中标
湖南公示部分高值医用耗材信息变更核验结果
金额
-
项目地址
-
发布时间
2019/03/13
公告摘要
项目编号-
预算金额-
招标公司-
招标联系人-
招标代理机构上海胜迈医疗器械有限公司
代理联系人-
中标公司朝日英达科贸（北京）有限公司
中标联系人-
中标公司广州优得清生物科技有限公司
中标联系人-
中标公司珠海市祥乐医疗器械有限公司
中标联系人-
中标公司爱尔康（中国）眼科产品有限公司
中标联系人-
中标公司宁波华坤医疗器械有限公司
中标联系人-
中标公司江苏苏中药业集团医药有限公司
中标联系人-
中标公司北京迈淩医疗技术发展有限公司
中标联系人-
中标公司山东维心医疗器械有限公司
中标联系人-
中标公司深圳绿洲兴业科技有限公司
中标联系人-
公告正文
湖南公示部分高值医用耗材信息变更核验结果
医药网3月13日讯
附件：1. 注册证信息变更明细表
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序号
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企业名称
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原注册证名称
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新注册证名称
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原注册证编号
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新注册证编号
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|---|---|---|---|---|---|
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1
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麦瑞通医疗器械（北京）有限公司
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栓塞微粒球（商品名：Embosphere）
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栓塞微粒球
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国械注进20173776165
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国食药监械（进 ）字2014第3771181号
|
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2
|
朝日英达科贸（北京）有限公司
|
螺纹穿通导管（商品名：Tornus）
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螺纹穿通导管
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国械注进20173771853
|
国食药监械（进）字2013第3774653号
|
|
3
|
微创心脉医疗科技（上海）有限公司
|
直管型覆膜支架及输送系统
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国械注准20153460517
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4
|
微创心脉医疗科技（上海）有限公司
|
分叉型大动脉覆膜支架及输送系统（商品名：Aegis）
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国食药监械(准)字2014第3461703号
|
|
5
|
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
|
压力泵(商品名：Encore 26)
|
压力泵
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国械注进20173666014
|
国食药监械（进）字2013第3663453号
|
|
6
|
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
|
一次性使用动脉止血压迫器
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京械注准20192140010
|
京食药监械（准）字2014第2660623号
|
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7
|
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
|
PTCA扩张导管(商品名：Maverick2)
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PTCA扩张导管 PTCA Dilatation Catheter
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国械注进20173776638
|
国食药监械（进）字2014第3771391号
|
|
8
|
微创心脉医疗科技（上海）有限公司
|
分叉型覆膜支架及输送系统（商品名：Hercules）
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国食药监械(准)字2014第3461545号(更)
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9
|
朝日英达科贸（北京）有限公司
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PTCA导丝（商品名：ASAHI SION blue）
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PTCA导丝
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国械注进20173776599
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国食药监械（进）字2014第3770853号
|
|
10
|
微创心脉医疗科技（上海）有限公司
|
球囊扩张导管（商品名：Hercules）
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|
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国食药监械(准)字2014第3771546号(更)
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11
|
微创心脉医疗科技（上海）有限公司
|
分支型主动脉覆膜支架及输送系统
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国械注准20173463241
|
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12
|
创生医疗器械（中国）有限公司
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锁定金属接骨螺钉
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国械注准20153460649
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13
|
西安外科医学科技有限公司
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等离子体多功能手术刀头（射频电极）
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等离子体多功能手术刀头（射频电极/消融电极）
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陕械注准20172250053
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14
|
长沙德迈医疗器械有限公司
|
锁定板钉系统
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国械注进20173462019
|
国食药监械（进）字2013第3462849号
|
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15
|
创生医疗器械（中国）有限公司
|
锁定金属接骨板
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国械注准20163462195
