湖北部分医用耗材及企业信息变更公示(第四期)

中标

医用耗材自风干型疤痕护理硅凝胶人工骨替代物脊柱固定系统淋巴细胞检测试剂盒血细胞分析用鞘液 HLA-DR检测试剂淋巴细胞质控品细胞保存液绝对计数用微球试剂盒血细胞分析用染色液同型对照抗体 CD1a检测试剂 CD2检测试剂 CD3检测试剂 CD4检测试剂 CD5检测试剂 CD7检测试剂 CD8检测试剂 CD10检测试剂 CD13检测试剂 CD14检测试剂 CD16检测试剂 CD25检测试剂 CD33检测试剂 CD38检测试剂流式细胞分析用溶血剂流式细胞仪质控微球流式细胞仪精密度质控微球 CD45检测试剂 CD45RA检测试剂 HLA-B27检测试剂盒 CD56检测试剂 CD62P检测试剂 FMC7检测试剂血细胞分析用溶血剂流式细胞分析用细胞处理试剂 CD79a检测试剂 CD11b检测试剂 CD15检测试剂 CD117检测试剂 CD64检测试剂 CD59检测试剂 CD45RO检测试剂 CD27检测试剂 CD41检测试剂 CD71检测试剂 CD23检测试剂 CD79b检测试剂 CD61检测试剂 CD11c检测试剂 CD34检测试剂盒 CD69检测试剂 TdT检测试剂正畸托槽

