桂林南药热风循环烘箱采购项目公开招标公告

招标

金额

项目地址

广西壮族自治区

发布时间

2022/12/20

公告摘要

项目编号xm202212170004

预算金额-

招标公司桂林南药股份有限公司

招标联系人蒋美

标书截止时间-

投标截止时间-

公告正文

桂林南药热风循环烘箱采购项目公开招标公告

项目概况

招标项目编号:

XM202212170004

招标方:

桂林南药股份有限公司

项目实施地点:

广西桂林市七星区七里店路43号

项目情况:

桂林南药热风循环烘箱采购项目招标公告桂林南药股份有限公司是上海复星医药（集团）控股企业之一，公司前身为始建于1958年的桂林市制药厂。公司现有老厂区约168.45亩，新征工业用地约52.75亩，位于广西桂林市七星区七里店路43号。项目名称：桂林南药热风循环烘箱采购项目项目地点：桂林市七星区七里店路43号项目简介：OSD依据实际生产需求，拟新增6台热风循环烘箱，用于制剂Ⅱ新的生产线中药材的烘干以及洁具、容器具的烘干等。要求烘箱内胆有效容积不得小于外形尺寸的50%，药材烘干烘箱要求单次可装量120-200kg，详见URS。采购范围： 6台热风循环烘箱，要求烘箱内胆有效容积不得小于外形尺寸的50%，药材烘干烘箱要求单次可装量120-200kg，详见URS。定标原则：综合评分法，综合得分最高者中标的原则。投标单位资质要求： 1、投标机型为投标商的主营产品； 2、投标商具有制造设备所需相关资质证书； 3、投标商公司成立至少5年以上，有足够多的设计及解决问题的经验； 4、投标类似设备在国内使用客户不少于10个，无大的质量问题和缺陷反馈； 5、2021年及2021年销售收入均不低于1500万元，且有投标商内部财务盖章报表或第三方财务审计报告为证。

标段信息

标段名称:

桂林南药热风循环烘箱采购项目

标段编号:

XM202212170004-01

报名截止时间:

2022-12-27

供应商资质要求:

1、投标机型为投标商的主营产品； 2、投标商具有制造设备所需相关资质证书； 3、投标商公司成立至少5年以上，有足够多的设计及解决问题的经验； 4、投标类似设备在国内使用客户不少于10个，无大的质量问题和缺陷反馈； 5、2021年及2021年销售收入均不低于1500万元，且有投标商内部财务盖章报表或第三方财务审计报告为证。

公告信息:

公告附件:

点击附件：一链网桂林南药热风循环烘箱采购项目供应商入围审核表.xlsx 一链网桂林南药热风循环烘箱采购项目供应商入围审核表.xlsx

点击附件：上海复星医药（集团）股份有限公司供应商行为准则.pdf 上海复星医药（集团）股份有限公司供应商行为准则.pdf

点击附件：桂林南药热风循环烘箱采购项目招标公告.docx 桂林南药热风循环烘箱采购项目招标公告.docx

点击附件：热风循环烘箱设备用户需求说明URS.docx 热风循环烘箱设备用户需求说明URS.docx

招标方联系方式

招标方:

桂林南药股份有限公司

联系人:

项目采招组-蒋美

联系电话:

