山东省慢性病医院（山东省康复中心）医用耗材采购项目公开招标公告

招标

金额

333万元

项目地址

山东省

发布时间

2024/08/20

公告摘要

项目编号shzb2024-544

预算金额333万元

招标公司山东省慢性病医院（山东省康复中心）

招标联系人-0532-89073712

招标代理机构盛和招标代理有限公司

代理联系人李记鹏0532-85659918

标书截止时间-

投标截止时间-

公告正文

山东省慢性病医院(山东省康复中心)医用耗材采购项目公开招标公告 (招标编号:SHZB2024-544) 项目所在地区:山东省,青岛市一、招标条件本山东省慢性病医院(山东省康复中心)医用耗材采购项目已由项目审批/核准/备案机关批准,项目资金来源为其他资金333 万元/年,招标人为山东省慢性病医院(山东省康复中心)。本项目已具备招标条件,现招标方式为公开招标。二、项目概况和招标范围规模:山东省慢性病医院(山东省康复中心)医用耗材采购项目范围:本招标项目划分为20个标段,本次招标为其中的: (001)静脉采血医用耗材; (002)消毒类产品; (003)医用设备配套耗材及专科使用医用材料; (004)医用卫生材料及敷料; (005)中医理疗类医用耗材; (006)注射穿刺类及高分子材料; (007)其它医用卫生材料; (008)口腔内修复材料; (009)口腔正畸耗材; (010)其它口腔材料; (011)幽门螺杆菌抗体检测试剂; (012)微量元素、肝功、肾功检测类试剂; (013)血脂及其它类检测试剂; (014)安图 A6200 全自动化学发光分析仪、安图 AutoFlex 300 全自动化学发光免疫分析仪配套耗材及试剂; (015)天深全自动化学发光免疫分析仪ACCRE 120配套耗材及试剂; (016)上海惠中糖化血红蛋白分析仪MQ-8000 配套耗材及试剂; (017)康立K-Lite8B 电解质分析仪配套耗材及试剂; (018)迈瑞 BC-6800 全自动血液细胞分析仪、迈瑞 CRP-M100 特定蛋白免疫分析仪配套耗材及试剂; (019)爱威 AVE- 752/766全自动尿液分析仪配套耗材及试剂; (020)手工检测类定性试剂; 三、投标人资格要求 (001静脉采血医用耗材)的投标人资格能力要求: 1.具有独立承担民事责任的能力的法人企业; 2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力; 3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; 4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; 5.参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录; 6.投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定提供所投设备的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备案证明(如有附表,须提供附表) 第二、三类医疗器械提供注册证(如有附表,须提供附表);投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证(第二类医疗器械提供经营备案证明,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证);投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)的规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证(第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证 (如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证(如有附表,须提供附表)。投标人为进口产品代理商的,应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件 (提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的,还应提供制造商给国内总代出具的不少于半年固定授权,授权须连贯)。 7.产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材(非医用耗材),提供产品质量合格证明即可。 8.通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)查询,未被列入失信惩戒、重大税收违法案件当事人; 9.本项目不接受联合体投标; 10.法律、行政法规规定的其他条件; (002消毒类产品)的投标人资格能力要求: 1.具有独立承担民事责任的能力的法人企业; 2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力; 3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; 4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; 5.参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录; 6.投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定提供所投设备的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备案证明(如有附表,须提供附表) 第二、三类医疗器械提供注册证(如有附表,须提供附表);投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证(第二类医疗器械提供经营备案证明,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证);投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)的规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证(第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证 (如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证(如有附表,须提供附表)。投标人为进口产品代理商的,应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件 (提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的,还应提供制造商给国内总代出具的不少于半年固定授权,授权须连贯)。 7.消毒类产品须提供消毒产品生产企业卫生许可证、卫生安全评价报告、产品生产执行标准。 8.产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材(非医用耗材),提供产品质量合格证明即可。 9.通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)查询,未被列入失信惩戒、重大税收违法案件当事人; 10.本项目不接受联合体投标; 11.法律、行政法规规定的其他条件; (003医用设备配套耗材及专科使用医用材料)的投标人资格能力要求: 1.具有独立承担民事责任的能力的法人企业; 2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力; 3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; 4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; 5.参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录; 6.投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定提供所投设备的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备案证明(如有附表,须提供附表) 第二、三类医疗器械提供注册证(如有附表,须提供附表);投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证(第二类医疗器械提供经营备案证明,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证); 投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)的规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证(第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证 (如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证(如有附表,须提供附表)。投标人为进口产品代理商的,应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件 (提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的,还应提供制造商给国内总代出具的不少于半年固定授权,授权须连贯)。 7.产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材(非医用耗材),提供产品质量合格证明即可。 