广东省第二人民医院医用耗材采购技术论证市场调研公告
2023年12月第2批（二次）
 2024年1月2日医院曾对一批耗材发布技术论证市场调研公告。以下项目需继续接受报名，欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证（第一次公告在云采链平台已报名成功的供应商无需再提交资料）。具体项目内容详见下表：
附件:医用耗材试剂采购论证目录

序号	项目名称	产品类型	规格型号（包括但不限于以下规格）	用  途
1	可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统	国产	各号	用于栓塞手术中阻塞或减缓外周血管系统中的血流流速。此器械不适用于神经血管。
2	带有推送系统的支架（TIPS支架和静脉支架）	/	各号	用于在肝内门静脉系统和肝静脉系统之间建立肝内分流连接等。
3	球囊扩张导管	/	各号	要求大直径球囊，用于腹主动脉内临时置入，辅助剖宫产术。
4	一次性使用外周血管血栓抽吸导管	国产	JTC06090、JTC06120	与兼容的血栓抽吸控制系统配合使用，用于相关部位的血栓抽吸。
5	PTA球囊导管	/	各号	用于扩张髂动脉、股动脉、股髂动脉、腘动脉、膝下动脉和肾动脉的狭窄处及治疗先天性或后天动静脉透析瘘管造成的阻塞性病变。
6	外周球囊扩张导管PTA	/	各号	用于患有外周动脉阻塞性疾病类患者的经皮腔内血管成形术（PTA）。
7	PTA球囊扩张导管(高压)	/	CQ7554、CQ7564	用于外周血管覆膜支架的后扩张等。
9	一次性使用心电电极(新生儿专用)	/	1050NPSM	用于医疗机构对于新生儿和小儿的心电图测量和心电监护。
10	脊髓神经刺激测试电极	/	977D260、977A275	用于脊髓神经电刺激，辅助治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛。

一、报名时间
  报名期限为五个工作日，即2024年1月11日至2024年1月17月日 17：30。 
二、供应商资格条件
1、供应商必须是来自中华人民共和国的公司企业独立法人。
2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。
3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或（三合一）的复印件。
注：属于第一类医疗器械的，请提供产品备案证。属于第二类、第三类医疗器械的，请提供产品注册证。不属于医疗器械者，请提供药监局关于不属于医疗器械的说明及清单。
三、报名流程及要求
1、各供应商须在云采链线上采购一体化平台（网址：http://www.choicelink.cn/）进行线上报名。
2、各供应商须携带报名表到石榴岗路3号美豪丽致酒店8908 房进行报名，同时以邮件方式把可编辑的《广东省第二人民医院耗材试剂市场调研（Excel版）表》发送邮箱:3511045120@qq.com ，邮件主题格式统一为：公告序号+耗材名称+供应商名称，勿发PDF/扫描版。
3、要求：如未在广州销售，须提供厂家说明并加盖公章，再提供市/省外销售发票，未达要求原则上不受理。
四、谈判流程及要求
报名结束后将组织开展项目论证，论证地点为广东省第二人民医院3号楼应急指挥中心房，届时请合格供应商携带以下资料（请按以下顺序装订成册并添加页码，所有资料必须加盖公章）参加论证：
1、资料封面格式：所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌（/则写明中英文两种）、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。
2、附件1《报名表》。
3、论证目录（附页码）。
4、参与论证生产厂家或代理商请提供应标产品的省平台挂网信息资料等。要求清晰可见的省平台价格截图，必须包括（型号、规格、价格、查询日期）
5、附件2《耗材/试剂市场调研表》，如为专机专用耗材试剂请注明，并提供配套专用耗材的设备相关情况（价格，型号）等，如产品涉及多种型号需提供明细表。
6、产品彩页、说明书、检验报告及样品等，详细介绍本产品性能特点及优势，产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。
7、▲参与论证生产厂家或代理商1年内三家或以上广州地区三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料。
8、供应商资质复印件，包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证，代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
9、厂家资质复印件，即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
10、厂家独家产品/专机专用产品申明（独家、专机专用产品必须提供）。
11、提交装订成册的论证资料6份，正本2份，副本4份。
联系人：刘老师
联系电话：020-89168052
                            广东省第二人民医院
                            2024年1月11日
附件1：耗材试剂采购项目报名表.xlsx
附件2：序号？ 广东省第二人民医院耗材市场调研表.xlsx
附件3.医用耗材报价表格（供应商用）.xls