(2023年12月准入试剂耗材第1批)公告二次
 12月29日医院曾对一批试剂耗材发布技术论证市场调研公告。以下项目需继续接受报名，欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证（第一次公告在云采链平台已报名成功的供应商无需再提交资料）。具体项目内容详见下表：   
附件:医用试剂耗材采购论证目录

序号	项目名称	产品类型	规格型号（包括但不限于以下规格）	用  途
1	床旁POCT项目(含肌红蛋白/肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/氨基末端脑利钠肽前体/D—二聚体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	国产	60×1人份/盒（含校准品）	用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本中肌红蛋/白肌钙蛋白I等的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
2	人类白细胞抗原-DNA分型试剂盒	/	40测试/盒	用于体外定性检测全血样本中的人类白细胞抗原（HLA）A/B/C/DR/DQ等位基因的DNA分型(注:配套设备LUMINEX-200型流式点阵仪)。
3	HLA I类/II类单抗原特异性抗体检测试剂盒(流式荧光免疫法)	/	25测试/盒	用于体外定性检测人血清样本中的HLA I类特异性IgG抗体(注:配套设备LUMINEX-200型流式点阵仪)。
4	HLA特异性抗体检测试剂盒（流式细胞仪-微珠法）	/	25测试/盒	用于体外定性检测器官移植前或移植后受者血清中HLA特异性IgG抗体(注:配套设备LUMINEX-200型流式点阵仪)。
5	肝功集采项目校准质控品一批(含临床化学校准血清/定值多项质控血清等)	国产	各号	与同类试剂盒配套使用，用于临床检测系统的校准(注:匹配日立7600、罗氏702设备使用)。
6	ESR清洗液	国产	1L	用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液(注:匹配迈瑞血球分析仪760设备使用)。
7	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法）	国产	100人份/盒	用于体外定性检测人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体及测定其抗体效价。
8	异常凝血酶原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)(含校准品质控品)	/	100测试/盒	用于体外定量测定人血清中的异常凝血酶原(PIVKA-II)(注：配套设备雅培Alinity全自动化学发光检测仪)。
9	甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	/	100测试/盒	用于体外定量检测人血清和血浆中的甲胎蛋白（AFP）(注：配套设备雅培Alinity全自动化学发光检测仪)。
10	试管塞	国产	9-14MM	用于无菌管封闭。
11	急诊心梗/感染项目试剂一批(肌钙蛋白/氨基末端脑利纳肽/白介素6等)	国产	各号	测定人体血清/血浆中心肌肌钙蛋白或氨基末端脑利钠肽前体的浓度，主要用于心肌梗死/心力衰竭的辅助诊断等(注:匹配迈瑞全自动生化免疫流水线M1000设备使用)。
12	全自动特定蛋白分析仪配套试剂一批(含C反应蛋白/抗链球菌溶血素/类风湿因子/胱抑素C/微球蛋白/尿液总蛋白/免疫球蛋白等)	国产	各号	主要用于特定蛋白的检测，如检测人体样本中C反应蛋白的含量，抗链球菌溶血素O的含量，类风湿因子（RF）的含量等。适用于重庆博士泰BST300全自动特定蛋白分析仪。

一、报名时间
    报名期限为五个工作日，即2024年1月9日至2024年1月15日 17：30。  
二、供应商资格条件
1、供应商必须是来自中华人民共和国的公司企业独立法人。
2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。
3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或（三合一）的复印件。
注：属于第一类医疗器械的，请提供产品备案证。属于第二类、第三类医疗器械的，请提供产品注册证。不属于医疗器械者，请提供药监局关于不属于医疗器械的说明及清单。
三、报名流程及要求
1、各供应商须在云采链线上采购一体化平台（网址：http://www.choicelink.cn/）进行线上报名。
2、各供应商须携带报名表到石榴岗路3号美豪丽致酒店8908 房进行报名，同时以邮件方式把可编辑的《广东省第二人民医院耗材试剂市场调研（Excel版）表》发送邮箱:3511045120@qq.com ，邮件主题格式统一为：公告序号+耗材名称+供应商名称，勿发PDF/扫描版。
3、要求：如未在广州销售，须提供厂家说明并加盖公章，再提供市/省外销售发票，未达要求原则上不受理。
四、谈判流程及要求
报名结束后将组织开展项目论证，论证地点为广东省第二人民医院3号楼应急指挥中心房，届时请合格供应商携带以下资料（请按以下顺序装订成册并添加页码，所有资料必须加盖公章）参加论证：
1、资料封面格式：所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌（/则写明中英文两种）、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。
2、附件1《报名表》。
3、论证目录（附页码）。
4、参与论证生产厂家或代理商请提供应标产品的省平台挂网信息资料等。要求清晰可见的省平台价格截图，必须包括（型号、规格、价格、查询日期）
5、附件2《耗材/试剂市场调研表》，如为专机专用耗材试剂请注明，并提供配套专用耗材的设备相关情况（价格，型号）等，如产品涉及多种型号需提供明细表。
6、产品彩页、说明书、检验报告及样品等，详细介绍本产品性能特点及优势，产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。
7、▲参与论证生产厂家或代理商1年内三家或以上广州地区三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料。
8、供应商资质复印件，包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证，代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
9、厂家资质复印件，即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
10、厂家独家产品/专机专用产品申明（独家、专机专用产品必须提供）。
    11、提交装订成册的论证资料6份，正本2份，副本4份。
联系人：刘老师
联系电话：020-89168052
                            广东省第二人民医院
                            2024年1月8日
附件1：耗材试剂采购项目报名表.xlsx
附件2：序号？ 广东省第二人民医院试剂市场调研表.xlsx
附件3.医用试剂报价表格（供应商用）.xls