中标
重庆大学附属肿瘤医院免疫组织化学试剂一批（CUCH2024YC-036）遴选采购公告（第一次挂网）
金额
-
项目地址
重庆市
发布时间
2024/10/31
公告摘要
公告正文
我院拟于11月采购以下医用耗材（器械），欢迎资质齐全、信誉良好有供应能力的公司参加遴选。
一、拟采购医用耗材（器械）名称及要求：
★二.投标（销售）公司的资质及投标要求：
1.投标公司应具有良好的商业信誉和财务状况，具有独立的法人资格，从事经营两年以上，须提供以下资质证明文件：
（1）投标公司《营业执照》和产品生产企业《营业执照》。
（2）投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明。
（3）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
2.所投产品属于医疗器械的，投标公司须提供以下资质证明文件：
（1）投标公司《营业执照》和相应的《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。
（2）产品生产企业《营业执照》和相应的《第一类医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械生产许可证》。
（3）根据产品所对应的医疗器械类别提供相应的《第一类医疗器械备案信息表》或《医疗器械注册证》及其附件。
（4）投标公司需提供生产企业委托代理经销授权书，授权期限在一年及以上（进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章，国产产品须加盖委托单位鲜章）。
（5）投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明。
（6）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
（7）对投标公司要求：①国产产品由国内制造商、全国总代理商（制造商指定代理商）或总代理商授权的一级代理商参与投标。②进口产品由国内总代理商或总代理商授权的一级代理商参与投标。若不能满足上述条件，则应是重庆地区唯一指定经销商（特殊情况除外）。
三.报名须知：
从发出公告起2024年10月31日至2024年11月6日17：30前，工作日每天上午8:30～11:30,下午2:30～5:30到院招标采购办（国医馆203）黄老师处进行报名。供应商需同时登录采购软件系统线上报名，操作说明附后。
报名时请按上述要求携带自制密封投标文件一式三份加盖齐缝章（一正两副），请在密封投标文件封面上标注投标公司全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数，以便联系！节假日不受理，逾期不受理。
投递投标文件时请务必填写投标文件接收登记表。
首次挂网时间为5个工作日，如投标公司不满足三家，将进行第二次挂网（挂网时间为3个工作日），如仍不满足三家，将进行第三次挂网（挂网时间为3个工作日）。
四.评审原则
1.医院组织专家对投标产品的价格、商务、参数、样品、药交所挂网情况等内容进行综合评审。
2.医院根据专家评审意见选择排名靠前的公司进行商务咨询，选择质优价廉产品。
3.对商务条款的偏离：
投标文件中的交货时间、价格、质量保证期等商务条款不能满足遴选文件要求的公司将失去成为成交供应商的资格。
4.对关键条款（带“★”号）的偏离检查：
遴选文件中标注“★”号的为关键条款，低于遴选文件要求的为负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。
★5.投标时需提供所投产品耗材（试剂除外）样品（每个品种提供一个规格型号的样品），样品单独密封保存之后与投标文件一并提交。遴选结果公示后投标公司在5个工作日内自行到招标采购办领取样品，否则，视为自动放弃。
五.遴选结果通知
1.医院外网公示遴选结果（包括项目名称、成交供应商），公示时间为3个工作日。
2.遴选结果将电话通知成交供应商，并发出遴选结果通知书。
3.成交供应商在接到遴选结果通知后30个日历日内完善配送合同相关手续，逾期视为自动放弃资格。
六.其他要求
1.投标价格表请做在标书最前页，投标书所报价格为包干价（包括但不限于耗材制造费（含辅材）、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、各种税费等全部费用）。建议成交供应商选择我院指定供货商进行配送供货，投标报价请考虑相关配送费用（约7%）。
2.凡收费医用耗材需提供重庆物价收费依据、标准收费项目名称、标准物价编码、国家医疗目录编码（C开头27位）和重庆医疗目录编码（27位）。
3.专家评审费用（500元）由各成交供应商在收到遴选结果通知书后缴纳至医院财务科。
4.合同签订有效期：试剂类为3年，其他为2年。
5.付款时间为货到验收合格后6个月。
6.所投产品属于医用耗材，应在重庆市药交所平台挂网交易，试剂类医用耗材成本应不超过40%。
7.投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价。投标书中须附有投标时间2月之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。
★8.请以“分包”为单位应标。投标文件按分包项目分别密封包装。
9.所投产品的注册证名称与遴选文件名称不相符时请附情况说明。
10.投标公司需对技术要求逐一应答是否满足要求。
11.投标公司在重庆应有仓储库房，能在收到订单3个工作日内送货到院。
12.供应商承诺参与本次投标活动中无串通投标行为、无提供虚假证明材料投标行为（提供承诺函，格式自拟）。若经发现供应商有串通投标行为、提供虚假证明材料投标行为，将上报医院纪检室依法依规处理。
七.投标文件格式
（一）经济文件：投标文件价格表
