河北中医学院第二附属医院医用检测试剂耗材采购项目招标公告（招标编号：HBZJ-2024N1292） 项目所在地区：河北省 一、招标条件 本河北中医学院第二附属医院医用检测试剂耗材采购项目已由项目审批/核准/ 备案机关批准，项目资金来源为其他资金/，招标人为河北中医学院第二附属医 院。本项目已具备招标条件，现招标方式为公开招标。 二、项目概况和招标范围 规模：（1）招标编号：HBZJ- 2024N1292；（2）招标内容：医用检测试剂耗材采购；（3）交货周期：接到采 购订单后7日内；（4）交货地点：招标人指定地点；（5）标包划分：本次招标 划分为11个标包，具体分包情况及适配机型见公告附件。 范围：本招标项目划分为11个标段，本次招标为其中的： (001)河北中医学院第二附属医院医用检测试剂耗材采购项目01包; (002)河北中医学院第二附属医院医用检测试剂耗材采购项目02包; (003)河北中医学院第二附属医院医用检测试剂耗材采购项目03包; (004)河北中医学院第二附属医院医用检测试剂耗材采购项目04包; (005)河北中医学院第二附属医院医用检测试剂耗材采购项目05包; (006)河北中医学院第二附属医院医用检测试剂耗材采购项目06包; (007)河北中医学院第二附属医院医用检测试剂耗材采购项目07包; (008)河北中医学院第二附属医院医用检测试剂耗材采购项目08包; (009)河北中医学院第二附属医院医用检测试剂耗材采购项目09包; (010)河北中医学院第二附属医院医用检测试剂耗材采购项目10包; (011)河北中医学院第二附属医院医用检测试剂耗材采购项目11包; 三、投标人资格要求 (001河北中医学院第二附属医院医用检测试剂耗材采购项目01包)的投标人资格 能力要求：（1）具有独立承担民事责任能力的的制造商或代理商； （2）投标人如为制造商须提供医疗器械生产许可证； （3）如为代理商，所投产品属于第二类医疗器械的，须提供有效的《第二类医 疗器械经营备案凭证》；所投产品属于第三类医疗器械的，须提供有效的《医 疗器械经营许可证》； （4）提供与投标产品一致的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》（如 为医疗器械提供）； （5）投标人未被“信用中国”列入失信被执行人、重大税收违法失信主体，未 被“中国政府采购网”列入政府采购严重违法失信行为记录名单； （6）法定代表人或单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投 标人，不得参加同一标包投标或者未划分标包的同一采购项目招标; (002河北中医学院第二附属医院医用检测试剂耗材采购项目02包)的投标人资格 能力要求：（1）具有独立承担民事责任能力的的制造商或代理商； （2）投标人如为制造商须提供医疗器械生产许可证； （3）如为代理商，所投产品属于第二类医疗器械的，须提供有效的《第二类医 疗器械经营备案凭证》；所投产品属于第三类医疗器械的，须提供有效的《医 疗器械经营许可证》； （4）提供与投标产品一致的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》（如 为医疗器械提供）； （5）投标人未被“信用中国”列入失信被执行人、重大税收违法失信主体，未 被“中国政府采购网”列入政府采购严重违法失信行为记录名单； （6）法定代表人或单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投 标人，不得参加同一标包投标或者未划分标包的同一采购项目招标; (003河北中医学院第二附属医院医用检测试剂耗材采购项目03包)的投标人资格 能力要求：（1）具有独立承担民事责任能力的的制造商或代理商； （2）投标人如为制造商须提供医疗器械生产许可证； （3）如为代理商，所投产品属于第二类医疗器械的，须提供有效的《第二类医 疗器械经营备案凭证》；所投产品属于第三类医疗器械的，须提供有效的《医 疗器械经营许可证》； （4）提供与投标产品一致的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》（如 为医疗器械提供）； （5）投标人未被“信用中国”列入失信被执行人、重大税收违法失信主体，未 被“中国政府采购网”列入政府采购严重违法失信行为记录名单； （6）法定代表人或单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投 标人，不得参加同一标包投标或者未划分标包的同一采购项目招标; (004河北中医学院第二附属医院医用检测试剂耗材采购项目04包)的投标人资格 能力要求：（1）具有独立承担民事责任能力的的制造商或代理商； （2）投标人如为制造商须提供医疗器械生产许可证； （3）如为代理商，所投产品属于第二类医疗器械的，须提供有效的《第二类医 疗器械经营备案凭证》；所投产品属于第三类医疗器械的，须提供有效的《医 疗器械经营许可证》； （4）提供与投标产品一致的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》（如 为医疗器械提供）； （5）投标人未被“信用中国”列入失信被执行人、重大税收违法失信主体，未 被“中国政府采购网”列入政府采购严重违法失信行为记录名单； （6）法定代表人或单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投 