8.通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)查询,未被列入失信惩戒、重大税收违法案件当事人; 9.本项目不接受联合体投标; 10.法律、行政法规规定的其他条件; (004医用卫生材料及敷料)的投标人资格能力要求: 1.具有独立承担民事责任的能力的法人企业; 2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力; 3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; 4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; 5.参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录; 6.投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定提供所投设备的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备案证明(如有附表,须提供附表) 第二、三类医疗器械提供注册证(如有附表,须提供附表);投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证(第二类医疗器械提供经营备案证明,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证);投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)的规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证(第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证 (如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证(如有附表,须提供附表)。投标人为进口产品代理商的,应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件 (提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的,还应提供制造商给国内总代出具的不少于半年固定授权,授权须连贯)。 7.产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材(非医用耗材),提供产品质量合格证明即可。 8.通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)查询,未被列入失信惩戒、重大税收违法案件当事人; 9.本项目不接受联合体投标; 10.法律、行政法规规定的其他条件; (005中医理疗类医用耗材)的投标人资格能力要求: 1.具有独立承担民事责任的能力的法人企业; 2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力; 3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; 4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; 5.参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录; 6.投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定提供所投设备的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备案证明(如有附表,须提供附表) 第二、三类医疗器械提供注册证(如有附表,须提供附表);投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证(第二类医疗器械提供经营备案证明,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证); 投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)的规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证(第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证 (如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证(如有附表,须提供附表)。投标人为进口产品代理商的,应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件 (提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的,还应提供制造商给国内总代出具的不少于半年固定授权,授权须连贯)。 7.产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材(非医用耗材),提供产品质量合格证明即可。 8.通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)查询,未被列入失信惩戒、重大税收违法案件当事人; 9.本项目不接受联合体投标; 10.法律、行政法规规定的其他条件; (006注射穿刺类及高分子材料)的投标人资格能力要求: 1.具有独立承担民事责任的能力的法人企业; 2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力; 3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; 4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; 5.参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录; 6.投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定提供所投设备的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备案证明(如有附表,须提供附表) 第二、三类医疗器械提供注册证(如有附表,须提供附表);投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证(第二类医疗器械提供经营备案证明,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证);投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)的规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证(第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证 (如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证(如有附表,须提供附表)。投标人为进口产品代理商的,应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件 (提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的,还应提供制造商给国内总代出具的不少于半年固定授权,授权须连贯)。 7.产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材(非医用耗材),提供产品质量合格证明即可。 8.通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)查询,未被列入失信惩戒、重大税收违法案件当事人; 9.本项目不接受联合体投标; 10.法律、行政法规规定的其他条件; (007其它医用卫生材料)的投标人资格能力要求: 1.具有独立承担民事责任的能力的法人企业; 2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力; 3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; 4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; 5.参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录; 6.投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定提供所投设备的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备案证明(如有附表,须提供附表) 第二、三类医疗器械提供注册证(如有附表,须提供附表);投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证(第二类医疗器械提供经营备案证明,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证);投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)的规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证(第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证 (如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证(如有附表,须提供附表)。