采购人

（盖章）

绵阳市计量测试所

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

黄健

中国空气动力研究与发展中心

正高

测试计量技术与仪器

郭伟民

中国工程物理研究院计量测试中心

高工

工业自动化仪表测试

段丕轩

中国空气动力研究与发展中心

高工

测试计量技术与仪器

黄娇凤

中国工程物理研究院一所

高工

软硬件测试

赵润宇

四川蜀兴律师事务所

执业律师

律师

专

家

组

论

证

意

见

NO.1纯水超纯水一体机

1. 采购需求

绵阳市计量测试所是绵阳市的法定计量技术机构，大力开展液相色谱仪、气相色谱仪、液相质谱仪、气相质谱仪、ICP-MS、总有机碳测定仪、颗粒计数器、PCR仪、血细胞分析仪、全自动生化分析仪、核酸测定仪、自动核酸提取仪、溶出度测试仪、化学发光免疫分析仪、尿液干化学分析仪、尿沉渣分析仪、全自动血凝仪、电解质分析仪、糖化血红蛋白分析仪、血液透析机、全自动血液细菌培养分析仪、连续性血液净化装置、医用注射泵和输液泵、血液灌流装置等生命科学类和化学分析类高精尖计量器具的检定/校准工作，依据JJG705-2014《液相色谱仪检定规程》、JJF1317-2011《液相色谱-质谱联用仪校准规范》、JJF1159

-2006《四极杆电感耦合等离子体质谱仪校准规范》等国家计量检定规程和校准规范，检定/校准过程中需要大量使用I级超纯水进行标准溶液配制和稀释等工作。此外，实验室日常运行中需要使用大量I级水或II级水进行缓冲液配置、分析合成化学试剂配制以及各类仪器供水等。各类实验室用水除满足中国国家标准GB/T6682-2008《分析实验室用水规格和试验方法》中I级水和II级水的要求外，还需满足中国药典、ASTM^? D1193、ISO^? 3696、中国国家标准GB/T33087-2016《仪器分析用高纯水规格及试验方法》、临床和实验室标准协会^?CLSI^?、中国国家标准GB/T11446.1-2013《电子级水》等各类标准对水质的要求，通过各类仪器、标准需求分析，需配置微生物限度、有机物含量、离子含量等指标满足要求的纯水超纯水一体机。

针对水中有机物，TOC是总有机碳，是衡量水中有机物含量的参考值，TOC含量高会使液相色谱、气相色谱等分析设备的基线噪声增加，在低波长产生鬼峰、甚至会影响目标物的色谱峰形、降低分离度和检测下限，在质谱仪等分析仪器中，1ppb的TOC可能会导致仪器的基线噪声指数倍增加，严重影响检出限、重现性等计量技术性能指标。

针对离子含量，在大型重金属元素检测仪器ICP-MS、GC-MS等的使用中，对水质重要指标电阻率达到18.2MΩ?cm@25℃，且保持长期稳定。

针对微生物含量，产水中微生物含量高会堵塞色谱柱及其管路，增加设备的故障率，大量的微生物会在管壁或者色谱柱内产生一层菌膜，释放一些额外的有机物，对目标物质的分析产生干扰，而在血液分析仪、输液泵、血液透析机等介入和非介入医疗卫生计量器具中，对微生物含量的要求更为苛刻，微生物含量超标不仅会导致仪器失准、堵塞、故障，严重时更会危及患者的生命安全。