15078382191

上海复星医药（集团）股份有限公司

供应商行为准则

上海复星医药（集团）股份有限公司及其控股子公司（以下简称“复星医药集团”或

“本集团”）希望所有供应商以符合商业道德的方式开展业务，遵守所有适用的法律、法

规以及国际公认的环境、社会和公司治理标准。同时，我司还希望供应商能尽最大努力

与其供应链上下游企业传递此理念，推动行业的可持续发展。

我们期望贵司作为本集团的供应商能够支持、接受和执行《上海复星医药（集团）股

份有限公司供应商行为准则》（以下简称本准则）的要求。本准则规定了贵司作为本集团

的供应商在业务活动中应当遵循的主要原则。若需了解具体要求，或对该准则有任何疑

问，请联系 www.fosunpharma.com。

第一条人权

作为复星医药集团的供应商，贵司应当：

 尊重个人尊严、隐私和其他个人权利，不违背个人意志强迫其工作。

 严禁任何形式的性骚扰以及带有强迫性、威胁性、侮辱性或剥削性的行为，包括姿

势、语言和肢体接触。

第二条公平的劳动条件

贵司应确保提供公平的劳动条件，应当：

 避免基于性别、年龄、种族、国籍、宗教、残障、工会会员、政治派别或性取向等

原因的就业歧视。

 尊重贵司员工合法的自由结社和集体谈判的权利。

 即使遵守所有适用法律法规的要求，也不得在商业活动的任何阶段容忍或使用童

工。

 禁止使用任何形式的强迫用工，包括不限于非自愿的监狱劳工、奴役和人口贩卖

的受害者，并且允许所有员工在给出合理的通知后自由离职。

 向贵司员工提供公平的报酬，并且遵守当地政府的工资规定。

 确保工作时间，包括加班时间在内，不超过适用的法律要求。当不存在这样的法规

要求时，建议工作时间（包括加班时间）不应超过每星期六十（60）小时，和确保允许

贵司员工每星期至少有一（1）整天休息时间。

第三条环境、健康、安全和质量管理

贵司应以环境可持续的方式开展业务。特别是应当：

 在运营过程中严格遵守中国法律法规及行业要求，同时严格遵守经营活动所在国、

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地区的各项法律法规。

 为所有贵司员工提供一个安全、健康、环保和舒适的工作场所。

 建立以环境管理体系、职业健康安全管理体系、质量管理体系为基础的（EHS&Q）

管理模式，定期检查和评审，确保其有效运行。减少废物、废气及废水的排放，有效地利

用能源和资源，并同时寻求机会回收利用废弃物，减轻我们的生产和经营活动对于环境

及人身的影响。

第四条商业道德

贵司应以符合商业道德的方式开展业务，应当：

 避免任何形式的贪污、勒索和贿赂，确保向客户（包括复星医药集团员工）、政府

官员和任何其他相关方支付的款项、赠送的礼品或做出的其他承诺，均符合适用的反贿

赂法规。

 向本集团披露作为复星医药集团供应商可能存在的利益冲突信息，包括披露复星

医药集团员工在供应商的任何业务中可能享有的任何经济利益。

 保护复星医药集团及其业务伙伴提供的所有保密信息。尊重他人的知识产权，包

括复星医药集团的知识产权。

 遵守国际贸易法规和出口管制法规。

第五条业务运营的安全性

贵司应以安全的方式开展业务，应当：

 采取合理的措施减少恐怖主义、犯罪、流行病和自然灾害等安全风险对复星医药

集团的威胁。

 访问复星医药集团或在复星医药集团的业务现场工作时，应遵守复星医药集团的

安全制度，并将任何安防问题通过合适的复星医药集团渠道进行报告。

第六条供应商的采购

贵司应以负责的态度采购货物和服务，应当：

 在选择直接或间接向复星医药集团提供商品或服务的下一级供应商时，应当要求

这些供应商遵守与本准则类似的标准。

第七条检查和纠正措施

贵司应当：

 保存所有相关文件记录以证明贵司符合本准则，并应根据复星医药集团的要求提

供所需文件。

 复星医药集团有权在发出合理通知的情况下，自行或委托第三方，审核供应商的

业务和设施。如果复星医药集团的审核的结果表明贵司未能遵守本准则，贵司应按复星

医药集团的意见及时采取必要的纠正措施。若贵司未采取纠正措施或采取后仍未达到本

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准则的要求，则复星医药集团可能会采取相应行动，包括不限于暂停或取消贵司作为本

集团供应商的资格。

第八条报告渠道

在供应商与复星医药集团的业务关系中，如果供应商或其员工认为本准则的规定未

被遵守或执行，欢迎您通过下列相关渠道提出质疑。

渠道联系方式

nnnnnnnnnnnnn

复星医药集中采购与采购管理部	电话：+862133987286邮箱：ep_procurement@fosunpharma.com
复星医药廉政督察部	电话：+862133987226邮箱：ianzhengdc@fosunpharma.com
举报门户	www.fosunpharma.com