（二）技术文件：技术条款差异表
（三）商务文件
1.投标函（格式）
2.商务条款差异表
（四）资格文件
（五）投标文件格式（供参考）
1.经济文件
报价明细表
采购项目名称： 单位：元
注：1.请投标公司完整填写本表。
2.该表可扩展，并逐页签字或盖章。
3.务必填写清楚，准确无误。
4.未挂网产品请注明“未挂网”。
投标公司： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（公章） （签字或盖章）
年 月 日
收费依据
采购项目名称：
2.技术文件
技术条款差异表
采购项目名称：
投标公司： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（公章） （签字或盖章）
年 月 日
注：
1.本表即为对本项目“一.拟采购医用耗材（器械）名称及要求”中所列技术要求进行比较和响应。
2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。
3.该表可扩展。
4.可附相关技术支撑材料。（格式自定）
3.商务文件
投标函（格式）
采购项目名称：
致： 重庆大学附属肿瘤医院：
（投标人名称）系中华人民共和国合法企业，注册地址： 。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下：
一.我方完全理解并接受该项目遴选文件所有要求。
二.我方提交的所有投标文件、资料都是准确和真实的，如有虚假或隐瞒，我方愿意承担一切法律责任。
三.我方承诺按照遴选文件要求，提供采购项目的技术服务。
四.我方按遴选文件要求提交的投标文件为：投标文件正本1份，副本2份，正本与副本均装订完整。
五.如果我方中选，我方将履行遴选文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺，按采购相关法律法规约定条款承担我方责任。
（投标人公章）
年 月 日
商务条款差异表
采购项目名称：
投标人： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（投标人公章） （签字或盖章）
年 月 日
注：
1.本表即为对本项目“二.投标（销售）公司的资质要求”和“六.其他要求”中所列商务条款进行比较和响应。
2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。
3.该表可扩展。
4.资格文件
（结束）
报名及咨询电话：023-65333223 联系人：黄老师
质疑及答复电话：023-65333223 联系人：黄老师
投诉（对质疑答复不满意）电话：023-65079349 联系人：王老师
重庆大学附属肿瘤医院
网上报名操作说明
报名流程：
第一步：登录网站www.zhwlsys.com平台，输入账号及密码，进入报名页面。若无账号，点击新用户注册，选择需审批模式，并在公司介绍中在原有基础上，额外加入“用于重庆大学附属肿瘤医院电子招标”说明。
第二步：进入网页后，在左侧菜单栏点击“遴选管理-招标报名”，选定要报名的项目后点击“提交报名”或双击要报名的项目，填写相关信息。
第三步：供应商可以下载医院公示的资料，填写供应商信息，上传加密附件，请牢记加密秘钥，没有秘钥医院和工程师都无法查看加密信息。
第四步：在分包信息中找到要参与的项目，在“确认报名”后面选择“是”，上传附件，点击保存，点击确认提交（请在报名截止时间内提交审核，超出时间将无法提交，视为投标公司放弃报名）。
特别提醒:请在账号注册后及投标文件提交后及时联系黄老师（65333223）审核。系统操作过程中出现问题请咨询工程师贺老师，联系电话：15520163658。
一、拟采购医用耗材（器械）名称及要求：
| 分包号 | 序号 | 材料名称 | 参数 |
| 分包1：神经内分泌肿瘤、黑色素瘤、子宫平滑肌肿瘤等免疫组化抗体试剂一批 | 1 | IgG4抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，主要用于IgG4相关硬化性疾病的诊断。 2.产品类型：即用型≥3.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 |
| 2 | Caldesmon抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，用于区分肌源性肿瘤与肌纤维母细胞肿瘤。 2.产品类型：即用型≥6.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 | |
| 3 | NSE抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，可用于神经内分泌肿瘤的辅助诊断。 2.产品类型：即用型≥6.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 | |
| 4 | PNL2抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，可鉴别诊断黑色素瘤、透明细胞肉瘤以及黏膜黑色素瘤。 2.产品类型：即用型≥6.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 | |
| 分包2：Calcitonin及CD123抗体试剂 | 1 | Calcitonin抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，主要用于甲状腺C细胞增生和甲状腺髓样癌的诊断，亦可用于神经内分泌肿瘤的研究。 2.产品类型：即用型≥6.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 |
