阜阳市妇女儿童医院子痫前期筛查项目试剂采购项目更正公告
 
一、项目基本情况
原公告的采购项目编号：HZXC-FY20230607
　　原公告的采购项目名称：阜阳市妇女儿童医院子痫前期筛查项目试剂采购项目
首次公告日期：2023年6月14日
二、更正信息
更正事项：采购文件     
更正内容：
内容一：原采购文件第三章采购需求。六、配送货物指标要求
1、货物需求

序号	产品名称	生产厂家、品牌	计价单位	最高限价	备注
1	胎盘生长因子检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国产	每人份	60.00元/人份
2	可溶性 fms 样酪氨酸激酶-1 检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国产	每人份	60.00元/人份

 
2、技术要求：

序号	采购需求
（一）胎盘生长因子检测试剂盒
1	★试剂方法学：磁微粒化学发光法；
2	预期用途：用于体外定量检测孕妇血清样本中的胎盘生长因子（PlGF）的含量；
3	扩展性预期用途：在孕早期胎盘生长因子（PlGF），结合母体基础信息、妊娠相关血浆蛋白-A（PAPP-A）、子宫动脉搏动指数（UTPI）和平均动脉压（MAP）可对子痫前期进行预测和鉴别；
4	★检测限：最低检出限≤2pg/ml；
5	抗干扰性：总胆红素<25mg/dL、血红蛋白<0.5mg/dL、甘油三酯<1500mg/dL不受干扰；
6	精密度：重复性变异系数（CV）≤8%；批间差变异系数（CV）≤10%；
7	样本要求：为满足筛查项目集中化的现有物流系统，所投试剂对血清样本在2-8℃环境下可以保存≥5天。
8	储存条件及有效期：2-8℃储存，有效期不少于10个月。
（二）可溶性 fms 样酪氨酸激酶-1 检测试剂盒
1	★试剂方法学：磁微粒化学发光法；
2	用途：用于体外定量检测孕妇血清样本中可溶性fms样酪氨酸激酶-1（sFlt-1）的含量；
3	★检测限：最低检出限≤10pg/ml；
4	抗干扰性：总胆红素<25mg/dL、血红蛋白<0.5mg/dL、甘油三酯<1500mg/dL、类风湿因子<600IU/mL不受干扰；
5	精密度：重复性变异系数（CV）≤8%；批间差变异系数（CV）≤10%；
6	样本要求：为满足筛查项目集中化的现有物流系统，所投试剂对血清样本在2-8℃环境下可以保存≥3天。
7	储存条件及有效期：2-8℃储存，有效期不少于10个月。

现更正为：第三章采购需求。六、配送货物指标要求
1、货物需求

序号	产品名称	生产厂家、品牌	计价单位	最高限价	备注
1	胎盘生长因子检测试剂盒（磁微粒化学发光法）		每人份	60.00元/人份
2	可溶性 fms 样酪氨酸激酶-1 检测试剂盒（磁微粒化学发光法）		每人份	60.00元/人份

 
2、技术要求：

序号	采购需求
（一）胎盘生长因子检测试剂盒
1	★试剂方法学：化学发光法；其中，POCT类的荧光免疫分析法除外。
2	预期用途：用于体外定量检测孕妇血清样本中的胎盘生长因子（PlGF）的含量；
3	★检测限：最低检出限≤3pg/ml；
4	精密度：重复性变异系数（CV）≤8%；批间差变异系数（CV）≤15%；
5	储存条件及有效期：2-8℃储存，有效期不少于10个月。
6	配套服务的检测设备：具有样品条码自动识别功能，检测结果可与LIS系统进行双向通讯连接（接口及LIS软件服务费请投标人考虑到试剂报价中）。
7	配套服务的检测设备需中标商提供定期校准服务，每年出具设备校准报告及中标试剂的性能验证报告，请中标商自行考虑到投标报价中。
8	服务能力：实验日常所需要的质控品、校准品以及开展实验所必须的专用消耗品（包括不仅限于TIP头，反应杯、激发液、洗液等），以上各种耗材费用均包含进试剂的投标报价中，不单独另外采购。
（二）可溶性 fms 样酪氨酸激酶-1 检测试剂盒
1	★试剂方法学：化学发光法；其中，POCT类的荧光免疫分析法除外。
2	用途：用于体外定量检测孕妇血清样本中可溶性fms样酪氨酸激酶-1（sFlt-1）的含量；
3	★检测限：最低检出限≤10pg/ml；
4	精密度：重复性变异系数（CV）≤8%；批间差变异系数（CV）≤15%；
5	储存条件及有效期：2-8℃储存，有效期不少于10个月。
6	配套服务的检测设备：具有样品条码自动识别功能，检测结果可与LIS系统进行双向通讯连接（接口及LIS软件服务费请投标人考虑到试剂报价中）。
7	配套服务的检测设备需中标商提供定期校准服务，每年出具设备校准报告及中标试剂的性能验证报告，请中标商自行考虑到投标报价中。
8	服务能力：实验日常所需要的质控品、校准品以及开展实验所必须的专用消耗品（包括不仅限于TIP头，反应杯、激发液、洗液等），以上各种耗材费用均包含进试剂的投标报价中，不单独另外采购。

　　更正日期：2023年6月21日
三、其他补充事宜
无
四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系
　　1.采购人信息
　　名称：阜阳市妇女儿童医院
地址：阜阳市颍州区淮河路2019号
联系方式：15705585528
2.采购代理机构信息
名称：北京华证鑫诚工程造价咨询有限公司
地址：安徽省阜阳市颍州区颍州南路1号雪霁山庄院内11层写字楼六楼
联系方式：15357605961  　
3.项目联系方式
项目联系人：亓先生
电 话：15705585528　
五、附件
无