流水号

实际通用名

实际剂型

实际规格

转换系数

包装单位

申报企业注册号

申报企业

生产企业注册号

生产企业

调整情况

206469

拉考沙胺片

片剂

100mg

14

14片/盒

（S1353）

优时比（珠海）制药有限公司

（SJ582）

Aesica PharmaceuticalsGmbH

境外进口产品改进口分包装，变更后分包装为：优时比（珠海）制药有限公司（S1353），其他不变

206468

拉考沙胺片

片剂

50mg

14

14片/盒

（S1353）

优时比（珠海）制药有限公司

（SJ582）

Aesica PharmaceuticalsGmbH

境外进口产品改进口分包装，变更后分包装为：优时比（珠海）制药有限公司（S1353），其他不变

27510

熊去氧胆酸胶囊

胶囊剂

250mg（增加适应症）

25

25粒/盒

（J0229）

深圳市康哲药业有限公司

（SJ018）

德国福克药厂

GmbH（SJ018）其他不变

109899

甲磺酸溴隐亭片

素片

2.5mg

30

30片/盒

（J7974）

天津康哲医药科技发展有限公司

（SJ440）

Future Health Pharma GmbH

生产企业变更：变更后为DOPPEL Farmaceutici s.r.l（SJ010）其他不变

205172

茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊

胶囊剂

每粒含马来酸茚达特罗110μg（以C24H28N2O3计）和格隆溴铵50μg（以C19H28NO3计）

30

30粒/盒

（J3316）

北京诺华制药有限公司（经营）

（SJ033）

诺华制药有限公司

产品规格剂型变更为：吸入粉雾剂；生产企业变更为：Novartis Pharma Schweiz AGS（J469），其他不变。

38404

精蛋白锌重组人胰岛素注射液

注射液

3ml:300IU（笔芯）

1

1支/盒

（S0580）

礼来苏州制药有限公司

（S0580）

礼来苏州制药有限公司

产品通用名变更为：精蛋白人胰岛素注射液，其他不变。

38406

精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）

注射液

3ml:300IU（笔芯）（JX20000432）

1

1支/盒

（S0580）

礼来苏州制药有限公司

（S0580）

礼来苏州制药有限公司

产品通用名变更为：精蛋白人胰岛素混合注射液（30R），其他不变。

38394

重组人胰岛素注射液

注射液

3ml:300IU（笔芯）（JX20000431）

1

1支/盒

（S0580）

礼来苏州制药有限公司

（S0580）

礼来苏州制药有限公司

产品通用名变更为：人胰岛素注射液，其他不变。

216825

注射用西维来司他钠

注射剂

0.1g（以C20H21N2NaO7S•4H2O计）

1

1瓶/瓶

（S3790）

上海汇伦江苏药业有限公司

（S3790）

上海汇伦江苏药业有限公司

生产企业变更为：苏州二叶制药有限公司S0439，其他不变。

32476

复方消化酶胶囊

胶囊剂

每粒含胃蛋白酶不少于144单位与胰蛋白酶不少于480单位与胰淀粉酶不少于5700单位与胰脂肪酶不少于3000单位

20

20粒/盒

（S0553）

常州千红生化制药股份有限公司

（S0553）

常州千红生化制药股份有限公司

产品通用名变更为：复方消化酶胶囊（=2* ROMAN* MERGEFORMAT II），其他不变。

40083

丙硫氧嘧啶片

素片

50mg

100

100片/瓶

（J3414）

江苏华为医药物流有限公司

（SJ225）

Herbrand PharmaChemicals GmbH（原德国赫尔布兰德大药厂）

药品生产企业变更为：Lomapharm GmbH（sj650）,其他不变。

110053

精蛋白重组人胰岛素混合注射液（40/60）

注射液

3ml:300单位（10.4mg）

1

1支/盒

（S1103）

通化东宝药业股份有限公司

（S1103）

通化东宝药业股份有限公司

药品通用名变更为：精蛋白人胰岛素混合注射液（40R）,其他不变。