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16
|
上海锐植医疗器械有限公司
|
脊柱内固定器
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国械注准20173464726
|
国食药监械（准）字2014第3460169号
|
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17
|
武汉德骼拜尔外科植入物有限公司
|
锁定型金属接骨螺钉
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国械注准20143462230
|
|
18
|
长沙德迈医疗器械有限公司
|
锁定板钉系统
|
|
国械注进20173462020
|
国食药监械（进）字2013第3462850号
|
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19
|
山东赛克赛斯生物科技有限公司(代理)
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伤口负压引流装置 (商品名：LVS NG)
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伤口负压引流装置 Low Vacuum Wound Drainage System NG
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国械注进20172666759
|
国食药监械(进)字2013第2663875号
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20
|
北京光辉天成医疗科技有限公司
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非功能性聚乙烯醇封闭式负压引流护创材料
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京械注准20142660047
|
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21
|
西安外科医学科技有限公司
|
外科术中止血材料（消融电极）
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陕械注准20172250054
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22
|
东莞市康展医疗器械有限公司
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眼科手术用重水
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国食药监械（进）字2014第3222466号
|
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23
|
常州市康迪医用吻合器有限公司
|
一次性使用肛肠吻合器
|
一次性使用肛肠吻合器
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苏械注准20172092146
|
苏食药监械(准)字2013第2091400号
|
|
24
|
江苏双羊医疗器械有限公司
|
钛网系统
|
钛网系统
|
国械注准20173464363
|
国食药监械（准）字2014第3460517号
|
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25
|
常州市康迪医用吻合器有限公司
|
KYWC型管型消化道吻合器
|
一次性使用管型消化道吻合器
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苏械注准20172081027
|
苏食药监械（准）字2013第2080852号
|
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26
|
常州市康迪医用吻合器有限公司
|
KFD型线型吻合器及组件
|
一次性使用直线型吻合器及组件
|
苏械注准20172081026
|
苏食药监械（准）字2013第2080850号
|
|
27
|
无锡博康医疗器械有限公司
|
一次性直线切割吻合器及切割组件
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苏械注准20172081169
|
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28
|
常州市康迪医用吻合器有限公司
|
一次性皮肤吻合器
|
一次性皮肤吻合器
|
苏械注准20172651025
|
苏食药监械（准）字2013第2650851号
|
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29
|
佛山市博新生物科技有限公司
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一次性使用胆红素吸附柱
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国食药监械（准）字2014第3451016号
|
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30
|
常州市康迪医用吻合器有限公司
|
带线荷包缝合针(商品名：可曲式荷包缝合针)
|
带线荷包缝合针
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苏械注准20162081395
|
苏食药监械（准）字2012第2080966号
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31
|
常州市康迪医用吻合器有限公司
|
KYQⅡ型直线型切割吻合器及切割组件
|
一次性使用直线型切割吻合器及切割组件
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苏械注准20172081028
|
苏食药监械（准）字2013第2080849号
|
|
32
|
成都欧赛医疗器械有限公司
|
高通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器
|
|
国械注准20173454667
|
国食药监械(准）字2014第3450667号（更）
|
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33
|
普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司
|
一次性腔镜内切割吻合器及钉仓组件
|
一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件
|
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苏械注准20142080190...
|
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34
|
威海威高血液净化制品有限公司
|
血液净化装置的体外循环血路
|
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国械注准20183101801
|
国食药监械（准）字2014第3450937号
|
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35
|
普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司
|
一次性使用直线切割吻（缝）合器及钉仓组件
|
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苏械注准20172082209.
|
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36
|
英特格拉生命科技（上海）有限公司
|
导管（商品名：Bactiseal)
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导管
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国械注进20183132246
|
国食药监械（进）字 2014第3661464号
|
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37
|
普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司
|
一次性腔镜内切割吻合器及钉仓组件
|
一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件
|
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苏械注准20142080190.