标人，不得参加同一标包投标或者未划分标包的同一采购项目招标; (005河北中医学院第二附属医院医用检测试剂耗材采购项目05包)的投标人资格 能力要求：（1）具有独立承担民事责任能力的的制造商或代理商； （2）投标人如为制造商须提供医疗器械生产许可证； （3）如为代理商，所投产品属于第二类医疗器械的，须提供有效的《第二类医 疗器械经营备案凭证》；所投产品属于第三类医疗器械的，须提供有效的《医 疗器械经营许可证》； （4）提供与投标产品一致的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》（如 为医疗器械提供）； （5）投标人未被“信用中国”列入失信被执行人、重大税收违法失信主体，未 被“中国政府采购网”列入政府采购严重违法失信行为记录名单； （6）法定代表人或单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投 标人，不得参加同一标包投标或者未划分标包的同一采购项目招标; (006河北中医学院第二附属医院医用检测试剂耗材采购项目06包)的投标人资格 能力要求：（1）具有独立承担民事责任能力的的制造商或代理商； （2）投标人如为制造商须提供医疗器械生产许可证； （3）如为代理商，所投产品属于第二类医疗器械的，须提供有效的《第二类医 疗器械经营备案凭证》；所投产品属于第三类医疗器械的，须提供有效的《医 疗器械经营许可证》； （4）提供与投标产品一致的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》（如 为医疗器械提供）； （5）投标人未被“信用中国”列入失信被执行人、重大税收违法失信主体，未 被“中国政府采购网”列入政府采购严重违法失信行为记录名单； （6）法定代表人或单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投 标人，不得参加同一标包投标或者未划分标包的同一采购项目招标; (007河北中医学院第二附属医院医用检测试剂耗材采购项目07包)的投标人资格 能力要求：（1）具有独立承担民事责任能力的的制造商或代理商； （2）投标人如为制造商须提供医疗器械生产许可证； （3）如为代理商，所投产品属于第二类医疗器械的，须提供有效的《第二类医 疗器械经营备案凭证》；所投产品属于第三类医疗器械的，须提供有效的《医 疗器械经营许可证》； （4）提供与投标产品一致的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》（如 为医疗器械提供）； （5）投标人未被“信用中国”列入失信被执行人、重大税收违法失信主体，未 被“中国政府采购网”列入政府采购严重违法失信行为记录名单； （6）法定代表人或单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投 标人，不得参加同一标包投标或者未划分标包的同一采购项目招标; (008河北中医学院第二附属医院医用检测试剂耗材采购项目08包)的投标人资格 能力要求：（1）具有独立承担民事责任能力的的制造商或代理商； （2）投标人如为制造商须提供医疗器械生产许可证； （3）如为代理商，所投产品属于第二类医疗器械的，须提供有效的《第二类医 疗器械经营备案凭证》；所投产品属于第三类医疗器械的，须提供有效的《医 疗器械经营许可证》； （4）提供与投标产品一致的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》（如 为医疗器械提供）； （5）投标人未被“信用中国”列入失信被执行人、重大税收违法失信主体，未 被“中国政府采购网”列入政府采购严重违法失信行为记录名单； （6）法定代表人或单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投 标人，不得参加同一标包投标或者未划分标包的同一采购项目招标; (009河北中医学院第二附属医院医用检测试剂耗材采购项目09包)的投标人资格 能力要求：（1）具有独立承担民事责任能力的的制造商或代理商； （2）投标人如为制造商须提供医疗器械生产许可证； （3）如为代理商，所投产品属于第二类医疗器械的，须提供有效的《第二类医 疗器械经营备案凭证》；所投产品属于第三类医疗器械的，须提供有效的《医 疗器械经营许可证》； （4）提供与投标产品一致的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》（如 为医疗器械提供）； （5）投标人未被“信用中国”列入失信被执行人、重大税收违法失信主体，未 被“中国政府采购网”列入政府采购严重违法失信行为记录名单； （6）法定代表人或单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投 标人，不得参加同一标包投标或者未划分标包的同一采购项目招标; (010河北中医学院第二附属医院医用检测试剂耗材采购项目10包)的投标人资格 能力要求：（1）具有独立承担民事责任能力的的制造商或代理商； （2）投标人如为制造商须提供医疗器械生产许可证； （3）如为代理商，所投产品属于第二类医疗器械的，须提供有效的《第二类医 疗器械经营备案凭证》；所投产品属于第三类医疗器械的，须提供有效的《医 疗器械经营许可证》； （4）提供与投标产品一致的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》（如 