说明编号

说明内容

必需/期望

响应栏

URS001

要符合国家规定的安全技术标准。

必需

□符合□不符合

说明编号

说明内容

必需/期望

响应栏

URS002

有效容积50-100L

必需

□符合□不符合

URS003

加热方式：电加热；每小时升温不低于60度

必需

□符合□不符合

URS004

工作温度： 30-100度，精度±1度。

必需

□符合□不符合

URS005

要求连续运行无故障。

必需

□符合□不符合

URS006

锚式搅拌或适用于粘性物料

必需

□符合□不符合

URS007

设备要容易拆卸、便于清洁

必需

□符合□不符合

URS008

有真空系统

必需

□符合□不符合

必需

□符合□不符合

说明编号

说明内容

必需/期望

响应栏

URS009

控制方式：PLC +触摸屏控制，光电跟踪准确，反应速度快，抗干扰能力强。

必需

□符合□不符合

URS010

自动完成上料，雾化，干燥等全部等工作。

必需

□符合□不符合

URS011

机器运行稳定可靠，可以高速运行，保证质量安全。

必需

□符合□不符合

URS012

保证料仓布料均匀，下料流畅，保证计量的精准，

必需

□符合□不符合

URS013

下料避免粉尘反扑造成污染情况

必需

□符合□不符合

URS014

必需

□符合□不符合

URS015

必需

□符合□不符合

URS016

必需

□符合□不符合

URS017

必需

□符合□不符合

URS018

此功能为选配

□符合□不符合

URS019

必需

□符合□不符合

URS020

工作时间长不冒烟，无污染

必需

□符合□不符合

URS021

横封采用双气缸+平衡对尺结构，袋子横封封合均匀。设备运行平稳，

必需

□符合□不符合

URS022

两道冷却装置，保证切口外观美观。

必需

□符合□不符合

URS023

必需

□符合□不符合

URS024

必需

□符合□不符合

URS025

必需

□符合□不符合

URS026

必需

□符合□不符合

URS027

温度控制：采用温控模块控温，纵封、横封单独温控。

必需

□符合□不符合

URS028

必需

□符合□不符合

URS029

必需

□符合□不符合

URS030

必需

□符合□不符合

URS031

必需

□符合□不符合

URS032

必需

□符合□不符合

URS033

报警装置：具有色标错误和无包材在线监控报警、停机功能。

必需

□符合□不符合

URS034

必需

□符合□不符合

URS035

故障能自动停机且报警动作完成率：100%

必需

□符合□不符合

URS036

必需

□符合□不符合

URS037

必需

□符合□不符合

URS038

必需

□符合□不符合

URS039

设备性能：故障率低，易调试和操作。

必需

□符合□不符合

URS040

采用温控模块控制温度，减少易损件，使温度更稳定，起到温度保护作用，防火安全，自动报警。

必需

□符合□不符合

URS041

各主要工序传动部件均采用高性能技术金属材料，具有硬度高、耐磨、耐高温、耐腐蚀等性能；稳定性极佳，使用寿命长，不易损坏，对产品无污染

必需

□符合□不符合

URS042

设备主要运行工位部件设计合理、原理简单、运行平稳、操作简单，调试便捷准确、性能可靠、主要部件拆装方便，便于检修、维护保养、清洁，无死角。

必需

□符合□不符合

URS043

设备危险可动零部件装有防护罩，要有明显的警示标志。

必需

□符合□不符合

URS044

设备材质要求;304不锈钢外罩，并做抛光、亮光处理。与物料接触的传动部件和部位的材质符合GMP要求。

必需

□符合□不符合

URS045

机件连接易清理，机架采用整体焊接方式，使用刚性更好，机器的稳定性更佳。

必需

□符合□不符合

说明编号

说明内容

必需/期望

响应栏

URS046

1、所有直接接触物料的部分要采用304不锈钢或符合医用或食品级的无毒材料制造并符合新版GMP规范要求制作；其它金属表面要用304不锈钢，设备采用不锈钢或其他材质要提供材质证明。外表面拉丝处理，表面光滑、平整。

2、设计、制造、材料、所有部件的供应以及配置必须基于并符合GMP要求。

必需

□符合□不符合

URS047

机械传动部件便于维护保养，加润滑油方便，无交叉污染。

必需

□符合□不符合

URS048

设备的安装位置图，图中应反映出设备外接配套条件接口尺寸。

必需

□符合□不符合

URS049

在突然断电后恢复送电的情况下，设备必须在操作人员的操作下才能重新启动。

必需

□符合□不符合

说明编号

说明内容

必需/期望

响应栏

URS050

设备所有线缆均标有标识，并有连接线路图。

必需

□符合□不符合

URS051

有效电源是：380V±10%。使用3 相5线制电源，220/380V。

必需

□符合□不符合

URS052

控制配线必须采用低电压控制系统，电压≤36伏特。

必需

□符合□不符合

URS053

设备带有接地防静电措施。电器控制相对独立，且防尘，有自动程序。所有线缆均有标号并有连接线路图。

必需

□符合□不符合

说明编号

说明内容

必需/期望

响应栏

URS054

全中文界面/英文显示屏，松下PLC控制系统。

必需

□符合□不符合

URS055

威纶通触摸屏：1.采用彩色触摸屏作为人机控制界面

2.用户登陆的密码可以进行更新。

3.分三级登陆控制模式：操作员模式、主管模式、管理员模式；操作模式只能进行程序菜单的选择和使用，不能修改任何参数；主管模式可以进行设置登陆权限、修改登陆密码、菜单编辑，参数设置、菜单运行、数据存取和手动模式运行；管理员模式可进行全部的功能操作，包括程序修改、菜单编辑、参数设置、菜单运行和手动运行功能的转换等。