为满足高精密计量器具和普通计量器具运行时用水的基本标准，现拟申请采购纯水超纯水一体机，主要技术要求如下：

1. 超纯水电阻率≥18.2MΩ?cm@25℃，微生物限度≤0.01cfu/ml，TOC≤2ppb，颗粒物＜1/ml；

2. 二级纯水电阻率≥5MΩ?cm，微生物限度≤0.01cfu/ml，TOC≤30ppb，颗粒物＜1/ml；

3. 在医学卫生行业中计量器具使用的纯净水，要求具备电流连续去离子技术，离子截留率＞98%，有机物截留率＞99%，细菌和颗粒截留率＞99%；

4. 超纯水内毒素＜0.001EU/ml，RNase＜1pg/ml，DNase＜5pg/ml，满足检测生物敏感性样本的基本要求；

5. 纯水超纯水机产水水质需要保持长期稳定，具备自动再循环功能，滞留在水路的水，会再循环净化，确保水质稳定可靠。

2. 进口产品和同类国产产品的主要技术指标比较

1. 进口产品（Pall Cascada系列、Satorius Arium^? Comfort II、Millipore IQ7005）

1. 目前进口产品生产的超纯水电阻率≥18.25MΩ?cm，微生物限度≤0.001cfu/ml，TOC≤2ppb，颗粒物＜1/ml，满足要求；

2. 目前进口产品生产的二级纯水电阻率≥（10～15）MΩ?cm，微生物限度≤0.01cfu/ml，TOC≤30ppb，颗粒物＜1/ml，满足要求；

3. 目前进口产品生产的超纯水内毒素＜0.001EU/ml，RNase＜1pg/ml，DNase＜5pg/ml，满足要求；

4. 目前进口产品具备电流连续去离子技术，离子截留率＞98%，有机物截留率＞99%，细菌和颗粒截留率＞99%，满足要求；

5. 具备自动再循环功能，滞留在水路的水，会再循环净化，确保水质稳定可靠，能够达到要求。

2、国产同类产品（优普UPT-II-5/10/20T系列、莱特莱德公司化学生物超纯水机、多禾DHT^?BioEN-U实验室超纯水机、AIC Aquaplore 3S/AWL实验室超纯水机）

（1）国产水机生产的超纯水电阻率≥18.2MΩ?cm，微生物限度≤0.1cfu/ml，TOC≤3ppb，颗粒物＜1/ml，其中微生物限度和TOC无法达到要求；

（2）国产纯水机生产的二级纯水电阻率≥5 MΩ?cm，微生物限度≤0.1cfu/ml，TOC≤50ppb，颗粒物＜10/ml，其中微生物限度、TOC和颗粒物无法达到要求；

（3）国产水机生产的超纯水内毒素＜0.001EU/ml，RNase＜10mg/ml，DNase＜20mg/ml，其中RNase和DNase无法达到要求；

（4）国产纯水超纯水一体机的情况是使用多重反渗透重复纯化技术，离子截留率＞90%，有机物截留率＞80%，细菌和颗粒截留率＞80%，无法满足要求；

（5）国产纯水超纯水机没有自动再循环功能，滞留在水路的水会一直滞留，无法净化消毒会滋生细菌，无法满足要求。

综上所述，项目计量检定/校准需求、进口和国产纯水超纯水一体机主要技术指标比较如下：

3. 纯水	技术参数	项目需求	进口	国产	备注
   一级超 纯水	电阻率	≥18.2MΩ?cm	≥18.25MΩ?cm	≥18.2MΩ?cm	/
   	微生物	≤0.01cfu/ml	≤0.001cfu/ml	≤0.1cfu/ml	国产 不满足
   	TOC	≤2ppb	≤2ppb	≤3ppb	国产 不满足
   	颗粒物	＜1/ml	＜1/ml	＜1/ml	/
   	内毒素	＜0.001EU/ml	＜0.001EU/ml	＜0.001EU/ml	/
   	RNase	＜1pg/ml	＜1pg/ml	＜10pg/ml	国产 不满足
   	DNase	＜5pg/ml	＜5pg/ml	＜20pg/ml	国产 不满足
   二级 纯水	电阻率	≥5MΩ?cm	≥（10～15）MΩ?cm	≥5MΩ?cm	/
   	微生物	≤0.01cfu/ml	≤0.01cfu/ml	≤0.1cfu/ml	国产 不满足
   	TOC	≤30ppb	≤30ppb	≤50ppb	国产 不满足
   	颗粒物	＜1/ml	＜1/ml	＜10/ml	国产 不满足
   一级水 二级水	离子截留率	＞98%	＞98%	＞90%	国产 不满足
   	有机物 截留率	＞99%	＞99%	＞80%	国产 不满足
   	细菌和颗粒截留率	＞99%	＞99%	＞80%	国产 不满足

