HIV、梅毒、丙肝快速检测试剂竞采公告

招标

HIV、梅毒、丙肝快速检测试剂竞采公告

免疫检测试剂艾滋梅毒丙肝检测试剂 HIV快速检测试剂梅毒快速检测试剂体外诊断试剂 HIV抗体诊断试剂梅毒诊断试剂含样本稀释液人工费各种税费其他费用服务方案

金额

项目地址

重庆市

发布时间

2023/02/09

公告摘要

项目编号62023020987564191

预算金额-

招标公司重庆市沙坪坝区疾病预防控制中心

招标联系人徐城存

标书截止时间-

投标截止时间2023/02/15

公告正文

一、项目信息

项目名称：HIV、梅毒、丙肝快速检测试剂

项目编号：62023020987564191

报价起止时间：2023-02-15 09:00 - 2023-02-15 11:00

采购单位：重庆市沙坪坝区疾病预防控制中心

项目联系人及联系方式： 徐城存 02365461098

供应商规模要求： -

供应商资质要求：

二、采购需求清单

商品名称	参数要求	购买数量	控制金额（元）	意向品牌
其他免疫检测试剂盒	核心参数要求: 商品类目: 其他免疫检测试剂盒; 次要参数要求:以采购需求文件要求为准！:以采购需求文件要求为准！;	1批	310000.00	最终以上传采购需求文件要求为准！

买家留言：一定要以上传的采购需求文件要求为准！！！

附件：艾滋梅毒丙肝检测试剂需求描述文件2.docx艾滋梅毒丙肝检测试剂需求描述文件2.docx

三、收货信息

送货方式: 送货上门

送货时间: 工作日09:00至17:00

送货期限: 竞价成交后3个工作日内

送货地址：重庆重庆市沙坪坝区天星桥街道都市花园西路121号疾控中心

送货备注：送货地址最终以采购需求文件要求为准！！！！

四、商务要求

商务项目	商务要求
/	/

需求描述文件

SJKZCY202305

一、采购内容

序号	项目名称	采购数量（人份）	采购预算（万元）	资金来源	备注
1	HIV快速检测试剂1	48000	23.6	中转项目资金
2	HIV快速检测试剂2	2000	1	中转项目资金
3	梅毒快速检测试剂	8000	3.2	中转项目资金
4	丙肝快速检测试剂	8000	3.2	中转项目资金
合计			31	中转项目资金

二、资格条件

（一）一般资质条件

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）特定资格条件

生产厂家应具有投标产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》和《中华人民共和国医疗器械生产许可证》；投标人为经销商，需提供所投产品的医疗器械注册证和医疗器械生产许可证，须具备有效的《医疗器械经营许可证》（需包含体外诊断试剂）。

招标项目技术需求

（一）HIV快速检测试剂1和2

1.原理：胶体金法或乳胶法。

2.包被抗原：至少包被及标记抗原gp36、gp41、gp120。

3.生产厂家：试剂1为英科新创或万孚检测试剂，HIV快速检测试剂2需与试剂1生产厂家不同，生产厂家均需具有ISO13485认证（提供证书复印件）。

4.标记物：HIV1+2混合型

5.产品参加过国家CDC的试剂评比，连续三年参加全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估且结果优异（提供中国疾控中心的试剂评估报告复印件）。

6.室温保存，适应全血、血清、血浆样本检测；快速法，操作方便，检测快速（从开始实验到得出结果在30分钟以内）。

7.板式或条式，包装应满足可单人份使用要求。

8.储藏温度：4℃～30℃。

9.货物在国内市场有批量使用。

10.具有良好的密封性和防潮性，破损率不得超过国家规定标准。

11.试剂有效期≥20个月，且产品到货日期距失效期不少于18个月。

12.含样本稀释液/辅助液。

（二）梅毒快速检测试剂

1.检测方法：胶体金或乳胶法。

2.标本类型：血清、血浆、全血样本。

3.试剂灵敏度≥99%，特异性≥99%。

4.检测速度快，10分钟即可开始判读结果，30分钟内判读有效。

5.包装规格：条型单人份包装

6.试剂储存4～30℃，有效期24个月，且产品到货日期距失效期不少于18个月。

7.试剂防交叉反应能力强，不与乙型肝炎病毒、EB病毒、人类免疫缺陷病毒、甲型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、类风湿因子、幽门螺旋杆菌、癌胚抗原发生交叉反应。