| 2 | CD123抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，用于母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)的诊断。 2.产品类型：即用型≥3.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 | |
| 分包3：髓系血液肿瘤等免疫组化抗体试剂一批 | 1 | CD13抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，用于急性髓细胞样白血病的诊断。 2.产品类型：即用型≥3.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 |
| 2 | CD14抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，主要用于单核细胞白血病、真性组织细胞淋巴瘤和组织细胞增多症的研究，用于急性髓性白血病的免疫分型。 2.产品类型：即用型≥3.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 | |
| 3 | CD33抗体试剂（免疫组织化学法） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，用于鉴别急性髓系白血病鉴别诊断。 2.产品类型：即用型≥3.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 | |
| 4 | DPC4抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，DPC4功能失活或表达低下可能影响TGF-β的信号转导并参与肿瘤的形成，用于多种肿瘤的辅助诊断。 2.产品类型：即用型≥3.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 | |
| 5 | Oct4抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，用于生殖细胞肿瘤的诊断与鉴别诊断。 2.产品类型：即用型≥3.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 | |
| 6 | PDGFRα抗体试剂（免疫组织化学法） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，与CD117和DOG1联合使用，用于胃肠间质瘤的鉴别诊断。 2.产品类型：即用型≥3.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 | |
| 7 | Factor XIII A抗体试剂（免疫组织化学法） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，可用于良性纤维组织细胞瘤（阴性）和隆突性皮肤纤维肉瘤（阳性）；以及神经纤维瘤（阳性）和神经再生性黑色素细胞痣（阴性）的鉴别。 2.产品类型：即用型≥3.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 | |
| 分包4：常用免疫组化检测用抗体试剂一批 | 1 | Actin抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，用于肌肉或肌肉来源的肿瘤以及标记骨骼肌、心肌和平滑肌及其来源的肿瘤的鉴别诊断。 2.产品类型：即用型≥6.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 |
| 2 | ALK抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，主要用于间变性大细胞淋巴瘤与霍奇金淋巴瘤的鉴别诊断，亦可用于检测间变性大细胞淋巴瘤是否发生骨髓转移。 2.产品类型：即用型≥6.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 | |
| 3 | Beta-catenin抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，主要用于结直肠癌、肺癌、前列腺癌、食管癌、乳腺癌等各种恶性肿瘤转移、浸润机制制研究，且可用于胰腺实性假乳头状肿瘤(细胞质/细胞核)与胰腺神经内分泌肿瘤(细胞膜/细胞质)的鉴别诊断。 2.产品类型：即用型≥6.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 | |
| 4 | CD4抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，可用于对于皮肤T细胞淋巴瘤、蕈样以及T细胞亚群的鉴别诊断。 2.产品类型：即用型≥6.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 | |
| 5 | E-Cadherin抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，用于乳腺导管癌和小叶癌的鉴别诊断。 2.产品类型：即用型≥6.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 | |
| 6 | Myo D1抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，用于横纹肌肉瘤的诊断。 2.产品类型：即用型≥6.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 | |
