四川省乐山市人民医院一次性使用肺结节定位针、压力测量传感器等耗材采购项目单一来源采购方式的征求意见公示

所属项目：

四川中旭招标代理有限公司受乐山市人民医院 委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对乐山市人民医院一次性使用肺结节定位针、压力测量传感器等耗材采购项目进行单一来源招标，欢迎合格的供应商前来投标。

项目名称：乐山市人民医院一次性使用肺结节定位针、压力测量传感器等耗材采购项目

项目编号：SCZX2020052701

项目联系方式：

项目联系人：胡老师

项目联系电话：0833-2487651

采购单位联系方式：

采购单位：乐山市人民医院

采购单位地址：乐山市市中区白塔街238号

采购单位联系方式：刘老师 联系电话：0833-2115215

代理机构联系方式：

代理机构：四川中旭招标代理有限公司

代理机构联系人：杨老师 联系电话：0833-2693280

代理机构地址： 乐山市市中区翠园街19号3栋11单元3楼

一、拟采购的货物或者服务的说明:

乐山市人民医院拟采用单一来源采购方式采购一次性使用肺结节定位针、压力测量传感器等耗材采购项目单一来源采购方式的征求意见公示

各潜在供应商、单位、个人:

我单位为满足医院工作需要，拟采用单一来源方式采购一次性使用肺结节定位针、压力测量传感器等耗材。

一、采购内容：

乐山市人民医院一次性使用肺结节定位针、压力测量传感器等耗材，采购预算单价: 第一包：10741元，第二包：1500元。

二、拟定供应商名称及地址：

第一包:

拟定供应商名称：四川邦翰医疗器械有限公司

地址：四川省成都市成华区万科路9号1栋2单元5层509、510号

第二包:

拟定供应商名称：四川高研医疗器械有限公司

地址：成都市青羊区光华南三路88号1栋19层1933号

三、原因：

第一包：

目前乐山市人民医院的胸腔镜下肺部结节手术，需要术前精确定位，现已有的弹簧定位针临床反馈情况如下：

1、脱钩现象严重；

2、整体钢丝结构，定位结束后钢丝固定于胸壁，肌肉收缩引起疼痛，脱位，患者需制动，定位完毕需即刻手术；

3、钩子释放过程中横向打开，容易撕裂肺组织导致出血；

4、钢丝没有标尺，虽术前可在CT确定定位深度，但由于肺萎陷或移位等因素，在术中难以准确判断深度，极端情况下切割吻合器将其打断于肺内；

故拟引进一次性使用肺结节定位针，理由如下：

1、锚定定位针为四个锚钩，多方位固定，与肺组织结合力更大，定位牢固；

2、该穿刺针可留置体内较长时间，最长穿刺与手术间隔时间为24h，可将定位操作安排至术前一天进行，不影响手术日安排，有利于定位操作的开展，灵活机动；

3、钩子呈相互对称的“鱼钩状”钩子极细、尖端圆钝，钩子释放时完全主动“抓”入邻近肺组织，即便扎进邻近小血管，也不易出血；定位线采用柔性线，定位完成时推入胸腔，有效避免了线身对锚定针的牵拉力，从而减少了锚定针的移位

4、定位线的远端以不同颜色指示深度，让医生更加直观判断锚定针的深度；手术过程可以提拉定位线实现相邻肺组织的抬起，使得术野暴露更好，更加方便手术操作；行肺楔形切除时在确保安全的前提下可增加定位深度，行肺段切除时也可起到标记和指示作用；

5、患者穿刺后疼痛程度较轻，活动不受限制，主观感受较好，可自由活动。

经市场调研，一次性使用肺结节定位针，国内达到上述临床技术使用要求，且取得第三类医疗产品注册证的生产厂家只有宁波胜杰康生物科技有限公司，四川邦翰医疗器械有限公司是宁波胜杰康生物科技有限公司一次性使用肺结节定位针乐山地区唯一授权经销商，拟单一来源方式从四川邦翰医疗器械有限公司采购一次性使用肺结节定位针。

第二包：

目前乐山市人民医院使用的迈柯唯公司提供的心输出量测量仪，由于设备设计与制造工艺的差异，其他公司耗材产品无法配套使用；同时，迈柯唯公司在心输出量测量仪方面拥有专利权，其他产品无法匹配，只能使用迈柯唯公司提供的相应耗材及服务，拟申请采用单一来源采购。具体理由如下：

第一，对于热稀释导管包及压力监测套装、压力测量传感器注册证上明确该产品与迈柯唯公司生产的PULSION监护仪（即心输出量测量仪）配合使用，用于血流动力学监测中的CI、GEDI、ELWI、SVV、SVRI等参数的监测。

第二，技术核心要求为：产品由热稀释导管包、压力监测套装、压力测康传感器、股动脉导管、专用股动脉穿刺引导导丝、扩张器、温度感应装置、注射液温度感受器构成。配有股动脉专用的动脉压和温度监测导管，以及注射液温度感受器，具备测量股动脉压、采血、温度变化感受功能，产品采用环氧乙烷灭菌，限一次性使用，导管技术要求成人5F×20cm、小儿3F×7cm，不得断裂和脱落。抗变形性主要体现在治疗管路在0 ℃～50 ℃温度范围内不应变形和破裂，可监测流速通过300mmHg的压力可持续流量3ml/h。以上是心输出量测量仪技术开展要求达到临床精准监测和安全性的必要条件，因此核心配件股动脉导管、注射液温度感受器均是专用配件，只有迈柯唯公司生产的热稀释导管包及压力监测套装、压力测量传感器才能达到临床技术使用要求。

