河南省儿童医院郑州儿童医院2021年第二十四批医疗设备采购项目 进口产品采购公示
（招标编号：/）
项目所在地区：河南省
一、招标条件
本河南省儿童医院郑州儿童医院2021年第二十四批医疗设备采购项目已由项目 审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为其他资金/，招标人为河南省儿童医 院郑州儿童医院。本项目已具备招标条件，现招标方式为公开招标。
二、项目概况和招标范围
规模：/
范围：本招标项目划分为1个标段，本次招标为其中的：(001)/;
三、投标人资格要求
(001/)的投标人资格能力要求：/;
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间：从2023年04月10日 00时00分到2023年04月17日 23时59分 获取方式：/
五、投标文件的递交
递交截止时间：2023年04月19日 23时59分
递交方式：//
六、开标时间及地点
开标时间：2023年04月19日 23时59分
开标地点：/
七、其他
详见附件
八、监督部门
本招标项目的监督部门为/。
招标人或其招标代理机构:
朵努翕
盖章)
九、联系方式
招 标 人：河南省儿童医院郑州儿童医院
地
址：郑州市郑东新区龙湖外环东路33号（农业东路与平安大道交叉口） 联 系 人：刘刚
电 话：0371-85515732
电子邮件：/
招标代理机构：河南省机电设备招标股份有限公司
地 址：
河南自贸试验区郑州片区（郑东）商务外环路23号中科大厦（商务外环路与九 如路交叉口东南200米）8楼813室
联 系 人： 任亚兰
电 话： 0371-65928329
电子邮件： jdgf7c@163.com
招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）： （签名）
招标人或其招标代理机构： （盖章）
河南省儿童医院郑州儿童医院2021年第二十四批医疗设备采购项目
进口产品采购公示
河南省儿童医院郑州儿童医院拟采购血液疾病突变检测系统、三维电生理标测仪,已组
织专家论证,现将拟采购进口产品的技术指标、功能及专家论证意见进行公示。
公示期限从2023年04月10日起至2023年04月17日止。
请能够满足技术参数和国内要求的产品供应商及时联系,并对公示的内容是否倾向性、
歧视性、排他性等提出建议。如果认为公示的内容有倾向性、歧视性、排他性等,请于公示
期满后2个工作日内以实名书面(包括联系人、地址、联系电话)形式一次性提出意见。
意见须附相关证明和依据材料,法人授权委托书,被授权人身份证复印件(查看身份证
原件)并盖单位公章。
本公示在《中国招标投标公共服务平台》《河南省电子招标投标公共服务平台》上发布。
附件:技术参数、专家论证意见
1.采购人信息
名称:河南省儿童医院郑州儿童医院
地址:郑州市郑东新区龙湖外环东路33号(农业东路与平安大道交叉口)
联系人:刘刚
联系方式: 0371 85515732
2.采购代理机构信息
名称:河南省机电设备招标股份有限公司
地址:河南自贸试验区郑州片函(郑东)商务外环路23号中科大厦(商务外环路与九
如路交叉口东南200米)8楼810室
联系人:任亚兰
联系方式: 0371-65928329 0371-86253369
邮箱:jdgf7c@163.com
2023年04月10日
评审专家签到表(技术参数及招标文件论证)
项目名称:河南省儿童医院郑州儿童医院2021年第二十四批医疗设备采购项目
评审时间刁g歼39/日|guteo分(北京时间) 评审地点:河南省机电设备招标股份有限公司会议室
评审专家成员

序号	姓名	身份证号码	工作单位	职称	联系电话	专业
	加草	40519 621021 60	郑大三附院	主化师	13523062731	技太
2	贵	(42619861010018	际院	证	183393969800	技
3	白串	4/010515820 1018	河南来东厦中心	iv	13613863436	Be
	吊晴	410 1517609201046			15837121	Re
		240131732/2419	川博+		(870387939	堡

