中试验证。（如因我方原因导致的时间延误，则延误时间不计入该时限内），18个月完成全部研究工作，并向我方提供完整的上报材料。

服务地点：哈尔滨利民开发区同盛路99号生物工程有限公司。

技术答疑人及电话：曹翊婕 15245018697

三、招标方式：见SRM系统。

四、投标有效期：180天日历日

五、投标人资质要求：

1 资质齐全，合法合规。应具有营业执照、组织机构代码证、税务登记证等证明材料。投标单位在近3年内无执业违法违规记录。

2 投标单位提供相关业绩，提供近3年与其他企业合作的外用制剂相关的证明性文件，如合同、中标通知书或CDE平台申报审评信息等。

3 提供拟负责本项目开发的项目经理/项目负责人、项目组成员的简介及工作业绩。

4 其他相关要求：

4.1具有良好的政府事务关系，能够及时掌握国家相关法规动态变化，并根据相应要求及时调整，保障按照药品注册相关法规完成药品研究工作。

4.2企业资质齐全，有完整的研发体系，有完整可溯源的仪器设备，接受审计及CDE研发现场核查。

4.3投标单位提供完整的研发质量体系文件目录。

5 投标单位无与哈药集团合作的不良记录。

6 拥有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，能够开具6%增值税专用发票。

六、结款方式：电汇。

付款条件：第一期是以药学及非临床部分报价为基数，按五个阶段付款，分别是签订合同30%、按乙方提供的处方工艺及质量标准完成制剂中试验证验收20%、提供甲方认可的整套申报材料20%、到达审评时限CDE仍未要求提交补充研究资料或完成发补材料提交15%、获得批件15%。每次完成付款，需在10个工作日内开具相应金额的增值税专用发票（税率6%）。

七、评标方法：综合评分法。

八、日程安排

1、报名

时间：2024年7月2日—2024年7月8日，工作日9:00至16:00（节假日除外）
方式：哈药采购系统报名，供应商报名网址(http://srm-new.hayao.com:90/login)，如遇到注册问题可电话咨询，咨询电话0451-51870068。
2、开标时间及地点：

时间：详见哈药采购系统。
地点：详见哈药采购系统。
3、相关费用
1）标书款：招标文件每份200元（只提供电子文档），售后不退；（单独汇入，只可提供收据），在SRM系统报名时，将缴费凭证作为附件上传至供应商端；
2）投标保证金：人民币伍万元整（50,000元），请于投标保证金缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行保证金缴纳系统操作，并将缴费凭证作为附件进行提交，注意缴纳的截止日期，否则将影响您后续投标。
户  名：哈药集团股份有限公司

开户行：兴业银行股份有限公司哈尔滨友谊支行

账  号：562010100100119039

注：①投标保证金和标书款必须分别从投标方的基本账户以电汇形式汇到哈药集团股份有限公司帐户。
②因我公司财务系统月底结账，每月最后一天请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入)，否则将会影响保证金退还进度。 
③汇款时必须注明招标名称，如格式允许增加注明招标用途。
④如未按要求备注及汇款，导致不良后果的，参标供应商自行承担；投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何，招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。

九、联系方式：

联系人:李 艳        联系电话：0451-51870068

电子邮箱：liy@hayao.com

十、以上公告同步推送至哈药集团官网（http://www.hayao.com/）并以官网为准,全部内容均为哈药集团股份有限公司自主编制确认完成，并对其公告内容的真实性负责，如有质疑和投诉事宜，请在公告期内向哈药集团股份有限公司提出。