四川高研医疗器械有限公司是迈柯唯公司在乐山地区唯一授权代理商，拟定从四川高研医疗器械有限公司采购心输出量测量仪监测时所需压力测量传感器等配套耗材服务。

经专业人员论证，认为能够提供上述一次性使用肺结节定位针、压力测量传感器等耗材的供应商来源具有唯一性，拟采用单一来源采购方式实施采购。我院拟采用单一来源方式实施采购“乐山市人民医院一次性使用肺结节定位针、压力测量传感器等耗材采购项目”，第一包拟定供应商为四川邦翰医疗器械有限公司，第二包拟定供应商为四川高研医疗器械有限公司。现就此事项广泛征求意见。

各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，应于公示发布之日起5个工作日内（2020年06月03日至2020年06月09日），以书面形式（包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等）将异议情况反馈至采购单位和财政部门。

采购单位地址：乐山市市中区白塔街238号

采购单位联系人：刘老师 联系电话：0833-2115215

财政部门联系人：汪老师 联系电话：0833-2427703

财政部门地址：乐山市市中区春华路南段608号

附件：单一来源采购专业人员论证意见

乐山市人民医院

2020年06月02日

二、采用单一来源采购方式的原因及相关说明:

第一包：

目前乐山市人民医院的胸腔镜下肺部结节手术，需要术前精确定位，现已有的弹簧定位针临床反馈情况如下：

1、脱钩现象严重；

2、整体钢丝结构，定位结束后钢丝固定于胸壁，肌肉收缩引起疼痛，脱位，患者需制动，定位完毕需即刻手术；

3、钩子释放过程中横向打开，容易撕裂肺组织导致出血；

4、钢丝没有标尺，虽术前可在CT确定定位深度，但由于肺萎陷或移位等因素，在术中难以准确判断深度，极端情况下切割吻合器将其打断于肺内；

故拟引进一次性使用肺结节定位针，理由如下：

1、锚定定位针为四个锚钩，多方位固定，与肺组织结合力更大，定位牢固；

2、该穿刺针可留置体内较长时间，最长穿刺与手术间隔时间为24h，可将定位操作安排至术前一天进行，不影响手术日安排，有利于定位操作的开展，灵活机动；

3、钩子呈相互对称的“鱼钩状”钩子极细、尖端圆钝，钩子释放时完全主动“抓”入邻近肺组织，即便扎进邻近小血管，也不易出血；定位线采用柔性线，定位完成时推入胸腔，有效避免了线身对锚定针的牵拉力，从而减少了锚定针的移位

4、定位线的远端以不同颜色指示深度，让医生更加直观判断锚定针的深度；手术过程可以提拉定位线实现相邻肺组织的抬起，使得术野暴露更好，更加方便手术操作；行肺楔形切除时在确保安全的前提下可增加定位深度，行肺段切除时也可起到标记和指示作用；

5、患者穿刺后疼痛程度较轻，活动不受限制，主观感受较好，可自由活动。

经市场调研，一次性使用肺结节定位针，国内达到上述临床技术使用要求，且取得第三类医疗产品注册证的生产厂家只有宁波胜杰康生物科技有限公司，四川邦翰医疗器械有限公司是宁波胜杰康生物科技有限公司一次性使用肺结节定位针乐山地区唯一授权经销商，拟单一来源方式从四川邦翰医疗器械有限公司采购一次性使用肺结节定位针。

第二包：

目前乐山市人民医院使用的迈柯唯公司提供的心输出量测量仪，由于设备设计与制造工艺的差异，其他公司耗材产品无法配套使用；同时，迈柯唯公司在心输出量测量仪方面拥有专利权，其他产品无法匹配，只能使用迈柯唯公司提供的相应耗材及服务，拟申请采用单一来源采购。具体理由如下：

第一，对于热稀释导管包及压力监测套装、压力测量传感器注册证上明确该产品与迈柯唯公司生产的PULSION监护仪（即心输出量测量仪）配合使用，用于血流动力学监测中的CI、GEDI、ELWI、SVV、SVRI等参数的监测。

第二，技术核心要求为：产品由热稀释导管包、压力监测套装、压力测康传感器、股动脉导管、专用股动脉穿刺引导导丝、扩张器、温度感应装置、注射液温度感受器构成。配有股动脉专用的动脉压和温度监测导管，以及注射液温度感受器，具备测量股动脉压、采血、温度变化感受功能，产品采用环氧乙烷灭菌，限一次性使用，导管技术要求成人5F×20cm、小儿3F×7cm，不得断裂和脱落。抗变形性主要体现在治疗管路在0 ℃～50 ℃温度范围内不应变形和破裂，可监测流速通过300mmHg的压力可持续流量3ml/h。以上是心输出量测量仪技术开展要求达到临床精准监测和安全性的必要条件，因此核心配件股动脉导管、注射液温度感受器均是专用配件，只有迈柯唯公司生产的热稀释导管包及压力监测套装、压力测量传感器才能达到临床技术使用要求。

四川高研医疗器械有限公司是迈柯唯公司在乐山地区唯一授权代理商，拟定从四川高研医疗器械有限公司采购心输出量测量仪监测时所需压力测量传感器等配套耗材服务。

三、开标时间：

四、拟定的唯一供应商名称及其地址：

第一包:拟定供应商名称：四川邦翰医疗器械有限公司地址：四川省成都市成华区万科路9号1栋2单元5层509、510号第二包:拟定供应商名称：四川高研医疗器械有限公司地址：成都市青羊区光华南三路88号1栋19层1933号

五、其它补充事宜

1、公示期为5个工作日，即：2020年06月03日至2020年06月09日。

2、各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，应于公示发布之日起5个工作日内，以书面形式（包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等）将异议情况反馈至采购单位和财政部门。

六、预算金额

预算金额：0.0 万元（人民币）

暂无附件