投标人为进口产品代理商的,应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件 (提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的,还应提供制造商给国内总代出具的不少于半年固定授权,授权须连贯)。 7.产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材(非医用耗材),提供产品质量合格证明即可。 8.通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)查询,未被列入失信惩戒、重大税收违法案件当事人; 9.本项目不接受联合体投标; 10.法律、行政法规规定的其他条件; (008口腔内修复材料)的投标人资格能力要求: 1.具有独立承担民事责任的能力的法人企业; 2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力; 3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; 4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; 5.参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录; 6.投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定提供所投设备的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备案证明(如有附表,须提供附表) 第二、三类医疗器械提供注册证(如有附表,须提供附表);投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证(第二类医疗器械提供经营备案证明,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证);投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)的规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证(第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证 (如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证(如有附表,须提供附表)。投标人为进口产品代理商的,应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件 (提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的,还应提供制造商给国内总代出具的不少于半年固定授权,授权须连贯)。 7.产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材(非医用耗材),提供产品质量合格证明即可。 8.通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)查询,未被列入失信惩戒、重大税收违法案件当事人; 9.本项目不接受联合体投标; 10.法律、行政法规规定的其他条件; (009囗腔正畸耗材)的投标人资格能力要求: 1.具有独立承担民事责任的能力的法人企业; 2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力; 3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; 4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; 5.参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录; 6.投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定提供所投设备的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备案证明(如有附表,须提供附表) 第二、三类医疗器械提供注册证(如有附表,须提供附表);投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证(第二类医疗器械提供经营备案证明,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证);投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)的规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证(第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证 (如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证(如有附表,须提供附表)。投标人为进口产品代理商的,应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件 (提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的,还应提供制造商给国内总代出具的不少于半年固定授权,授权须连贯)。 7.产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材(非医用耗材),提供产品质量合格证明即可。 8.通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)查询,未被列入失信惩戒、重大税收违法案件当事人; 9.本项目不接受联合体投标; 10.法律、行政法规规定的其他条件; (010其它口腔材料)的投标人资格能力要求: 1.具有独立承担民事责任的能力的法人企业; 2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力; 3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; 4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; 5.参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录; 6.投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定提供所投设备的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备案证明(如有附表,须提供附表) 第二、三类医疗器械提供注册证(如有附表,须提供附表);投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证(第二类医疗器械提供经营备案证明,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证);投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)的规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证(第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证 (如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证(如有附表,须提供附表)。投标人为进口产品代理商的,应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件 (提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的,还应提供制造商给国内总代出具的不少于半年固定授权,授权须连贯)。 7.产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材(非医用耗材),提供产品质量合格证明即可。 8.通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)查询,未被列入失信惩戒、重大税收违法案件当事人; 9.本项目不接受联合体投标; 10.法律、行政法规规定的其他条件; (011幽门螺杆菌抗体检测试剂)的投标人资格能力要求: 1.具有独立承担民事责任的能力的法人企业; 2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力; 3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; 4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; 5.参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录; 6.