金额

项目地址

发布时间

2022/10/27

公告摘要

项目编号-

预算金额-

招标公司-

招标联系人-

招标代理机构贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理联系人-

中标公司海南康哲美丽科技有限公司

中标联系人-

中标公司苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司

中标联系人-

中标公司上海微创骨科医疗科技有限公司

中标联系人-

中标公司贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司

中标联系人-

公告正文

news.PharmNet.com.cn　2022-10-27　湖北省公共资源交易中心　字号：放大正常

进口产品变更国内总代

序号	注册证编号	注册证产品名称	原代理企业账号	原代理企业名称	新代理企业账号	新代理企业名称
1	国械注进20152143807	自风干型疤痕护理硅凝胶	J3599	卢凯贸易（上海）有限公司	J9356	海南康哲美丽科技有限公司
2	国械注许20163130069	人工骨替代物	J6711	上海微创骨科医疗科技有限公司	J3730	苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司
3	国械注许20163130058	脊柱固定系统	J6711	上海微创骨科医疗科技有限公司	J3730	苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司
4	国械注进20183402456	白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法-APC）IOTest CD19-APC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
5	国械备20151322	血细胞分析用鞘液 DxFLEX Sheath Fluid	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
6	国械注进20173401372	CD45/CD4/CD8/CD3检测试剂盒（流式细胞仪法）Cyto-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD4-RD1/CD8-ECD/CD3-PC5	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
7	国械备20180791号	HLA-DR检测试剂 Anti-HLA-DR-PC5	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
8	国械注进20173402152	淋巴细胞检测试剂盒（流式细胞仪法）Cyto-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD56-RD1/CD19-ECD/CD3-PC5	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
9	国械注进20173400303	细胞质控品Immuno-Trol Cells	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
10	国械注进20183401506	细胞质控品Immuno-trol low cells	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
11	国械备20140286	细胞保存液 Fixative Solution IOTest® 3 10× Concentrate	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
12	国械注进20172406247	绝对计数用微球试剂盒Flow-Count Fluorospheres	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
13	国械备20170671号	血细胞分析用染色液 7-AAD Viability Dye	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
14	国械备20181745号	同型对照抗体（IgG1/IgG1/CD45）	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
15	国械备20181743号	同型对照抗体（IgG1/IgG1/IgG1） Neg.Ctrl.-FITC Neg.Ctrl-PE Neg.Ctrl.-ECD	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
16	国械注进20143405399	白细胞分化抗原CD3/ CD(16+56)检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC/PE)CD3-FITC/CD (16+56) - PE	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
17	国械注进20143405395	白细胞分化抗原CD3/HLA-DR检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC/PE)IOTest CD3-FITC/HLA-DR-PE	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
18	国械注进20173400301	HLA-B27 FITC/HLA-B7-PE 检测试剂盒（流式细胞仪法）IOtest® HLA-B27-FITC/HLA-B7-PE	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
19	国械备20181658号	CD1a检测试剂 IOTest CD1a-PE	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
20	国械备20180785号	CD2检测试剂 IOTest CD2-FITC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
21	国械备20181499号	CD2检测试剂 IOTest CD2-PE	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
22	国械备20181430号	CD2检测试剂 IOTest CD2-PC5	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
23	国械备20180802号	CD3检测试剂 IOTest CD3-FITC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
24	国械备20181418号	CD3检测试剂 IOTest CD3-PE	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
25	国械备20180316号	CD3检测试剂 IOTest CD3-ECD	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
26	国械备20180803号	CD3检测试剂 IOTest CD3-PC5	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
27	国械备20180798号	CD4检测试剂 IOTest CD4-FITC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
28	国械备20180727号	CD4检测试剂 IOTest CD4-PE	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
29	国械备20180795号	CD4检测试剂 IOTest CD4-PC5	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
30	国械备20180799号	CD5检测试剂 IOTest CD5-PE	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
31	国械备20181425号	CD5检测试剂 IOTest CD5-PC5	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
32	国械备20180789号	CD7检测试剂 IOTest CD7-FITC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
33	国械备20180729号	CD8检测试剂 IOTest CD8-FITC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
34	国械备20180796号	CD8检测试剂 IOTest CD8-PE	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
35	国械备20180787号	CD8检测试剂 IOTest CD8-PC5	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
36	国械备20181301号	CD10检测试剂 IOTest CD10-FITC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
37	国械备20180300号	CD10检测试剂 IOTest CD10-PE	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
38	国械备20181744号	CD10检测试剂 IOTest CD10-PC5	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
39	国械备20180804号	CD13检测试剂 IOTest CD13-PE	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
40	国械备20181479号	CD13检测试剂 IOTest CD13-PC5	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
41	国械备20181477号	CD14检测试剂 IOTest CD14-PE	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
42	国械备20181440号	CD14检测试剂 IOTest CD14-PC5	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
43	国械备20181229号	CD16检测试剂 IOTest CD16-PE	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
44	国械备20181657号	CD16检测试剂 IOTest CD16-PC5	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
45	国械注进20153400662	白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC)IOTest CD19-FITC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
46	国械注进20173401381	白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法）IOTest CD19 - PE	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
47	国械注进20143405910	白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法-PC5)IOTest CD19-PC5	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
48	国械注进20183401508	白细胞分化抗原CD20检测试剂盒（流式细胞仪法）IOTest CD20-FITC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
49	国械备20180805号	CD25检测试剂 IOTest CD25-PE	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
50	国械备20181666号	CD33检测试剂 IOTest CD33-PE	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
51	国械注进20183401514	白细胞分化抗原CD34检测试剂盒(流式细胞仪法)IOTest CD34-PE	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
52	国械备20181303号	CD38检测试剂 IOTest CD38-FITC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
