血凝分析仪（四次）谈判公告
（2022-JQ72-W3226（01））
我部就以下项目进行国内竞争性谈判采购，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加谈判。
一、项目名称：血凝分析仪
二、项目编号：2022-JQ72-W3226（01）
三、项目概况：
包号/ 序号 | 物资 名称 | 技术 要求 | 计量 单位 | 数量 | 交货 时间 | 交货 地点 | 备注 |
1 | 血凝分析仪 | 见附件 | 台 | 1 | 合同签订后一个月内交货 | 海南省 三亚市 | |
2 | 血凝分析仪配套试剂耗材 | 见附件 | 套 | 24000（三年预估使用量） | / | / | 仅作为技术商务评审依据，此次不采购。 |
特别说明：关键重要技术指标参数以*标记（有1项不满足即按无效投标处理），一般技术指标参数不作标记。*号及？号技术指标均需投标企业提供证明材料，证明材料：制造商出具的产品规格表或检测机构出具的检测报告等。 | |||||||
1.本项目是否接受联合体谈判：否；
2.项目预算：200000.00元；
3.最高限价：200000.00元；
4.本项目确定1家供应商中标。
四、报价供应商资格条件
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立3年以上的非外资独资企业或控股企业。
（三）单位负责人为同一人或存在直接控股或管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产场经营地址或注册登记地址为同一地址的不同生产型企业，股东和管理人员（法定代表人、董事或监事）之间存在近亲属或相互占股等关联关系的不同非国有销售型企业，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。
（四）未被中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.plap.mil.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。
五、谈判文件申领时间、地点、方式
（一）申领时间：2023年8月30日至9月5日，每日上午 08 : 00 至 12 : 00 ，下午 14 : 30 至 18 : 00 （北京时间、节假日除外节假日除外）。
（二）申领地点：医院官网（http://www.hn301.cn）自行下载。
（三）申领谈判文件时需提供以下材料：
1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；
2.法定代表人资格证明书原件；
3.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；
4.非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）；
5.报价供应商主要股东或出资人信息；
6.未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单的承诺书；
7.招标文件费缴费凭证。
申领方式
网上发送。投标供应商采取发送电子邮件方式提交报名材料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。同时需在海南医院官网（http://www.hn301.cn）项目招标公告中申请报名，报名材料审核通过后，报价供应商自行在医院官网（http://www.hn301.cn）自行下载招标文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在招标文件申领时间内重新提交材料。采购机构或代理机构邮箱：hnyycgglk@163.com。
（五）谈判文件售价： 200 元/份，售后不退。缴费方式为银行转账，转账信息为开户行：中国建设银行海口金盘支行，户名：大洲设计咨询集团有限公司海南省分公司，账号：46050100233600002915。
六、报价开始和截止时间及地点、方式
（一）报价开始时间：2023年9月12日09时30分。
（二）报价截止时间：2023年9月12日10时00分。
（三）报价地点：海南省三亚市。
（四）报价方式：由报价供应商法定代表人或授权代表现场提交报价文件，不接受邮寄等其他方式。
七、谈判时间、地点
（一）谈判时间：2023年9月12日10时00分（应当与报价截止时间保持一致）。
（二）谈判地点：海南省三亚市。
八、本采购项目相关信息在《军队采购网》（www.plap.mil.cn）和医院官网（http://www.hn301.cn网上注册报名、下载招标文件的唯一地址）、全国公共资源交易平台（海南省）？三亚市网上发布。
九、采购机构联系方式
联 系 人：李助理、黄助理（提供2个联系人）
办公电话：0898-37330253
移动电话：15692537193、15692538269
地 址：海南省三亚市
十、代理机构联系方式
联 系 人： 周工
办公电话：0898-37330250
移动电话： \
地 址：海南省三亚市
十一、监督部门联系方式
项目监督人：王助理
办公电话：0898-37330251
移动电话：15692537144
附件：技术参数
血凝分析仪 | |||
序号 | 技术和性能参数名称 | 招标参数和性能要求 | 备注 |
1 | 基本要求 | 用于手术前凝血检测、血栓检查以及监控临床口服抗凝药 | |
2 | 资质认证 | 具备NMPA认证 | |
