四川省蜀康医疗用品有限责任公司检验检测试剂采购项目（十三）市场调查公 示 （招标编号：SCQC-XM-20240234） 项目所在地区：四川省,成都市 一、招标条件 本四川省蜀康医疗用品有限责任公司检验检测试剂采购项目（十三）已由项目 审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为其他资金\，招标人为四川省蜀康医 疗用品有限责任公司。本项目已具备招标条件，现招标方式为其它方式，特邀 请有兴趣的潜在投标人提出资格预审申请。 二、项目概况和招标范围 规模：四川省蜀康医疗用品有限责任公司检验检测试剂采购项目（十三）范围：本招标项目划分为1个标段，本次招标为其中的： (001)四川省蜀康医疗用品有限责任公司检验检测试剂采购项目（十三）; 三、投标人资格要求 (001四川省蜀康医疗用品有限责任公司检验检测试剂采购项目（十三）)的投标 人资格能力要求：\; 本项目不允许联合体投标。 四、资格预审文件的获取 获取时间：从2024年12月10日 09时00分到2024年12月12日 16时30分 获取方式：线上递交资料发送至648009417@qq.com；线下纸质版资料递交 地址：成都市青羊区一环路西二段6号浣花香大厦606 。（注：线上线下都需递交资料，线下资料材料请各供应商在12月12日下午5点 前提交)） 五、资格预审申请文件的递交 递交截止时间：2024年12月13日 17时00分 递交方式：成都市青羊区一环路西二段6号浣花香大厦606 线上递交资料发送至648009417@qq.com；线下纸质版资料递交地址：成都市青 羊区一环路西二段6号浣花香大厦606 。（注：线上线下都需递交资料，线下资料材料请各供应商在12月12日下午5点 前提交)） 六、资格预审开始时间及地点 资格预审开始时间：2024年12月16日 09时30分 资格预审地点：成都市青羊区一环路西二段6号浣花香大厦1307 评审办法：本项目为调研公示，不涉及资格预审相关事宜 七、其他 各潜在供应商： 四川省蜀康医疗用品有限责任公司检验检测试剂采购项目（十三）进行市场调 查，要求详见附件。欢迎具备相应供应资质和服务能力的供应商参与。 1.递交调查资料时间：2024年12月10日至2024年12月12日截止。 2.递交方式：线上递交资料发送至648009417@qq.com；线下纸质版资料递交地 址：成都市青羊区一环路西二段6号浣花香大厦606 。（注：线上线下都需递交资料，线下资料材料请各供应商在12月12日下午5点 前提交)） 3.递交调查资料联系人及电话：张老师 028-86270958。 4.资料审理合格后，见面会时间2024年12月16日09时30分。（见面会地址为：成都市青羊区一环路西二段6号浣花香大厦1307） 5.供应商提供资料如下: 5.1 营业执照副本复印件 5.2 医疗器械生产许可证/一类医疗器械生产备案凭证(生产企业) 5.3 医疗器械经营许可证/第二类医疗器械经营备案凭证（经营企业） 5.4 销售人员授权委托书 5.5 销售人员身份证复印件 5.6 项目登记表及项目参数 5.7 医疗器械注册证（体外诊断试剂） 5.8 试剂盒产品说明书（参与报名项目） 5.9 试剂盒检测基因列表及覆盖范围 5.10 试剂盒产品参数 以上资料一式一份，线下提交资料不需要装订，需加盖供应商公章，另外供应 商还需要准备产品PPT作为现场讲解资料。 八、监督部门 本招标项目的监督部门为、。 九、联系方式 招 标 人：四川省蜀康医疗用品有限责任公司 地 址：四川省成都市一环路西二段2号1栋6层606号 联 系 人：张老师 电 话：028-86270958 电子邮件：\ 招标代理机构：四川全诚招标代理有限公司 地 址： 四川省成都市高新区天仁路大鼎世纪广场3栋1单元403号 联 系 人： 田女士 电 话： 028-83377199 电子邮件： / 招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）： （签名） 招标人或其招标代理机构： （盖章）

