3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；
4）如果投标人提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商或 该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代 理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；
5）本项目不接受联合体投标；
6）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不 得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得 参加同一标段（包）投标；
7）评标时，投标人未被列入国家信息中心“信用中国”网站“失信被执行人”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”，且未被列入中 国政府采购网“政府采购严重违法失信行为记录名单”；
;
(02121包：具体内容详见公告附件)的投标人资格能力要求：1）具有独立法人 资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力；
2）投标人销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；投标人销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器 械经营许可证。（适用于代理商）；
3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；
4）如果投标人提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商或 该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代 理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；
5）本项目不接受联合体投标；
6）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不 得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得 参加同一标段（包）投标；
7）评标时，投标人未被列入国家信息中心“信用中国”网站“失信被执行人”
、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”，且未被列入中 国政府采购网“政府采购严重违法失信行为记录名单”；
;
(02222包：具体内容详见公告附件)的投标人资格能力要求：1）具有独立法人 资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力；
2）投标人销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；投标人销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器 械经营许可证。（适用于代理商）；
3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；
4）如果投标人提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商或 该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代 理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；
5）本项目不接受联合体投标；
6）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不 得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得 参加同一标段（包）投标；
7）评标时，投标人未被列入国家信息中心“信用中国”网站“失信被执行人”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”，且未被列入中 国政府采购网“政府采购严重违法失信行为记录名单”；
;
(02323包：具体内容详见公告附件)的投标人资格能力要求：1）具有独立法人 资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力；
2）投标人销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；投标人销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器 械经营许可证。（适用于代理商）；
3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；
4）如果投标人提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商或 该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代 理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；
5）本项目不接受联合体投标；
6）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不 得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得 参加同一标段（包）投标；
7）评标时，投标人未被列入国家信息中心“信用中国”网站“失信被执行人”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”，且未被列入中 国政府采购网“政府采购严重违法失信行为记录名单”；
;
(02424包：具体内容详见公告附件)的投标人资格能力要求：1）具有独立法人 资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力；
2）投标人销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；投标人销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器 械经营许可证。（适用于代理商）；
3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；
4）如果投标人提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商或 该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代 理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；
5）本项目不接受联合体投标；
6）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不 得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得 参加同一标段（包）投标；
7）评标时，投标人未被列入国家信息中心“信用中国”网站“失信被执行人”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”，且未被列入中
国政府采购网“政府采购严重违法失信行为记录名单”；;
(02525包：具体内容详见公告附件)的投标人资格能力要求：1）具有独立法人 资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力；
2）投标人销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；投标人销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器 械经营许可证。（适用于代理商）；
3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；
4）如果投标人提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商或 该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代 理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；
5）本项目不接受联合体投标；
6）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不 得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得 参加同一标段（包）投标；
7）评标时，投标人未被列入国家信息中心“信用中国”网站“失信被执行人”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”，且未被列入中 国政府采购网“政府采购严重违法失信行为记录名单”；
;
(02626包：具体内容详见公告附件)的投标人资格能力要求：1）具有独立法人 资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力；
2）投标人销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；投标人销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器 械经营许可证。（适用于代理商）；
3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；
4）如果投标人提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商或
该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代 理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；
5）本项目不接受联合体投标；
6）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不 得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得 参加同一标段（包）投标；
7）评标时，投标人未被列入国家信息中心“信用中国”网站“失信被执行人”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”，且未被列入中 国政府采购网“政府采购严重违法失信行为记录名单”；
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(02727包：具体内容详见公告附件)的投标人资格能力要求：1）具有独立法人 资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力；
2）投标人销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；投标人销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器 械经营许可证。（适用于代理商）；
3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；
4）如果投标人提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商或 该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代 理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；
5）本项目不接受联合体投标；
6）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不 得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得 参加同一标段（包）投标；
7）评标时，投标人未被列入国家信息中心“信用中国”网站“失信被执行人”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”，且未被列入中 国政府采购网“政府采购严重违法失信行为记录名单”；
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(02828包：具体内容详见公告附件)的投标人资格能力要求：1）具有独立法人 资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力；
2）投标人销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；投标人销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器 械经营许可证。（适用于代理商）；
3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；
4）如果投标人提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商或 该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代 理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；
5）本项目不接受联合体投标；
6）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不 得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得 参加同一标段（包）投标；
7）评标时，投标人未被列入国家信息中心“信用中国”网站“失信被执行人”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”，且未被列入中 国政府采购网“政府采购严重违法失信行为记录名单”；
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(02929包：具体内容详见公告附件)的投标人资格能力要求：1）具有独立法人 资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力；
2）投标人销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；投标人销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器 械经营许可证。（适用于代理商）；
3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；
4）如果投标人提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商或 该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。
（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代 理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；
5）本项目不接受联合体投标；
6）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不 得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得 参加同一标段（包）投标；
7）评标时，投标人未被列入国家信息中心“信用中国”网站“失信被执行人”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”，且未被列入中 国政府采购网“政府采购严重违法失信行为记录名单”；
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(03030包：具体内容详见公告附件)的投标人资格能力要求：1）具有独立法人 资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力；
2）投标人销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；投标人销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器 械经营许可证。（适用于代理商）；
3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；
4）如果投标人提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商或 该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代 理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；
5）本项目不接受联合体投标；
6）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不 得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得 参加同一标段（包）投标；
7）评标时，投标人未被列入国家信息中心“信用中国”网站“失信被执行人”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”，且未被列入中 国政府采购网“政府采购严重违法失信行为记录名单”；