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附件：

《上海复星医药（集团）股份有限公司供应商行为准则》承诺书

致：上海复星医药（集团）股份有限公司

我司已认真阅读并充分理解《上海复星医药（集团）股份有限公司供应商行为准则》。

作为贵司供应链中的一环，我司承诺遵守该行为准则并持续改善，与贵司共同推动行业

的可持续发展。

法定代表人（签字）：

企业公章：

日期：年月日

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供应商入围初审信息表	供应商入围初审信息表
项目名称	桂林南药热风循环烘箱采购项目
招标文件中入围要求：资质、客户等	1、投标机型为投标商的主营产品； 2、投标商具有制造设备所需相关资质证书； 3、投标商公司成立至少5年以上，有足够多的设计及解决问题的经验； 4、投标类似设备在国内使用客户不少于10个，无大的质量问题和缺陷反馈； 5、2021年及2021年销售收入均不低于1500万元，且有投标商内部财务盖章报表或第三方财务审计报告为证。
供应商名称
企业经营范围
企业成立时间及注册资本
企业资质
投标机型为投标商的主营产品		请提供简单的产品名录
近五年国内客户清单		请提客户清单，表格需加盖公章
投标类似设备在国内使用客户不少于10个，无大的质量问题和缺陷反馈		请提供贵司与其他单位签署的、类似设备的合同扫描件，不少于10份
近三年营业额		请提供第三方审计报告。如无，请提供贵司盖章的财务报表

采购范围：项目简介：OSD依据实际生产需求，拟新增6台热风循环烘箱，用于制剂Ⅱ新的生产线中药材的烘干以及洁具、容器具的烘干等。要求烘箱内胆有效容积不得小于外形尺寸的50%，药材烘干烘箱要求单次可装量120-200kg，详见URS。项目地点：桂林市七星区七里店路43号项目名称：桂林南药热风循环烘箱采购项目桂林南药股份有限公司是上海复星医药（集团）控股企业之一，公司前身为始建于1958年的桂林市制药厂。公司现有老厂区约168.45亩，新征工业用地约52.75亩，位于广西桂林市七星区七里店路43号。桂林南药热风循环烘箱采购项目招标公告

3、投标商公司成立至少5年以上，有足够多的设计及解决问题的经验；2、投标商具有制造设备所需相关资质证书；1、投标机型为投标商的主营产品；投标单位资质要求：定标原则：综合评分法，综合得分最高者中标的原则。6台热风循环烘箱，要求烘箱内胆有效容积不得小于外形尺寸的50%，药材烘干烘箱要求单次可装量120-200kg，详见URS。

5、2021年及2021年销售收入均不低于1500万元，且有投标商内部财务盖章报表或第三方财务审计报告为证。4、投标类似设备在国内使用客户不少于10个，无大的质量问题和缺陷反馈；

总体要求GeneralRequirement参考法规、指南及行业标准ReferencesDocument数量及发货Quantity&Delivery用户需求标准UserRequirementSpecification

Urs No.	需求描述RequirementsDescription	期望等级Level	响应情况Response
6.1.1	数量：5台热风循环烘箱	必须
6.1.2	收货地址：广西壮族自治区桂林市七星区七里店路43号	必须

Urs No.	需求描述RequirementsDescription	期望等级Level	响应情况Response
6.2.1	NMPA GMP（2010版）及附录、指南	必须
6.2.2	WHO GMP 及附录、指南	必须
6.2.3	FDA cGMP及附录、指南	必须
6.2.4	EU GMP及附录、指南	必须
6.2.5	ISPE 制药工程指南/ GAMP 5/ GEP、GDP 、EHS等规范和指南等	必须
6.2.6	JB/T20033-2011，《中华人民共和国制药机械行业标准-热风循环烘箱》	必须
6.2.7	GB5226.1-2002 机械安全机械电气设备第1部分：通用技术条件（IEC60204-1:2000,IDT）	必须