   论证结论

拟采购的纯水超纯水一体机主要应用于液相色谱仪、液相质谱仪、ICP-MS、总有机碳测定仪、全自动生化分析仪、全自动血液细菌培养分析仪等生命科学类和化学分析类高精尖计量器具的计量检定/校准工作中，由于涉及到众多高精密计量器具的标准溶液配置、稀释、供水等工作，根据JJG705-2014《液相色谱仪检定规程》、JJF1317-2011《液相色谱-质谱联用仪校准规范》、JJF1159-2006《四极杆电感耦合等离子体质谱仪校准规范》、GB/T6682-2008《分析实验室用水规格和试验方法》、中国药典、ASTM^? D1193、ISO^? 3696、GB/T33087-2016《仪器分析用高纯水规格及试验方法》、临床和实验室标准协会^?CLSI^?、GB/T11446.1-2013《电子级水》等技术规范，要求超纯水电阻率≥18.2MΩ?cm，微生物限度≤0.01cfu/ml，TOC≤2ppb，颗粒物＜1/ml；要求二级纯水电阻率≥5MΩ?cm，微生物限度≤0.01cfu/ml，TOC≤30ppb，颗粒物＜1/ml；要求超纯水内毒素＜0.001EU/ml，RNase＜1pg/ml，DNase＜5pg/ml；要求一级/二级纯水离子截留率＞98%，有机物截留率＞99%，细菌和颗粒截留率＞99%。目前国内纯水超纯水一体机无法达到这些功能、性能技术指标要求，进口设备满足技术指标要求。

因国产类似设备达不到采购人的实际需求，同时该设备不属于国家限制进口产品，进口符合国家相关法律法规规定，建议允许采购进口产品。

NO.2电子天平

1. 采购需求

1. 绵阳市计量测试所是绵阳市的法定计量技术机构，在E₂等级砝码标准装置中，E₂等级砝码量值传递F₁等级砝码时，需要用到衡量仪器。根据JJG99-2006《砝码检定规程》7.2.2.1中对衡量仪器的计量特性要求：如果被检砝码进行空气浮力修正，则其合成标准不确定度（即重复性、灵敏度、分辨力、偏载等的合成）应不得超过被检砝码质量最大允许误差绝对值的六分之一；如果被检砝码不进行空气浮力修正，则合成标准不确定度不得超过被检砝码质量最大允许误差绝对值的九分之一。根据JJG 99-2006《砝码检定规程》中附录C.4衡量仪器不确定度的评定要求，JJG 1036-2008《电子天平检定规程》、JJF1847-2020《电子天平校准规范》以及JJF1033-016《计量标准考核规范》等技术规范对电子天平不确定度评定的要求，综合评定后，测量范围1mg～500g的E₂等级砝码传递相应量值的F₁等级砝码，需配置的电子天平主要技术要求如下：

   序号	砝码标称值	电子天平分度值d	电子天平最大秤量值Max	备注
   1	1mg、2mg、5mg、10mg、20mg、50mg、100mg、200mg、500mg、1g、2g、5g	0.001mg	5.1g	已配置
   2	1g、2g、5g、10g、20g、50g、100g、200g	0.01mg	210g
   3	500g	0.1mg	510g

2. 绵阳市计量测试所在F₁等级砝码标准装置中，F₁等级砝码量值传递F₂等级砝码时，需要用到衡量仪器。根据JJG99-2006《砝码检定规程》7.2.2.1中对衡量仪器的计量特性要求：如果被检砝码进行空气浮力修正，则其合成标准不确定度（即重复性、灵敏度、分辨力、偏载等的合成）应不得超过被检砝码质量最大允许误差绝对值的六分之一；如果被检砝码不进行空气浮力修正，则合成标准不确定度不得超过被检砝码质量最大允许误差绝对值的九分之一。根据JJG 99-2006《砝码检定规程》中附录C.4衡量仪器不确定度的评定要求，JJG 1036-2008《电子天平检定规程》、JJF1847-2020《电子天平校准规范》以及JJF1033-016《计量标准考核规范》等技术规范对电子天平不确定度评定的要求，综合评定后，测量范围1mg～5kg的F₁等级砝码传递相应量值的F₂等级砝码，需配置的电子天平主要技术要求如下：