| 7 | PSA抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，主要用于前列腺癌和转移性前列腺癌的鉴别诊断。 2.产品类型：即用型≥6.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 | |
| 8 | WT1抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，标记间皮细胞和卵巢浆液性肿瘤；用于小圆细胞肿瘤的鉴别诊断。 2.产品类型：即用型≥6.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 | |
| 9 | Granzyme B抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，主要用于检测组织中的细胞毒性T细胞和NK细胞以及其肿瘤的诊断。 2.产品类型：即用型≥6.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 | |
| 10 | NKX3.1抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，可作为诊断起源于前列腺的转移性病变和前列腺癌的特异性标记物。 2.产品类型：即用型≥6.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 | |
| 11 | SOX-10抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，主要用于黑色素瘤和神经嘴来源的肿瘤等方面研究，也可用于三阴性乳腺癌的研究。 2.产品类型：即用型≥6.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 | |
| 12 | STAT6抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，用于孤立性纤维瘤。 2.产品类型：即用型≥6.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 | |
| 分包5：胶质瘤、嗜铬细胞瘤等病理诊断用抗体试剂一批 | 1 | CD71抗体试剂（免疫组织化学抗体） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，作为红细胞前体标记物，用于评估骨髓活检标本。 2.产品类型：浓缩型≥0.2ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 |
| 2 | H3K27Me3 抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，用于高度特异性和敏感性表达于恶性外周神经鞘膜瘤的辅助诊断。 2.产品类型：即用型≥3.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 | |
| 3 | H3K27M抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，可作为丘脑和脊髓高级别星形细胞瘤的标记物。 2.产品类型：即用型≥3.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 | |
| 4 | SDHB抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，用于胃肠道间质瘤(GIST)嗜铬细胞瘤和一些肾细胞癌中SDHB突变的辅助诊断。 2.产品类型：即用型≥6.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 | |
| 分包6:软组织肉瘤、乳腺癌、肺部肿瘤等病理诊断用抗体试剂一批 | 1 | PHH3抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，用于中枢神经系统肿瘤、黑色素瘤、软组织肿瘤、乳腺癌的辅助诊断。 2.产品类型：即用型≥6.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 |
| 2 | SSTR2抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，用于垂体腺瘤、脑膜瘤、乳腺瘤、小细胞肺癌的辅助诊断。 2.产品类型：即用型≥6.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 | |
| 3 | MDM2抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，主要用于软组织肉瘤、乳腺癌、肺癌和膀胱癌等恶性肿瘤的鉴别诊断。 2.产品类型：即用型≥6.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 | |
| 4 | Kappa链抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，主要用于白血病、浆细胞瘤和一些非霍奇金淋巴瘤的辅助诊断。 2.产品类型：即用型≥6.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 | |
| 5 | Lambda链抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，主要用于白血病、浆细胞瘤和非霍奇金淋巴瘤的辅助诊断。 2.产品类型：即用型≥6.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 | |