附表3:
政府采购进口产品专家论证意见

一、基本情况
申请单位	河南省儿童医院郑州儿童医院
拟采购产品名称	血液疾病突变检测系统
拟采购产品金额	约350万元
采购项目所属项目名称	河南省儿童医院郑州儿童医院2021年第二十四批医疗设备 采购项目
采购项目所属项目金额	约760万元
三、申请理由
口1.中国境内无法获取：
口2.无法以合理的商业条件获取：
μ3.其他。 原因阐述：血液疾病突变检测系统高通量测序仪平台，血液病研究室拟开展血液肿瘤
疾病相关检测：急性淋巴细胞白血病预后基因筛查、急性髓系白血病预后基因筛查、 淋巴瘤相关基因检测、骨髓增生异常综合征相关基因筛查、白血病MRD监测、干细胞 移植配型检测、移植后嵌合率检测等。国产设备无法满足工作需要，为进一步提高我 院血液肿瘤疾病的诊疗水平，申请购置进口血液疾病突变检测系统高通量测序仪平 台。 三、专家论证意见 赶心子品粮史，精出皮商，线求果小精准，称
刘1建度状国争岛尚有美的光活，世点能更 对好满及作需示,同某致叫进n导品。
专家签字： 1013年3月3日

附表3:
政府采购进口产品专家论证意见

一、基本情况
申请单位	河南省儿童医院郑州儿童医院
拟采购产品名称	血液疾病突变检测系统
拟采购产品金额	约350万元
采购项目所属项目名称	河南省儿童医院郑州儿童医院2021年第二十四批医疗设备 采购项目
采购项目所属项目金额	约760万元
二、申请理由
□1.中国境内无法获取：
口2，无法以合理的商业条件获取： 23.其他。
原因阐述；血液疾病突变检测系统高通量测序仪平台，血液病研究室拟开展血液肿瘤 疾病相关检测：急性淋巴细胞白血病预后基因筛查、急性髓系白血病预后基因筛查、
淋巴瘤相关基因检测、骨髓增生异常综合征相关基因筛查、白血病 MRD 监测、干细胞 移植配型检测、移植后嵌合率检测等。国产设备无法满足工作需要，为进一步提高我 院血液肿瘤疾病的诊疗水平，申请购置进口血液疾病突变检测系统高通量测序仪平 台。 三、专家论证意见 年过，符我国多法规
同时诊品不属于限梦进品，同忘
专家签字：
	1013年月3旧

附表3:
政府采购进口产品专家论证意见
一、基本情况
申请单位 河南省儿童医院郑州儿童医院
拟采购产品名称 血液疾病突变检测系统
拟采购产品金额 约350万元
河南省儿童医院郑州儿童医院2021年第二十四批医疗设备
采购项目所属项目名称
采购项目
采购项目所属项目金额 约760万元
二、 申请理由
O1.中国境内无法获取:
2. 无法以合理的商业条件获取:
巳3.其他。
原因阐述:血液疾病突变检测系统高迪量测序仪平台,血液病研究室拟开展血液肿瘤
疾病相关检测:急性淋巴细胞白血病预后基因筛查、急性髓系白血病预后基因筛查、
淋巴瘤相关基因检测、骨髓增生异常综合征相关基因筛查、白血病MRD监测、干细胞
移植配型检测、移植后嵌合率检测等。国产设备无法满足工作需要,为进一步提高我
院血液肿瘤疾病的诊疗水平,申请购置进口血液疾病突变检测系统高通量测序仪平
台。
三、专家论证意见 议踊彤树有挝砒衫®怀焖
挝迥红酬陛沁例砸嫩特怕杉能
k利以乡1烟南国巾μ成阎死aμλ
}功故钮铂3南招峰n扣
x
专家签字:
年乃月引日
附表3:
政府采购进口产品专家论证意见

一、基本情况
申请单位	河南省儿童医院郑州儿童医院
拟采购产品名称	血液疾病突变检测系统
拟采购产品金额	约350万元
采购项目所属项目名称	河南省儿童医院郑州儿童医院2021年第二十四批医疗设备 采购项目
采购项目所属项目金额	约760万元
二、申请理由 口1.中国境内无法获取：
口2．无法以合理的商业条件获取：
3.其他。 原因阐述：血液疾病突变检测系统高通量测序仪平台，血液病研究室拟开展血液肿瘤
疾病相关检测：急性淋巴细胞白血病预后基因筛查、急性髓系白血病预后基因筛查、 淋巴瘤相关基因检测、骨髓增生异常综合征相关基因筛查、白血病 MRD监测、干细胞 移植配型检测、移植后嵌合率检测等。国产设备无法满足工作需要，为进一步提高我 院血液肿瘤疾病的诊疗水平，申请购置进口血液疾病突变检测系统高通量测序仪平 台。 三、专家论证意见 色他范康实意市0商学
BR：F 年就，前边老为市一是羊品，月 志和么 ，
103年3月3日