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(03131包：具体内容详见公告附件)的投标人资格能力要求：1）具有独立法人 资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力；
2）投标人销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；投标人销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器 械经营许可证。（适用于代理商）；
3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；
4）如果投标人提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商或 该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代 理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；
5）本项目不接受联合体投标；
6）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不 得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得 参加同一标段（包）投标；
7）评标时，投标人未被列入国家信息中心“信用中国”网站“失信被执行人”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”，且未被列入中 国政府采购网“政府采购严重违法失信行为记录名单”；
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(03232包：具体内容详见公告附件)的投标人资格能力要求：1）具有独立法人 资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力；
2）投标人销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；投标人销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器 械经营许可证。（适用于代理商）；
3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；
4）如果投标人提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商或 该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代
理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；
5）本项目不接受联合体投标；
6）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不 得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得 参加同一标段（包）投标；
7）评标时，投标人未被列入国家信息中心“信用中国”网站“失信被执行人”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”，且未被列入中 国政府采购网“政府采购严重违法失信行为记录名单”；
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(03333包：具体内容详见公告附件)的投标人资格能力要求：1）具有独立法人 资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力；
2）投标人销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；投标人销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器 械经营许可证。（适用于代理商）；
3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；
4）如果投标人提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商或 该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代 理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；
5）本项目不接受联合体投标；
6）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不 得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得 参加同一标段（包）投标；
7）评标时，投标人未被列入国家信息中心“信用中国”网站“失信被执行人”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”，且未被列入中 国政府采购网“政府采购严重违法失信行为记录名单”；
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(03434包：具体内容详见公告附件)的投标人资格能力要求：1）具有独立法人 资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力；
2）投标人销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；投标人销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器 械经营许可证。（适用于代理商）；
3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；
4）如果投标人提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商或 该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代 理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；
5）本项目不接受联合体投标；
6）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不 得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得 参加同一标段（包）投标；
7）评标时，投标人未被列入国家信息中心“信用中国”网站“失信被执行人”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”，且未被列入中 国政府采购网“政府采购严重违法失信行为记录名单”；
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(03535包：具体内容详见公告附件)的投标人资格能力要求：1）具有独立法人 资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力；
2）投标人销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；投标人销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器 械经营许可证。（适用于代理商）；
3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；
4）如果投标人提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商或 该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代 理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；
5）本项目不接受联合体投标；
6）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不 得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得 参加同一标段（包）投标；
7）评标时，投标人未被列入国家信息中心“信用中国”网站“失信被执行人”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”，且未被列入中 国政府采购网“政府采购严重违法失信行为记录名单”；
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(03636包：具体内容详见公告附件)的投标人资格能力要求：1）具有独立法人 资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力；
2）投标人销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；投标人销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器 械经营许可证。（适用于代理商）；
3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；
4）如果投标人提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商或 该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代 理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；
5）本项目不接受联合体投标；
6）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不 得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得 参加同一标段（包）投标；
7）评标时，投标人未被列入国家信息中心“信用中国”网站“失信被执行人”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”，且未被列入中 国政府采购网“政府采购严重违法失信行为记录名单”；
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(03737包：具体内容详见公告附件)的投标人资格能力要求：1）具有独立法人
资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力；
2）投标人销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；投标人销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器 械经营许可证。（适用于代理商）；
3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；
4）如果投标人提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商或 该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代 理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；
5）本项目不接受联合体投标；
6）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不 得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得 参加同一标段（包）投标；
7）评标时，投标人未被列入国家信息中心“信用中国”网站“失信被执行人”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”，且未被列入中 国政府采购网“政府采购严重违法失信行为记录名单”；
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(03838包：具体内容详见公告附件)的投标人资格能力要求：1）具有独立法人 资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力；
2）投标人销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；投标人销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器 械经营许可证。（适用于代理商）；
3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；
4）如果投标人提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商或 该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代 理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；
5）本项目不接受联合体投标；
6）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不 得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得 参加同一标段（包）投标；
7）评标时，投标人未被列入国家信息中心“信用中国”网站“失信被执行人”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”，且未被列入中 国政府采购网“政府采购严重违法失信行为记录名单”；
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(03939包：具体内容详见公告附件)的投标人资格能力要求：1）具有独立法人 资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力；
2）投标人销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；投标人销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器 械经营许可证。（适用于代理商）；
3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；
4）如果投标人提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商或 该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代 理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；
5）本项目不接受联合体投标；
6）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不 得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得 参加同一标段（包）投标；
7）评标时，投标人未被列入国家信息中心“信用中国”网站“失信被执行人”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”，且未被列入中 国政府采购网“政府采购严重违法失信行为记录名单”；
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(04040包：具体内容详见公告附件)的投标人资格能力要求：1）具有独立法人 资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力；
2）投标人销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；投标人销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器 械经营许可证。（适用于代理商）；
3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；
4）如果投标人提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商或 该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代 理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；
5）本项目不接受联合体投标；
6）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不 得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得 参加同一标段（包）投标；
7）评标时，投标人未被列入国家信息中心“信用中国”网站“失信被执行人”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”，且未被列入中 国政府采购网“政府采购严重违法失信行为记录名单”；
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(04141包：具体内容详见公告附件)的投标人资格能力要求：1）具有独立法人 资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力；
