一、项目信息

采购人：常州市武进中医医院

项目名称：常州市武进中医医院GE OPTIMA CT520设备维保项目

拟采购的服务的说明：本项目是常州市武进中医医院GE OPTIMA CT520设备维保项目。为保证GE OPTIMA CT520设备的正常使用，需采购原厂维保。

服务期限：三年

拟采购的货物或服务的预算金额：人民币50万元/年

采用单一来源采购方式的原因及说明：

本院目前需购买维保服务的OPTIMA CT520设备由GE公司研发和生产，设备全部零配件也是GE公司独家生产。

1.备件技术标准：只有原厂家才能保证备件规格的统一，符合原厂标准，能够满足国家质控要求。为保障医疗工作的正常开展，尽可能减少故障风险，申请由原厂开展本院的售后维护工作。

2.备件供应：原厂具备国内备件库，位于上海自贸保税区，能够第一时间为医疗机构提供原厂备件，备件来源可靠，具备可追溯性。

3.2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。

4. OPTIMA CT520设备精度要求高，对设备的操作性及安全性有很严格的要求，对零备件的安全性、正规性、产品质量、维修人员的技术以及维修工具有着特别高的要求。人员专业性、维护保养、零备件更换等均可能影响指标，原厂维保在人员配备、技术专业性及维修保养工具、零配件货源等方面均能可靠保障。

综上所述，为保证与原有设备服务的一致性，本项目申请采用单一来源采购方式，与GE医疗授权的售后服务销售的合法代理商谈判。

二、拟定供应商信息

名称： 江苏德立煊医疗科技有限公司

地址： 江苏南京六合龙池街道雄州南路399号恒旺园区339幢一单元201室、301室

统一社会信用代码：91320116MA1P36M8XU

三、公示期限

　2022年12月30日至2023年1月9日

四、其他补充事宜：

   无

五、联系方式

1.采购人信息

名   称：常州市武进中医医院

地   址：常州市武进区湖塘镇人民中路699号

联系方式：金江0519-86582669

2.财政部门

联 系 人：杨先生

联系地址：常州市龙城大道1280号

联系电话：0519-85681829

3.采购代理机构

联 系 人：魏昕

联系地址：常州市新北区通江中路396号中创大厦4楼

联系电话：0519-81580152 81580191 81580192（转分机号6024）

六、附件

专业人员论证意见（格式见附件）