Urs No.	需求描述RequirementsDescription			期望等级Level	响应情况Response
6.3.1	楼层	位置	外形尺寸要求	必须
	一层	药材烘干间（一般区）	240012002000mm（单门）
	一层	洁具清洗间（D级洁净区）	120010001800mm（双门）
	二层	洁具清洗间（D级洁净区）	120010001800 mm（双门）
		容器具清洗（D级洁净区）	160010001800 mm（双门）
	三层	洁具清洗间（D级洁净区）	120010001800 mm（双门）
		容器具清洗（D级洁净区）	160010001800 mm（双门）
6.3.2	除了药材烘干间，其它烘箱采用双扉形式设计，待烘物料从前门进入，干燥完毕从另一侧门将物料取出减少二次污染风险。			必须
6.3.3	加热热源：蒸汽，蒸汽使用压力：0.3~0.6 Mpa 。			必须
6.3.4	烘箱的干燥强度应不小于0.8kg/（㎡·h）。			必须
6.3.5	蒸汽加热的能耗应不大于4200KJ/kg 。			必须
6.3.6	烘箱内胆有效容积不得小于外形尺寸的50%，药材烘干烘箱要求每次可装量120-200kg。			必须

自动控制及IT要求AutomaticControl&ITRequirement硬件要求MechanicalRequirement工艺要求ProcessRequirement

Urs No.	需求描述RequirementsDescription	期望等级Level	响应情况Response
6.4.1	烘箱温度应能在60-120℃设定，设定值与实际温度不超过±1℃并具有超温报警功能。	必须
6.4.2	烘箱空载热分布应均匀，各测点温度与腔室平均温度允差为±3℃。	必须
6.4.3	烘箱空载升温从室温到120℃温升时间≤50分钟。	必须
6.4.4	烘箱应有隔热保温层，外表面的平均温升不高于40℃。	必须
6.4.5	箱体内各零部件均可快速拆卸、快速安装、以方便清洗，箱体的密封性好，杜绝交叉污染。	必须
6.4.6	要求箱体内有2辆烘车，每辆烘车放置至少12个烘盘，烘车、烘盘分别可相互替换。	必须
6.4.7	门锁易操作、无磨损、可自由调节箱门松紧程度，箱门密封材料为耐高温、无污染材质，密封圈不易老化，铰链、门锁材质均为不锈钢。	必须

Urs No.	需求描述RequirementsDescription	期望等级Level	响应情况Response
6.5.1	凡与物料、待烘器具直接接触的零部件材料应无毒、耐腐蚀、不脱落，化学性能稳定，不产生微粒、不吸附、不释放有害物质。	必须
6.5.2	箱体与箱门之间应密封不漏，密封件应选用无毒、无味、耐腐蚀、耐热且不脱落微粒的材料。	必须
6.5.3	烘箱内表面以及烘盘、烘车采用316L材质制作，外表面采用SUS304材质。烘箱内壁焊缝应平整，无焊接缺陷，烘箱体外表面应平整，无明显凹凸。	必须
6.5.4	烘箱内壁采用不小于1.5mm材质，底板采用不小于2.0mm材质。	必须
6.5.5	烘箱应有温度验证孔便于验证。	必须
6.5.6	烘箱应有新风补偿口，与烘箱配套的高效空气过滤器洁净度应与使用环境洁净度级别相同（一般区或D级洁净区）。排湿口应有止回阀，排湿风门应有开启位置的刻度标志。	必须
6.5.7	烘箱配套的烘车应无焊接缺陷，棱边无毛刺，移动灵活无卡阻。烘盘平整，无毛刺。烘车与烘盘应易清洗。	必须
6.5.8	烘箱的风机应运转平稳，烘箱负荷运行时噪声应不大于75dB（A）。	必须

Urs No.	需求描述RequirementsDescription（主要描述）	期望等级Level	响应情况Response
6.6.1	具备自动控制系统，HMI采用西门子品牌，屏幕不小于14寸，界面使用中文，系统时间需要同步网络时间，或时间误差小于1分钟。	必须
6.6.2	应采用西门子品牌PLC（或厂家配其他相应档次的国外品牌），关键控制参数应能方便调整。厂家不能在系统底层设定周期性密码，影响用户使用，否则应提前告知。	必须
6.6.3	人机操作界面需设置不同级别的密码保护，至少3级密码权限（管理员、技术员、操作员），每级权限每个用户均有独立的账户和密码，各级权限用户人数不少于15人。其中操作员权限只能进行设备基本的运行操作及工艺产品选择，技术员权限可以进行设备基本的运行操作及运行参数的设定以及工艺参数的设定，管理员权限可以进行各级用户的增减设定及系统时间调整,不可进行设备运行参数、工艺参数的设定及设备运行。	必须
6.6.4	具备打印功能，至少可打印每批生产的干燥时间、干燥温度等。	必须
6.6.5	设备所使用的主要电气元件需选用西门子、欧姆龙、丹佛斯等国际同等品牌。包括压力传感器，接近开关，电磁阀、显示仪表、执行阀具有CE与3C认证。	必须
6.6.6	电气控制装置所配元器件的名称、型号、生产厂家等产品信息应齐全、清晰。	必须
6.6.7	控制柜及操控按钮等电控装置应密封良好，能有效阻止灰尘、水和湿气进入，至少符合IP54防护等级要求。	必须
6.6.8	系统的设计应能够防止断电情况下数据和/或配置参数的丢失。	必须
6.6.9	电器线路安装整齐使用线槽收集隐蔽，可靠接地，线号清晰与图纸一致。	必须