2）投标人销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；投标人销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器 械经营许可证。（适用于代理商）；
3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；
4）如果投标人提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商或 该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代 理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；
5）本项目不接受联合体投标；
6）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不
得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得 参加同一标段（包）投标；
7）评标时，投标人未被列入国家信息中心“信用中国”网站“失信被执行人”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”，且未被列入中 国政府采购网“政府采购严重违法失信行为记录名单”；
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(04242包：具体内容详见公告附件)的投标人资格能力要求：1）具有独立法人 资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力；
2）投标人销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；投标人销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器 械经营许可证。（适用于代理商）；
3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；
4）如果投标人提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商或 该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代 理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；
5）本项目不接受联合体投标；
6）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不 得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得 参加同一标段（包）投标；
7）评标时，投标人未被列入国家信息中心“信用中国”网站“失信被执行人”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”，且未被列入中 国政府采购网“政府采购严重违法失信行为记录名单”；
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(04343包：具体内容详见公告附件)的投标人资格能力要求：1）具有独立法人 资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力；
2）投标人销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（
或医疗器械经营许可证）；投标人销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器 械经营许可证。（适用于代理商）；
3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；
4）如果投标人提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商或 该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代 理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；
5）本项目不接受联合体投标；
6）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不 得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得 参加同一标段（包）投标；
7）评标时，投标人未被列入国家信息中心“信用中国”网站“失信被执行人”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”，且未被列入中 国政府采购网“政府采购严重违法失信行为记录名单”；
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(04444包：具体内容详见公告附件)的投标人资格能力要求：1）具有独立法人 资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力；
2）投标人销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；投标人销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器 械经营许可证。（适用于代理商）；
3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；
4）如果投标人提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商或 该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代 理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；
5）本项目不接受联合体投标；
6）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不 得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得
参加同一标段（包）投标；
7）评标时，投标人未被列入国家信息中心“信用中国”网站“失信被执行人”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”，且未被列入中 国政府采购网“政府采购严重违法失信行为记录名单”；
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(04545包：具体内容详见公告附件)的投标人资格能力要求：1）具有独立法人 资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力；
2）投标人销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；投标人销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器 械经营许可证。（适用于代理商）；
3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；
4）如果投标人提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商或 该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代 理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；
5）本项目不接受联合体投标；
6）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不 得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得 参加同一标段（包）投标；
7）评标时，投标人未被列入国家信息中心“信用中国”网站“失信被执行人”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”，且未被列入中 国政府采购网“政府采购严重违法失信行为记录名单”；
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(04646包：具体内容详见公告附件)的投标人资格能力要求：1）具有独立法人 资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力；
2）投标人销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；投标人销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器
械经营许可证。（适用于代理商）；
3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；
4）如果投标人提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商或 该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代 理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；
5）本项目不接受联合体投标；
6）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不 得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得 参加同一标段（包）投标；
7）评标时，投标人未被列入国家信息中心“信用中国”网站“失信被执行人”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”，且未被列入中 国政府采购网“政府采购严重违法失信行为记录名单”；
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(04747包：具体内容详见公告附件)的投标人资格能力要求：1）具有独立法人 资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力；
2）投标人销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；投标人销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器 械经营许可证。（适用于代理商）；
3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；
4）如果投标人提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商或 该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代 理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；
5）本项目不接受联合体投标；
6）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不 得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得 参加同一标段（包）投标；
7）评标时，投标人未被列入国家信息中心“信用中国”网站“失信被执行人”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”，且未被列入中 国政府采购网“政府采购严重违法失信行为记录名单”；
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(04848包：具体内容详见公告附件)的投标人资格能力要求：1）具有独立法人 资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力；
2）投标人销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；投标人销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器 械经营许可证。（适用于代理商）；
3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；
4）如果投标人提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商或 该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代 理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；
5）本项目不接受联合体投标；
6）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不 得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得 参加同一标段（包）投标；
7）评标时，投标人未被列入国家信息中心“信用中国”网站“失信被执行人”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”，且未被列入中 国政府采购网“政府采购严重违法失信行为记录名单”；
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(04949包：具体内容详见公告附件)的投标人资格能力要求：1）具有独立法人 资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力；
2）投标人销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；投标人销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器 械经营许可证。（适用于代理商）；
3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；
4）如果投标人提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商或 该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代 理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；
5）本项目不接受联合体投标；
6）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不 得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得 参加同一标段（包）投标；
7）评标时，投标人未被列入国家信息中心“信用中国”网站“失信被执行人”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”，且未被列入中 国政府采购网“政府采购严重违法失信行为记录名单”；
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(05050包：具体内容详见公告附件)的投标人资格能力要求：1）具有独立法人 资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力；
2）投标人销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证（或医疗器械经营许可证）；投标人销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器 械经营许可证。（适用于代理商）；
3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；
4）如果投标人提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造商或 该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代 理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；
5）本项目不接受联合体投标；
6）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不 得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得 参加同一标段（包）投标；
7）评标时，投标人未被列入国家信息中心“信用中国”网站“失信被执行人”
、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”，且未被列入中 国政府采购网“政府采购严重违法失信行为记录名单”；
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本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间：从2023年12月04日 09时00分到2023年12月08日 17时00分 获取方式：投标人获取招标文件时携带资料包括：a.营业执照（原件及加 盖投标人公章的复印件）；b.法定代表人授权委托书（原件）；c.被授权人身 份证（复印件及原件）；d.投标人有效的医疗器械经营许可证或第二类医疗器 械经营备案凭证（原件及加盖投标人公章的复印件，适用于代理商销售医疗器 械）；e.投标人所投产品医疗器械注册证（适用于医疗器械）（加盖投标人公 章的复印件）；f.