|
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38
|
杭州协合医疗用品有限公司
|
医用透明质酸钠凝胶
|
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国械注准20183221672
|
国食药监械（准）字2014第3220490号(更)
|
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39
|
常州华岳微创医疗器械有限公司
|
血液透析浓缩液、血液透析B干粉
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国械注准20173450961
|
国食药监械（准）字2013第3450863号
|
|
40
|
杭州协合医疗用品有限公司
|
医用透明质酸钠凝胶
|
|
国械注准20183221671
|
国食药监械（准）字2014第3220491号(更)
|
|
41
|
杭州协合医疗用品有限公司
|
医用透明质酸钠凝胶
|
|
国械注准20183221675
|
国食药监械（准）字2014第3220492号(更)
|
|
42
|
普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司
|
一次性腔镜内切割吻合器及钉仓组件
|
一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件
|
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苏械注准20142080190
|
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43
|
山东赛克赛斯生物科技有限公司(代理)
|
自体血回输装置 ATS BULB SET
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|
国械注进20153451975
|
国械注进20153451975（注册证编号）
|
|
44
|
常州市微凯医疗科技有限公司
|
一次性使用直线吻（缝）合器及组件
|
|
苏械注准20182080420
|
苏食药监械（准）字2014第2080500号
|
|
45
|
普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司
|
一次性腔镜内切割吻合器及钉仓组件
|
一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件
|
|
苏械注准20142080190..
|
|
46
|
威海威高血液净化制品有限公司
|
空心纤维透析器
|
|
国械注准20183101889
|
国食药监械（准）字2014第3451066号
|
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47
|
贝恩医疗设备（广州）有限公司
|
一次性使用透析护理包
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粤械注准20172640684
|
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48
|
济南中康顺医疗器械有限公司
|
微创扩张引流套件
|
微创扩张引流套件
|
鲁械注准20182660053
|
鲁食药监械(准）字2013第2660336号
|
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49
|
奥林巴斯（北京）销售服务有限公司广州分公司
|
电子十二指肠镜（商品名：EVIS LUCERA）
|
电子十二指肠内窥镜
|
国械注进20183062531
|
CFDA（I）20143222804
|
|
50
|
广州迈普再生医学科技有限公司
|
可吸收硬脑（脊）膜补片
|
|
|
国械注准20173464684
|
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51
|
奥林巴斯（北京）销售服务有限公司广州分公司
|
一次性黏膜切开刀
|
一次性使用黏膜切开刀
|
国械注进20173226674
|
国食药监械（进）字2014第3220213号CFDA（I）20143220213
|
|
52
|
西藏汇德科技有限责任公司
|
不可吸收性合成外科网片
|
|
国械注进20173466761
|
国食药监械（进）字2013第3464053号
|
|
53
|
珠海原妙医学科技股份有限公司
|
一次性使用热活检钳(商品名：Captura)
|
|
国械注进20153220210
|
国械注进20152220210
|
|
54
|
珠海原妙医学科技股份有限公司
|
超声活检针
|
|
|
国械注进20153150415
|
|
55
|
麦瑞通医疗器械（北京）有限公司
|
组织活检针（Biopsy System）
|
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国械注进20163152774
|
|
56
|
奥林巴斯（北京）销售服务有限公司广州分公司
|
一次性高频乳头切开刀
|
|
|
国械注进20163254744
|
|
57
|
海宁爱康医疗科技有限公司
|
一次性使用包皮切割吻合器
|
|
|
浙械注准20172090368
|
|
58
|
江苏常美医疗器械有限公司
|
一次性内镜用软管式活组织取样钳
|
|
|
苏械注准20172220951
|
|
59
|
江苏创英医疗器械有限公司
|
种植牙系统
|
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国械注准20173630766
|
|
60
|
北京美迪云医疗科技有限公司
|
超声活检针
|
超声活检针
|
国械注进20142025583
|
国械注进20143155583
|
|
61
|
河南立科达医疗用品科技有限公司
|
高频消融止血手术电极
|
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|
豫械注准20172250350
|
|
62
|
青岛普瑞森医药科技有限公司
|
血液透析浓缩液
|
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|
国械注准20173453234
|
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63
|
北京泰杰伟业科技有限公司
|
栓塞用弹簧圈系统
|
|
|
国械注准20153771052
|
|
64
|
浙江微度医疗器械有限公司
|
一次性使用套管穿刺器
|
|
|
浙械注准20182020398
|
|
65
|
广州朗恩医疗设备有限公司
|
血液净化装置的体外循环血路Tubing Sets for Hemodialysis
|
|
|
国械注进20183100287
|
|
66
|
山东威高药业股份有限公司
|
瑞可安II型柠檬酸消毒液
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消毒产品无需注册证-瑞可安II型柠檬酸消毒液
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序号