附表3:
政府采购进口产品专家论证意见

一、基本情况
申请单位	河南省儿童医院郑州儿童医院
拟采购产品名称	血液疾病突变检测系统
拟采购产品金额	约350万元
采购项目所属项目名称	河南省儿童医院郑州儿童医院2021年第二十四批医疗设备 采购项目
采购项目所属项目金额	约760万元
二、申请理由
口1.中国境内无法获取：
口2．无法以合理的商业条件获取：
μ3.其他。 原因阐述：血液疾病突变检测系统高通量测序仪平台，血液病研究室拟开展血液肿瘤 疾病相关检测：急性淋巴细胞白血病预后基因筛查、急性髓系白血病预后基因筛查、 淋巴瘤相关基因检测、骨髓增生异常综合征相关基因筛查、白血病MRD监测、干细胞
移植配型检测、移植后嵌合率检测等。固产设备无法满足工作需要，为进一步提高我 院血液肿瘤疾病的诊疗水平，申请购置进口血液疾病突变检测系统高通量测序仪平 台。 三、专家论证意见 技单生等立校滚交文叫 2边益人压学是 (建2 ,全处(且>是因 该社国海日言

专家签字刁劣片
η1b年马月乡/日
附表3:
政府采购进口产品专家论证意见

一、基本情况
申请单位	河南省儿童医院郑州儿童医院
拟采购产品名称	三维电生理标测仪
拟采购产品金额	约360万元
采购项目所属项目名称	河南省儿童医院郑州儿童医院2021年第二十四批医疗设备 采购项目
采购项目所属项目金额	约760万元
二、申请理由 口1.中国境内无法获取：
口2．无法以合理的商业条件获取：
区3.其他。 原因阐述：三维电生理设备最核心的技术之一为心脏三维解剖重建，是确保手术安全 最重要的技术参数，需要设备的定位精度≤1m，且系统要求具备纯电场和电磁混合定 位两种定位模式，根据患者的情况灵活选择。现进口品牌技术水平成熟，且定位精度
准确。国产设备无法达到要求。因为我院儿童为主要患者群，传统手术都是在X射线 下完成，而今借助三维电生理标测系统，可以在零爆光或极低射线模式下完成手术， 故申请购置进口设备。 三、专家论证意见 这呼品教本小平成然，,定位情度 1，放人聚通遗 教及可导新中级数29运进，是有消配马导常会有教，可但们
品胖消胰失导障建血心脏三维能酸是异科时定消尚肾所生 专岛,麦儿可以在男嗪变以板措期以族可不没术,同势 进p加。
专家签字：蒸 4年3月31日

附表3:
政府采购进口产品专家论证意见

一、基本情况
申请单位	河南省儿童医院郑州儿童医院
拟采购产品名称	三维电生理标测仪
拟采购产品金额	约360万元
采购项目所属项目名称	河南省儿童医院郑州儿童医院2021年第二十四批医疗设备 采购项目
采购项目所属项目金额	约760万元
三、申请理由
口1.中国境内无法获取：
口2.无法以合理的商业条件获取：
3.其他。 原因阐述：三维电生理设备最核心的技术之一为心脏三维解剖重建，是确保手术安全
最重要的技术参数，需要设备的定位精度≤1m，且系统要求具备纯电场和电磁混合定 位两种定位模式，根据患者的情况灵活选择。现进口品牌技术水平成熟，且定位精度 准确。国产设备无法达到要求。因为我院儿童为主要患者群，传统手术都是在X射线 下完成，而今借助三维电生理标测系统，可以在零曝光或极低射线模式下完成手术， 故申请购置进口设备。 三、专家论证意见
我年的边路，符合我国美内峰比规 同时该多点不属子限禁建多品，同的 。
专家签字：
	40年3月3／日