货物制造商或该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式 专项授权书（原件及加盖投标人公章的复印件）等。获取招标文件地点：石家 庄市跃进路3号天元商务大厦12楼办公区（跃进路与体育大街交叉口东行150米 路北）。招标文件售价：500元人民币/套，招标文件售后不退。
五、投标文件的递交
递交截止时间：2023年12月26日 09时00分
递交方式：石家庄市跃进路3号天元商务大厦12楼会议室（跃进路与体育大 街交叉口东行150米路北）。纸质文件递交
六、开标时间及地点
开标时间：2023年12月26日 09时00分
开标地点：石家庄市跃进路3号天元商务大厦12楼会议室（跃进路与体育大 街交叉口东行150米路北）。
七、其他
/
八、监督部门
本招标项目的监督部门为/。
九、联系方式
招 标 人：河北医科大学第四医院
地 址：石家庄市健康路12号
联 系 人：免费注册即可查看
电 话：免费注册即可查看
电子邮件：/
招标代理机构：河北中机咨询有限公司
地 址： 河北省石家庄市跃进路3号
联 系 人： 免费注册即可查看
电 话： 免费注册即可查看
电子邮件： hbzj86063928816@163.com
招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）： （签名）
招标人或其招标代理机构： （盖章）
招标公告
河北中机咨询有限公司受河北医科大学第四医院的委托，就其所需货物及 相关服务进行公开招标采购。欢迎条件合格的投标人参加投标，并提交合格的 投标文件。
1、项目名称：河北医科大学第四医院2023试剂采购项目（六）（二次）；2、招标编号：HBZJ-2023N1543；
3、招标内容：
01包（癌检中心）：人乳头状瘤病毒检测试剂盒（捕获杂交法），人乳头 状瘤病毒16 18/45基因型检测试剂盒（捕获杂交法）；
02包（癌检中心）：抗P16（E6H4）/Ki67（274-
11AC3）单克隆抗体试剂盒（免疫细胞化学法）/P16/Ki67检测试剂盒（免疫细 胞化学法）；
03包（癌检中心）：阴道微生物检测试剂盒（核酸杂交法）；
04包（癌检中心）：细胞保存液，硫瑾染色液；
05包（检验科东）：总蛋白测定试剂盒（双缩脲法），脂类&免疫类多项 质控品，脂类&免疫类多项质控品，腺苷脱氨酶质控品，腺苷脱氨酶质控品，生化复合校准品，腺苷脱氨酶校准品；
06包（检验科东）：乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光免疫分 析法），乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）；07包（检验科东）：抗核抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法），自身免疫性 肝病抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法），自身免疫性糖尿病抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法），自身免疫性血管炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）；
08包（检验科东）：样本采集管，冲洗液，样本稀释液，浓缩清洗液，便 隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金法），转铁蛋白（TF）检测试剂盒（胶体金 法），血红蛋白&转铁蛋白（FOB&TF）检测试剂盒(胶体金法)，粪便形态学质 控品，血红蛋白&转铁蛋白（FOB&TF）非定值复合质控品；
09包（急诊科）：血清淀粉样蛋白（SAA）/血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（量子点荧光免疫法），C反应蛋白（CRP）/全量程C反应蛋白检测试剂盒（量 子点荧光免疫法），降钙素原（PCT）/降钙素原检测试剂盒（量子点荧光免疫 法），白介素（IL6）/白介素6检测试剂盒（量子点荧光免疫法），中性粒细胞 明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）/中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测 试剂盒（量子点荧光免疫层析法）；
10包（输血科）：样本稀释液，洗针液，非定值质控品1，非定值质控品2，血型分析用稀释液；
11包（输血科）：凝血和血小板功能诊断试剂盒（粘弹性检测法）；12包（输血科）：ABO血型定型红细胞试剂（人红细胞），不规则抗体筛 选红细胞试剂；
13包（生殖医学科）：培养基添加剂；
14包（肾内科）：血气测定试剂盒（电极法），血气测定试剂盒（电极法），血气测定试剂盒（电极法），血气质控物水平1，血气质控物水平2，血气 质控物水平3；
15包（检验科）：13种呼吸道病原体多重检测试剂盒（PCR毛细电泳片段 分析法），人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒（PCR毛细电泳 片段分析法）；
16包（检验科）：肺炎支原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）；17包（检验科）：乙型肝炎病毒分型脱氧核糖核酸（HBV
DNA）液体室内质控品，乙型肝炎病毒耐药基因突变血清（液体）质控品，丙 型肝炎病毒分型核糖核酸(HCV RNA) 液体室内质控品，单纯疱疹病毒 I 型脱氧核糖核酸（HSV1-DNA）液体室内质控品 S3，单纯疱疹病毒 I
型脱氧核糖核酸（HSV1-DNA）液体室内质控品 S2，单纯疱疹病毒 I
型脱氧核糖核酸（HSV1-DNA）液体室内质控品 S1，单纯疱疹病毒II
型脱氧核糖核酸（HSV2-DNA）液体室内质控品 S3，单纯疱疹病毒II
型脱氧核糖核酸（HSV2-DNA）液体室内质控品 S2，单纯疱疹病毒II
型脱氧核糖核酸（HSV2-DNA）液体室内质控品 S1；
18包（检验科）：阳性缓冲液槽，缓冲液槽（阴极缓冲液槽），甲酰胺进 样溶剂；
19包（检验科）：艰难梭菌核酸(DNA)检测试剂盒（实时荧光PCR法），结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒（实时荧光PCR法）；
20包（检验科）：核酸提取或纯化试剂；
21包（检验科）：凝血校准品 Emo Reference，凝血质控品1 Emo QC 1，凝血质控品2 Emo QC 2，D-二聚体质控品 1 Emo D-Di QC 1，D-
二聚体质控品 2 Emo D-Di QC
2，纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定用校准品，纤维蛋白/纤维蛋白原降解产 物测定用质控品，凝血校准品，凝血质控品，纤维蛋白单体测定用校准品，纤 维蛋白单体测定用质控品，凝血分析用稀释液，全自动凝血分析仪用清洗液，全自动凝血分析仪用深度清洗液，反应杯，库尔特血细胞分析系统专用试剂-
DXH清洗液，血液分析仪用质控品Retic-X Cell
Control，血液分析仪用质控品6C Cell Control，血液分析仪用质控品6C Cell Control，血液分析仪用校准品S-CAL
Calibrator，样本稀释液，清洗液，C反应蛋白质控品，C反应蛋白质控品，凝血 酶原时间检测试剂盒（凝固法）Emo PT，纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）Emo FIB，凝血酶时间检测试剂盒（凝固法） Emo TT，氯化钙试剂盒 Emo Calcium，纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（免疫比浊法），抗凝血 酶III (AT
III)测定试剂盒（发色底物法），纤维蛋白单体测定试剂盒（免疫比浊法），血 细胞分析用稀释液，血细胞分析用溶血剂，白细胞五分类试剂包，血细胞分析 用染色液，D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法） Emo D-Dimer，蛋白 C 测定试剂盒（发色底物法），蛋白 S
检测试剂盒（凝固法），抗Ⅹa测定试剂盒（发色底物法），肝素校准品，低分 子量肝素质控品，普通肝素质控品，纤溶酶抑制物检测试剂盒（发色底物法）；
22包（检验科）：尿沉渣计数板，尿液分析试纸条；