53	国械备20181553号	CD2检测试剂 CD2-APC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
54	国械备20170672号	流式细胞分析用溶血剂 OptiLyse C Lysing Solution	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
55	国械注进20183401875	流式细胞仪质控微球Flow-Set Pro Fluorospheres	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
56	国械注进20183401909	流式细胞仪精密度质控微球Flow-Check Pro Fluorospheres	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
57	国械备20181476号	CD45检测试剂 IOTest CD45-PE	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
58	国械备20180794号	CD45检测试剂 IOTest CD45-ECD	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
59	国械备20180797号	CD45检测试剂 IOTest CD45-PC5	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
60	国械备20180786号	CD45RA检测试剂 IOTest CD45RA-FITC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
61	国械备20181429号	CD3检测试剂 CD3-APC-Alexa Fluor 750	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
62	国械备20181294号	髓过氧化物酶（MPO）检测试剂 Anti-Myeloperoxidase-PE	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
63	国械注进20183400311	HLA-B27检测试剂盒（干粉流式细胞仪法）DuraClone B27 Reagent Kit	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
64	国械备20181277号	CD8检测试剂 CD8-APC-Alexa Fluor 700	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
65	国械备20181278号	CD38检测试剂 CD38-PC5.5	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
66	国械备20180793号	CD45RO检测试剂 IOTest CD45RO-PE	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
67	国械备20180310号	CD56检测试剂 IOTest CD56-PE	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
68	国械备20181239号	CD56检测试剂 IOTest CD56-PC5	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
69	国械备20181228号	CD62P检测试剂 CD62P-FITC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
70	国械备20180341号	FMC7检测试剂 Anti-FMC7-FITC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
71	国械备20181631号	同型对照抗体（IgG1/IgG1） IgG1 (mouse) -FITC IgG1(mouse)-PE	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
72	国械备20181283号	同型对照抗体(小鼠IgG1) IgG1 (mouse) -FITC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
73	国械备20181288号	同型对照抗体（小鼠IgG1） IgG1 (mouse) -PE	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
74	国械备20181266号	同型对照抗体（小鼠IgG1） IgG1(mouse)-ECD	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
75	国械备20181267号	同型对照抗体(小鼠IgG1) IgG1(mouse)-PC5	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
76	国械备20180004号	流式细胞分析用溶血剂 IntraPrep Permeabilization Reagents	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
77	国械备20181423号	CD5检测试剂 IOTest CD5-FITC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
78	国械备20181282号	同型对照抗体（小鼠IgG2A） IgG2a(mouse)-PE	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
79	国械备20181281号	同型对照抗体（小鼠IgG2A） IgG2a(mouse)-PC5	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
80	国械备20140189	血细胞分析用溶血剂 VersaLyse Lysing Solution	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
81	国械备20181604号	同型对照抗体（小鼠IgG2A） IOTest Mouse IgG2a-FITC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
82	国械备20181601号	同型对照抗体（小鼠IgG2A） IgG2a(mouse)-APC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
83	国械备20181498号	CD2检测试剂 CD2-PC7	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
84	国械备20181432号	CD5检测试剂 IOTest CD5-PC7	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
85	国械备20180318号	CD56检测试剂 IOTest CD56-PC7	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
86	国械备20181599号	同型对照抗体（小鼠IgG1） IgG1(mouse)-PC5.5	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
87	国械备20181439号	CD45检测试剂 CD45-PC5.5	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
88	国械备20181474号	CD45检测试剂 CD45-Pacific Blue	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
89	国械备20181603号	同型对照抗体（小鼠IgG1） IgG1 (mouse)-Pacific Blue	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
90	国械备20181480号	CD45检测试剂 CD45-APC-Alexa Fluor 700	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
91	国械备20181602号	同型对照抗体（小鼠IgG1） IgG1 (mouse)-APC-Alexa Fluor 700	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
92	国械备20181417号	CD45检测试剂 CD45-APC-Alexa Fluor 750	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
93	国械备20181280号	同型对照抗体（小鼠IgG1） IgG1(mouse)-APC-Alexa Fluor 750	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
94	国械备20181298号	CD8检测试剂 CD8-APC-Alexa Fluor 750	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
95	国械备20160439号	流式细胞分析用细胞处理试剂 Perfix-nc Kit	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
96	国械备20181478号	CD13检测试剂 CD13-ECD	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
97	国械备20181295号	CD79a检测试剂 CD79a-APC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
98	国械备20181421号	CD33检测试剂 CD33-PC5.5	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
99	国械备20181481号	CD7检测试剂 CD7-APC-Alexa Fluor 700	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
100	国械备20181699号	CD16检测试剂 CD16-Pacific Blue	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
101	国械备20181424号	CD45检测试剂 CD45-Krome Orange	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
102	国械备20181748号	CD11b检测试剂 CD11b-APC-Alexa Fluor 750	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
103	国械备20181698号	CD11b检测试剂 CD11b-Pacific Blue	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
104	国械备20181690号	CD14检测试剂 CD14-FITC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
105	国械备20181689号	CD15检测试剂 CD15-FITC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
106	国械备20181600号	CD117检测试剂 CD117-APC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
107	国械备20181293号	HLA-DR检测试剂 Anti-HLA-DR-PC7	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
108	国械备20181419号	CD7检测试剂 CD7-PC7	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
109	国械备20181688号	CD16检测试剂 CD16-APC-Alexa Fluor 750	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
110	国械备20190733号	CD64检测试剂（流式细胞仪法） CD64 - FITC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
111	国械备20190734号	CD64 检测试剂（流式细胞仪法） CD64 - PC5	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
112	国械备20181289号	CD59检测试剂 CD59-FITC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