附表3:
政府采购进口产品专家论证意见

一、基本情况
申请单位	河南省儿童医院郑州儿童医院
拟采购产品名称	三维电生理标测仪
拟采购产品金额	约360万元
采购项目所属项目名称	河南省儿童医院郑州儿童医院2021年第二十四批医疗设备 采购项目
采购项目所属项目金额	约760万元
二、申请理由
口1.中国境内无法获取：
口2.无法以合理的商业条件获取：
s.其他。 原因阐述：三维电生理设备最核心的技术之一为心脏三维解剖重建，是确保手术安全
最重要的技术参数，需要设备的定位精度≤1mm，且系统要求具备纯电场和电磁混合定 位两种定位模式，根据患者的情况灵活选择。现进口品牌技术水平成熟，且定位精度 准确。国产设备无法达到要求。因为我院儿童为主要患者群，传统手术都是在X射线 下完成，而今借助三维电生理标测系统，可以在零曝光或极低射线模式下完成手术， 故申请购置进口设备。 三、专家论证意见
三罪电网一晚位作理，说人国到造？ 的高，同时时三理才和叫都 原极，回好足办同老团 m

η,μ3年4月3|日
附表3:
政府采购进口产品专家论证意见

一、基本情况
申请单位	河南省儿童医院郑州儿童医院
拟采购产品名称	三维电生理标测仪
拟采购产品金额	约360万元
采购项目所属项目名称	河南省儿童医院郑州儿童医院2021年第二十四批医疗设备 采购项目
采购项目所属项目金额	约760万元
二、申请理由
口1.中国境内无法获取：
□2，无法以合理的商业条件获取：
2s.其他。 原因阐述：三维电生理设备最核心的技术之一为心脏三维解剖重建，是确保手术安全
最重要的技术参数，需要设备的定位精度≤1mm，且系统要求具备纯电场和电磁混合定 位两种定位模式，根据患者的情况灵活选择。现进口品牌技术水平成熟，且定位精度 准确。国产设备无法达到要求。因为我院儿童为主要患者群，传统手术都是在X射线 下完成，而今借助三维电生理标测系统，可以在零曝光或极低射线模式下完成手术， 故申请购置进口设备。 三、专家论证意见
，月享象的迪边意。