3 | 技术和性能参数 | ||
·3.1 | 测量原理 | 包括但不限于：凝固法、发色底物法、免疫比浊法 | |
3.2 | 测试项目 | 包括但不限于：活化部分凝血酶原激酶时间（APTT）、凝血酶原时间 （PT）、国际标准化比值（INR）、血浆纤维蛋白原（FIB）、凝血酶时间(TT)、DD | |
·3.3 | 生物安全功能 | 具有闭盖穿刺 | |
3.4 | HIL检测 | 项目特异性的样本本底（HIL）监测功能：提示溶血、黄疸、脂血干扰物质的浓度，同时启用HIL功能检测不会影响仪器的检测速度 | |
3.5 | 测试速率 | 检测速度: PT≥ 100个/小时，PT/FIB≥ 200个/小时，DD≥ 60个/小时 | |
·3.6 | 急诊速度 | 急诊位≥35个，急诊PT出报告时间≤3分钟 | |
3.7 | 测试通道 | 光学凝固法≥8个、发色底物法≥8个、免疫比浊法≥8个 | |
3.8 | 样本位 | 可同时装载样本数≥30个，具有连续进样功能 | |
3.9 | 试剂位 | ≥20个,运行中可随时添加试剂 | |
3.10 | 结果储存 | 仪器主机可存储≥18000个患者检测结果，原始数据可导出（包括测试结果及实时监测的凝固曲线） | |
3.11 | 样本采血量核查功能 | 具有检测抗凝剂比例功能 | |
3.12 | 凝块探测功能 | 具有检测样本凝块功能 | |
3.13 | 试剂 | 有完整的溯源体系 | |
4 | 报警及安全指标 | 设备指标异常提示和安全报警声、光指示 | |
5 | 设备不良事件情况 | 厂家自报设备近三年不良事件情况 | |
6 | 配置需求 | 主机1台，显示器、键盘、鼠标各1套 | |
7 | 配套医用试剂耗材 | ||
7.1 | 是否为开放性医用试剂耗材 | 否 | |
7.2 | 封闭配套施加耗材品规 | 血凝分析仪配套试剂耗材，厂家自报品规 | |
8 | 物联网支持功能 | 厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，配合医院医疗设备物联网建设工作 | |
9 | 售后条款 | ||
9.1 | 保修年限 | 原厂保修≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期 | |
9.2 | 预防性维修/定期维护保养 | 保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务 | |
9.3 | 维修响应时间 | 维修到达现场时间≤1个工作日 | |
9.4 | 配件报价 | 提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110% | |
9.5 | 升级与软件维护 | 保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费 | |
9.6 | 维修工时费计算方法及价格 | 至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择 | |
9.7 | 专用工具、资料及其它 | 提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册等） | |
9.8 | 培训 | 提供使用培训和工程师培训 | |
9.9 | 交货期 | 合同签订后1个月内交货 | |
血凝分析仪配套试剂耗材 | |||
序 号 | 标注* | 参数和性能 | 招标参数和性能要求 |
基本要求 | 1 | 1.1适用范围 | 用于术前凝血常规检测（PT\APTT\FIB\TT）以及血栓监控（DD） |
1.2配套要求 | 配套血凝分析仪使用 | ||
1.3资质要求 | 具备医疗器械注册证 | ||
技术参数 | 2 | 2.1用途 | 用于体外定量检测人枸橼酸钠血浆中抗凝血浆的活化的部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间和纤蛋白原浓度（PT）、纤维蛋白原含量（FIB）、凝血酶时间（TT）以及D-二聚体的含量 |
2.2贮存要求 | 2-8℃保存 | ||
2.3检测时间 | ≦5分钟 | ||
申领招标文件登记表
申领时间： 年 月 日
参与项目 | 项目编号 | 项目包号 | 1 | |||||
企业名称 | 项目技术负责人 | 联系方式 | (可留多个) | |||||
通信地址 | 传 真 | 邮 箱 | ||||||
参与项目所需资质条件 | 是否符合条件（购买人勾选） | |||||||
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件： 1、具有独立承担民事责任的能力； 2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 5、参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录； 6、法律、行政法规规定的其他条件。 （二）供应商在中华人民共和国境内合法注册的独立法人企业（注册满三年）, 且为非外资独资或外资控股企业。 （三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。 （四）本项目不接受联合体投标。 | 符合□ 不符合□
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备 注 | 申领人签字 | (手签) | 电话：（可留多个） | |||||