SAT/FAT要求SAT/FATRequirementEHS要求EHSRequirement操作维护清洁要求OperationMaintenance&CleanRequirement

Urs No.	需求描述RequirementsDescription	期望等级Level	响应情况Response
6.7.1	设备内外表面光滑平整，使用方便，易于操作，便于清洁、日常维护和保养	必须
6.7.2	烘箱内腔应方便清洗，无死角，清洗水应能排尽。	必须
6.7.3	分风板、风机和换热器应易拆卸并便于清洁。	必须
6.7.4	所有密封垫圈应该易于拆卸和装回。	必须
6.7.5	提供设备的维保周期及维保项目。	必须

Urs No.	需求描述RequirementsDescription	期望等级Level	响应情况Response
6.8.1	环保要求：有不涉及低毒低危害材质无危害材质其它：	必须
6.8.2	噪声要求：＜75分贝附除尘、尾气吸收系统有害气体检测系统防振系统其它：	必须
6.8.3	防爆型电气：是不涉及防爆类型：本质安全型隔爆型其它型：防爆等级：ⅡA ⅡB ⅡC ⅢA类（可燃性飞絮） ⅢB类（非导电性粉尘） ⅢC类（导电性粉尘）温度组别：T1 T2 T3 T4 T5 T6防护等级IP：65	必须
6.8.4	消防安全要求：有不涉及氮封阀系统惰化保护系统消防自动报警系统消防自动灭火系统其它：	必须
6.8.5	机械安全防护：有不涉及防护类型：固定式防护罩活动式防护罩遮挡板防护门光栅防护围栏安全联锁声光报警急停开关双手联动挂牌上锁安全插销其它：夹点或高风险危险部位有安全标志和安全色，并符合国标。	必须
6.8.6	材质要求：有不涉及防腐阻燃防静电耐高温其它：	必须
6.8.7	特种设备：是不涉及原始参数要求：生产厂家资料：设计文件、产品质量合格证明、安装及使用维护保养说明、监督检验证明等相关技术资料。	必须
6.8.8	烘箱应有符合GB12158-2006中规定的防静电接地体，其接地电阻值应不大于100Ω。	必须
6.8.9	所有危险部位应有明显的国家规定警示标识说明。	必须

Urs No.	需求描述RequirementsDescription	期望等级Level	响应情况Response
6.9.1	提供FAT及SAT文件，由需方审核。	必须
6.9.2	保留FAT的权利，FAT主要考核材质、设备内部焊缝处理的程度、各种管口焊接外观、运行参数符合性等。	必须

供货、售后服务要求SupplyAndServiceRequirement确认&校准要求Validation&CalibrationRequirement安装调试要求ProjectImplementationRequirement