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冲谁梁子阜椠目中‘I口
甲缸躺申‘二
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目重确涨 咝客目重暂男目逾硒米
男祺寿囫骈园十二囊害IZ0乙剩图寥丫拼蚁晌习寥丫易卑昼
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黝蚤枣丫郴朕割囫寡了易掣凤 冯访祟申
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圃霉耍婴窜辛曾零口誓踊米捌准
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各包段采购设备技术参数要求
A包——血液疾病突变检测系统技术参数
一、技术参数
1.测序通量及应用
1.1单次测序可产生≥120G碱基数据
1.2.1涵盖人类医学外显子组测序、全外显子组测序、宏基因组测序、靶向重测 序、转录组测序、单细胞测序等测序需求：
1.2.2仪器兼容细胞遗传学，甲基化芯片检测
1.2.3仪器可实现靶向基因重测序（Targeted Re-
sequencing）采用基于多重PCR扩增或者探针杂交捕获技术获取靶向目标区域，用相对少的数据量实现目标区域的深度测序；可应用于肿瘤、遗传病等领域 1.2.4仪器可实现转录组测序（RNASeq，是指对细胞内所有转录产物的集合，包 括信使RNA、核糖体RNA、转运RNA及非编码RNA进行测序）
2.测序及光学系统
2.1 仪器测序原理为SBS边合成边测序技术
2.2
仪器集成度：扩增及测序过程在同一设备中自动化操作，无需芯片前处理系统，无需借助其他设备即可独立完成测序过程
2.3 仪器支持单端和双端测序，支持单端序列标签和双端序列标签测序
2.4 测序质量Q30等信息实时显示
2.5 单次运行可产出≥400M个序列的测序信息
2.6 单次运行可生成≥120G碱基数据
2.7 单条脱氧核糖核苷酸序列最大读取量：≥300个碱基（2×150bp）2.8双面成像能处理流动槽上表面和下表面的簇
3.芯片扫描系统
3.1 仪器兼容芯片扫描功能
3.2提供正在使用的芯片的Decode Map (DMAP) 文件
3.3信号检测采用单碱基延伸技术，1.6.
数据输出格式为IDAT，图像输出格式为TIFF，PNG，JPG
3.4配套软件能够分析以芯片为基础的分子细胞遗传学和IVF数据，变异类型包 括CNV，LOH,UPD，微缺失微重复，部分单基因病，低水平嵌合等，内置标准分 析流程支持二联体、三联体分析模式
4.软件与控制系统
4.1. 具备仪器控制计算机：
4.1.1 处理器：Dual Intel® Xeon® E5-2648L v3 1.8 GHz CPU,
4.1.2 内存：≥128 GB
4.1.3 硬盘：具有RUO，IVD两个工作模块，RUO/IVD分别2 TB SSD
4.1.4 操作系统：Win10
5.硬件与环境
5.1 仪器长宽高≤54 cm × 69 cm × 58 cm
5.2 仪器重量≤85公斤
5.3 具备USB接口≥ 3个，可链接网络带宽
5.4 触摸屏显示器，可利用控制界面，直接进行仪器设置以及测序参数设置 5.5 具备空气过滤舱，内置可更换空气滤片
6.系统软件
6.1具备仪器自检功能：包括运动装置检查；光学检查，流路检查和温度检查 6.2 具备仪器控制系统；
6.3 具备实时图像分析和碱基检出系统；
6.4 具备数据传输软件；
6.5 Local Run Manager（本地运行管理器） -
选择本项，启动本地运行管理器来创建运行，监视运行状态，分析测序数据和 查看结果.
6.5.1 软件可作为仪器计算机上的一项服务运行，与仪器操作软件整合 6.5.2具备记录待测序样本功能
6.5.3软件可提供分析模块的特定运行设置界面
6.5.4 执行所选分析模块的一系列特定分析步骤
6.5.5 完成分析后，以表格和图形的形式显示分析结果
7.生信分析系统
7.1
在测序过程中，相关软件将进行实时图像分析、碱基检出以及不同样本间的数 据拆分
7.2 测序结束可即刻自动在测序仪上进行二级分析
7.3
包含IVD固定分析模块以下通用基因组二级分析模块：小RNA分析、扩增子分析、重测序分析和fastq文件生成等
8.测序数据指控