投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定提供所投设备的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备案证明(如有附表,须提供附表) 第二、三类医疗器械提供注册证(如有附表,须提供附表);投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证(第二类医疗器械提供经营备案证明,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证);投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)的规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证(第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证 (如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证(如有附表,须提供附表)。投标人为进口产品代理商的,应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件 (提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的,还应提供制造商给国内总代出具的不少于半年固定授权,授权须连贯)。 7.产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材(非医用耗材),提供产品质量合格证明即可。 8.通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)查询,未被列入失信惩戒、重大税收违法案件当事人; 9.本项目不接受联合体投标; 10.法律、行政法规规定的其他条件; (012微量元素、肝功、肾功检测类试剂)的投标人资格能力要求: 1.具有独立承担民事责任的能力的法人企业; 2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力; 3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; 4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; 5.参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录; 6.投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定提供所投设备的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备案证明(如有附表,须提供附表) 第二、三类医疗器械提供注册证(如有附表,须提供附表);投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证(第二类医疗器械提供经营备案证明,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证);投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)的规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证(第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证 (如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证(如有附表,须提供附表)。投标人为进口产品代理商的,应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件 (提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的,还应提供制造商给国内总代出具的不少于半年固定授权,授权须连贯)。 7.产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材(非医用耗材),提供产品质量合格证明即可。 8.通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)查询,未被列入失信惩戒、重大税收违法案件当事人; 9.本项目不接受联合体投标; 10.法律、行政法规规定的其他条件; (013血脂及其它类检测试剂)的投标人资格能力要求: 1.具有独立承担民事责任的能力的法人企业; 2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力; 3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; 4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; 5.参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录; 6.投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定提供所投设备的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备案证明(如有附表,须提供附表) 第二、三类医疗器械提供注册证(如有附表,须提供附表);投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证(第二类医疗器械提供经营备案证明,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证);投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)的规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证(第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证 (如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证(如有附表,须提供附表)。投标人为进口产品代理商的,应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件 (提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的,还应提供制造商给国内总代出具的不少于半年固定授权,授权须连贯)。 7.产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材(非医用耗材),提供产品质量合格证明即可。 8.通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)查询,未被列入失信惩戒、重大税收违法案件当事人; 9.本项目不接受联合体投标; 10.法律、行政法规规定的其他条件; (014安图 A6200 全自动化学发光分析仪、安图AutoFlex 300 全自动化学发光免疫分析仪配套耗材及试剂)的投标人资格能力要求: 1.具有独立承担民事责任的能力的法人企业; 2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力; 3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; 4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; 5.参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录; u504 6.投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定提供所投设备的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备案证明(如有附表,须提供附表) 第二、三类医疗器械提供注册证(如有附表,须提供附表);投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证(第二类医疗器械提供经营备案证明,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证);投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)的规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证(第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证 (如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证(如有附表,须提供附表)。投标人为进口产品代理商的,应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件 (提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的,还应提供制造商给国内总代出具的不少于半年固定授权,授权须连贯)。 7.产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材(非医用耗材),提供产品质量合格证明即可。 8.通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)查询,未被列入失信惩戒、重大税收违法案件当事人; 9.本项目不接受联合体投标; 10.法律、行政法规规定的其他条件; (015天深全自动化学发光免疫分析仪ACCRE 120 配套耗材及试剂)的投标人资格能力要求: 1.具有独立承担民事责任的能力的法人企业; 2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力; 3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; 4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; 5.