单一来源采购公示 采购编号：WLL-FW-DY-NM-2024-0094 西湖实验室（生命科学和生物医学浙江省实验室）将对《化 合物合成》项目进行单一来源采购。本次采购的有关事项如下：一、采购项目

序 号	采购项目名称	主要技术参数	单位	数量	预算（人民 币）
1	化合物合成	见附件一	项	1	30 万
合计					30 万

二、拟定供应商信息 公司全称：上海药明康德新药开发有限公司 注册地址： 中国（上海）自由贸易试验区富特中路 288 号 1 号楼 三、单一来源说明 SMIP 系列化合物合成项目，拟对负责人团队目前正在进行的 临床前研究的 SMIP 系列化合物药物进行全面衍生化，进一步拓 展活性更高以及更适合临床试验的第二代分子的前端研发工作。通过对第一代分子临床前试验进行再评估，对相应分子砌块的重 要基团进行修饰或替换，希望可以获得在溶解性、稳定性，药代 动力学参数以及安全性参数等方面的全面提升。 第一代 SMIP 系列化合物的主体骨架是多取代芳胺类结构，且该主体骨架在所计划合成的衍生结构中为同样为主体结构，在 合成研发时需要合成各种具有多取代芳胺结构的药物分子。上海 药明康德新药开发有限公司具有非常丰富的此类化合物合成经验，能够在短期内完成相关化合物的合成工作，为后续临床实验的开 展提供更多时间与空间。同时，上海药明康德新药开发有限公司 在业内独创了“CRDMO”（合同研究、开发与生产）和 “CTDMO”（合同检测、研发和生产）的商业模式，可以在同一 平台下，满足客户从药物发现、开发到生产的服务需求，提供传 统的 CRO、CMO（合同加工机构）和 CDMO（合同研发生产机 构）服务。这种全新的一站式外包服务模式大大提高研发效率，可以提供从毫克级到公斤级直至吨级不同规模的生产需求，涉及 小分子、多肽、寡核苷酸、偶联物、高活原料药和聚合物等药物 分子的合成类型，通过高效、灵活、高质量的研发和生产服务加 速项目进程。 上海药明康德新药开发有限公司研发团队拥有与国内外知名 大学和研发机构数十年合作经验，能够提供全英文的沟通模式，包括英文报告和数据。上海药明康德新药开发有限公司有超过 7000 名经验丰富的合成人员，每年为客户完成超过 1 万个项目，合成超过三十万多各类化合物的合成，为了加速在化学合成环节 的效率，搭建了 14 个特殊化学及合成技术平台包括氟化学、光 化学、电化学、流体化学、杂质和代谢物表征研究和合成、同位 素化学等；同时还具备各种特色新能力的建设，包括 QM 分析，CADD, WuXi’AI Route design 等，能够大大促进项目高质量完 成；配备了先进的分析分离仪器，包括大量 400M-600M 核磁、高效液相、制备液相、质谱、液质联用、高分辨质谱、制备 SFC、离子色谱和元素分析等，为合成、纯化和化合物鉴定提供 充分保障。 在技术能力与团队能力两个方面，针对 SMIP 系列化合物合 成项目上海药明康德新药开发有限公司具有行业内领先的服务质 量上的优势和极高的性价比。为了加速 SMIP 系列第二代药物分 子的发现，推动临床试验的研发进程，早日实现 SMIP 系列药物 走向市场。 并且，SMIP 系列化合物合成项目分别于 2024 年 5 月 10 日 及 2024 年 5 月 31 日在浙江政府采购网上发布竞争性磋商公告，截止磋商响应时间，均有且只有上海药明康德新药开发有限公司 一家供应商参加磋商活动。两次都是因为供应商不足三家项目废 标，并分别于次日在浙江政府采购网上发布了废标公告。综合上 述原因，故申请采用单一来源采购方式向上海药明康德新药开发 有限公司进行采购。 四、质疑和投诉： 谈判响应方如认为采购文件使自身的合法权益受到损害的，应于自发布公告之日起 5 个工作日内以书面形式向采购机构提出 质疑；谈判响应方如认为采购过程和成交结果使自身的合法权益 受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工 作日内，以书面形式向采购机构提出质疑；谈判响应方对采购机 构的质疑答复不满意或者采购机构未在规定时间内做出答复的，可以在答复期满后十五个工作日内向西湖大学采购工作办公室投 诉： 采购工作办公室 电话：0571-86886869 联系邮箱：procurement@westlake.edu.cn 如发现违法违纪行为，请与西湖大学纪检监察办公室联系：监督电话：0571-87923193 联系邮箱：jijian@westlake.edu.cn 附件一 合物合成采购需求 1.化合物信息： 所需化合物名称或标识：SMIP004-7 系列衍生物 相关的 SMIP 系列化合物的结构或分子式（如果有）：暂无 任何特定的同分异构体或立体异构体要求：暂无 化合物合成量级：每种化合物合成数量需要达到 100 mg 级别。所需化合物的数量范围：半年内至少合成不少于 16 个化合物。 化合物的最低纯度要求：90% 包装和交付规格：粉末或溶液 合成路线和步骤：1.对于本课题组已确定需要合成的化合物，其 合成路线暂时处于保密状态，与公司签订合同后提供。2. 未来需 要合成的化合物，需要公司提供详细的合成路线和合成方案，包 括反应条件、步骤和所需原料。 2.质量控制所需的分析数据： 任何特定的分析技术或方法要求：无 可受的杂质容许限度：5% 时间表和交付：每个月需要提供英文进展报告，包括合成进度、纯度验证和产物分析结果。 3.合成项目的预期开始日期： 最终化合物的预期交付日期：希望贵公司每个月能固定时间交付 化合物，同时附上相关的质谱鉴定图。 任何中期进展报告要求：需要与课题组负责人及时沟通，并给予 英文报告。 保和知识产权：需要与本课题组签订保密协议，所合成化合物的 知识产权归本课题组以及单位所有。 其他要求：全程需与实验室进行英文交流。