依据我院医疗临床需要，拟对下列临床试剂院内采购，为体现公开、公平、公正的原则，按医院有关要求和规定，现对临床试剂项目进行公开招标，欢迎符合条件的单位参加。请具有合格资质的厂商尽快与检验科联系。
一、采购项目内容

需求科室	编号	项目名称	方法	备注
检验科	1	人乳头瘤病毒（HPV）E6/E7  mRNA 检测	分子检测方法	全自动分子检测平台，包括14种高危型别：16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68型；具体分型16、18。 对于30 岁及以上的女性，通过检测是否有高危型 HPV 感染，与宫颈细胞学检查联合进行宫颈癌筛查，此检测结合细胞学病史和其他风险因素的评估、以及临床诊疗和筛查指南的要求，用于指导患者的管理。

二、报名要求
(1)严格按照要求填写附件1试剂报价调研承诺书和附件2试剂报名表，不符合要求视报名无效。
(2)报名时提供的规格型号须与谈判现场提供的规格型号相一致。
(3)属于高值耗材类产品，必须提供江苏省省标价格，不接受无省标产品报名。
(4)所投所有产品须持有医疗试剂注册证，特殊产品除外。
(5)投标方须提供《营业执照》副本复印件、《医疗器械经营许可证》复印件、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件。
(6)投标方须是中华人民共和国境内的法人企业，营业范围符合项目要求，具有独立订立合同的权利，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，需提供《国家企业信用信息公示系统》网站该公司股东构成截图。
三、报名需提供的相关材料
报名公司及产品的资质证明材料，提供的资质做成一个PDF文件，按照《附件2-试剂报名表》资质的顺序排列，以方便核对，资质证明材料需清晰，应提供彩色版本，以免公章覆盖信息，无法辨认。以报名项目的“需求科室-序号-公司名称”命名，多个项目以“多个序号+公司名称简称”命名。序号写错不予受理，越详细越好，按照序号逐一提供，图片命名必须与内容相一致，否则不予受理。
1、附表1试剂报价调研承诺书一式两份（如果公司投标项目多可以另附单独报价页），每个项目打印相同的两份并签字加盖公章;
 2、参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（诚信声明）；
 3、报名公司（投标方、经营企业）资质证明材料：
①投标方须是中华人民共和国境内的法人企业，营业范围符合项目要求，具有独立订立合同的权利。需提供《国家企业信用信息公示系统》网站该应答公司股东构成截图；
②投标方、经营企业资质：《营业执照》副本复印件、《医疗器械经营许可证》复印件、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件，以上资质加盖单位公章；
③法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章；
4、 产品（生产企业）资质证明材料：
①《营业执照》副本复印件，《医疗器械生产许可证》复印件、《医疗器械经营许可证》复印件、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件，以上资质加盖单位公章；
②产品注册证；
③生产企业授权至投标方、经营企业的《产品授权书》；
④进口产品资质，提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表》、进口产品国内总代理营业执照、《医疗器械经营许可证》、对经销商销售授权书复印件，若国内总代理与医疗器械产品注册登记表中“注册代理”一栏不符，须生产企业出具特别说明。
5、省市平台挂网产品需提供平台截图。
投标文件要求：
      1、发送邮箱时请填写邮件主题：招标公告发布日期-报名项目序号（或多个序号）-公司名称，例如“20240603-4（多个项目4、5、6）-****公司”；
   2、请在邮件正文中填写联系人及联系方式；
   3、文件夹包括《试剂报名表》EXCEL版（见附件），以及报名需提供的相关材料（PDF版），打包压缩后，发送至需求科室邮箱 ：nyyjyk95147@163.com（检验科）、15651780921@163.com（病理科）
四、询价采购报价单格式
详见附表1试剂报价调研承诺书（说明：报价以总价为准，大小写不一致以大写为准。）
五、询价规则
各参与询价单位即开即投，按照询价采购报价单格式一次性报价。
六、资格审查方式
对通过资格预审的单位数量达3家及以上的，公开询价采购；不满3家，延期询价采购。
七、开标、评标、定标
投标人按照招标文件要求编制投标书，并按规定进行密封，投标人将密封的投标书在招标文件截止时间前送达指定地点，逾期无效。
开标时需携带：
1) 法人身份证复印件；
2) 法人代表委托书；
3) 委托人身份证、劳动合同或保险；
4) 委托人联系方式；
5) 附表1试剂报价调研承诺书一式两份，签字加盖公章；
6) 相关资质证明（包含资格预审时提供的所有资料）。
备注：复印文件按要求必须加盖合法公章，携带原件备查。开标时由投标人自行开启密封投标书，由招标人对投标文件评审和比较。
八、谈判时间
另行通知。
九、报名截止时间
待发布公告之后5-7个工作日。
十、发布公告媒体
本次询价采购公告在南京市第一医院网站上发布。
十一、询价采购公告解释
本公告由南京市第一医院解释。
十二、联系方式
   检验科联系电话：025-52271203
   检验科联系邮箱：nyyjyk95147@163.com
附件1 试剂报价调研承诺书模板.docx
附件2-试剂报名表.xlsx