23包（检验科）：肝素结合蛋白（HBP)/降钙素原（PCT)二联检测试剂盒（荧光免疫层析法）；
24包（检验科）：血清淀粉样蛋白A（SAA）质控品，血清淀粉样蛋白A（SAA）校准品；
25包（检验科）：CRP清洁液，血细胞分析仪用质控物（光学法）BC-RET；
26包（检验科）：抗β2糖蛋白1抗体（IgA/IgG/IgM）检测试剂盒（酶联免 疫吸附法），抗角蛋白抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)，抗角蛋白抗体检测 试剂盒(间接免疫荧光法)，抗角蛋白抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)，初始稀 释管，系统清洗液，抗髓过氧化物酶、蛋白酶3、肾小球基底膜抗体
IgG检测试剂盒（欧蒙印迹法），抗肌炎抗体谱IgG检测试剂盒（欧蒙印迹法），黑色 44
槽温育盘，抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)，抗双链DNA抗体 IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)，抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧 光法)，抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)，抗双链DNA抗体IgG 检测试剂盒(间接免疫荧光法)，自身抗体谱IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法），自身抗体谱IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法），自身抗体谱IgG检测试剂盒(间 接免疫荧光法），抗核抗体（ANA）谱质控品，抗核抗体（ANA）谱质控品，抗核抗体（ANA）谱质控品，抗核抗体（ANA）谱质控品，抗核抗体（ANA）谱质控品，抗核抗体（ANA）谱质控品，抗核抗体（ANA）谱质控品，抗核抗 体（ANA）谱质控品，抗核抗体（ANA）谱质控品，抗核抗体（ANA）谱质控 品，抑制素B（INH
B）定量检测试剂盒（酶联免疫法），抗核抗体（ANA）谱质控品，抗核抗体（ANA）谱质控品，抗核抗体（ANA）谱质控品，抗核抗体（ANA）谱质控品，抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法)，抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙 印迹法)，抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)谱质控品，抗中性粒细胞胞浆抗体(A NCA)谱质控品，抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)谱质控品，抗中性粒细胞胞浆 抗体(ANCA)谱质控品，抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)谱质控品，抗中性粒细
胞胞浆抗体(ANCA)谱质控品，抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)谱质控品，自身 免疫性肝病（AILD）相关抗体谱质控品，自身免疫性肝病（AILD）相关抗体 谱质控品，自身免疫性肝病（AILD）相关抗体谱质控品，自身免疫性肝病（AI LD）相关抗体谱质控品，抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫吸附法），糖尿病自身抗体谱检测试剂盒（条带免疫印迹法），类风湿关节炎（RA）相 关抗体谱质控品，类风湿关节炎（RA）相关抗体谱质控品，类风湿关节炎（R A）相关抗体谱质控品，类风湿关节炎（RA）相关抗体谱质控品，类风湿关节 炎（RA）相关抗体谱质控品，抗核抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法），抗核抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）；
27包（检验科）：抗中性粒细胞胞浆/抗肾小球基底膜抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法），抗中性粒细胞胞浆/抗肾小球基底膜抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法），抗中性粒细胞胞浆/抗肾小球基底膜抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）；
28包（检验科）：伤寒、副伤寒及变形菌OX19、OX2、OXK
诊断菌液，甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)，戊型肝炎IgM抗体 血清(液体)标准物质，戊型肝炎IgG抗体血清(液体)标准物质，戊型肝炎IgG抗体 血清(液体)标准物质；
29包（检验科）：热休克蛋白90α定量检测试剂盒（酶联免疫法）；30包（检验科）：人表皮生长因子受体2(Her2/neu)检测试剂盒（酶联免疫 吸附法）；
31包（检验科）：肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光法），促甲状腺 激素测定试剂盒（化学发光法）；
32包（检验科）：生化特殊项目非定值质控品；
33包（检验科）：尿液生化多项检测用质控品水平
3，尿液生化多项检测用质控品水平 2，校准血清水平 2；
34包（检验科）：血清蛋白测定试剂盒(电泳法)，CAPICLEAN 清洁液；35包（检验科）：C-肽质控物Liquichek Specialty Immunoassay
Control，糖化血红蛋白质控物Lyphochek Diabetes Control；
36包（检验科）：革兰染色液，革兰染色液，革兰染色液，酵母菌鉴定卡 VITEK 2 Yeast Identification Card（VITEK 2 YST Test
Kit），奈瑟菌、嗜血杆菌鉴定卡 VITEK 2 NH Test
Card，肺炎链球菌药敏卡片VITEK 2 AST-GP68 Test
Kit，厌氧菌及棒状杆菌鉴定卡片 VITEK® 2 Anaerobic and Corynebacteria identification card （ANC），革兰阴性细菌药敏卡片VITEK 2 AST-
N334，革兰阴性细菌药敏卡片VITEK 2 AST-
N335，革兰阳性细菌药敏卡片VITEK 2 AST-
P639，GENbag厌氧产气袋，厌氧发生指示条，样本稀释液，一次性悬浮液管，需氧和兼性厌氧微生物培养瓶BacT/ALERT FA
PLUS，厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶BacT/ALERT FN
PLUS，需氧和兼性厌氧微生物培养瓶BacT/ALERT PF PLUS；
37包（检验科）：真菌（1-3）-β-
D葡聚糖检测试剂盒（光度法），反应管，无热源吸头(300ul），采样管；38包（检验科）：沙门氏菌属诊断血清，沙门氏菌属诊断血清，SS琼脂平 板，真菌药敏板YeastOne plate；
39包（检验科）：曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒(酶联免疫法)；
40包（检验科）：甲型/乙型流行性感冒病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）；
41包（检验科）：革兰氏阴性菌脂多糖（LPS）检测试剂盒（光度法）；42包（检验科）：流式细胞仪精密度质控微球Flow-Check Pro
Fluorospheres，CD10检测试剂(流式细胞仪法-
PE)，CD64检测试剂（流式细胞仪法） CD64 – FITC，CD14检测试剂 CD14-ECD，CD45检测试剂(流式细胞仪法-PC5.5)，流式细胞分析用细胞处理试剂 Perfix-nc Kit，CD56检测试剂（流式细胞仪法-
PE），CD45RA检测试剂（流式细胞仪法-
FITC），CD45RO检测试剂（流式细胞仪法-
PE），白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法- PC7)IOTest CD19-PC7，CD3检测试剂(流式细胞仪法-ECD)，CD117检测试剂 CD117-
