株洲市医疗器械行业协会2017年度医疗机构医疗器械规范管理企业安全信用等级评定公告

招标

医疗器械安全信用等级评定

金额

项目地址

湖南省

发布时间

2018/01/10

公告摘要

项目编号-

预算金额-

招标公司株洲市医疗器械行业协会

招标联系人-

标书截止时间-

投标截止时间-

公告正文

株洲市医疗器械行业协会2017年度医疗机构医疗器械规范管理企业安全信用等级评定公告

经单位申请，11月15日协会根据年度工作安排，组织全市21名专家对提出申请的100家企业（其中生产企业8家、经营企业60家、埠外企业32家）和14家医疗机构逐家按照国家新的《医疗器械监督管理条例》及相关配套《规范》、《办法》修订并经常务理事会审议通过的《株洲市医疗器械生产企业质量信用等级评定标准》（试行）、《株洲市医疗器械经营企业质量信用等级评定标准》（试行）、《株洲市埠外医疗器械经营企业信用等级认定标准》、《株洲市医疗机构医疗器械规范管理达标标准》和《株洲市二级以上医疗机构医疗器械规范管理验收细则》（试行），《株洲市医疗器械使用质量管理现场检查记录表》、《植入类高风险医疗器械监督管理办法》进行了医疗机构医疗器械规范管理、生产、经营和埠外企业质量信用等级集中验收和评定，其中有6家是到企业现场进行评定，现将评定结果公布如下：

一、医疗机构医疗器械规范管理验收达标合格单位（11家，比2016年新增1家）；
株洲市中心医院
湖南省直中医医院
株洲市二医院
株洲市人民医院
株洲市三三一医院
株洲市中医伤科医院
株洲恺德心血管病医院
株洲市三医院
株洲四三零老年病医院
株洲化工集团医院

株洲北雅医院

二、示范守信企业14家；
生产企业4家：
湖南恒天生物科技有限责任公司
株洲市瑞邦医疗器材制品有限责任公司
湖南太平洋医用工程有限公司
湖南佳满假肢矫形技术开发有限公司
经营企业10家：
湖南千金医药股份有限公司
湖南东誉达科技有限公司
株洲中天医疗器械有限公司
株洲太平洋药业有限公司
株洲百姓大药房连锁有限公司
华润湖南医药有限公司株洲分公司
株洲市益康医疗器械有限责任公司
株洲市泰康医疗器械有限公司
湖南湘东红润医药有限公司

湖南海和生物科技有限公司

三、守信企业（86家）；
生产企业4家：
湖南千金卫生用品股份有限公司
湖南汉声医疗器械有限公司（华宏）
株洲市忠艺牙科器材有限公司
株洲现代佳美牙科器械有限公司
经营企业50家：
株洲市华美康医疗器械有限责任公司
株洲宏业医疗器械有限公司
株洲市开发区天意科技发展有限公司
茶陵阳光医药有限责任公司
株洲市尚文医疗器械有限责任公司
湖南天士力民生药业有限公司醴陵配送站
株洲怡新医疗器械用品有限公司
国药控股株洲有限公司
株洲市康尔美医疗器械贸易有限公司
醴陵市飞宏医疗器械有限公司
株洲康恩医疗器械有限公司
株洲市家豪医用器材有限公司
株洲海王医疗器械有限公司
湖南康翔医疗器械有限公司
茶陵县弘康医疗器械有限公司
湖南盛康医疗器械有限公司
株洲市医药有限公司
湖南盛诚医疗器械有限公司
株洲捷泰医疗器械有限公司
株洲飞庆医疗器械有限公司
湖南铭达生物科技有限责任公司
湖南万德医疗器械有限公司
株洲和顺医疗器械贸易有限公司
湖南康宏医疗器械有限公司
湖南康思源医疗器械有限公司
湖南乐创医疗器械有限公司
湖南云诺医疗器械有限公司
湖南野马生物科技有限公司
湖南卓翔医疗器械有限责任公司
湖南景驰医疗器械有限公司
株洲市明锐医疗器械有限公司
株洲太平洋医疗器械有限公司
湖南林康医疗健康产业有限公司
株洲市忠艺牙科器材有限公司
荷塘区利辉医疗器械经营部
石峰区凯康医疗器械经营部
湖南蓝海通达医疗服务有限公司
湖南浩泽医疗器械有限公司
茶陵县宝康医药有限公司
株洲爱普医疗器械有限公司
株洲市国康医疗器材有限公司
湖南政晨生物科技有限公司
湖南思曼医疗器械贸易有限公司
湖南三湖医疗器械有限公司
株洲德析康医院管理有限公司
株洲天行健医疗器械有限公司
株洲市宇帆医疗器械有限公司
湖南荣迪医疗器械有限公司
株洲康世医疗器械有限公司
湖南省伟烨医疗器械设备有限责任公司
埠外企业32家：
湖南天瑞康生物科技有限公司
湖南云雅生物科技有限公司
湖南省纳川医疗器械有限公司
湖南金湘三才科技有限公司
河南春天商贸有限公司
长沙金德义齿有限责任公司
吉安凯迪科贸有限公司
衡阳市锦和贸易有限责任公司
扬州市智康医学研究有限公司
河南省蓝天医疗器械有限责任公司
湖南平安医械科技有限公司
湖南蓉申科学仪器有限公司
长沙泰宸生物技术有限公司
湖南泰衡医药有限公司
浙江伊利康生物技术有限公司
长沙市东欣医疗器械有限公司
浏阳市三力医用科技发展有限公司
江苏省华星医疗器械实业有限公司
湖南康尔佳医药物流有限公司
长沙泽康医疗器械有限公司
湖南省紫百合义齿科技有限公司
北极神（北京）生物科技有限公司
湖南旭富医疗器械有限公司
楚博（长沙）医疗科技有限公司
长沙凯欣医疗器械有限公司
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司长沙分公司
康致医疗供应链管理（长沙）有限公司
重庆艾视生物科技有限公司
长沙兴宏医疗器械有限公司
湖南文吉投资管理有限公司
长沙市鑫茂医疗器械贸易有限公司
长沙运康医疗器械有限公司