| 6 | 细胞角蛋白7抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，主要标记腺上皮和移行上皮，可联用Villin和CK20，用于确定转移性肿瘤的原发部位。 2.产品类型：即用型≥6.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 | |
| 7 | CD1a抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，用于胸腺瘤的分型，以及胸腺肿瘤与肺部原发性肿瘤的鉴别诊断，并且可联合S-100，诊断朗格汉斯组织细胞增生症。 2.产品类型：即用型≥3.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 | |
| 分包7 | 1 | TRK抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，用于NTRK融合的IHC检测。 2.产品类型：即用型≥6.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 |
| 分包8 | 1 | 睾丸核蛋白（NUT）抗体试剂（免疫组织化学法） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，用于NUT中线癌的诊断,以及CIC-NUTM1肉瘤、生殖细胞肿瘤的诊断。 2.产品类型：即用型≥6.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 |
| 分包9:肝肿瘤、胰腺肿瘤病理诊断用抗体试剂一批 | 1 | Alpha-1-Fetoprotein抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，可作为肝癌的特异性标志物，可标记卵黄囊瘤和胚胎性癌。 2.产品类型：即用型≥6.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 |
| 2 | Calretinin抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，恶性间皮瘤，用于间皮瘤尤其是上皮性间皮瘤的诊断。 2.产品类型：即用型≥6.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 | |
| 3 | S100P抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，在胆管活检标本中，S100P可以用于区分癌与反应性上皮变化，同时也可作为尿路上皮癌的特异性标记物之一。 2.产品类型：即用型≥6.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 | |
| 4 | PLAP抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，主要用于胎盘滋养叶细胞肿瘤和卵巢生殖细胞瘤的病理诊断。 2.产品类型：即用型≥3.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 | |
| 5 | Factor Ⅷ 抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，血管内皮及其内源性良恶性肿瘤的特异性标记。 2.产品类型：即用型≥3.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 | |
| 6 | Nestin抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，用于胃肠间质瘤与平滑肌瘤的鉴别诊断。 2.产品类型：即用型≥3.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 | |
| 分包10 | 1 | IDH-1抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，可以用于肿瘤边缘胶质瘤细胞同反应性胶质细胞增生的鉴别。 2.产品类型：即用型≥3.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 |
| 分包11 | 1 | Brachury抗体试剂（免疫组织化学抗体） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，可用于脊索瘤和血管母细胞瘤的病理诊断。 2.产品类型：即用型≥6.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 |
| 分包12 | 1 | SMARCA4/Brg1抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，用于SMARCA4/Brg1缺陷型肿瘤的诊断及预后研究。 2.产品类型：即用型≥6.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 |
| 分包13 | 1 | CD42b抗体试剂（免疫组织化学） | 1.产品适用于免疫组织化学染色，用于区分急性巨核性白血病亚型。 2.产品类型：即用型≥6.0ml/瓶，并提供阳性对照质控片。 3.试剂可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 4.产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证。 |