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注册证编号
|
原代理企业
|
变更后代理企业
|
|
1
|
国械注进20153773935
|
上海胜迈医疗器械有限公司
|
深圳绿洲兴业科技有限公司
|
|
2
|
国械注进20153773800
|
上海胜迈医疗器械有限公司
|
深圳绿洲兴业科技有限公司
|
|
3
|
国械注进20153773397
|
上海胜迈医疗器械有限公司
|
深圳绿洲兴业科技有限公司
|
|
4
|
国械注进20153771033
|
上海胜迈医疗器械有限公司
|
深圳绿洲兴业科技有限公司
|
|
5
|
国械注进20173771841
|
上海胜迈医疗器械有限公司
|
深圳绿洲兴业科技有限公司
|
|
6
|
国械注进20173467134
|
上海胜迈医疗器械有限公司
|
深圳绿洲兴业科技有限公司
|
|
7
|
国械注进20163770331
|
上海胜迈医疗器械有限公司
|
深圳绿洲兴业科技有限公司
|
|
8
|
国械注进20153773936
|
上海胜迈医疗器械有限公司
|
深圳绿洲兴业科技有限公司
|
|
9
|
国械注进20163220066
|
大昌华嘉商业(中国)有限公司
|
爱尔康（中国）眼科产品有限公司
|
|
10
|
国械注进20153223292
|
大昌华嘉商业(中国)有限公司
|
爱尔康（中国）眼科产品有限公司
|
|
11
|
国食药监械（进）字2014第3772862号
|
武汉普奥科技有限公司
|
山东维心医疗器械有限公司（代理）
|
|
12
|
国械注进20163770135
|
宁波朗越医疗器械有限公司
|
深圳市通汇中天科技有限公司
|
|
13
|
国械注进20173776992
|
上海胜迈医疗器械有限公司
|
深圳绿洲兴业科技有限公司
|
|
14
|
国食药监械(进)字2013第2252710号
|
博能华医疗器械（上海）有限公司
|
上海凯利泰医疗科技股份有限公司（代理）
|
|
15
|
国食药监械（进）字2014第3772862号
|
武汉普奥科技有限公司
|
山东维心医疗器械有限公司
|
|
16
|
国械注进20153220072
|
大昌华嘉商业(中国)有限公司
|
爱尔康（中国）眼科产品有限公司
|
|
17
|
国械注进20163221300
|
大昌华嘉商业(中国)有限公司
|
爱尔康（中国）眼科产品有限公司
|
|
18
|
国械注进20163220367
|
大昌华嘉商业(中国)有限公司
|
爱尔康（中国）眼科产品有限公司
|
|
19
|
国械注进20163220173
|
大昌华嘉商业(中国)有限公司
|
爱尔康（中国）眼科产品有限公司
|
|
20
|
国械注进20153223293
|
大昌华嘉商业(中国)有限公司
|
爱尔康（中国）眼科产品有限公司
|
|
21
|
国械注进20173221480
|
大昌华嘉商业(中国)有限公司
|
爱尔康（中国）眼科产品有限公司
|
|
22
|
国械注进20143775974
|
上海胜迈医疗器械有限公司
|
深圳绿洲兴业科技有限公司
|
|
23
|
国械注进20162040973
|
大昌华嘉商业(中国)有限公司
|
爱尔康（中国）眼科产品有限公司
|
|
24
|
国械注进20163223030
|
大昌华嘉商业(中国)有限公司
|
爱尔康（中国）眼科产品有限公司
|
|
25
|
国械注进20163220067
|
大昌华嘉商业(中国)有限公司
|
爱尔康（中国）眼科产品有限公司
|
|
26
|
国械注进20153220271
|
大昌华嘉商业(中国)有限公司
|
爱尔康（中国）眼科产品有限公司
|
|
27
|
国食药监械(进)字2014第3220059号
|
广州优得清生物科技有限公司
|
珠海市祥乐医疗器械有限公司
|
|
28
|
国食药监械(进)字2014第3220057号
|
广州优得清生物科技有限公司
|
珠海市祥乐医疗器械有限公司
|
|
29
|
国食药监械(进)字2013第3221944号
|
广州优得清生物科技有限公司
|
珠海市祥乐医疗器械有限公司
|
|
30
|
国械注进20153770988
|
上海胜迈医疗器械有限公司
|
深圳绿洲兴业科技有限公司
|
|
31
|
国械注进20183771644
|
上海胜迈医疗器械有限公司
|
深圳绿洲兴业科技有限公司
|
|
32
|
国械注进20152040044
|
大昌华嘉商业(中国)有限公司
|
爱尔康（中国）眼科产品有限公司
|
|
33
|
国食药监械（进）字2013第3221458号
|
大昌华嘉商业(中国)有限公司
|
爱尔康（中国）眼科产品有限公司
|
|
34
|
国械注进20163223032
|
大昌华嘉商业(中国)有限公司
|
爱尔康（中国）眼科产品有限公司
|
|
35
|
国械注进20153221306
|
大昌华嘉商业(中国)有限公司
|
爱尔康（中国）眼科产品有限公司
|
|
36
|
国械注进20153220711
|
大昌华嘉商业(中国)有限公司
|
爱尔康（中国）眼科产品有限公司
|
|
37
|
国械注进20153220015
|
大昌华嘉商业(中国)有限公司
|
爱尔康（中国）眼科产品有限公司
|
|
38
|
国械注进20143226151
|
大昌华嘉商业(中国)有限公司
|
爱尔康（中国）眼科产品有限公司
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39
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国械注进20163450192
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北京迈淩医疗技术发展有限公司(代理)
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江苏苏中药业集团医药有限公司
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企业账号
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原企业名称
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变更后企业名称
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S0547
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广州迈普再生医学科技有限公司
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广州迈普再生医学科技股份有限公司
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HJ0133
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湖南名家医药健康事业发展有限公司
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湖南名家医药健康事业发展集团有限公司
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S0514
