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各报价单位：

2022年度，我单位将委托第三方开展六家次医疗器械生产企业生产质量管理规范检查工作，以评价企业满足相应产品医疗器械生产质量管理规范的要求，总金额不超过六万元。现在，我单位以询比采购方式进行上述项目的政府采购，请各单位将投标资料报给我单位。

一、项目概况及具体要求

项目名称：委托第三方检查医疗器械生产企业合规性

本项目预算：人民币6万元整

拟检查企业情况一栏表

现场检查依据：

《医疗器械生产质量管理规范》；《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》；与上述产品对应的现场检查指导原则；其他相关技术标准。

注：国家总局发布实施新标准时，遵照执行。

二、与采购标的相关的要求 1、本次询价为整体采购，询价响应供应商报价时须写明单价及总价，投标报价包含技术检查费、交通费、餐费、住宿费等检查工作中产生的所有可能发生的费用，定标后不再增补任何费用。 2、完成期限：2022年9月30日前完成企业的现场核查工作。 3、询价响应供应商的资质要求：（未达到以下资质要求的，将被视为无效询价响应）

（1）具有独立承担民事责任能力。

（2）具有合法的经营资质，营业执照具有与本次拟采购物品相适应的经营范围。

（3）不接受联合体投标，且不得将项目分包或转包。

（4）未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

（4）法律、行政法规规定的其他条件。

4、询价文件的组成：委托检查服务询比报价表（单）、售后服务承诺说明、经营者营业执照有效复印件，本询价文件其它条款要求提供的相关文件以及各询价响应供应商认为应该提供的其它相关文件。以上报价文件均需加盖公章，装入信封并密封。

5、报价方不得虚报各项检查任务资料，所提供服务若不能符合规范要求，服务供应商必须接受全额退还采购款，并承担由此给我单位造成的经济损失。

三、评审程序及方法

组建评审组对报价人资格进行评审，不符合资格要求的，不进入下一步评审环节。

四、评定成交

在符合资质要求的前提下，报价总价最低者为本次采购供应方。

五、其他相关事宜

1、报价文件接收截止时间：接收投标文件的截止时间：2022年6月13日16:00（北京时间），逾期视为放弃本次投标。

2、投标方式：报价单位请将报价文件密封后寄到或送到宁波市保税区兴业大道2号保税区商务大楼4楼A419室，联系人：江老师、汤老师，联系电话：0574-89383906。

3、开标时间：报价截止之日起三个工作日内。

4、开标地点：宁波市保税区兴业大道2号保税区商务大楼4楼。

5、中标方需提供检查计划、检查人员（附相关资质证明材料）给我方确认，确认无误后与我局签订委托检查协议书，明确检查服务内容、计划、费用、时限、要求等相关事宜。

6、合同签订生效后，本单位不预付货款，所有检查完成后经采购方验收合格后通过转账方式支付。

宁波市北仑区市场监督管理局

2022.6.6

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