| 分包14:抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂及辅助试剂一批 | 1 | 抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法) | 1.该产品用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的非小细胞肺癌(NSCLC)组织上的间变型淋巴瘤激酶(ALK)蛋白。 2.产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 3.产品应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 |
| 2 | 兔单克隆阴性质控抗体 | 1.该产品用于福尔马林固定、石蜡包埋组织切片内兔免疫球蛋白非特异性结合的质控。 2.产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 3.产品应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 3 | DAB染色增强液 | 1.与DAB染色液联合使用，用于增加小鼠和家兔一抗的染色强度。 2.产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 3.产品应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 4 | DAB染色液 | 1.用于免疫组织化学染色的显色。 2.产品可在我院现有设备上使用，不需要另外购买仪器设备。 3.产品应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 |
★二.投标（销售）公司的资质及投标要求：
1.投标公司应具有良好的商业信誉和财务状况，具有独立的法人资格，从事经营两年以上，须提供以下资质证明文件：
（1）投标公司《营业执照》和产品生产企业《营业执照》。
（2）投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明。
（3）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
2.所投产品属于医疗器械的，投标公司须提供以下资质证明文件：
（1）投标公司《营业执照》和相应的《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。
（2）产品生产企业《营业执照》和相应的《第一类医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械生产许可证》。
（3）根据产品所对应的医疗器械类别提供相应的《第一类医疗器械备案信息表》或《医疗器械注册证》及其附件。
（4）投标公司需提供生产企业委托代理经销授权书，授权期限在一年及以上（进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章，国产产品须加盖委托单位鲜章）。
（5）投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明。
（6）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
（7）对投标公司要求：①国产产品由国内制造商、全国总代理商（制造商指定代理商）或总代理商授权的一级代理商参与投标。②进口产品由国内总代理商或总代理商授权的一级代理商参与投标。若不能满足上述条件，则应是重庆地区唯一指定经销商（特殊情况除外）。
三.报名须知：
从发出公告起2024年10月31日至2024年11月6日17：30前，工作日每天上午8:30～11:30,下午2:30～5:30到院招标采购办（国医馆203）黄老师处进行报名。供应商需同时登录采购软件系统线上报名，操作说明附后。
报名时请按上述要求携带自制密封投标文件一式三份加盖齐缝章（一正两副），请在密封投标文件封面上标注投标公司全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数，以便联系！节假日不受理，逾期不受理。
投递投标文件时请务必填写投标文件接收登记表。
首次挂网时间为5个工作日，如投标公司不满足三家，将进行第二次挂网（挂网时间为3个工作日），如仍不满足三家，将进行第三次挂网（挂网时间为3个工作日）。
四.评审原则
1.医院组织专家对投标产品的价格、商务、参数、样品、药交所挂网情况等内容进行综合评审。
2.医院根据专家评审意见选择排名靠前的公司进行商务咨询，选择质优价廉产品。
3.对商务条款的偏离：
投标文件中的交货时间、价格、质量保证期等商务条款不能满足遴选文件要求的公司将失去成为成交供应商的资格。
4.对关键条款（带“★”号）的偏离检查：
遴选文件中标注“★”号的为关键条款，低于遴选文件要求的为负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。
★5.投标时需提供所投产品耗材（试剂除外）样品（每个品种提供一个规格型号的样品），样品单独密封保存之后与投标文件一并提交。遴选结果公示后投标公司在5个工作日内自行到招标采购办领取样品，否则，视为自动放弃。
五.遴选结果通知
1.医院外网公示遴选结果（包括项目名称、成交供应商），公示时间为3个工作日。
2.遴选结果将电话通知成交供应商，并发出遴选结果通知书。
3.成交供应商在接到遴选结果通知后30个日历日内完善配送合同相关手续，逾期视为自动放弃资格。
六.其他要求