产品名 称	产品描述	产品详细参数	单位	单价报价（元）	备注
静脉血栓 栓塞症（V TE)基因检 测试剂盒（探针）	本项目是将外周血或口腔脱落细胞样 本DNA，采用PCR方法，通过检测VTE 遗传风险相关的抗凝系统、凝血系统、纤溶系统、血小板系统、血管内皮系统 相关十个位点基因，从遗传基因角度 分析风险高低，预测VTE发生风险、提 示临床重点关注筛查指标、提供个体 化用药指导。从而减少因静脉血栓栓 塞症造成的临床突发事件及医疗纠纷。建立完善的VTE防治筛查体系、提供 更有效率的个性化预防诊疗方案。进 而降低VTE发生率。对已发VTE人群，起到病因阐释及辅助后期诊疗、用药、预防指导作用。
宫颈癌基 因甲基化 检测	通过对宫颈脱落细胞多基因甲基化状 况的检测，早期发现宫颈癌高风险人 群中实现在宫颈癌的“早发现、早诊断、早治疗”。 对多基因检测结果采用加权平均算法 评分制，来综合评估宫颈脱落细胞中 甲基化状态及宫颈病变风险程度；每个样本在检测过程中设置内部质控

	，用于评估样本DNA是否足量以及亚 硫酸氢盐转化质量是否合格和女性样 本的正常甲基化状态。
肺癌基因 甲基化检 测	通过检测治疗前后血液中基因甲基化 水平用于肺癌早筛、辅助诊断与肺结 节良恶性鉴别、肺癌术后疗效评估与 预后监测。获得NMPA注册证 3. 检测样本包括外周血。
食管癌基 因甲基化 检测试剂 盒（PCR荧 光探针法）	使用PCR荧光探针法体外定性检测人 血浆中甲基化的MT- 1A、Epo及Septin9基因，具有早期灵敏 度高、无创、依从性高等特点，为食管 癌高风险人群及因依从性差不愿意进 行食管镜检查的患者提供一种额外的 辅助检查手段。
胃癌基因 甲基化检 测试剂盒( PCR荧光探 针法）	使用PCR荧光探针法体外定性检测人 血浆中甲基化的RNF180及Septin9基 因，具有早期灵敏度高、无创、依从性 高等特点。为胃癌高风险人群及因依 从性差不愿意进行胃镜检查的患者提 供一种额外的辅助检查手段。

人乳腺癌 分子分型 检测试剂 盒（PCR荧 光探针法）	通过RT- PCR检测浸润性乳腺癌组织样本中ER BB2、ESR1、PGR以及MKI67的mRNA 表达水平，国家药监局批准适用于免 疫组化（IHC）不易判定或结果不满意、以及IHC结果与治疗预期有较大差别 的病例，以进一步辅助判断乳腺癌分 子分型。
甲状腺癌P CR12基因( QPCR法)	通过QPCR方法学检测甲状腺结节及 甲状腺肿瘤组织中BRAF V600E、TERT C228T/C250T、CCDC6-RET、RAS（KRAS、NRAS、HRAS）RE T点突变、PIK3CA、AKT1、TP53、PA X8- PPARG、NTRK1、NTRK3融合：TPM3-NTRK1、ETV6- NTRK3等12个基因，21位点的变异形 式，对甲状腺结节的术前辅助诊断和 预后评估、靶向治疗、MTC管理等方 面具有重要意义，为临床诊断治疗提 供帮助。

项目报名登记表
项目名称				报名日期
项目编号
报 名 供 应 商 资 料	单位名称
	地址(营业执照)			邮编
	报名人	姓名	办公电话	手机	E-- mail(电子文件通过电邮发 送)
	法定代表人
备注			统一社会信用代码

供应商应提交资料： 1.1 营业执照副本复印件 1.2 医疗器械生产许可证/一类医疗器械生产备案凭证(生产企业) 1.3 医疗器械经营许可证/第二类医疗器械经营备案凭证（经营企业） 1.4 销售人员授权委托书 1.5 销售人员身份证复印件 1.6 项目登记表及项目参数 1.7 医疗器械注册证（体外诊断试剂） 1.8 试剂盒产品说明书（参与报名项目） 1.9 试剂盒检测基因列表及覆盖范围 2.0 试剂盒产品参数 以上资料一式一份，线下提交资料不需要装订，需加盖供应商公章，另外供应商还需要准备产品PPT作为 现场讲解资料。