乐陵市中医院医用耗材采购项目(第二批)采购公告（招标编号：SDLY-HW-202305）
项目所在地区：山东省,德州市,乐陵市
一、招标条件
本乐陵市中医院医用耗材采购项目(第二批)已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资 金来源为其他资金详见分包清单单价控制价，招标人为乐陵市中医院。本项目已具备招标条 件，现招标方式为公开招标。
二、项目概况和招标范围
规模：主要技术要求及参数详见采购文件第二章：项目说明、采购内容；
范围：本招标项目划分为 17 个标段，本次招标为其中的：
(001)手术类卫材（含一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件(蓝钉)、一次性使用包皮 环切吻合器等）; (002)手术类器械（电圈套器、可旋转重复开闭软组织夹等）; (003)普 通类卫材一（一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管、电子内窥镜图像处理器等）; (004)普通卫材二（可吸收钉修补固定器、一次性微波消融针等）; (005)影像类卫材（医 用红外激光胶片（DVC+)、医用干式胶片等）; (006)口腔类卫材（定制式固定义齿、定制 式活动义齿）; (007)口腔类器械（一次性使用口腔器械盒、拔牙刀、高速气涡轮手机等）; (008)心血管类卫材一（冠状动脉球囊扩张导管、切割球囊导管、血管内造影导管等）; (009)心血管类卫材二（植入式心脏起搏器、一次性使用无菌介入包、一次性使用亲水涂层 导丝等）; (010)心血管类卫材三（聚乙烯醇栓塞微球蓝色型、微导管导丝系统等）; (011)注射类等医用卫材（一次性使用输血器、可吸收性外科缝线、一次性使用多穿刺式输 液器等）; (012)眼科器械及医用耗材（医用透明质酸钠凝胶、软性亲水接触镜、眼用全氟 丙烷气体等）; (013)医用卫材一（疤痕霜等）; (014)医用卫材二（一次性使用高压造影 注射器及附件、成人腕带等）; (015)医用卫材三（负压引流接管、肛门镜等）; (016)医 用卫材四（一次性使用精密尿袋、一次性使用等离子手术电极、洗胃机连接管等）; (017)消杀类医用卫材（A-1 测氯试纸、95%酒精、酒精湿巾独立包装等）;
三、投标人资格要求
(001 手术类卫材（含一次性使用腔镜切割吻合器及腔镜组件(蓝钉)、一次性使用包皮 环切吻合器等）)的投标人资格能力要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二
条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：详见采购文件；
3.本项目其他资格要求：（1）在中国境内注册,具有履行合同所必需的设备、专业技术能力 和项目实施能力，在人员、设备、资金等方面能够提供可靠的质量保证和完善的售后服务；（2）供应商为制造商的，应具有医疗器械生产许可证；供应商为代理商的，应按照《医疗 器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 8 号）的规定提供医疗器械产品 经营许可证或经营备案凭证。
（3）供应商须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 4 号）的规 定提供所投医疗设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或产品备案表。
（4）供应商所投高值耗材必须为山东省药品集中采购服务中心入围产品且价格不得高于省 挂网价格，否则做无效投标处理
（5）参与采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（6）在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）用山东”网站（http://credit.shandong.gov.cn/）中被列入失信被执行人、重大税收违法 案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人，不得参加本次政府采购活 动。
（6）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同 项下的政府采购活动。
（7）本项目不接受联合体报名；
（8）法律法规对投标单位的其他要求、规定。