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珠海健帆生物科技股份有限公司
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健帆生物科技集团股份有限公司
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S0141
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微创心脉医疗科技（上海）有限公司
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上海微创心脉医疗科技股份有限公司
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SD0082
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圣犹达医疗用品（上海）有限公司
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雅培医疗用品（上海）有限公司
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S0701
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杭州新亚齿科材料有限公司
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浙江新亚医疗科技股份有限公司
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组件编号
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组件名称
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产品规格
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产品型号
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生产企业
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原挂网限价（元）
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调整限价（元）
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47271
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PTA球囊导管PTA Catheter
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PCE020020090 PCE020040090～PCE070120180
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PCE020020090 PCE020040090～PCE070120180
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美敦力（上海）管理有限公司
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20000
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7550
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79000
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骨穿刺针
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Φ1.8 L=130，Φ2.5 L=130，Φ2.5 L=150，（圆型针头，菱型针头）
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H54Q0101～H54Q0107
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苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司
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7000
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1944
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79004
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骨水泥填充器推杆
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D:Φ2.8，L：215，D:Φ2.5，L：215 （平头，斜头）
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H54Q0901～H54Q0905
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苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司
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8000
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1350
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80314
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骨穿刺针套筒
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D1:Φ1.8，Φ2.5；D2：Φ3，Φ2.5；L：96.5，116.5
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H54Q0101～H54Q0107
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苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司
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5000
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2400
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80342
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骨水泥填充器套管