为医疗器械提供）； （5）投标人未被“信用中国”列入失信被执行人、重大税收违法失信主体，未 被“中国政府采购网”列入政府采购严重违法失信行为记录名单； （6）法定代表人或单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投 标人，不得参加同一标包投标或者未划分标包的同一采购项目招标; (011河北中医学院第二附属医院医用检测试剂耗材采购项目11包)的投标人资格 能力要求：（1）具有独立承担民事责任能力的的制造商或代理商； （2）投标人如为制造商须提供医疗器械生产许可证； （3）如为代理商，所投产品属于第二类医疗器械的，须提供有效的《第二类医 疗器械经营备案凭证》；所投产品属于第三类医疗器械的，须提供有效的《医 疗器械经营许可证》； （4）提供与投标产品一致的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》（如 为医疗器械提供）； （5）投标人未被“信用中国”列入失信被执行人、重大税收违法失信主体，未 被“中国政府采购网”列入政府采购严重违法失信行为记录名单； （6）法定代表人或单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投 标人，不得参加同一标包投标或者未划分标包的同一采购项目招标; 本项目不允许联合体投标。 四、招标文件的获取 获取时间：从2024年08月28日 09时00分到2024年09月03日 17时00分 获取方式：（1）投标人可于 2024年8月28日至2024年09月03日每天09：00～12：00至14：00～17：00投标报 名和购买招标文件。 （2）报名和发售招标文件地点及方式：凡有意参与本项目的投标人应符合以上 条件并提供装资料一套，包括a.营业执照（原件及加盖公章复印件）；b.法人 授权委托书 (原件)；c. 被授权人身份证（原件及加盖公章复印件）；在石家庄市跃进路3号天元商务大 厦12层办公区（1208室）报名并购买招标文件。（3）招标文件售价：500元人 民币/套，招标文件售后不退。 五、投标文件的递交 递交截止时间：2024年09月18日 14时30分 递交方式：石家庄市跃进路3号天元商务大厦12层会议室纸质文件递交 六、开标时间及地点 开标时间：2024年09月18日 14时30分 开标地点：石家庄市跃进路3号天元商务大厦12层会议室 七、其他 / 八、监督部门 本招标项目的监督部门为/。 九、联系方式 招 标 人：河北中医学院第二附属医院 地 址：定州市军工路389号 联 系 人：孟曙龙 电 话：0312-2355229 电子邮件：/ 招标代理机构：河北中机咨询有限公司 地 址： 石家庄市跃进路3号天元商务大厦12层 联 系 人： 任丛楠、蒋欣 电 话： 0311-86063928 电子邮件： / 招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）： （签名） 招标人或其招标代理机构： （盖章） 附件：采购试剂耗材适配设备清单

01包	适配设备	适配型号
1	化学发光分析仪	美国雅培i2000
2	尿液分析仪	艾康生物 U500
3	全自动生化分析仪	日立LABOSPECT 008 AS
4	全自动血液体液分析仪	希森美康XN-350
5	全自动生化分析仪	贝克曼 AU5800
6	全自动化学发光免疫分析仪	贝克曼 UniCel Dxl 800
02包	适配设备	适配型号
1	全自动血培养仪	广东珠海迪尔BT-120
2	细菌鉴定药敏分析仪	广东珠海迪尔DL-96A
3	全自动血流变测试仪	北京众驰伟业ZL9100C
4	全自动化学发光免疫分析系统	北京迈克i1000
5	全自动化学发光免疫分析仪	深圳新产业MAGLUMI X8
03包	适配设备	适配型号
1	血红蛋白测试系统	法国伯乐D-10
2	血气分析仪	丹麦雷度ABL90
3	血气分析仪	丹麦雷度ABL80
4	血气分析仪	丹麦雷度ABL9
5	全自动凝血分析仪	日本希森美康CS-1300
6	全自动模块式血液体液分析仪	日本希森美康XN -10
7	血细胞分析仪	日本希森美康XT-2000i
8	特定蛋白分析仪	深圳普门PA-900
9	干式荧光免疫分析仪	广州万孚FS-205
04包	适配设备	适配型号
1	磁敏免疫分析仪	东莞博识m36X6
05包	适配设备	适配型号
1	干式荧光免疫分析仪	深圳微点i200
06包	适配设备	适配型号
1	全自动特定蛋白分析仪	诺唯赞PC-L3000
2	量子点荧光免疫分析仪	诺唯赞QD-S900
3	全自动化学发光免疫分析仪	迎凯Shine i1900
4	磁定量免疫分析仪	金磁GM-MICTv3
07包	适配设备	适配型号
1	染色机	德国 BOND MAX
08包	适配设备	适配型号
1	全自动血型分析仪	瑞士哈美顿Microlab STARmini IVD
09包	适配设备	适配型号
1	荧光免疫定量分析仪	基蛋生物 Getein1100
2	实时荧光定量PCR仪	卡尤迪生物Flash20
3	全自动特定蛋白分析仪	上海奥普
10包	试剂名称	适配型号

1	肺炎支原体IgM抗体、肺炎衣原体IgM抗体、呼 吸道合胞病毒IgM抗体、腺病毒IgM抗体、柯萨 奇病毒B组IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法）	/
11包	适配设备	适配型号
1	白带检测分析仪	重庆天海BD-500