一、项目基本情况
采购人:杭州医药港管理办公室
项目名称:杭州医药港MAH产业服务项目
标的名称:杭州医药港MAH产业服务项目
数量:1
预算金额(元):3850000
单位:项
货物或服务的说明:建设高级别专家智库及咨询、高质量MAH产业培训、专业性企业咨询服务、MAH企业药械立项可行性咨询、权威性MAH蓝皮书及创新药的研发趋势研究报告编制、医药媒体宣传、MAH大数据平台建设等内容。
拟采购的货物或服务的预算总金额(元):3850000
采用单一来源采购方式的原因及说明:杭州市钱塘区药品上市许可持有人研究院(以下简称:研究院)由中国药科大学(杭州)创新药物研究院等单位发起成立,是浙江省药品MAH转化平台(该平台由政府、监管机构、学会和高校联合发起成立,专注于MAH产业)的唯一运营单位,拥有监管、企业、高校的优势资源,因此,由研究院开展专家智库建设等MAH服务项目具有权威性。
研究院还与清华大学、浙江大学、中国药科大学等国内顶级高校,以及国内知名企业建立很好的合作关系,研究院可以为企业提供各类咨询服务,包括注册申报咨询、临床方案设计、质量体系建设、生产许可咨询等方面。其中,研究院与清华大学医学院达成长期战略合作,委托其开展前沿的药械监管研究,可以为钱塘区内企业进行政策宣贯与业务指导,帮助企业快速了解政策并提供注册审批咨询等服务。因此,由研究院为企业提供咨询服务具有优势。
研究院课题组中包含国内顶级的创新药研发专家、临床专家、注册审评专家以及数据治理专家,既有从临床需求出发的研发理念,又有创新药研发的实践经验,既着眼于市场和临床需求,又熟悉创新药申报的政策法规,编撰《创新药的研发趋势研究报告》具有权威性,其报告对政府决策生物医药产业发展方向更具参考价值。
研究院一直专注于MAH产业,目前其服务的会员单位已有2000余家,涵盖CRO\CMO\CSO\第三方服务企业,对行业有深刻的洞察和认知。研究院每月更新并发布全国B证企业数据,已持续2年多,基于数据、市场调研以及理论研究,研究院于2023年已发布一版《中国药品MAH产业发展报告蓝皮书》,得到行业认可,并获得强烈反响,该蓝皮书为国内唯一围绕MAH产业的全方位并且具有一定权威性的研究报告,被很多媒体、专家引用。故由研究院撰写《中国药品MAH产业发展报告蓝皮书》具有优势,其中将包含杭州医药港MAH产业发展的案例分析等。
研究院有稳定的项目团队,团队成熟、经验丰富、师资力量雄厚,且了解企业需求和痛点,培训具有针对性。自成立开始已举办各类线下会议和线上培训,其中包括专注于MAH各环节及各岗位的线下专业化培训30余场,线上直播培训40余场。另外,由研究院承办的“MAH合作与创新大会”已成为行业最具影响力的会议品牌,连续举办了两届,今年7月份将举办第三届。大会将邀请多位院士、国家及省级药监专家做报告,另有国内外知名企业专家超过50名,会议规模超1000人,已成为企业了解MAH政策方向、提高专业水平非常重要的会议。故由研究院组织MAH产业培训具有权威性和影响力。
研究院建立了医药专业公众号“药闻天下”“新药社”“钱塘MAH研究院”等公众号及视频号媒体矩阵,内容涉及MAH医药资讯、MAH医药政策解读、专家专访等,医药相关粉丝总数超10万人,已在MAH行业内形成较大影响力,由其开展媒体宣传具有优势。
经过多年的积累,研究院已收集整理了300余家生产企业信息,包括详细的产线情况,如剂型、产能等,并已为几十家B证公司提供生产企业匹配服务;还收集整理了上千条批文/项目信息。以这些信息为基础,建立MAH全产业链大数据平台,研究院具有优势。
本项目实施内容主要为:建设高级别专家智库及咨询、高质量MAH产业培训、专业性企业咨询服务、MAH企业药械立项可行性咨询、权威性MAH蓝皮书及创新药的研发趋势研究报告编制、医药媒体宣传、MAH大数据平台建设等内容。综上,研究院在本项目实施方面具有唯一性。
为了保证该项目的服务质量要求,不影响政府采购目标实现,本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规定的第一款情形,拟采用单一来源采购方式进行采购。
二、拟定供应商信息
名称:杭州市钱塘区药品上市许可持有人研究院
地址:浙江省杭州市钱塘区下沙街道福城路400号安和药谷2幢2楼209
三、公示期限
2024年07月16日至2024年07月23日
四、其他补充事宜
1.本项目公告期限为5个工作日,供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由和相关需求有异议的,可以在公示期限内(截止时间为本公示发布之日后的第6个工作日),以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。
2.
五、联系方式
1.采购人信息
名 称:杭州医药港管理办公室
联 系 人:张洋洋
联系电话:18758169915
传 真:/
地 址:杭州医药港小镇
2.同级政府采购监督管理部门
名 称:杭州市钱塘区财政局、浙江省政府采购行政裁决服务中心(杭州)
联 系 人:朱女士、王女士
监管部门电话:0571-85252453
传 真:
地 址:杭州市上城区四季青街道新业路市民之家G03办公室(快递仅限ems或顺丰)
六、附件
专业人员论证意见(格式见附件)
附件信息:
杭州医药港MAH产业服务项目单一来源论证材料(1).pdf
1.2 M