8.1 Dx模式下 75 cycles Q30≥80%，300 cycles Q30≥75%
8.2 RUO模式下Q30≥70%
9.测序时间（簇生成+测序时间）
9.1 平均簇生成时间：≤2.5小时
9.2 平均每个循环所需时间：≤5分钟
9.3 产生120Gb 数据：Dx 模式≤35个小时，RUO模式≤29个小时
10.仪器应用
10.1 单次测序可完成≥20个不超过20M的宏基因组测序
10.2 单次测序可完成≥10-12个外显子组测序
10.3 单次测序可完成10转录组测序
11.安全要求
11.1 ≥ 3个账号使用层级，以支持分级管理（由本地运行管理-Local Run Manager实现）
11.2 内置仪器状态和错误检测传感器
11.3 测序完成后，废液可流回试剂卡盒以便处理
二、前处理系统
1.功能
1.1
采用毛细管电泳原理，可应用于DNA、RNA等核酸的电泳分析，能进行全自动的 核酸片段大小测定，核酸质控，浓度测定，微卫星分析，蛋白检测等；
2、光源
2.1 LED光源，高灵敏度的光电倍增管检测；
3.自动化程度
3.1采用预装式卡夹，即插即用，无须人工制胶、灌胶、上样，整个过程全部由 仪器自动来完成；每轮分析后，仪器自动清洗毛细管，无须人工清洗；无需手 工添加染料，无需人工更换毛细管模块；
4.可单次自动检测处理单个样本不造成浪费；
5.上样形式：
5.1 直接兼容常规单管0.2ml离心管、常规8联管，具有19孔模块；
6.电泳时间
6.1 分析时间：最快可达1-2分钟内完成一次电泳；
7.检测片段范围：15bp-50kb，可检测大于50kb的核酸，最大可达165kb；8.灵敏度
8.1
无需对样品进行纯化，可以直接对PCR产物原液进行检测。DNA样品的检测灵敏 度可达1pg/ul；
9.样品上样量：≤0.1 ul；
10.卡夹
10.1
提供预制胶卡夹，适用于DNA高分辨率分析、DNA标准产物分析、DNA快速筛查分 析、RNA质量控制分析等应用；RNA质控分析时提供RNA完整性得分RQN值，DNA质 控可提供DNA完整性指数DQN值；
11.分辨率
11.1对<500bp的DNA片段，可达1-4bp的分辨率，200bp片段可达1bp的分辨率；12.无污染
12.1系统中仪器、耗材及检测过程均为全封闭式，避免了核酸染色剂等有害物 质与操作人员的接触；
13. 软件功能
13.1软件可以自动输出电泳胶图、峰图、样品浓度、片段大小等一系列数据，并可以以报告形式完整打印输出； PDF，
WORD，JPG都可以输出；具有NGS片段分析功能；同时具有英文版本软件和中文 版本软件；
14. 配件
14.1可选择通卡夹配件，在仪器外部对卡夹进行通胶，可以对卡夹中毛细管中 的胶进行更好的置换，对过期卡夹或者保存不当卡夹进行处理；
15.采用空气压缩机或其他给压装置，操作方便，小巧便于放置和移动，无需氮 气钢瓶，无需后期灌气；
16.软件终身免费升级，除了一套正版软件外，额外提供5套授权离线版分析软 件。
三、样品处理方式：
*1.超声波由压电陶瓷半球形换能单元发出，样品中无需额外插入超声波探头。
2.操控方式：
2.1使用一次性密闭样本管，保证每次操作结果均一准确
2.2样品应在密闭容器中进行
2.3不需要步进马达，超声能量精确集中于样本管中
3.超声功率/时间调节配件：
3.1具有超声波能量、操作时间、脉冲周期和脉冲宽度调节装置
*3.2一体化设计，无需独立电脑控制，液晶触摸屏操作。具有水位传感器及温 度锁功能。
3.3超声波输出功率为连续调节，超声能量范围0-100W
*3.4超声波频率应在300KHz以上，不产生刺耳噪音，能量更加集中
4.温控配件：
*4.1超声波处理恒温控制系统，半导体制冷，保证样品热稳定性和高度重复性。
4.2具有水位提示功能
4.3具有样品超声启动/暂停定时器
四、用途：用于核酸和蛋白的精确定量分析,RNA完整性分析
*1.工作原理
1.1 专 利 性 Molecular Probes荧光染料，只与特定分子结合才发荧光，可专一性地定量DNA、RNA或蛋 白质，对于常见污染物，如盐，游离的核苷酸，溶剂，去污剂和蛋白质，有较 强的耐受性，最少只需1 µl样品即可精确定量样品浓度
2. 光源要求
2.1 蓝光最大约470 nm；红光最大约635 nm
3. 激发光滤光片
3.1 蓝光430-495 nm；红光600-645 nm
4. 发射光滤光片
4.1 蓝光510-580 nm；红光665-720 nm
