一、合同编号：N5101142023000286-1(3)
二、合同名称：2023年人乳头瘤病毒（HPV）检测试剂采购项目
三、项目编号：N5101142023000286
四、项目名称：2023年人乳头瘤病毒（HPV）检测试剂采购项目
五、合同主体
采购人(甲方)：成都市新都区妇幼保健院
地址：成都市新都区新都大道309号
联系方式：028-61795875
供应商(乙方)：潮州凯普生物化学有限公司
地址：广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4
联系方式：0768-2852923
六、合同主要信息
主要标的：

序号	名称	数量(单位)	单价(元)	总价(元)	规格型号/服务要求
1	人乳头瘤病毒（HPV）检测试剂	30,000(个)	￥10.99	￥329,700.00	一、技术、服务要求 ★1.提供13种HPV高危型别能分型检测16、18亚型（11+2）试剂。 ★2.试剂所包含检测亚型与《WHO宫颈癌前病变筛查和治疗指南》（2021版）推荐一致，至少能检测13种高危HPV亚型（HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68），能分型检测16、18亚型（11+2）。 ▲3.满足WHO指南中推荐的HPV检测方法的阳性阈值：cutoff≥1.0pg/ml。（投标人自行提供满足此项要求的依据材料） ▲4.供应商提供的产品要能与本项目对应的医疗机构使用的PCR扩增仪相匹配，医院LIS系统配套检测。（供应商在投标前应充分考察了解配套设备和系统的情况，并对于能否配套前述设备和系统使用提供承诺函） ●5.通过国家药品监督管理局认证HPV试剂一致性考核，总符合率≥95％。 ●6.单个反应系统6小时检测能力样本数大于等于96个。 ●7.提供投标产品2022年1月1日至投标截止时间国家临检中心或省级临检中心室间质评合格佐证材料。 ▲二、考核办法 1.考核内容： （1）是否在试剂使用单位规定时间内按时按质按量配送试剂至指定地点。 （2）按要求参加国家卫生健康委或省级临检中心室间质评活动，成绩合格。 2.考核时间及规则： 采购人在服务期的最后一个季度对中标人进行一次年度汇总考核，以上两项内容中标人均按要求完成考核结果为“优”；任意一项未按要求完成为“良”；两项均未按要求完成为“差”。 3.考核结果运用： 中标人考核结果为“优”时，各采购单位全额支付结算金额（以实际使用数量乘以中标单价）。 中标人考核结果为“良”时，需按采购人要求立即整改，并提交整改报告，各采购单位扣发结算金额（以实际使用数量乘以中标单价）的5%。 中标人考核结果为“差”时，需按采购人要求立即整改，并提交整改报告，各采购单位扣发结算金额（以实际使用数量乘以中标单价）的10%。 4.考核人和考核对象： 考核人：采购人或使用单位。 考核对象：中标人。 三、其他 除商务、技术服务要求外，供应商还应当为落实本项目提供详细、完整的保障措施和方案包括：产品内部质控、出厂检验、质量保障方案、抽查管理和质量控制制度、整体解决方案、售后服务等，具体要求详见综合评分明细表。 注：标注“★”的条款为本项目的实质性条款，投标人不满足的，将按照无效投标处理。“●”或“▲”条款为本项目的扣分条款，具体使用规则详见综合评分明细表。

合同金额： 329,700.00元，大写(人民币)：叁拾贰万玖仟柒佰元整
履约期限：2023年11月02日至2024年11月01日
履约地点：/
采购方式：公开招标
七、合同签订日期
2023年11月01日
八、合同公告日期
2023年11月06日
九、其他补充事宜
合同附件：
HPV合同.pdf
HPV合同.pdf
成都市新都区妇幼保健院
2023年11月06日