PC7，CD56检测试剂 CD56-PC5.5 ，CD45检测试剂（流式细胞仪法-
ECD），CD58检测试剂(流式细胞仪法-
FITC)，同型对照抗体（小鼠IgG2A）IOTest Mouse IgG2a-
FITC，同型对照抗体（小鼠IgG1）IgG1 (mouse)-APC；
43包（检验科）：CD14检测试剂（流式细胞仪法），CD33检测试剂，CD 57检测试剂，CD28检测试剂；
44包（检验科）：CD16检测试剂(流式细胞仪法-
ECD)，CD27检测试剂（流式细胞仪法-PC7），CD11c检测试剂 IOTest CD11c-
PE，CD2检测试剂IOTest CD2-PC5，CD7检测试剂IOTest CD7-
PC5，CD10检测试剂IOTest CD10-PC5；
45包（病理科）：人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒/人 EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法），病理分析前处理试剂；
46包（病理科）：人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法），人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法），人类PIK3CA基因突变检测试剂盒；
47包（病理科）：抗广谱TRK(EPR17341)兔单克隆抗体/抗广谱TRK(EPR17 341)兔单克隆抗体（免疫组织化学法），PDL1(22C3)/PD-
L1检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 22C3
pharmDx，PDL1(SP263)/抗PD-L1抗体检测试剂(免疫组织化学法)Ventana PD-L1(SP263)；
48包（病理科）：12号/D13S25基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法），骨 髓增生异常综合征染色体及基因异常探针检测试剂盒（原位杂交法），骨髓增 生异常综合征染色体及基因异常探针检测试剂盒（原位杂交法），骨髓增生异 常综合征染色体及基因异常探针检测试剂盒（原位杂交法），骨髓增生异常综 合征染色体及基因异常探针检测试剂盒（原位杂交法），MYC（8q24）基因扩 增探针试剂（荧光原位杂交法），1q21基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法），ATM基因缺失探针试剂（原位杂交法），BCL2(18q21)基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），BCL6/MYC//基因探针试剂（荧 光原位杂交法），MYC(8q24)/BCL6(3q27)/BCL2(18q21)基因断裂探针试剂（荧
光原位杂交法），BRAF(7q34)基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），///融合基因探针试剂（荧光原位杂 交法），//融合基因探针试剂（荧光原位 杂交法），ABL1/ABL2/PDGFRB/CRLF2/JAK2基因断裂探针试剂（荧光原位杂 交法），///融合基因探针试 剂（荧光原位杂交法），BCL6/MYC/IGH/基因探针试剂（荧光原位 杂交法），ABL1/ABL2/PDGFRB/CRLF2/JAK2基因断裂探针试剂（荧光原位杂 交法），///融合基因探针试 剂（荧光原位杂交法），/// 融合基因探针试剂（荧光原位杂交法），//融合基因探针试剂（荧光原位杂交法），MYC（8q24）/BCL6（3q27）/BCL 2（18q21）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），NTRK1/NTRK2/NTRK3基 因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常 探针检测试剂盒（原位杂交法），ABL1/ABL2/PDGFRB/CRLF2/JAK2基因断裂 探针试剂（荧光原位杂交法），TERT（5p15）基因断裂探针试剂（荧光原位杂 交法），BCR/ABL融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法），AML1/ETO融合 基因检测试剂盒（荧光原位杂交法），TERC基因扩增探针检测试剂盒（原位杂 交法），TOP2A基因扩增探针检测试剂盒
（原位杂交法），1q基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法），CCND2（12p13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），NUP98（11p15）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），MLAA-
34（13q14）基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法），EPOR(19p13)基因断裂探
针试剂（荧光原位杂交法），D13S319基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法）；
49包（病理科）：BCOR（Xp11.4)基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），BCOR/CCNB3融合基因inv(X)(p11.4;p11.22)
探针试剂（荧光原位杂交法），CAMTA1（1p36）基因断裂探针试剂（荧光原 位杂交法），COL1A1/PDGFB融合基因t
(17;22)探针试剂（荧光原位杂交法），CSF1（1p13）基因断裂探针试剂（荧光 原位杂交法），CTNNB1（3p22）基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法），EP4 00（12q24）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），EWSR1/ATF1融合基因t（12；22）探针试剂（荧光原位杂交法），EWSR1/CREB1融合基因t（2；22）探针试剂（荧光原位杂交法），EWSR1/FLI1融合基因t(11;22)探针
试剂（荧光原位杂交法），EWSR1/WT1融合基因t(11;22)探针试剂（荧光原位 杂交法），FOS（14q24）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），FOSB（19q 13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），FRS2（12q15）基因扩增探针试 剂（荧光原位杂交法），HMGA2（12q14）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交 法），MGEA5（10q24）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），NCOA2（8q 13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），PAX3（2q36）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），PLAG1（8q12）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），PRCC/TFE3融合基因t(X;1)探针试剂（荧光原位杂交法），SMARCB1（22q1 1）基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法），TGFBR3/MGEA5融合基因t (1;10)探针试剂（荧光原位杂交法），USP6（17p13）基因断裂探针试剂（荧光 原位杂交法），WT1（11p13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），WWT
R1（3q25）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），WWTR1/CAMTA1融合基 因t