8.生产企业通过ISO13485认证（提供复印件）；

9.试剂稳定性好，连续3年参加中国CDC性病控制中心组织梅毒诊断试剂评估排名均排列前四（提供评估报告复印件）。

10.含样本稀释液/辅助液。

HCV快速检测试剂

1.检测方法：胶体金或乳胶法。

2.标本类型：血清、血浆、全血样本。

3.试剂灵敏度≥99%，特异性≥99%。

4.检测速度快，10分钟即可开始判读结果，30分钟内判读有效。

5.包装规格：条型单人份包装。

6.试剂储存4～30℃，有效期24个月，且产品到货日期距失效期不少于18个月。

7.试剂防交叉反应能力强，不与乙型肝炎病毒、EB病毒、人类免疫缺陷病毒、甲型肝炎病毒、艾滋病病毒、类风湿因子、幽门螺旋杆菌、癌胚抗原发生交叉反应。

8.生产企业通过ISO13485认证（提供复印件）；

9.试剂稳定性好，用国家参考品或经标化的企业参考品进行检定：20份阳性参考品假阴性不得多于1份，20份阴性参考品假阳性不得多于1份。用国家参考品或经标化的企业参考品进行检定：平行测定10次，结果应为阳性，显色均一。

10.含样本稀释液/辅助液。

四、交货期、交货地点及验收方式

（一）交货期

中标人应在采购合同签订后3个工作日内交货。

交货地点

指定送货地点（沙坪坝辖区内23家医疗机构）。

验收方式

1.货物到达现场后，中标人应在使用单位人员在场情况下当面开箱，共同清点、检查外观，作出开箱记录，双方签字确认。

2.中标人应保证货物到达采购人所在地完好无损，设备技术参数与采购合同一致，性能指标达到规定的标准。如有缺漏、损坏，由投标人负责调换、补齐或赔偿。

3.中标人应提供完备的技术资料、装箱单和合格证等。

售后服务

投标人和制造商在质量保证期内应当为采购人提供以下技术支持和服务：

（一）电话咨询

投标人和制造商应当为采购人提供技术援助电话，解答采购人在使用中遇到的问题，及时为采购人提出解决问题的建议。

（二）现场响应

采购人遇到使用及技术问题，电话咨询不能解决的，中标人和制造商应在8小时内到达现场进行处理，确保产品正常工作；无法在24小时内解决的，应在24小时内提供备用产品，使采购人能够正常使用。

六、付款方式

项目服务签订合同投放验收合格后一次性付清。

七、联系方式

采购人：重庆市沙坪坝区疾病预防控制中心

联系人：徐城存

联系电话：02365461098

地址：沙坪坝区天星桥街道都市花园西路121号

八、其它有关规定

1、凡有意参加谈判的供应商，请于公告发布之日起至报名截止时间之前，在重庆市政府采购云平台·网上询价网上下载查看本项目需求文件以及变更公告等询价前公布的所有项目资料，无论供应商下载查看与否，均视为已知晓所有谈判实质性要求内容。

2、无论谈判结果如何，供应商参与本项目的所有费用均由其自行承担。

九、评选方法

最低价评审法。已入围评审的报价供应商，选择报价最低的成为成交供应商；未入围的报名供应商不参与评审。若供应商的报价价格相同，按技术参数（条款）的优劣顺序排列；以上都相同的，按平台推荐顺序确定最终成交供应商。不符合特定资格条件的供应商不参与评审。