（9）本项目兼投不兼中。;
(002 手术类器械（电圈套器、可旋转重复开闭软组织夹等）)的投标人资格能力要求：同上;
(003 普通类卫材一（一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管、电子内窥镜图像处理器 等）)的投标人资格能力要求：同上;
(004 普通卫材二（可吸收钉修补固定器、一次性微波消融针等）)的投标人资格能力要 求：同上;
(005 影像类卫材（医用红外激光胶片（DVC+)、医用干式胶片等）)的投标人资格能力 要求：同上;
(006 口腔类卫材（定制式固定义齿、定制式活动义齿）)的投标人资格能力要求：同上;
(007 口腔类器械（一次性使用口腔器械盒、拔牙刀、高速气涡轮手机等）)的投标人资 格能力要求：同上;
(008 心血管类卫材一（冠状动脉球囊扩张导管、切割球囊导管、血管内造影导管等）) 的投标人资格能力要求：同上;
(009 心血管类卫材二（植入式心脏起搏器、一次性使用无菌介入包、一次性使用亲水 涂层导丝等）)的投标人资格能力要求：同上;
(010 心血管类卫材三（聚乙烯醇栓塞微球蓝色型、微导管导丝系统等）)的投标人资格 能力要求：同上;
(011 注射类等医用卫材（一次性使用输血器、可吸收性外科缝线、一次性使用多穿刺 式输液器等）)的投标人资格能力要求：同上;
(012 眼科器械及医用耗材（医用透明质酸钠凝胶、软性亲水接触镜、眼用全氟丙烷气 体等）)的投标人资格能力要求：同上;
(013 医用卫材一（疤痕霜等）)的投标人资格能力要求：同上;
(014 医用卫材二（一次性使用高压造影注射器及附件、成人腕带等）)的投标人资格能 力要求：同上;
(015 医用卫材三（负压引流接管、肛门镜等）)的投标人资格能力要求：同上; (016 医用卫材四（一次性使用精密尿袋、一次性使用等离子手术电极、洗胃机连接管 等）)的投标人资格能力要求：同上;
(017 消杀类医用卫材（A-1 测氯试纸、95%酒精、酒精湿巾独立包装等）)的投标人资格 能力要求：同上;
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间：从 2023 年 07 月 12 日 09 时 30 分到 2023 年 07 月 18 日 17 时 30 分 获取方式：1.获取文件时间：2023 年 07 月 12 日至 2023 年 07 月 18 日（上午 9：30—11：30，下午 14：00—17：30，北京时间，法定节假日、法定公休日除外）。2、获取文件 时所带资料：投标单位获取文件时须提供以下证件原件或加盖单位公章的复印件壹套（A4 纸简单装订）：①营业执照、税务登记证副本、组织机构代码证副本或提供三证合一的营业 执照;②法定代表人身份证及身份证复印件或法定代表人授权委托书及授权代表身份证及身 份证复印件。③《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》复印件加盖单位公章；所投产品的《医疗器械注册证》复印件加盖单位公章 3、获取地点：德城区广川街道办事处
东方红西路 802 号华戎大厦 4、报名同时发售采购文件，采购文件售价人民币 200 元/份（02 包、06 包、07 包、10 包、12 包、13 包、14 包、16 包、）300 元/份（01 包、04 包、09 包、15 包、17 包）400 元/份（03 包、05 包、08 包、11 包），售后不退，不邮寄。注：文件的获取 不代表资格审查的最终通过或合格，投标人最终资格的确认以评标委员会组织的资格后审为 准。
五、投标文件的递交
递交截止时间：2023 年 08 月 02 日 09 时 30 分
递交方式：山东龙誉项目咨询有限公司会议室纸质文件递交 六、开标时间及地点
开标时间：2023 年 08 月 02 日 09 时 30 分
开标地点：山东龙誉项目咨询有限公司会议室
七、其他
详见采购文件
八、监督部门
本招标项目的监督部门为/。
九、联系方式
招 标 人：乐陵市中医院
地 址：德州乐陵市
联 系 人：孟主任
电 话：0534-6329446
电子邮件：/
招标代理机构：山东龙誉项目咨询有限公司
地 址： 德城区广川街道办事处东方红西路
联 系 人： 孙经理
电 话： 18005342406
电子邮件： LY13285347000@163.com
招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：（签名）
招标人或其招标代理机构：（盖章）