Urs No.	需求描述RequirementsDescription	期望等级Level	响应情况Response
6.10.1	供应商应标明设备公用系统（水、电、气）接口及参数。供应商应详细说明公用介质，建议公用介质平均和最高的消耗量，并在设备上标识。提供连接的标准及部件。提供工艺系统连接图纸。	必须
6.10.2	安装要求：供应商必须提供设备安装支持，包括及时提供安装文件系统。必要时派员进行设备部件组装、电气接线/配管等工作。	必须
6.10.3	调试要求：必须在需方水、电、气等公用介质到位的情况下3个工作日之内完成。	必须
6.10.4	设备到达需方指定地点，拆箱时供应商应陪同使用方指定人员进行拆箱，并填写拆箱验收清单，完成拆箱后供需双方现场人员须在拆箱验收清单签字确认；如果供应商授权使用方自行拆箱，拆箱后发现设备有任何损坏、缺失，供应方应负全部责任。	必须
6.10.5	供方和需方一起进行验收确认，确认符合供方合同和URS要求，按照装箱单内容逐一核对检查。	必须
6.10.6	所有材料必须附材质检验报告。表面粗糙度检测报告。	必须
6.10.7	安装调试验收以IQ/OQ/PQ确认为准。	必须
6.10.8	经我方测试后，设备性能未通过的，需方可无条件退回该设备,其运费、装箱费用由供应商负责并退回设备合同订立的全部款额。	必须

Urs No.	需求描述RequirementsDescription	期望等级Level	响应情况Response
6.11.1	需提供IQ、OQ、PQ参考方案，包括纸质版和可编辑电子版。	必须
6.11.2	仪器仪表使用国际标准单位，其中温度采用℃，真空度和压力采用MPa。	必须
6.11.3	仪器仪表（温度、压力等）应提供出厂合格证明，且设备供应商应提供计量院、有资质第三方或厂家出具的校验证书和校验报告，且校验报告在设备发货时应保证至少6个月效期。	必须
6.11.4	设备供应商提供计量器具清单，包含序列号、型号、规格、准确度等级和生产厂家信息等。	必须
6.11.5	安装调试完毕后，证书有效期必须大于6个月。	必须
6.11.6	仪表提供校准证书。	必须

Urs No.	需求描述RequirementsDescription	期望等级Level	响应情况Response
6.12.1	提供热风循环烘箱设备的常见故障列表和检修方法，便于日后检修时故障排查	必须
6.12.2	热风循环烘箱设备一年免费质保期，厂家能及时提供维修服务，终身维保	必须
6.12.3	可靠的零部件供应保证	必须
6.12.4	提供详细的报警清单，如控制图，关键部件清单	必须

其他要求OtherRequirements文件资料Documents质量计划QualityPlan

Urs No.	需求描述RequirementsDescription	期望等级Level	响应情况Response
6.13.1	供应商为保证设备质量，需要有项目实施计划及专门的负责人，并把项目进度计划给予客户知悉。	必须
6.13.2	供应商应在合同签订且技术参数确认后两周内设计相关产品图纸给客户审核。	必须
6.13.3	供应商应严格按照URS响应表、合同细节进行设备的设计、零部件购买及加工，出现偏差情况应及时与客户沟通，取得谅解，并有双方认可的书面依据进行相应的变更。	必须
6.13.4	FAT是客户检验设备符合性的重要步骤，供应商应在自检合格情况下通知客户FAT，对于未能在FAT时展现的情况给与真实的介绍。	必须
6.13.5	IQ/OQ等文件要经过双方的审核批准方能实施。	必须

Urs No.	需求描述RequirementsDescription	期望等级Level	响应情况Response
6.14.1	注明：提供的所有文件资料包括纸质（两套）和电子版两类。其中，电子版文件可修改、可编辑。	必须
6.14.2	FAT/SAT方案和报告书。	必须
6.14.3	IQ、OQ方案。	必须
6.14.4	a产品合格证;b产品使用说明书、安装图;c;装箱单d本标准规定的材质证明书、仪器仪表等校验合格证。	必须
6.14.5	仪器仪表清单，备件清单，部件说明书。	必须
6.14.6	操作手册、维护手册纸质版和电子word版。	必须
6.14.7	检测、验收和验收文件，包括但不限于以下：成套装置的合格证和质量保证书；原材料检测报告和检测证书；零部件和设备的合格证和使用说明书；	必须

Urs No.	需求描述RequirementsDescription	期望等级Level	响应情况Response
6.15.1	设备在运行过程中应该牢固地固定在运输工具上，严禁翻滚、碰撞和挤压。	必须

验收标准AcceptanceStandard

Urs No.	需求描述RequirementsDescription	期望等级Level	响应情况Response
6.16.1	按URS及JB/T20033-2011，《中华人民共和国制药机械行业标准-热风循环烘箱》相关标准进行设备验收。	必须