十、其他

1、供应商必须对以上条款和服务承诺明确列出，承诺内容必须达到要求。

2、其他未尽事宜由供需双方在采购合同中详细约定。

十一、供应商提交响应文件

1、供应商线上报名、报价时需上传盖章后的电子文档一份，所有资料制作成一份电子文档上传，上传多份文件视为无效，按弃标处理。

2、采购人将以平台的线上资料作为评判依据。

3、供应商制作的响应文件电子文档，须按照要求制作，规定签字、盖章的地方必须按其规定签字、盖章，未按要求制作响应文件的进行弃标处理。

4、中标供应商需保证所投产品为正品检测试剂，并提供相关证明，如中标后无法提供正品证明，采购人有权更改中标结果。

投标报名表

重庆市沙坪坝区疾病预防控制中心：

我公司已从行采家获取招标文件电子稿，并将按照招标文件规定的有效时间内参与投标。

项目名称
投标单位全称
联系人
联系电话
传真
手机

请如实填写本表，并在获取报名表截止时间前将电子版上传到行采家，如遇新冠疫情等原因导致无法准时开标，则开标日期另行通知。联系电话：023-65461098，联系人：庹江林

投标人（盖章）：

2021年月日

供应商编制响应文件要求

报价

（一）报价函

报价函

（采购人名称）：

我方收到____________________________（项目名称）的谈判采购文件，经详细研究，决定参加该项目的谈判。

1、愿意按照谈判采购文件中的一切要求，提供本项目的技术服务，报价为人民币大写：元整；人民币小写：元。

2、我方承诺：本次谈判的有效期为120天。

3、我方完全理解和接受贵方谈判采购文件的一切规定和要求及评审办法。

4、在整个谈判采购过程中，我方若有违规行为，接受按照相关法律规定给予惩罚。

5、我方若中选，将按照谈判结果签订合同，并且严格履行合同义务。本承诺函将成为合同不可分割的一部分，与合同具有同等的法律效力。

6、我方理解，最低报价不是成交的唯一条件。

供应商名称（公章）：

年月日

（二）明细报价表

明细报价表

序号	名称	相关信息	数量	单价	合计
2111
22
13
4
5
6
7
8	人工费		/
9	各种税费		/
10	其他费用		/
11	……		/
12	总计

注：本表可根据项目实际情况调整，并逐页盖章。

供应商名称（公章）：

年月日

服务方案

服务方案（格式自定）

资格条件及其他

按照采购文件要求提供复印件

其他应提供的资料

其他与项目有关的资料（自附）：供应商总体情况介绍、其他与本项目有关的资料等。

五、法定代表人授权委托书（格式）/法定代表人（格式）（二选一）

法定代表人授权委托书

致：（采购人名称）：

（法定代表人名称）是（供应商名称）的法定代表人，特授权（被授权人姓名及身份证代码）电话代表我单位全权办理上述项目的谈判、签约等具体工作，并签署全部有关文件、协议及合同。

我单位对被授权人的签字负全部责任。

在撤消授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤消而失效。

被授权人：法定代表人：

（签字或盖章）（签字或盖章）

（附：被授权人身份证正反面复印件）

供应商名称（公章）

年月日

------------------------------------------------------------

法定代表人证明

致：（采购人名称）：

（法定代表人名称及身份证代码）是（供应商名称）的法定代表人，电话代表我单位全权办理上述项目的谈判、签约等具体工作，并签署全部有关文件、协议及合同。签字负全部责任。

法定代表人（签字或盖章）：供应商名称（公章）

年月日

（附：法定代表人身份证正反面复印件）

六、诚信声明

诚信声明

采购项目名称：

致：（采购机构名称）

（供应商名称）郑重声明，我公司具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，在合同签订前后随时愿意提供相关证明材料；我公司还同时声明参加本项目采购活动前三年内无重大违法活动记录，符合《政府采购法》规定的供应商资格条件。我方对以上声明负全部法律责任。

特此声明。

（供应商公章）

年月日

结束