2014年上海市药品基础信息申报操作指南解答（药品信息）

招标

进口药品注射用乳糖酸阿奇霉素奥美拉唑钠肠溶片口服制剂大容量注射液

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发布时间

2014/05/07

公告摘要

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招标公司-

招标联系人-

招标代理机构上海市医药集中招标采购事务管理所（上海医药采购中心）

代理联系人-

标书截止时间-

投标截止时间-

公告正文

1、药品明细信息中，“药品通用名”如何填写？
答：由申报企业对照说明书填写本企业生产的药品通用名，包括药品对应的酸根、盐基、溶媒、剂型等内容。如：注射用乳糖酸阿奇霉素、奥美拉唑钠肠溶片。 2、药品明细信息中，“单位”如何填写？
答：单位是指最小零售包装单位。（1）口服制剂:药品为粒、丸、液体，装在包装瓶内的，填写“瓶”；药品为铝箔、铝塑等作为内包装，内包装外有包装盒的，填写“盒”；
（2）大容量注射液，填写“瓶”或“袋”；
（3）小容量注射剂，填写“瓶”或“支”；
（4）外用及其他制剂视情况填写“支、瓶、盒”。 3、药品明细信息中，“包装方式”如何填写？
答：填写药品的包装材质，如西林瓶、预充式、笔芯等，应按说明书填写。 4、药品明细信息中，有些品规的通用名、商品名、剂型、规格包装、单位及包装方式呈灰色，如何处理？
答：企业的药品呈灰色说明药品属于中标品种。若出现与企业药品实际信息不符,须按中标药品信息变更流程，至上海市医药集中招标采购事务管理所办理变更手续。相关事宜请致电上海市医药集中招标采购事务管理所社会服务科。
电话：50790520转8021、8022。
地址：上海张江药谷信息技术服务有限公司上海市浦东新区蔡伦路780号一楼 5、企业在填报“药品信息”时，什么情况下才能选择“新增”？
答：企业使用“按通用名查找”搜索药品，对已经存在的药品则应该选择并完善药品信息；如未找到相应的药品才能点击“新增”，重复上传药品信息容易引起差错，对今后的招标工作可能产生影响。 6、企业在填报“药品信息”时，未找到本企业生产的品种，应如何处理？
答：企业使用“按通用名查找”搜索药品，未找到相应的药品才能点击“新增”，在系统上自主增加品种，完成药品填报后点击“保存”；如需完善可再次选中药品，点击“药品明细”进行编辑。企业对新增药品信息确认无误后，应选中药品点击“信息上报”后，暂无法修改药品信息。 7、批准文号一栏如何填写？
答：与药品生产（注册）批件一致。如国药准字H342367，进口药品填写进口注册证号H12345678。 8、进口药品、进口分包装药品正在办理批文更新，批准文号栏如何填写？
答：企业应填写当前有效的进口注册证号、批准文号，更新完成后及时更新系统信息。 9、如何获知药品本位码？
答：企业可以登录“国家食品药品监督管理局-数据查询”（http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html），点击“国产药品”或“进口药品”，查询药品本位码。 10、口服制剂每日服用方法一栏如何填写？
答：按照药品说明书如实填写。 11、如何填报药品的上海零售价？
答：1）企业可以查阅《上海价格信息（医药专刊）》；
2）《上海价格信息（医药专刊）》上未能找到价格的企业，应至上海市发展和改革委员会网：http://www.shdrc.gov.cn/，查阅本市现行最高零售价价格；
3）从未在上海备案物价的企业可以不填写上海零售价。 12、药品“零售价依据”如何填写？
答：填写“最高零售价”价格来源的名称。 13、填报的“专利证明”有什么要求？
答：必须是由国家知识产权局发布的专利证书，需要上传相关电子照片。 14、药品明细信息中“奖励情况”有无年限要求？
答：药品基础信息申报填写的“奖励情况”无年限规定。 15、外省市中标价应如何填写？
答：中标价应按外省市最近一次的中标价如实填写。 16、若企业在规定的十五个省市均无中标价，应如何填报？
答：若企业在规定的十五个省市均无中标价可不填写。 17、若外省市中标价区分基层中标价与非基层中标价，应如何处理？
答：企业应按照本系统的要求，根据下拉框选择相应省市，分别填写中标价。 18、药品信息界面中，不同状态的含义？
答：不同药品信息状态分别代表以下含义：
（1）停用：该品规已经被停用；
（2）待完善：该品规还有信息没有填写完全或相关证照未上传，需要填写明细信息；
（3）待处理：该品规信息已经填写完毕，正在等待工作机构审核；
（4）已处理：该品规已经由工作机构处理完毕，处于可用状态；
（5）申请修改：该品规已经申请修改，处于等待处理的状态；
（6）药品证照模糊：该品规某些证照不清晰，无法辨识，企业须重新上传照片，并且在该条提示的品规明细信息中点击“保存”；
（7）企业证照模糊：该品规某些证照不清晰，无法辨识，企业须重新上传照片，并且在该条提示的企业明细信息中点击“保存”。 19、药品信息的状态处于“待完善”时，填报错误应如何修改？
答：选中药品点击“药品明细信息”进行编辑，完成药品填报后点击“保存”。
企业对药品信息确认无误后，应选中药品点击“信息上报”后，暂无法修改药品信息。 20、药品信息的状态处于“待处理”时，是否可以修改信息？
答：药品信息状态为“待处理”，企业不能修改信息。 21、对“已处理”状态的药品信息，企业如需修改应如何操作？
答：企业应选中需修改的药品信息，点击“申请修改”，待状态改为“待完善”后即可修改。

22、上传的图片是原件还是复印件？
答：都可以，原件须扫描副本上传（不需加盖企业公章），复印件须加盖企业公章。 23、企业如何上传证照图片？
答：在需要上传证照的栏目后，点击“待传证照”按钮即可进入证照上传页面。建议在保存完毕所有信息后再上传证照或上传完所有证照后填写信息。
24、上传图片的格式有什么要求？
答：企业进行药品信息申报时，只能上传格式为“jpg、bmp、png、gif”的图片。 25、企业上传的图片与要求大小不符合，应如何处理？
答：企业应使用图片软件，将图片修改为小于1M并且小于1024×768，要求上传的文字图片清晰可见。图片软件如光影魔术手、画图软件等。 26、说明书的页数较多，应如何处理？
答：企业最多可以上传5张图片，如果超过5张图片，应使用图片软件拼接为一张图片后，上传至本系统，如光影魔术手、画图软件等。照片应该小于1M并且小于1024×768。要求上传的文字图片清晰可见。 27、如何修改已经上传的图片？
答：企业应在需要修改的图片下方点击“序号”，然后重新选择并上传需要更新的图片。 28、所有信息填写完整后上传时有时会出现网页无法显示，如何处理？
答：企业完成信息填报并点击“保存”后，页面显示“网页无法显示”，是由网络断开或系统繁忙引起。需要重新注册，注册时企业应使用新的邮箱，但是企业名称不能改变，已保存的药品信息仍然存在。 29、企业使用在线帮助时，为什么系统提示“请先选择一条帮助主题”？
答：在点击查看解答之前，必须先在上方列表中点击“选择”以选中需要查看的主题。 30、企业如果忘记用户代码，应如何操作？
答:企业可以使用新的邮箱重新注册用户代码，但是企业名称保持不变,并不会影响原来已经填报的信息。