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目前，云南省疾控中心承接的一项肺炎球菌疫苗临床研究项目正在祥云、宾川、临翔、永德、云县5个现场实施。为确保现场入组及访视工作的顺利开展，2022年4月中下旬，省疾控中心派出3名质控人员赴5个现场开展了项目的质控检查工作。
3名质控员分别针对卷宗档案归档，原始资料记录规范性，现场入组和访视工作的操作规范性等方面对现场进行了细致的质控检查，各现场检查发现的问题已撰写成质控检查表反馈给当地，并在每次检查结束后组织负责机构、现场、监查三方的沟通会，针对发现的重要问题进行沟通并提出改进建议。
入组和访视工作是整个研究过程中的重要环节，而原始资料的记录是科研项目真实性和严谨性最好的证明。通过本次质控检查工作，我中心对各现场该项目进展情况有了更全面的了解，也发现了各现场存在或可能会发生的一些问题，既提高了本项目的质量，也能帮助现场为后续项目的实施积累经验。




(作者：云南省疾控中心 myzx)

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