参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录; 6.投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定提供所投设备的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备案证明(如有附表,须提供附表) 第二、三类医疗器械提供注册证(如有附表,须提供附表);投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证(第二类医疗器械提供经营备案证明,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证);投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)的规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证(第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证 (如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证(如有附表,须提供附表)。投标人为进口产品代理商的,应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件 (提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的,还应提供制造商给国内总代出具的不少于半年固定授权,授权须连贯)。 7.产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材(非医用耗材),提供产品质量合格证明即可。 8.通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)查询,未被列入失信惩戒、重大税收违法案件当事人; 9.本项目不接受联合体投标; 10.法律、行政法规规定的其他条件; (016上海惠中糖化血红蛋白分析仪 MQ-8000 配套耗材及试剂)的投标人资格能力要求: 1.具有独立承担民事责任的能力的法人企业; 2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力; 3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; 4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; 5.参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录; 6.投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定提供所投设备的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备案证明(如有附表,须提供附表) 第二、三类医疗器械提供注册证(如有附表,须提供附表);投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证(第二类医疗器械提供经营备案证明,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证);投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)的规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证(第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证 (如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证(如有附表,须提供附表)。投标人为进口产品代理商的,应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件 (提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的,还应提供制造商给国内总代出具的不少于半年固定授权,授权须连贯)。 7.产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材(非医用耗材),提供产品质量合格证明即可。 8.通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)查询,未被列入失信惩戒、重大税收违法案件当事人; 9.本项目不接受联合体投标; 10.法律、行政法规规定的其他条件; (017 康立K-Lite8B 电解质分析仪配套耗材及试剂)的投标人资格能力要求: 1.具有独立承担民事责任的能力的法人企业; 2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力; 3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; 4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; 5.参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录; 6.投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定提供所投设备的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备案证明(如有附表,须提供附表) 第二、三类医疗器械提供注册证(如有附表,须提供附表);投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证(第二类医疗器械提供经营备案证明,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证);投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)的规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证(第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证 (如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证(如有附表,须提供附表)。投标人为进口产品代理商的,应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件 (提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的,还应提供制造商给国内总代出具的不少于半年固定授权,授权须连贯)。 7.产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材(非医用耗材),提供产品质量合格证明即可。 8.通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)查询,未被列入失信惩戒、重大税收违法案件当事人; 9.本项目不接受联合体投标; 10.法律、行政法规规定的其他条件; (018迈瑞 BC-6800 全自动血液细胞分析仪、迈瑞 CRP-M100 特定蛋白免疫分析仪配套耗材及试剂)的投标人资格能力要求: 1.具有独立承担民事责任的能力的法人企业; 2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力; 3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; 4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; 5.参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录; 6.投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定提供所投设备的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备案证明(如有附表,须提供附表) 第二、三类医疗器械提供注册证(如有附表,须提供附表);投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证(第二类医疗器械提供经营备案证明,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证);投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)的规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证(第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证 (如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证(如有附表,须提供附表)。投标人为进口产品代理商的,应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件 (提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的,还应提供制造商给国内总代出具的不少于半年固定授权,授权须连贯)。 7.