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D:Φ3.5，Φ3.0，L：217（平头，齿状，单侧，斜头）
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H54Q0901～H54Q0905
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苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司
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5000
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2400
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80333
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导引丝
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Φ1.6 L：268，圆头（尖头）2根，圆头（尖头）1根
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H54Q0401～H54Q0409
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苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司
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5000
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600
|
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80337
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骨扩张器
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Φ3.5，L：151（1件；2件）
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H54Q0401；H54Q0409
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苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司
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6000
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1620
|
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80362
|
骨扩张器套管
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Φ4.2，L：146 （1件；2件）
|
H54Q0401～H54Q0409
|
苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司
|
5000
|
2400
|
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80365
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骨钻
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Φ3.5，L：220
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H54Q0401～H54Q0409
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苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司
|
7000
|
1620
|
|
81430
|
牙用尺
|
3.03.630
3.03.632 3.03.634 3.03.636 3.03.638 |
3.03.630
3.03.632 3.03.634 3.03.636 3.03.638 |
Thommen Medical AG
|
5000
|
500
|
|
54078
|
锁骨锁定板-Ⅳ
|
4～14孔，长度72～210mm，宽度10～12mm，厚度2.5～3.5mm
|
YSA(B、C、D)42
|
厦门中科兴医疗器械有限公司
|
12700
|
8128
|
|
53986
|
桡骨远端锁定板-Ⅷ
|
2～8孔，长度40～100mm，宽度6～10mm，厚度1.5～2.5mm
|
YSA(B、C、D)15
|
厦门中科兴医疗器械有限公司
|
12600
|
8064
|
|
53974
|
桡骨远端锁定板-Ⅳ
|
3～8孔，长度40～90mm，宽度6～10mm，厚度1.5～2.5mm
|
YSA(B、C、D)11
|
厦门中科兴医疗器械有限公司
|
12600
|
8064
|
|
49761
|
垫圈
|
直径3.0～10.0mm
|
——
|
厦门中科兴医疗器械有限公司
|
1000
|
640
|
|
49725
|
空心无头加压螺钉
|
直径2.5mm，长度4～40mm；直径3.5mm，长度4～60mm
|
KWJD
|
厦门中科兴医疗器械有限公司
|
4050
|
2592
|
|
49670
|
空心松质骨螺钉
|
直径7.3mm，长度20～140mm
|
KJYDⅠ、Ⅱ
|
厦门中科兴医疗器械有限公司
|
3863
|
2472
|
|
49634
|
空心松质骨螺钉
|
直径4.5mm，长度10～100mm
|
KJYDⅠ、Ⅱ
|
厦门中科兴医疗器械有限公司
|
3616
|
2314
|
|
49622
|
空心松质骨螺钉
|
直径3.5mm，长度6～60mm；直径4.0mm，长度10～80mm
|
KJYDⅠ、Ⅱ
|
厦门中科兴医疗器械有限公司
|
3558
|
2277
|
|
49502
|
全螺纹金属接骨螺钉
|
直径4.0mm，长度8～60mm
|
HBQ（01～06）HBZ（01～06）
|
厦门中科兴医疗器械有限公司
|
680
|
435
|
|
49114
|
全螺纹金属接骨螺钉
|
直径4.5mm，长度8～60mm
|
HAQ（01～06）HAZ（01～06）
|
厦门中科兴医疗器械有限公司
|
600
|
384
|
|
49103
|
全螺纹金属接骨螺钉
|
直径2.0mm，长度4～30mm；直径2.4mm，长度4～30mm；直径2.7mm，长度6～50mm；直径3.5mm，长度8～60mm
|
HAQ（01～06）HAZ（01～06）
|
厦门中科兴医疗器械有限公司
|
550
|
352
|
|
68234
|
一次性使用麻醉面罩
|
2003
|
A型
|
宁波华坤医疗器械有限公司
|
2003
|
66
|
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