113	国械备20181297号	CD56检测试剂 CD56-PC5.5	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
114	国械备20181475号	CD5检测试剂 CD5-PC5.5	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
115	国械备20181747号	CD45RO检测试剂 CD45RO-ECD	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
116	国械备20181597号	CD45RA检测试剂 CD45RA-ECD	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
117	国械备20181607号	CD45RA检测试剂 CD45RA-APC-Alexa Fluor 750	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
118	国械备20181554号	CD13检测试剂 CD13-PC5.5	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
119	国械备20181300号	CD38检测试剂 CD38-PC7	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
120	国械备20180788号	CD45检测试剂 IOTest CD45-FITC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
121	国械备20181296号	CD38检测试剂 CD38-APC-Alexa Fluor 750	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
122	国械备20181422号	CD3检测试剂 CD3-PC5.5	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
123	国械备20200129号	CD27检测试剂(流式细胞仪法) CD27-PC7	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
124	国械备20181279号	CD56检测试剂 CD56-ECD	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
125	国械备20181292号	CD16检测试剂 CD16-ECD	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
126	国械备20181291号	CD15检测试剂 CD15-PC5	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
127	国械备20181606号	CD10检测试剂 CD10-APC-Alexa Fluor 700	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
128	国械备20200128号	CD41检测试剂（流式细胞仪法）CD41-PE	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
129	国械备20181750号	CD14检测试剂 CD14-ECD	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
130	国械备20181598号	CD10检测试剂 CD10-APC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
131	国械备20181549号	CD33检测试剂 CD33-PC7	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
132	国械备20181552号	CD5检测试剂 CD5-APC-Alexa Fluor 750	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
133	国械备20181426号	CD14检测试剂 CD14-APC-Alexa Fluor 750	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
134	国械备20181299号	HLA-DR检测试剂 Anti-HLA-DR-ECD	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
135	国械备20181302号	CD56检测试剂 CD56-APC-Alexa Fluor 700	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
136	国械备20181605号	CD117检测试剂 CD117-APC-Alexa Fluor 750	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
137	国械备20181697号	CD25检测试剂 CD25-APC-Alexa Fluor 700	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
138	国械备20181305号	CD71检测试剂 IOTest CD71-FITC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
139	国械备20181241号	CD23检测试剂 IOTest CD23-FITC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
140	国械备20181238号	CD79b检测试剂 IOTest CD79b-PE	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
141	国械备20181243号	HLA-DR检测试剂 Anti-HLA-DR-PE	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
142	国械备20200127号	CD61检测试剂（流式细胞仪法）CD61-FITC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
143	国械备20181236号	CD11c检测试剂 IOTest CD11c-PE	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
144	国械备20180342号	髓过氧化物酶（MPO）检测试剂 Anti-Myeloperoxidase-FITC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
145	国械备20180301号	CD79a检测试剂 IOTest CD79a-PE	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
146	国械备20180800号	CD3检测试剂 IOTest CD3-APC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
147	国械备20181420号	CD4检测试剂 IOTest CD4-APC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
148	国械备20180807号	CD8检测试剂 IOTest CD8-APC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
149	国械备20170373号	血细胞分析用溶血剂 IMMUNOPREP Reagent System	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
150	国械备20181509号	CD33检测试剂 CD33-APC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
151	国械注进20153400356	白细胞分化抗原CD34检测试剂盒（流式细胞仪法-APC）IOTest CD34-APC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
152	国械备20181455号	CD45检测试剂 CD45-APC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
153	国械备20181290号	CD56检测试剂 IOTest CD56-APC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
154	国械备20181555号	CD14检测试剂 CD14-APC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
155	国械备20180308号	CD25检测试剂 IOTest CD25-PC5	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
156	国械备20180319号	CD33检测试剂 IOTest CD33-PC5	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
157	国械备20181237号	CD69检测试剂 CD69-PC5	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
158	国械备20180317号	TdT检测试剂 IOTest Anti-TdT (Pool) -FITC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
159	国械备20180792号	CD45检测试剂 IOTest CD45-PC7	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
160	国械备20181431号	CD7检测试剂 IOTest CD7-PC5	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
161	国械注进20143405912	白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法- PC7)IOTest CD19-PC7	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
162	国械注进20143405793	白细胞分化抗原CD34/CD45检测用质控品（流式细胞仪法）Stem-Trol™ Control Cells	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
163	国械备20181133号	CD14检测试剂 COULTER CLONE MY4-FITC	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
164	国械注进20173401382	淋巴细胞质控品Cyto-Trol Control Cells Kit	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
165	国械注进20173400286	CD45/CD4/CD3检测试剂盒（流式细胞仪法）Cyto-STAT CD45-FITC/CD4-RD1/CD3-PC5 Kit	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
166	国械备20181665号	CD38检测试剂 IOTest CD38-PE	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司
167	国械备20181242号	CD38检测试剂 IOTest CD38-PC5	J3806	贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司	J8461	贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司

国产产品变更生产企业

序号	注册证编号	注册证产品名称	原生产企业账号	原生产企业名称	新生产企业账号	新生产企业名称
1	苏械注准20192170310	正畸托槽	HCS04083	常州精益正畸医疗科技有限公司	HCS00681	常州益锐医疗器材有限公司

企业更名

企业注册号	原企业名称	新企业名称
HCS03097	南通安诺医疗科技有限公司	江苏安诺医疗科技有限公司
HCS00463	北京杰西慧中科技有限公司	北京杰西慧中科技股份有限公司
HCS01753	英特姆（武汉）医疗科技有限公司	英特姆（武汉）医疗科技股份有限公司
HCS00063	成都青山利康药业有限公司	成都青山利康药业股份有限公司
HCS00839	浙江普特医疗器械有限公司	浙江普特医疗器械股份有限公司
HCS02465	杭州佰勤医疗器械有限公司	杭州佰辰医疗器械有限公司
HCS01338	湖南平安医械科技有限公司	稳健平安医械科技（湖南）有限公司
HCS02283	青岛厚美德生物科技有限公司	青岛雅斯生物科技有限公司