山东省济宁市第一人民医院人工生物心脏瓣膜等竞争性磋商公告

我院招标委员会拟定于近期为我院相关科室招标以下设备、器械（递交标书时需携带产品授权书原件，耗材开标时必需带样品，投标公司为最终配送公司.根据医院安排，医院医用耗材SPD服务项目2020年12月1日上线，各供货公司需严格执行医院医用耗材SPD服务相关管理规定）：

1、口腔超声骨刀1把

（用于口腔手术中快速地把磨削下来的骨组织和骨粉带离术区。中文显示液晶屏，显示当前功率档位、水量档位、模式等信息，通过按键可调整设置，界面简单，操作方便。采用自动搜频系统，搜索最住工作频率，性能更稳定。采用微电脑全自动控制，操作方便，效率高。采用故障报警系统，提高系统安全性。手柄能耐134℃高温和0.22Mpa高压消毒。静音供水，超声微动力下满足冷切割。需报出配套耗材价格：刀头、冲水水管）

2、气动牙挺4套

（用于口腔临床需要拔除的患牙，阻生智齿，残根拔除。拔牙时增隙，切断牙周膜。配置：气动助力挺柄、挺头组合；气源连接头、挺头、挺刃；挺头编号~T1，T2，T3，T4，T5；空气压缩。空气压缩机：工作供气压力:0.3-0.4Mpa。气源接头：牙科治疗机通用四孔连接头。冲击频率：150-200次/秒。材质：医用不锈钢。需报出配套耗材价格：气动牙挺挺头价格）

3、低温离心机2台

（温控范围：-20℃--40℃，转速≥14000r/min，角转子容量：1.5ml/2.2ml×48支）

4、普通离心机10台

（转速≥5000r/min，水平转子容量：2ml/5ml×40支，7台。转速≥5000r/min，水平转子容量：15ml×16支，1台。转速≥15000r/min，角转子容量：1.5ml/2.2ml×24支，2台）

5、等离子空气消毒机9台

（移动立柜式；消毒方法：静电吸附或等离子；适用体积：60-100m3左右；循环消毒风量≥1000m3/h；气雾室细菌的杀灭率大于99.99%；人机共存：可在有人状态下进行连续动态消毒。具有高、中、低三挡可调风速；手动、定时、自动多种工作模式方便用户操作。程控数量（定时消毒）5组。）

6、等离子空气消毒机4台

（移动立柜式。循环消毒风量≥2000m3/h。净化效率（≥0.5μm）≥90%。气雾室细菌的杀灭率≥99.9%。适用房间体积≥180m3）

7、生物显微镜6台

（电光源。目镜：10X，2个/台。物镜：4X，10X，40X，100X，4个/台）

8、-40℃医用冰箱1台

（-40℃，体积250-299L）

9、二氧化碳培养箱1台

（采用微电脑温度控制器，适用于细胞、组织、微生物等培养。气套式加热系统，加热迅速，温度、湿度恢复速度快。内部容积≥150L。最低温度控制范围为室温+5℃。标配环境温度传感器,带独立传感器的超温保护装置，可实现箱体内快速消毒。CO2浓度传感器具有自动启动，自动校准功能，保证CO2浓度的高精确性。具有玻璃门加热或外门加热功能，有效避免玻璃门上产生冷凝水。结构合理、清洁方便，能保证温度、湿度、CO2浓度的均一性。CO2进气口配备HEPA高效过滤器。）

10、人工生物心脏瓣膜

（所投产品需在省标目录内，用于人工生物心脏瓣膜分为主动脉瓣和房室瓣，用于开展瓣膜置换手术，替代患者病变的心脏瓣膜。材质要求：瓣叶材料为牛心包片；瓣架及瓣座材料为符合YY/TO605.7标准要求的钴铬镍钼铁合金；缝合环及缝合线材料为聚对苯二甲酸乙二酯。1、主动脉瓣：19,21,23,25,27,29。房室瓣：25,27,29,31,33,35。

主动脉瓣技术参数

规格	19	21	23	25	27	29
组织环直径A（mm）	19.0±1.0	21.0±1.0	23.0±1.0	25.0±1.0	27.0±1.0	29.0±1.0
外廓高度B（mm）	12.0±0.5	13.0±0.5	14.0±0.5	15.0±0.5	16.0±0.5	17.0±0.5

房室瓣技术参数

规格	28	27	29	31	33	35
组织环直径A（mm）	25.0±1.0	27.0±1.0	29.0±1.0	31.0±1.0	33.0±1.0	35.0±1.0
外廓高度B（mm）	15.0±0.5	16.0±0.5	17.0±0.5	18.0±0.5	19.0±0.5	20.0±0.5