1.投标价格表请做在标书最前页，投标书所报价格为包干价（包括但不限于耗材制造费（含辅材）、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、各种税费等全部费用）。建议成交供应商选择我院指定供货商进行配送供货，投标报价请考虑相关配送费用（约7%）。
2.凡收费医用耗材需提供重庆物价收费依据、标准收费项目名称、标准物价编码、国家医疗目录编码（C开头27位）和重庆医疗目录编码（27位）。
3.专家评审费用（500元）由各成交供应商在收到遴选结果通知书后缴纳至医院财务科。
4.合同签订有效期：试剂类为3年，其他为2年。
5.付款时间为货到验收合格后6个月。
6.所投产品属于医用耗材，应在重庆市药交所平台挂网交易，试剂类医用耗材成本应不超过40%。
7.投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价。投标书中须附有投标时间2月之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。
★8.请以“分包”为单位应标。投标文件按分包项目分别密封包装。
9.所投产品的注册证名称与遴选文件名称不相符时请附情况说明。
10.投标公司需对技术要求逐一应答是否满足要求。
11.投标公司在重庆应有仓储库房，能在收到订单3个工作日内送货到院。
12.供应商承诺参与本次投标活动中无串通投标行为、无提供虚假证明材料投标行为（提供承诺函，格式自拟）。若经发现供应商有串通投标行为、提供虚假证明材料投标行为，将上报医院纪检室依法依规处理。
七.投标文件格式
（一）经济文件：投标文件价格表
（二）技术文件：技术条款差异表
（三）商务文件
1.投标函（格式）
2.商务条款差异表
（四）资格文件
（五）投标文件格式（供参考）
1.经济文件
报价明细表
采购项目名称： 单位：元
| 序号 | 投标产品名称 | 生产 厂家 | 规格型号 | 单位 | 投标单价 | 注册证号 | 药交所挂网产品编码 | 耗占比（仅试剂类填写） |
注：1.请投标公司完整填写本表。
2.该表可扩展，并逐页签字或盖章。
3.务必填写清楚，准确无误。
4.未挂网产品请注明“未挂网”。
投标公司： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（公章） （签字或盖章）
年 月 日
收费依据
采购项目名称：
| 序号 | 耗材名称 | 重庆物价收费依据(填“有”或“无”) | 耗材对应标准主项目收费名称 | 标准物价编码 | 国家医保码 | 重庆医保码 |
2.技术文件
技术条款差异表
采购项目名称：
| 序号 | 遴选要求 | 投标应答 | 差异说明 |
投标公司： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（公章） （签字或盖章）
年 月 日
注：
1.本表即为对本项目“一.拟采购医用耗材（器械）名称及要求”中所列技术要求进行比较和响应。
2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。
3.该表可扩展。
4.可附相关技术支撑材料。（格式自定）
3.商务文件
投标函（格式）
采购项目名称：
致： 重庆大学附属肿瘤医院：
（投标人名称）系中华人民共和国合法企业，注册地址： 。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下：
一.我方完全理解并接受该项目遴选文件所有要求。
二.我方提交的所有投标文件、资料都是准确和真实的，如有虚假或隐瞒，我方愿意承担一切法律责任。
三.我方承诺按照遴选文件要求，提供采购项目的技术服务。
四.我方按遴选文件要求提交的投标文件为：投标文件正本1份，副本2份，正本与副本均装订完整。
五.如果我方中选，我方将履行遴选文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺，按采购相关法律法规约定条款承担我方责任。
（投标人公章）
年 月 日
商务条款差异表
采购项目名称：
| 序号 | 遴选商务要求 | 投标商务应答 | 差异说明 |
投标人： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（投标人公章） （签字或盖章）
年 月 日
注：
1.本表即为对本项目“二.投标（销售）公司的资质要求”和“六.其他要求”中所列商务条款进行比较和响应。
2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。
3.该表可扩展。
4.资格文件
（结束）
报名及咨询电话：023-65333223 联系人：黄老师
质疑及答复电话：023-65333223 联系人：黄老师
投诉（对质疑答复不满意）电话：023-65079349 联系人：王老师
重庆大学附属肿瘤医院
网上报名操作说明
报名流程：
第一步：登录网站www.zhwlsys.com平台，输入账号及密码，进入报名页面。若无账号，点击新用户注册，选择需审批模式，并在公司介绍中在原有基础上，额外加入“用于重庆大学附属肿瘤医院电子招标”说明。
第二步：进入网页后，在左侧菜单栏点击“遴选管理-招标报名”，选定要报名的项目后点击“提交报名”或双击要报名的项目，填写相关信息。
第三步：供应商可以下载医院公示的资料，填写供应商信息，上传加密附件，请牢记加密秘钥，没有秘钥医院和工程师都无法查看加密信息。
第四步：在分包信息中找到要参与的项目，在“确认报名”后面选择“是”，上传附件，点击保存，点击确认提交（请在报名截止时间内提交审核，超出时间将无法提交，视为投标公司放弃报名）。
特别提醒:请在账号注册后及投标文件提交后及时联系黄老师（65333223）审核。系统操作过程中出现问题请咨询工程师贺老师，联系电话：15520163658。
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