南京市儿童医院耗材项目公告

序号

使用科室

项目名称

备注

1

麻醉科

喉罩气道导管

1 、材料 : 喉罩气道导管的通气管、引流导管管体和气囊或罩囊采用 YY/T 0031-2008 规定的医用硅橡胶制成。

2 、有专科儿童医院使用经验，规格型号需包括 1 、 1.5 、 2 、 2.5 、 3 、 4 号等。

3 、外观：喉罩气道导管管体表面及内壁应光滑；接头应光滑。气囊充气后应膨胀均匀。将罩囊平放，气道导管标识位于导管弯曲的上部。标记应清晰、不褪色。

4 、一次性无菌充气型单腔喉罩，无栅，外圆锥接头内径的任何变化都应该是渐进的，方便气管导管或纤支镜穿过和移动。喉罩气管导管的引流孔内应能顺利插入 14Fr 的导管。

5 、喉罩气道导管机器端接头应符合 YY/T1040.1 要求的 15mm 外圆锥接头。

6 、充气型喉罩气道导管的气囊和指示球囊通过充气管相通，充气后能承受 30kpa 气压， 15s 无泄露。

7 、当放出气囊内的气体时，充气型喉罩气道导管的单向阀的关闭装置不应阻碍其充气和放气。

8 、喉罩气道导管做耐弯曲性实验，弯曲段不发生打折。喉罩气道导管引流导管 / 通气管耐负压性应符合 GB/T 15812.1 附录 D 中的要求。

9 、喉罩气道导管采用环氧乙烷灭菌。

10 、酸碱度：检验液和空白对照液 PH 之差不大于 1.5 。

麻醉科

热湿交换呼吸过滤器 ( 人工鼻过滤器 )

产品型号：婴儿和儿童型。

使用场景：麻醉机的病人端，机械通气中被动增湿的病人端等。

产品特点：

1 、应用于新生儿、儿童的热湿交换过滤器，应匹配各品牌设备。

2 、具有鲁尔孔配有防丢失盖帽，可监控患者术中呼末二氧化碳数值。一体式鲁尔接口，鲁尔接口可以接 CO？ ，测量患者呼气末 CO？ 浓度。

3 、滤膜为疏水性聚丙烯，气流阻力满足临床需要。

4 、细菌病毒过滤效率高。需提供第三方权威机构的细菌病毒过滤效能的检测报告。

5 、可过滤新冠病毒、结核、丙肝等病毒，保持呼吸回路中的湿度和温度，保护患者和设备。

6 、轻巧便捷，临床使用方便。

麻醉科

一次性无创脑电传感器

1 、适用范围：该产品与麻醉深度监测仪器主机配合使用，在手术中无创监测患者麻醉深度，供采集、传输脑电生物信号用。

2 、结构及组成 / 主要组成成分：主要由插头、电极芯片、 PET 背衬和银 - 氯化银传感导线组成，不含乳胶。采用先进的无阻隔圆圈形触针泡棉固定设计，可确保脑电信号的高效获取和保真传输，保证脑意识监测的高度准确度和稳定性。

3 、此一次性耗材需与我院目前在用的麻醉深度监测仪器主机相匹配，我院目前机型 : 浙江一洋医疗科技有限公司， ConView YY-106 。

4 、此一次性脑电传感器耗材为已灭菌一次性无菌产品，经环氧乙烷灭菌后无菌，环氧乙烷残留量经检测合格。有效期 >2 年。

5 、脑电传感器电阻抗低，脑电信号衰减小，交流阻抗 ≤300Ω ，直流失调电压 ≤100mV ，复合失调不稳定性和内部噪声 ≤150μV （峰 - 峰）偏置电流耐受度 ≤100mV ，任何情况下工作不小于 8h ；自动提示检测传感器的实时信息；显示传感器上每一编号电极的电阻值。