主要物理性能：瓣叶材料试样断裂力＞15N，瓣叶厚度为0.6±0.3mm，返流比≤10%，缝合环有三个MARK点设计，方便选择瓣膜放置位置。瓣叶为一体式瓣叶设计，瓣叶严选同一片牛心包，防瓣叶撕裂。瓣叶经Dirv组织处理技术处理，缓解血流冲击，增强耐久性）

11、超滤器

（所投产品需在省标目录内，适用于金宝200血液透析滤过机器（双泵）细菌过滤器）

12、血液透析器（低通）

（所投产品需在省标目录内，用于低通量血液透析。血液透析器（低通）临床需两种规格，有效膜面积1.4㎡,1.8㎡。膜材料：聚砜。血液通道无菌、无热源。超滤系数：12-25mL/h/mmHg。最大跨膜压500-600mmHg。干膜）

13、一次性透析用血液回路管

（所投产品需在省标目录内，用于血液透析、血液透析滤过、血液灌流治疗的体外循环管路。适用于费森4008、贝朗、威高、金宝、山外山透析机设备。由一组动脉回路、静脉回路及其附件组成。必须含输液器。含压力传感器保护罩2个（可更换）、注药口2个、连通接头、废液袋。可进行动脉压、静脉压监测。）

14、颈椎间盘系统

（所投产品需在省标目录内，适用于C3-C7神经根型和脊髓型疾病；颈椎病；颈椎间盘突出；椎间隙高度丢失；骨骼发育成熟；6周保守治疗无效等。材质要求：混合材料：Ti-6Al-4V/TiC（钛陶混合物／TitaniumCeramiccomposite）；足印面为纯钛多孔涂层。高度：5,6,7,8mm。深度：12,14,16,18mm。三角形足印面减少对钩椎关节的处理。纯钛多孔涂层允许骨长入提供长期稳定。球槽关节设计，后置的运动中心提供仿生的2mm前后平移。钛陶合金FDA认证磨屑最少，伪影小。固定棘设计防退出，抗旋转，提供术后即刻稳定）

15、侧路腰椎椎间融合器系统

（所投产品需在省标目录内，适用于在T12-L5进行单节段或多节段的固定：脊柱失稳、后路椎间盘切除的翻修、退行性间盘疾病、假关节、脊柱侧弯、复发的椎间盘突出。融合器：材料为聚醚醚酮（PEEK）材料，级别为OPTIMALT1，材料符合标准为YY/T0660;内部显影点标记材料为钛合金，级别为Ti6A14VELI，材料符合标准为ASTMF136;尺范围（尺寸允差为±5%）长35-55mm，宽17-18mm,高8-15mm，角度0°-10°。固定夹：辅助固定夹（表面经阳极氧化处理）的材料为钛合金，级别为Ti6Al4VELI，材料符合标准为GB/T13810;固定夹长度范围20-27mm，尺寸允差为±15%。可作为单独组套自稳产品，微创入路。也可视患者情况增加辅助固定。灭菌后有效期为5年，双薄膜吸塑无菌包装）

16、前路腰椎椎间融合器

（所投产品需在省标目录内，适用于L3-S1的经腰椎前路入路手术的腰椎椎间盘切除固定术。可应用于腰椎不稳、退行性椎间盘疾病，1级腰椎滑脱等。融合器：材料为聚醚醚酮（PEEK）材料，级别为OPTIMALT1，材料符合标准为YY/T0660;内部显影点标记材料为钛合金，级别Ti6Al4VELI，材料符合标准为ASTMF136;融合器宽度范围26-36mm，深度范围23-33mm，高度范围9-19mm，倾斜角度2°-14°，尺寸允差为±10%。固定夹：辅助固定夹（表面经阳极氧化处理）的材料为钛合金，级别为Ti6A14VELI，材料符合标准为GB/T13810;固定夹长度范围20-27mm，尺寸允差为±15%。可作为单独组套自稳产品，前方或侧前方入路；也可视患者情况增加辅助固定。灭菌后有效期为5年，双薄膜吸塑无菌包装）

业务技术咨询医疗设备部（电话：0537—2253479），投标事项咨询院招标委员会（电话：0537-2258256）；标书及资质文件递交地点：医院办公楼二楼集中办公区院招标办；截止日期：2022年8月22日（星期一）下午18点00分。（耗材报名厂商请按标书固定格式填写，耗材报价Excel表格电子版发邮箱jnsdyrmyyzbb@163.com如有疑问咨询院招标办）。

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