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2018年第四十一批二类医疗器械备案公告
金额
-
项目地址
广东省
发布时间
2018/12/06
公告摘要
公告正文
2018年第四十一批二类医疗器械备案公告
| 序号 | 企业名称 | 证书编号 | 审批类别 | 法定代表人 | 许可内容 | 身份代码 | 发证日期 | 有效 期至 |
申办事项 | 发证单位 |
| 1 | 珠海市海诚医疗器械有限公司 | 粤珠食药监械经营备20150072号 | 备案 | 易辉 | 二类：6821 医用电子仪器设备，6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6824 医用激光仪器设备，6825 医用高频仪器设备，6833 医用核素设备，6846 植入材料和人工器官，6863 口腔科材料，6866 医用高分子材料及制品，6840 临床检验分析仪器及诊断试剂（除冷链管理的产品除外），6823 医用超声仪器及有关设备，6845 体外循环及血液处理设备，6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6864 医用卫生材料及敷料，6865 医用缝合材料及粘合剂，6801 基础外科手术器械，6803 神经外科手术器械，6809 泌尿肛肠外科手术器械，6826 物理治疗及康复设备，6855 口轻科设备及器具，6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6870 软件，6810 矫形外科（骨科）手术器械，6820 普通诊察器械，6827 中医器械，6831 医用X射线附属设备及部件，6841 医用化验和基础设备器具，6856 病房护理设备及器具，6857 消毒和灭菌设备及器具 | 91440400MA4UJ12J68 | 2018.11.30 | 长期 | 变更 | 珠海市食品药品监督管理局 |
| 2 | 珠海市九明康寿便民药房有限公司 | 粤珠食药监械经营备20180149号 | 备案 | 许寒鹏 | Ⅱ类6820普通诊察器械,Ⅱ类6821医用电子仪器设备,Ⅱ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅱ类6824医用激光仪器设备,Ⅱ类6826物理治疗及康复设备,Ⅱ类6827中医器械,Ⅱ类6846植入材料和人工器官,Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅱ类6856病房护理设备及器具,Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料,Ⅱ类6866医用高分子材料及制品 | 91440400MA51JXF81M | 2018.12.03 | 长期 | 核发 | 珠海市食品药品监督管理局 |
| 3 | 珠海于氏医疗科技有限公司 | 粤珠食药监械经营备20140105号 | 备案 | 郎月华 | Ⅱ类6801基础外科手术器械,Ⅱ类6802显微外科手术器械,Ⅱ类6803神经外科手术器械,Ⅱ类6804眼科手术器械,Ⅱ类6805耳鼻喉科手术器械,Ⅱ类6806口腔科手术器械,Ⅱ类6807胸腔心血管外科手术器械,Ⅱ类6808腹部外科手术器械,Ⅱ类6809泌尿肛肠外科手术器械,Ⅱ类6810矫形外科（骨科）手术器械,Ⅱ类6812妇产科用手术器械,Ⅱ类6813计划生育手术器械,Ⅱ类6815注射穿刺器械,Ⅱ类6816烧伤（整形）科手术器械,Ⅱ类6820普通诊察器械,Ⅱ类6821医用电子仪器设备,Ⅱ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,Ⅱ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅱ类6824医用激光仪器设备,Ⅱ类6825医用高频仪器设备,Ⅱ类6826物理治疗及康复设备,Ⅱ类6827中医器械,Ⅱ类6828医用磁共振设备,Ⅱ类6830医用X射线设备,Ⅱ类6831医用X射线附属设备及部件,Ⅱ类6832医用高能射线设备,Ⅱ类6833医用核素设备,Ⅱ类6834医用射线防护用品、装置,Ⅱ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）,Ⅱ类6841医用化验和基础设备器具,Ⅱ类6845体外循环及血液处理设备,Ⅱ类6846植入材料和人工器官,Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅱ类6855口腔科设备及器具,Ⅱ类6856病房护理设备及器具,Ⅱ类6857消毒和灭菌设备及器具,Ⅱ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,Ⅱ类6863口腔科材料,Ⅱ类6865医用缝合材料及粘合剂,Ⅱ类6866医用高分子材料及制品,Ⅱ类6870软件,Ⅱ类6877介入器材 | 914404003149756797 | 2018.12.04 | 长期 | 变更 | 珠海市食品药品监督管理局 |
| 4 | 珠海拉普医疗器械有限公司 | 粤珠食药监械经营备20150067号 | 备案 | 李隆 | Ⅱ类： 6826物理治疗及康复设备** | 91440400MA4UH4A41M | 2018.12.05 | 长期 | 变更 | 珠海市食品药品监督管理局 |
| 5 | 斗门区白蕉镇莲峰药房 | 粤珠食药监械经营备DM2016057号 | 备案 | *** | Ⅱ类6820普通诊察器械,Ⅱ类6821医用电子仪器设备,Ⅱ类6827中医器械,Ⅱ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）,Ⅱ类6846植入材料和人工器官,Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料,Ⅱ类6866医用高分子材料及制品 | 92440400L19950826D | 2018.12.05 | 长期 | 注销 | 珠海市食品药品监督管理局 |
| 6 | 广东年润贸易有限公司 | 粤珠食药监械经营备20170041号 | 备案 | 刘 巍 | Ⅱ类：6801基础外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿剌器械，6816烧伤（整形）科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 ，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件，6877介入器材。 | 914404005940986574 | 2018.12.05 | 长期 | 变更 | 珠海市食品药品监督管理局 |
| 7 | 珠海市嘉宝华医药有限公司 | 粤珠食药监械经营备20140098号 | 备案 | 苏忠志 | Ⅱ类：6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品 | 9144040077508373L | 2018.12.05 | 长期 | 变更 | 珠海市食品药品监督管理局 |
| 8 | 珠海市斗门区莲峰医药有限公司 | 粤珠食药监械经营备20180152号 | 备案 | 陈伟莲 | Ⅱ类6820普通诊察器械,Ⅱ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅱ类6826物理治疗及康复设备,Ⅱ类6827中医器械,Ⅱ类6846植入材料和人工器官,Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料,Ⅱ类6866医用高分子材料及制品 | 91440400MA529CCW81 | 2018.12.05 | 长期 | 核发 | 珠海市食品药品监督管理局 |
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