(1;3)探针试剂（荧光原位杂交法），C11ORF95（11q13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），C11ORF95/RELA融合基因t(11;11)探针试剂（荧光原位杂 交法），C19MC（19q13.42）基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法），CIC（1 9q13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），FOXR2（Xp11）基因断裂探针 试剂（荧光原位杂交法），MN1(22q12)基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），RELA（11q13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），11q23.3/11q24.3基 因缺失探针试剂（荧光原位杂交法），16q22/16q23基因缺失探针试剂（荧光原 位杂交法），19p13.3基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法），6q27(MLLT4)基 因缺失探针试剂（荧光原位杂交法），BCL6/IGH融合基因 t(3; 14)
探针试剂（荧光原位杂交法），BEND2（Xp22）基因断裂探针试剂（荧光原位 杂交法），CDK6（7q21）基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法），CHD1（5q 15-
q21）基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法），CRTC1（19p13）基因断裂探针 试剂（荧光原位杂交法），DLBCL探针芯片（原位杂交法），ESR1（6q25）基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法），ETV1（7p21）基因断裂探针试剂（荧 光原位杂交法），ETV4（17q21）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），ET V6/NTRK3融合基因t(12;15)探针试剂（荧光原位杂交法），FGFR2（10q26）基 因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），GLI1（12q13）基因断裂探针试剂（荧 光原位杂交法），hWAPL（10q23）基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法），I RF4（6p25）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），ITK/SYK融合基因t(5;9)
探针试剂（荧光原位杂交法），JAZF1（7p15）基因断裂探针试剂（荧光原位 杂交法），MALAT1（11q13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），MAM L2(11q21)基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），NONO/TFE3融合基因t(X；X)探针试剂（荧光原位杂交法），NUT（15q14）基因断裂探针试剂（荧光原 位杂交法），PAX5/IGH融合基因t(9;14)探针试剂（荧光原位杂交法），PD-L1（9p24）/ABL1(9q34)基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法），PD-
L1（9p24）/CSP 9基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法），PD-
L1（9p24）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），PD-
L2（9p24）基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法），PPARγ（3p25）基因断裂 探针试剂（荧光原位杂交法），SOX2（3q26）基因扩增探针试剂（荧光原位杂 交法），SRD（1p36）基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法），TFEB（6p21）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），TNFAIP3(6q23)基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法），TP63（3q28）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），W T1（11p13）基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法），BCOR（Xp11.4)基因断 裂探针试剂（荧光原位杂交法），BCOR/CCNB3融合基因inv(X)(p11.4;p11.22) 探针试剂（荧光原位杂交法），CAMTA1（1p36）基因断裂探针试剂（荧光原 位杂交法），COL1A1/PDGFB融合基因t
(17;22)探针试剂（荧光原位杂交法），CSF1（1p13）基因断裂探针试剂（荧光 原位杂交法），CTNNB1（3p22）基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法），EP4 00（12q24）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），EWSR1/ATF1融合基因t（12；22）探针试剂（荧光原位杂交法），EWSR1/CREB1融合基因t（2；22）探针试剂（荧光原位杂交法），EWSR1/FLI1融合基因t(11;22)探针
试剂（荧光原位杂交法），EWSR1/WT1融合基因t(11;22)探针试剂（荧光原位 杂交法），FOS（14q24）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），FOSB（19q 13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），FRS2（12q15）基因扩增探针试 剂（荧光原位杂交法），HMGA2（12q14）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交 法），MGEA5（10q24）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），NCOA2（8q 13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），PAX3（2q36）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），PLAG1（8q12）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），PRCC/TFE3融合基因t(X;1)探针试剂（荧光原位杂交法），SMARCB1（22q1 1）基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法），TGFBR3/MGEA5融合基因t (1;10)探针试剂（荧光原位杂交法），USP6（17p13）基因断裂探针试剂（荧光 原位杂交法），WT1（11p13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），WWT R1（3q25）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），WWTR1/CAMTA1融合基 因t