为满足JJG99-2006《砝码检定规程》7.2.2.1中对衡量仪器的计量特性要求，JJG 99-2006《砝码检定规程》中附录C.4衡量仪器不确定度的评定要求，JJG 1036-2008《电子天平检定规程》、JJF1847-2020《电子天平校准规范》以及JJF1033-016《计量标准考核规范》等技术规范对电子天平不确定度评定的要求，现拟申请采购电子天平的主要技术指标要求如下：

二、进口产品和同类国产产品的主要技术指标比较

2. 进口产品（sartorias、METTLER TOLETO SHIMAZU）

⑴根据所需采购电子天平分度值和最大秤量的要求，通过市场调研，分度值d为0.01mg的进口电子天平的最大秤量范围可达到220g；

⑵分度值d为0.1mg的进口电子天平最大秤量范围可达到620g；

⑶分度值d为1mg的进口电子天平最大秤量范围可达到5.2kg；

⑷进口电子天平采用了全自动内置校准技术，可根据环境中温度等因素，自动调节天平的漂移，确保测量过程中的准确度；

⑸分度值d为0.01mg的进口电子天平重复性可优于0.025mg，分度值d为0.1mg的进口电子天平重复性可优于0.04mg，分度值d为1mg的进口电子天平重复性可优于0.6mg；

⑹进口电子天平具有全自动四角误差补偿功能，一键全自动调节水平，马达驱动，无需手动调整；

⑺温度和时间触发的自动内部校准功能，内置两组校准砝码，可灵活定义天平进行内部校准、外部校准、多点线性校准；

⑻进口电子天平具有审计追踪功能，更好的符合计量技术规范要求，也方便数据的回访查询等。

2、国产同类产品（常州万泰天平仪器有限公司、上海精密科学仪器有限公司、沈阳龙腾电子有限公司、上海舜宇恒平科学仪器有限公司、上海良平仪器仪表有限公司的产品）

（1）根据所需采购电子天平分度值和最大秤量的要求，通过市场调研，分度值d为0.01mg的国产电子天平，最大秤量范围都在120g以内，无法达到210g;

（2）分度值d为0.1mg的国产电子天平，最大秤量范围都在300g以内，无法达到510g；

（3）分度值d为1mg的国产电子天平，最大秤量范围都在1.1kg以内，无法达到5.1kg；

（4）国内同类设备只具备普通内部校准功能，不能感应环境变化时对天平的影响；

（5）分度值d为0.01mg的国产电子天平重复性仅能做到0.05mg，分度值d为0.1mg的国产电子天平重复性仅能做到0.2mg，分度值d为1mg的国产电子天平重复性仅能做到2mg。

综上所述，项目计量检定/校准需求、进口电子天平和国产电子天平的主要技术指标比较如下：

三、论证结论

拟采购的电子天平主要应用于F₁等级、F₂等级砝码的检定/校准工作中，根据JJG99-2006《砝码检定规程》7.2.2.1中对衡量仪器的计量特性要求，JJG 99-2006《砝码检定规程》中附录C.4衡量仪器不确定度的评定要求，JJG 1036-2008《电子天平检定规程》、JJF1847-2020《电子天平校准规范》以及JJF1033-016《计量标准考核规范》等技术规范对电子天平不确定度评定的要求。目前国内电子天平无法达到这些功能、性能技术指标要求，进口电子天平技术成熟、性能稳定、可靠，实际分度值、最大秤量、重复性以及不确定度评定结果完全能满足采购人的技术需求。

因国产类似设备达不到采购人的实际需求，同时该设备不属于国家限制进口产品，进口符合国家相关法律法规规定，建议允许采购进口产品。

拟

采

购

清

单

序号

产品名称

数量

1

纯水超纯水一体机

1

2

电子天平1

1

3

电子天平2

1

4

电子天平3

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2021年9月4日至2021年9月8日），将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人：余彪 电话：18009080623 传真：

财政部门联系人：陈老师 电话：0816-2222023 传真：