浏阳市人民医院冠脉内超声及冠脉旋磨装置

进口产品专家论证意见公示

浏阳市人民医院拟对冠脉内超声及冠脉旋磨装置采购项目进行进口产品的采购，现就有关事项公告如下。

一、采购进口产品理由：

冠脉内超声系统是冠脉血管内病变超声检查的新方法。冠脉内超声系统在观察分叉处或因血管重叠导致造影图像模糊的病变时，具有重要的临床价值。该设备可为复杂性的钙化及纤维化病变提供影像证据，特别能为支架内使用球囊进一步扩张狭窄部位提供图像引导，明显降低亚急性血栓和再狭窄发生率，有效突破了常规冠脉造影技术的局限性。适用于将进行血管成形术和动脉斑块旋切术等腔内介入手术的患者。

1.目前，国内尚无同类产品生产。国内仅有常规的超声多普勒设备（经皮检查的心脏彩超）生产，不能适用于心脏介入检查，不能满足临床工作需要。

2.进口产品具备自动化血管壁和血管内腔测量功能：可自动轮廓勾画和测量；可自动描绘管腔和血管壁；可提供血管最小、最大直径和面积；可提供病变直径和面积狭窄率；可提供病变直径和面积与参照病变直径和面积的比值。

3.进口产品具备60MHZ超声导管：工作频率60MHz,轴向分辨率达到22μm，可兼容5F（1.67mm）指引导管。

4.进口产品硬件系统包括旋磨仪主机（主机转速可达200，000转/分），脚踏控制器,气瓶连接和控制管路。

为满足我院临床诊疗需求，特申请采购进口冠脉内超声及冠脉旋磨装置。

二、进口产品专家论证情况：

2021年11月25日，采购人委托我公司组织相关专家对采购进口产品进行了论证，专家组认为：

1.采购方拟采购产品需具备：输送超声导管的马达驱动单元具有自动回撤和手动回撤功能，可显示回撤距离，自动回撤距离不低于10cm。具备自动化血管壁和血管内腔测量功能，可同时测量面积数不少于3个，直径数不少于9个，并提供面积差额的百分比。目前能完全满足采购需求的产品国内无法获取。2.冠脉内超声系统是冠脉血管内病变超声检查的一种先进的新的检查方法，冠脉内超声及旋磨装置是心脏介入手术前处理的重要装备，对冠脉血管内病变的范围大小，病变程度，斑块的钙化，种类程度有极其重要的临床诊断价值，结合冠脉旋磨装置进行血管成形手术和斑块钙化旋切手术，能让患者得到有效治疗。3.国内同类产品做不到超声钙化病变治疗，超声导管60MHZ轴向分辨率达不到22μm，软组织穿透达不到3.5m，40MHZ轴向分辨率达不到38μm，旋磨主机达不到200，000转/分的旋磨转速，且该产品不属于国家限制或禁止进口产品，国内无法获取同类产品。4.本次采购进口产品专家论证专家组成符合法律规定。

三、专家组名单：

文劲松、陈粮丰、苏国清、梁新初、张湘华

特此公示，如有异议，请于2021年12月06日17：00前递送书面材料至我公司。在该期限后提出的申请将不再受理。

采购人：浏阳市人民医院

联系人：刘先生

联系电话：0731-83627496

地 址：浏阳市道吾山西路452号

代理机构名称：长沙元皓工程项目管理有限公司

联系人：袁女士 黎女士

电 话：173731771011350744217

地 址：浏阳市道吾路平鼎景都二栋一单元1303室

附件下载请到网址：http://changs.ccgp-hunan.gov.cn/gp/gpcategory/showNew/231665