必需

□符合□不符合

URS056

PLC:1.采用了可编程序控制器(简称PLC机)进行程序控制。

2.采用国际知名品牌

3.变频调速。

必需

□符合□不符合

PLC编程可同时达到远程操控，设备检修维护更加便捷，简单。

URS057

采用触摸屏控制。操作控制系统须采用人机中文界面，分设人工操作和自动运行两种控制模式；主要工艺参数可通过操作界面设定和调整，系统运行状态和运行参数可实时显示；具有检测、控制、显示、记录。

必需

□符合□不符合

URS058

应设有必要的故障报警和故障信息提示，报警采用声光报警并在显示屏上显示。

必需

□符合□不符合

URS059

电气配件采用知名品牌，保证使用寿命，布局整齐合理。如：宇电温控模块、法国施耐德空气开关、欧姆龙固态继电器、开关电源，日本和泉急停开关，日本SMC电磁阀、气缸、 日本松下伺服电机

必需

□符合□不符合

说明编号

说明内容

必需/期望

响应栏

URS060

专用继电器、气缸、电磁阀、保护器、电容等均采用品牌产品，保证可靠性和使用寿命。

必需

□符合□不符合

URS061

零部件通用性佳便于更换和购买。

必需

□符合□不符合

URS062

设备贴有统一的设备铭牌，铭牌上应注明名称、产地、出厂日期、型号、重量及其它重要技术参数。

必需

□符合□不符合

URS063

设备主要部件各个高效密封可靠，采用国际通用标准规格的部件并且更换方便。

必需

□符合□不符合

说明编号

说明内容

必需/期望

响应栏

URS064

所有密封垫圈易于拆卸和装回。

必需

□符合□不符合

URS065

清洗的部件，具备快接功能。

必需

□符合□不符合

URS066

设备、附件和连接管线的材质和结构设计，易拆装、易清洁。

必需

□符合□不符合

说明编号

说明内容

必需/期望

响应栏

URS067

室温在：18～26℃, 室内湿度：45～65％；设备安全必须符合国家相关规定。

必需

□符合□不符合

URS068

有热表面及传动件有警告标签。

必需

□符合□不符合

URS069

所有运动部件有安全保护罩，手指无法触及。

必需

□符合□不符合

URS070

封闭电控箱，箱门采用锁具上锁。

必需

□符合□不符合

URS071

主电机过载报警；电控系统故障报警。

必需

□符合□不符合

说明编号

说明内容

必需/期望

响应栏

URS072

供方协助需方完成 DQ 、IQ、 OQ 、 PQ 确认

必需

□符合□不符合

需求编号

说明内容

必需/期望

响应栏

URS073

供方免费提供设备技术咨询和培训，免费负责进行现场指导安装调试和操作、维修保养的培训 ，直至操作人员能独立操作，维护人员能正常维护机器（经培训人员现场考核并签字确认）。

必需

□符合□不符合

说明编号

说明内容

必需/期望

响应栏

URS074

关键设备包装运输和装卸须符合相应标准，具有良好的防潮、防磕碰、防振动、防野蛮装卸等保护措施，以确保设备安全运抵需方。

必需

□符合□不符合

URS075

运输时间包含在供货周期内，供方负责运输，并承担运输费用。外包装有损，需方应拒绝收货并联系供方，否则后果需方承担

必需

□符合□不符合

说明编号

说明内容

必需/期望

响应栏

URS076

1. 供方承担设备组装、调整、测试和协助验证工

2. 最终验收在需方进行，供方负责在需方现场安装、调试设备，并对操作、维修等人员进行技术培训。

必需

□符合□不符合

URS077

验收依据：

1.招标文件、投标文件、相关承诺及本货物项下的合同。

2.供方的发运清单及相关的检验报告。

3.招标文件未明确要求的，按国际和中国有关现行标准执行。

必需

□符合□不符合

URS078

验收方式：

1.验收可分两次进行:（FAT）工厂验收测试（SAT）和现场验收测试。

2.在必要时，需方派人到供方工厂进行监造、验收。

3.货物到达需方现场后，供方工程师免费为需方提供现场安装、调试，试车验收，在安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）后为该设备最终验收合格。

必需

□符合□不符合

说明编号

说明内容

必需/期望

响应栏

URS079

包装机电器和零部件部分非人为破坏一年内免费更换。

必需

□符合□不符合

说明编号

说明内容

必需/期望

响应栏

URS080

供方提供所有备件清单，设备产品质量保证书、设备合格证书、设备说明书、设备电路、气路和机械结构图，设备材料材质证明书。

必需

□符合□不符合

说明编号

说明内容

必需/期望

响应栏

URS081

供方提供设备部分易损件备品。

必需

□符合□不符合

说明编号

说明内容

必需/期望

响应栏

URS082

与药品接触的部位易拆洗，方便清洁。

必需

□符合□不符合

说明编号

说明内容

必需/期望

响应栏

URS083

质量保证：提供设备所有部件材质证明单、检测报告等相关的书面材料。

必需

□符合□不符合

URS084

本URS作为合同的补充条款，作为到货验收的依据。

必需

□符合□不符合