产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材(非医用耗材),提供产品质量合格证明即可。 8.通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)查询,未被列入失信惩戒、重大税收违法案件当事人; 9.本项目不接受联合体投标; 10.法律、行政法规规定的其他条件; (019爱威 AVE-752/766全自动尿液分析仪配套耗材及试剂)的投标人资格能力要求: 1.具有独立承担民事责任的能力的法人企业; 2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力; 3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; 4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; 5.参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录; 6.投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定提供所投设备的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备案证明(如有附表,须提供附表) 第二、三类医疗器械提供注册证(如有附表,须提供附表);投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证(第二类医疗器械提供经营备案证明,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证);投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)的规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证(第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证 (如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证(如有附表,须提供附表)。投标人为进口产品代理商的,应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件 (提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的,还应提供制造商给国内总代出具的不少于半年固定授权,授权须连贯)。 7.产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材(非医用耗材),提供产品质量合格证明即可。 8.通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)查询,未被列入失信惩戒、重大税收违法案件当事人; 9.本项目不接受联合体投标; 10.法律、行政法规规定的其他条件; (020手工检测类定性试剂)的投标人资格能力要求: 1.具有独立承担民事责任的能力的法人企业; 2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力; 3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; 4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; 0504* 5.参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录; 6.投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定提供所投设备的医疗器械注册证(第一类医疗器械提供备案证明(如有附表,须提供附表) 第二、三类医疗器械提供注册证(如有附表,须提供附表);投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证(第二类医疗器械提供经营备案证明,第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证);投标人须按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)的规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证(第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证 (如有附表,须提供附表),第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证(如有附表,须提供附表)。投标人为进口产品代理商的,应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件 (提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的,还应提供制造商给国内总代出具的不少于半年固定授权,授权须连贯)。 7.产品备注中明确注明不直接用于医疗用途的耗材(非医用耗材),提供产品质量合格证明即可。 8.通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)查询,未被列入失信惩戒、重大税收违法案件当事人; 9.本项目不接受联合体投标; 10.法律、行政法规规定的其他条件; 本项目不允许联合体投标。四、招标文件的获取获取时间:从2024年08月21日08时00分到2024年08月27日16时00分获取方式:现场获取、电汇获取。按照以下方式获取招标文件,方式二选一:(1)现场获取采购文件相关事宜投标人现场填写标书购买交款单并根据交款单注意事项在中招联合招标采购平台完成注册。(2)电汇形式购买有意参加本次采购活动的投标人提交标书费须从投标人基本账户或一般账户转出,汇款底单备注填写项目编号,汇款完成后登录中招联合招标采购平台(www.365trade.com.cn)搜索对应项目,点击立即购标-选择“电汇”方式, 上传交款凭证,等待审核,同时将相关信息发送邮件。邮件内容项目名称、项目编号、包号、公司名称、联系人、联系电话、邮箱、标书费汇款底单发送至盛和招标代理有限公司邮箱shzbqdb@163.com,邮件名称命名为“山东省慢性病医院(山东省康复中心)-项目编号- 包号报名-投标单位名称”。如需在线缴纳保证金,审核通过后可在线获取保证金虚拟账号进行缴纳。开户银行兴业银行青岛市北支行,开户名:盛和招标代理有限公司,银行账号: 522130100100053768(注首次登录前需完成免费注册,平台将对投标人注册信息与其提供的附件信息进行一致性检查注册为一次性工作,生成账号后可长期使用,后续若有需要只需变更及完善相关信息注册成功后,该账号可用于参与平台上发布的其他招标项目。平台注册成功后,需真实准确完善用户信息,特别是财务信息。平台统一服务热线 010-86397110, (工作日9:00-12:00,13:30-17:00)。售价: 300 元/包,采购文件售后不退。未按上述要求报名的,报名无效。五、投标文件的递交递交截止时间:2024年09月10日09时00分递交方式:青岛市市北区敦化路138号甲西王大厦24楼 23A03 纸质文件递交六、开标时间及地点开标时间:2024 年09月10日09时00分开标地点:青岛市市北区敦化路138号甲西王大厦24楼 23A03 七、其他 A1包(001)静脉采血医用耗材,预算为10万元/年; A2包(002)消毒类产品,预算为5万元/年; A3包(003)医用设备配套耗材及专科使用医用材料,预算为5万元/年; A4包(004)医用卫生材料及敷料,预算为10万元/年; A5包(005)中医理疗类医用耗材,预算为10万元/年; A6包(006)注射穿刺类及高分子材料,预算为10万元/年; A7包(007)其它医用卫生材料,预算为5万元/年; A8包(008)口腔内修复材料,预算为10万元/年; A9包(009)口腔正畸耗材,预算为5万元/年; A10包(010)其它口腔材料,预算为5万元/年; A11包(011)幽门螺杆菌抗体检测试剂,预算为15万元/年; A12包(012)微量元素、肝功、肾功检测类试剂,预算为15万元/年; A13包(013)血脂及其它类检测试剂,预算为5万元/年; A14包(014)安图 A6200 全自动化学发光分析仪、安图 AutoFlex 300 全自动化学发光免疫分析仪配套耗材及试剂,预算为160万元/年; A15包(015)天深全自动化学发光免疫分析仪 ACCRE 120 配套耗材及试剂,预算为3万元/ 年; A16包(016)上海惠中糖化血红蛋白分析仪 MQ-8000 配套耗材及试剂,预算为20万元/年; A17包(017)康立K-Lite8B 电解质分析仪配套耗材及试剂,预算为1万元/年; A18包(018)迈瑞 BC-6800 全自动血液细胞分析仪、迈瑞 CRP-M100 特定蛋白免疫分析仪配套耗材及试剂,预算为25万元/年; A19包(019)爱威 AVE-752/766全自动尿液分析仪配套耗材及试剂,预算为12万元/年; A20包(020)手工检测类定性试剂,预算为2万元/年八、监督部门本招标项目的监督部门为/。九、联系方式招标人:山东省慢性病医院(山东省康复中心) 地址:山东省青岛市市南区正阳关路16号联系人:/ 电话:0532-89073712 电子邮件:/ 招标代理机构:盛和招标代理有限公司地址: 青岛市市北区敦化路138号西王大厦24楼 23A01 房间联系人: 李记鹏、马诗晴、贺鹏琦、侯美玲、孙伟、梁冰、毛允东、韩伟、许铖铖、李秀艳电话: 0532-85659918 电子邮件: shzbqdb@163.com 招标人或其招标代理机构主要负责人(项目负责人):李讹鹏 (签名) 招标人或其招标代理机构 (盖章)