(1;3)探针试剂（荧光原位杂交法），C11ORF95（11q13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），C11ORF95/RELA融合基因t(11;11)探针试剂（荧光原位杂 交法），C19MC（19q13.42）基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法），CIC（1 9q13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），FOXR2（Xp11）基因断裂探针 试剂（荧光原位杂交法），MN1(22q12)基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），RELA（11q13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），11q23.3/11q24.3基 因缺失探针试剂（荧光原位杂交法），16q22/16q23基因缺失探针试剂（荧光原 位杂交法），19p13.3基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法），6q27(MLLT4)基 因缺失探针试剂（荧光原位杂交法），BCL6/IGH融合基因 t(3; 14)
探针试剂（荧光原位杂交法），BEND2（Xp22）基因断裂探针试剂（荧光原位 杂交法），CDK6（7q21）基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法），CHD1（5q 15-
q21）基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法），CRTC1（19p13）基因断裂探针 试剂（荧光原位杂交法），DLBCL探针芯片（原位杂交法），ESR1（6q25）基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法），ETV1（7p21）基因断裂探针试剂（荧 光原位杂交法），ETV4（17q21）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），ET V6/NTRK3融合基因t(12;15)探针试剂（荧光原位杂交法），FGFR2（10q26）基 因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），GLI1（12q13）基因断裂探针试剂（荧 光原位杂交法），hWAPL（10q23）基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法），I RF4（6p25）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），ITK/SYK融合基因t(5;9) 探针试剂（荧光原位杂交法），JAZF1（7p15）基因断裂探针试剂（荧光原位 杂交法），MALAT1（11q13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），MAM L2(11q21)基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），NONO/TFE3融合基因t(X；X)探针试剂（荧光原位杂交法），NUT（15q14）基因断裂探针试剂（荧光原 位杂交法），PAX5/IGH融合基因t(9;14)探针试剂（荧光原位杂交法），PD-L1（9p24）/ABL1(9q34)基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法），PD-
L1（9p24）/CSP 9基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法），PD-
L1（9p24）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），PD-
L2（9p24）基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法），PPARγ（3p25）基因断裂 探针试剂（荧光原位杂交法），SOX2（3q26）基因扩增探针试剂（荧光原位杂 交法），SRD（1p36）基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法），TFEB（6p21）
基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），TNFAIP3(6q23)基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法），TP63（3q28）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法），W T1（11p13）基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法）；
50包（病理科）：阿利辛蓝染色液，阿利辛黄染色液，刚果红染色液，吉 姆萨染色液，革兰染色液，六胺银染色液，铁染色液，琼斯苏木素伊红染色液，琼斯亮绿染色液，粘蛋白胭脂红染色液，染色前处理液，阿利辛蓝-
过碘酸雪夫氏染色液，亮绿-
过碘酸雪夫氏染色液，网状纤维染色液，斯坦氏染色液，Masson三色染色液Gr een for Trichrome，Masson三色染色液Trichrome Staining
kit，特殊染色附加清洗液，特殊染色清洗液；
4、投标人资格要求：
1）具有独立法人资格和合法的经营范围，并具有本项目的生产或供应能力；
2）投标人销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭 证（或医疗器械经营许可证）；投标人销售三类医疗器械的，须具备有效的医 疗器械经营许可证。（适用于代理商）；
3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；4）如果投标人提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到货物制造 商或该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式专项授权 书。（同一制造商产品，若制造商参加投标，则不能再授权代理商参加投标；若代理商参加投标，则同一制造商只能出具一个授权函）；
5）本项目不接受联合体投标；
6）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段（包）投标；
7）评标时，投标人未被列入国家信息中心“信用中国”网站“失信被执行人”、“企业经营异常名录”、“重大税收违法案件当事人名单”，且未被列入中国政府 采购网“政府采购严重违法失信行为记录名单”；
投标人获取招标文件时携带资料包括：a.营业执照（原件及加盖投标人公 章的复印件）；b.法定代表人授权委托书（原件）；c.被授权人身份证（复印件 及原件）；d.投标人有效的医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭 证（原件及加盖投标人公章的复印件，适用于代理商销售医疗器械）；e.投标 人所投产品医疗器械注册证（适用于医疗器械）（加盖投标人公章的复印件）；f.
货物制造商或该制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供该货物的正式 专项授权书（原件及加盖投标人公章的复印件）等。
5、获取招标文件时间：2023年12月04日至2023年12月08日止每天上午9：00－1 1：30，下午14：00－17：00（节假日和休息时间除外）。
6、获取招标文件地点：石家庄市跃进路3号天元商务大厦12楼办公区（跃进路 与体育大街交叉口东行150米路北）。
7、招标文件售价：500元人民币/套，招标文件售后不退。
8、投标文件的递交
8.1投标截止和开标时间：2023年12月26日09时00分；
8.2投标文件递交和开标地点：石家庄市跃进路3号天元商务大厦12楼会议室（跃进路与体育大街交叉口东行150米路北）。
9、招标人：河北医科大学第四医院
地址：石家庄市健康路12号
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招标代理机构：河北中机咨询有限公司
地点：河北省石家庄市跃进路3号
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传真：0311-86219087
电子邮箱：hbzj86063928816@163.com