5. 检测器
5.1 二极管，测量范围300-1000 nm
6. 校准类型
6.1 2或3个标准样品点
7. 样品管
7.1 类型：0.5 ml实时定量PCR聚丙烯管
8. 动态范围（Dynamic Range）
8.1 5个数量级
9. 处理时间：≤5秒/样品
10. 高敏感度线性检测最低达到：dsDNA 0.01 ng/μL，ssDNA 0.05 ng/μL，RNA 0.25 ng/μL，microRNA 0.05 ng/μL ，蛋白质12.5 ng/μL
*11. 数据存储
11.1 ≥4 G容量，能够存储最多1000组数据，即可用U盘拷贝，又可通过USB连接线直接输 出到电脑
*12. 硬件
12.1 ≥5.5英寸电容式触摸屏，双核安卓处理器
*13.软件
13.1
有≥7种语言可选，包括中文操作界面，内置下一代测序实验的质量控 制程序，能与下一代测序联用，也可以作为单独的荧光计使用测量荧 光值
五、纯水处理：
1.
该设备标配具有预处理柱（双柱，活性碳柱和PP棉过滤柱），陶氏反渗透膜，纯化柱超纯柱，微滤，6L内置水箱，紫外灯，终端过滤器等模块，由自来水为 进水制备超纯水；
2.纯水指标：RO制水量30L/h@25℃，RO膜脱盐率≥95%
3. 超纯水指标：
3.1最高电阻率为18.2 MΩ-cm(@25℃)
*3.2 TOC含量1-10ppb，标配双波长（254/185nm）紫外灯
3.4颗粒数（≥0.22μm）<1 个/ml
3.5微生物数量<1 cfu/ml
4.功能特点
*4.1全塑模具结构，主机外壳和机架为非金属材料，光泽度更好，抗冲击能力 强，耐酸碱
4.2模块化设计理念，客户可自行更换耗材，主机两侧及前开门结构，采用抛弃 式一体化过滤柱，操作简单，可在短时间内自行更换耗材
4.3智能化的纯水器，具有自动判别和提示预处理柱，反渗透膜，纯化柱，超纯
柱，微滤、紫外灯等失效功能，具有断水自动停机功能
4.4具有紫外灯联动控制，放水时开灯，停水时关闭，以延长紫外灯的使用寿命 4.5操作面板简单，大型液晶显示屏，可显示多种参数，包含电导率／电阻率，温度，定量取水等相关提示信息
*4.6
0.01常数电阻率传感器，带温度自动补偿功能，精确真实测量超纯水水质，提 供国家权威机构颁发的证明材料
*4.7具有定质.定量取水功能，0.1－25L定量取水及任意量取水；定质取水，水 质不达标将循环处理
4.8主机内标配内置6L水箱，不得采用外置水箱，以便于节省实验室空间；4.9具有密码设置功能，防止非相关人员的误操作。
4.10具有更换耗材时面板按键系统排空管路功能，内部不易形成气阻现象及更 换耗材次数的记录功能（自动记录1000次），保持历次更换耗材的原始档案。4.11标配RS232标准接口，整机符合GLP标准，所有参数和数据均可自动储存或 传输，实现实验室环境网络化。
B包——三维电生理标测仪技术参数
1.系统技术要求
1.1主要用途：用于各种心律失常，尤其是复杂心律失常的诊治，包括典型房扑、先心术后切口性房速/房扑、局灶性房速/室速、各类旁道、房室结折返性心 动过速、阵发性/持续性房颤、心梗后和手术后非典型性室性心动过速。1.2.主要技术参数要求：CPU：高速CPU、内存≥32GB、硬盘≥1T、光驱：CD/DV D+RW、显示器≥24英寸。
1.3 硬件技术要求：
*1.3.1定位系统：具备纯电场定位和电磁场双定位两种定位模式，
1.3.2实时导航：可实时导航显示心腔内所有标测和纯电极消融导管，以及带电 极鞘管，无需校正。
*1.3.3放大器通道数及可导航电极数≥90通道数
1.3.4有效磁场定位范围：35cm X 35cm X 30cm
1.4 软件功能要求
1.4.1 操作系统：Linux，系统稳定，避免计算机病毒侵入风险。
1.4.2 可同步完成心脏建模和电生理标测。
1.4.3可以使用冷冻消融导管建模和标测。
1.4.4
具备智能高密度标测模块，系统能够按照预设的心电图形态评分、间期、压力 值、时间，智能完成高密度标测，不满足预设条件下的点会自动被拒绝，减少 逐个评估采集点的时间。
1.4.5
具备极速标测技术，在第一次标测基础上，利用原始数据，以≥10倍的速度完 成第二次标测，能够同步标测不同源的室早、室速、房速。
1.4.6系统提供实时回顾功能：在同一个屏幕中同时显示实时心电信息及同时回 顾历史心电信息，同时显示两个电生理标测结果，以方便前后对比。
1.4.7智能标记消融点功能，满足预设的条件的消融点。如压力、压力时间乘积、时间等参数要求，能够以不同的样式显示在标测图上，并且可以被回顾 1.4.8
射频消融手术过程中能够自动精准记录导管头段运动轨迹，通过线条呈现在三 维解剖模型上，有助于消融线的连续性，提高手术成功率。
1.4.9
对同一个标测结果，可同时显示激动图和电压图，利于分析心律失常通道。
1.4.10
一次采集可获得空间解剖、激动顺序、电传导、单极电压等不同电信息。1.4.11能够将实时激动图与电压图二合为一，从而更方便观察，从而更好的观 察传导与疤痕区的关系。
*1.4.12消融导管全开放。可使用任何品牌消融导管建立心脏三维解剖模型和完 成射频消融能量输出。
1.4.13具备图像自动校正功能，可使用电场或磁场进行校正。
1.4.14具备影像融合系统，完全融合CT或MRI图像，提高手术安全性。
1.4.15 碎裂电位标测：标测简单且支持多点标测 ，最长采样时间8秒 1.4.16
具有自动呼吸补偿功能和呼吸门控技术，抗呼吸干扰，可连续采点建模。1.4.17 可与现有各种品牌多导仪兼容，数据交换。
1.4.18 可连接现有各种品牌射频仪。
1.4.19 能提供三维电解剖图，立体彩色显示解剖结构位置，可做解剖标记。1.4.20 可以与延时增强MRI图像整合，疤痕组织显而易见。
*1.4.21具备中文操作界面，方便临床使用。
1.4.22
无需额外增加消融带磁导管，即可支持零曝光起搏器电极的心腔内放置，帮助 起搏器电极定位。
1.4.23
兼容所有标测导管，并可使用任何品牌标测导管建立三维解剖模型和电生理机 制标测。
1.4.24
具备自动进鞘保护功能：当导管远端的电极进入到鞘管里面时，电极头端会通 过高亮的颜色提示，确保取点精准，保持手术流畅。
1.4.25能够兼容光干涉原理的压力消融导管，并能提供总压力、侧向及轴向压 力、压力时间积分、损伤指数、实时压力时间曲线、压力方向等功能。压力刷 新频率50Hz。
2．射频仪参数及技术要求
2.1 输出功率：1-100W，可以按1W的增量进行调整，
2.2 电阻测量范围：25Ω — 300Ω，超出此范围显示“Low”或“High”2.3 温度监测：4通道热电偶，能够独立同时显示数据，单通道热敏电阻 2.4 目标温度范围：1℃到80℃，可以按1℃的增量进行调整
2.5 输送射频时间：1到999秒，可以按1秒的增量进行调整
2.6
中文用户界面液晶屏，能够数字化显示参数：放电持续时间、放电功率、导管 温度、导管阻抗、手术放电次数、与盐水泵连接示意。
2.7 射频控制模式：功率控制、温度控制、阻抗控制。
2.8 具备阻抗截止功能，可在用户选定的时间窗口1-10秒内感知阻抗变化，并自动终止射频能量输送。
3.灌注泵技术要求：
3.1灌注流量：低流量：1到5ml/min（以1ml/min增量进行调整）；高流量：6到 40ml/min（以1ml/min增量进行调整）
3.2 冲洗流量：≥60ml/min
3.3 气泡检测敏感度：≤2 ul
3.4
报警状况：检测到气泡、管路连接中断、护罩打开、未连接压力传感器、管路 阻塞。
3.5 可记录和显示总体灌注流量，数据在高清晰LED显示屏上显示。
3.6 两个管路内气泡监测器。
4.导管动态压力检测仪技术参数
4.1 合力：合力显示范围：0 到990 g；合力显示分辨率：1 g
4.2 横向力：横向力显示范围：0 到990 g；横向力显示分辨率：1 g 轴向力；轴向力显示范围：0 到990 g；轴向力显示分辨率：1 g
4.3 标测期间的合力准确度：- F ≤ 20 g: ± 3 g；- 20 g < F: F ±15%
配置清单

序号	配置名称	数量
1	主机:6核高速，双CPU, 32GB 内存, 1TB硬盘	1
2	Linux系统平台，内含接触标测/非接触标测双操作系统	1
3	24"高分辨率液晶显示器	2
4	专业鼠标/键盘	1
5	DWS工作站电源	1
6	DWS专用可移动一体化单元车	1
7	≥90通道道心电信号放大器	1

8	接触性标测系统连接模块	1
9	非接触性标测系统连接模块	1
10	专业显示器支撑架	1
11	放大器与工作站连接光缆	1
12	与工作站连接视频线	1
13	网络交换器	1
14	PIU专用可移动一体化单元车	1
15	专业地线	1
16	电源线	2
17	导管动态压力检测仪	1
18	射频仪	1
19	移动式脚踏开关	1
20	灌注泵	1
21	射频仪链接线	1