广中医一院招【2023】07号，广州中医药大学第一附属医院远程动态心电系统采购项目招标公告（挂网2023.3.24）.doc (83 KB)
采购单位：广州中医药大学第一附属医院
项目名称：远程动态心电系统采购项目
项目编号：广中医一院招【2023】07号
一、项目概况：我院I期临床研究病房需购置远程动态心电系统8套。
二、招标限价（人民币）：392,000元。
三、资金性质：财政性资金（非预算指标资金）。
四、项目需求书：
（一）采购数量：8套；
（二）技术参数：
1、动态心电记录器主要功能及技术参数
（1）具有导联线脱落检测功能。
▲（2）独立起搏通道，起搏通道不少于10000点每秒采样率，起搏通道可设置不少于8通道。
（3）普通心电采集可不少于8000点每秒采样率，采样16bit AD转换器。
▲（4）3导联、12导联根据导联线自动识别。其中3导联至少包括支持4芯、5芯、7芯等导联制式。
（5）支持USB2.0高速回放和取出SD卡用读卡器回放两种回放模式。
▲（6）三通道支持不少于30天记录、十二通道支持不少于7天记录，辅助房颤筛查。
（7）采用可充电锂电池供电。
（8）支持心电图事件记录和发送功能。
▲（9）同步采集和记录体位运动信息，辅助医生诊断。
（10）一体式心电图数据无线远程传输功能，支持LTE等无线物联网传输。
（11）支持晚电位及向量数据采集。
（12）支持远程电子登记和本地电子登记功能。
（13）具有液晶显示功能，可以显示心电波形、时间、4G状态、导联脱落状态、患者信息、心率等信息。
▲（14）支持呼吸波采集功能。
2、监护端系统软件主要功能及技术参数
（1）单一监护软件可同时对48例以上病例同步监测。
（2）可进行多重报警参数设置，个性化制定。系统自动进行声音和颜色闪烁报警，需人工干预后方可终止报警。
（3）系统自动进行报警日志记录，患者报警信息与数据随时可查。
（4）监护端软件与分析端软件深度结合，监护界面下可随时在本机或网络内其他电脑进行调取分析。
（5）报警事件可设置电子邮箱发送，快速将报警事件片段随时发送至医生指定邮箱，方便随时随地查阅。
（6）波形快速回顾及打印，快速查询心电记录图形。
3、分析端系统软件主要功能及技术参数
（1）具有AI分析引擎功能。
（2）具有AI可变焦反混淆分析技术。
▲（3）具有三维立体散点图分析功能，三维散点图可任意角度旋转、编辑、分析与定位，快速准确提取复杂心律失常事件。
▲（4）具有科研级AI捜查功能，能以患者、心律失常、起搏器、心率变异性、总计ST时间、结论、诊断、备注等信息条件进行查询，并以三维散点图进行呈现及检索。
▲（5）散点图、时间散点图、反混淆叠加图集中应用功能，能够在同一界面进行编辑，可选择任意时间段间隔对散点图排序，叠加图可进行多倍放大，左右移动功能。
▲（6）在网络中断时，客户端软件能按权限实现分析端的所有功能。
（7）多参数模板排序工具，使模板能够按照提前率、面积、时间、间期排序，来满足不同病例，不同医生的分析要求，大大提高分析速度。
（8）具有时间散点图提早率分层编辑功能模块。
（9）具备新生儿心电波形的人工智能识别算法。
（10）具有时间散点图面积比率分层编辑功能模块。
（11）起搏器页扫描功能，可迅速观察患者起搏器运行情况。
（12）全新的自动房颤、房扑分析及定位技术，可精确到逐波。
（13）P波色谱图功能。
（14）全程抗基线漂移技术。
（15）高级心率变异分析、散点图分析及药物评价模块、三维ST段分析。
（16）晚电位及向量心电图分析。
（17）心律失常模板反混淆技术：可对模板进行12导联的静态叠加，异常形态一目了然，分析准确快捷。
（18）具有心率趋势、呼吸波技术筛查“睡眠呼吸暂停综合征”的分析功能。
（19）T波变异度分析：可对任何时段的心电数据进行T波变异度分析。
（20）室性逸搏分析功能：将室性异常搏动做出联律间期柱状图，根据时间关系加以区分。
（21）室上早提前率直方图分析：使室上早分析更加精确。
（22）心率震荡分析功能。
（23）强大的ST段分析功能：12导联ST段趋势图对比扫描，医生可以根据心率变化对任何时段ST重新定标分析。另外还显示全面的12导联ST段三维趋势图，使观察心肌缺血发生部位更加直观。
（24）高性能的起搏器分析功能，适合VVI、AAI、DDD等多种类型起搏器。自动分析起搏失败、感知失败，房性起搏、房室顺序起搏、室性起搏、室性融合波等。
（25）与动态血压同步监测，生成动态心电报告、动态血压报告及相互关联报告。
（26）电子邮件功能可使动态心电数据和报告轻松地发给其它医生，实现远程会诊。
（27）强大的数据库管理功能，方便以多种条件进行病例查询和检索。具有光盘移动硬盘输入输出功能。
（28）支持包括中文、英文、法文、德文、西班牙文、俄文、意大利文、葡萄牙文、匈牙利文、波兰文等十种语言。
（29）兼容最新Window
7/Window10。
（30）QT离散度分析，QT间期延长超限报警。
（31）心率减速力（DC）分析：新发现的心梗患者死亡危险预测指标。
（32）最新科技连续心率减速力(DRs)分析:心梗患者死亡危险预测指标进一步研究。
（33）新型DRP快速模板分析技术：大幅提高编辑速度。
（34）反混淆技术，可进行分类叠加及分析。
（35）编辑模板内可逐波观察散点图，支持散点图编辑功能。
（36）自定义波形形态归类技术。
（37）集约式模板批量匹配分类技术。
（38）动物实验模式分析技术：可对动物心脏实验进行分析。
（39）多形性室早分类及报告：可将多形性室早的分布图、百分比统计。
（40）房早双搏模版显示：进一步提高房早的编辑准确度。
（41）软件支持多天记录及分析至少包括：12导3天、3导7天。
（42）心电图智慧滤波技术 ，滤波效果更好，心电图无损失。
（43）智能房速快速编辑。
（44）最新智能R波识别技术，大幅提高R波识别技术，对低矮及干扰中的R波均能准确识别。
（45）能同步分析呼吸波信号。
（46）能同步分析多种体位信号。
▲（47）兼容医院现有动态心电分析系统。
（三）配置要求

序号	设备名称	数量
1	动态心电记录器	8个
2	分析软件	1套
3	电脑	1台
4	显示屏	1台
5	打印机	1台

（四）售后要求
★1、整机免费保修不少于3年(从验收合格签字之日起)，终身维护。在保修期内对设备进行定期维护和保养，年度定期预防性维护保养次数不少于4次，并免费提供维修所需的配件及服务。
2、接到设备出现故障通知，1小时内电话响应，4小时到达现场。
3、保修期内，设备如因故障维修超过2天，厂家需要按1:2延长保修期（具体时间，按天数算）。
4、保修期内设备的开机率≥95％（按全年365天计算）。如因设备故障导致开机率达不到95%即347天以上保修期按1:2（按天算）顺延。（如果因维修导致停机时间过长，其他补偿条款，双方友好协商）
5、临床培训：免费提供现场临床培训。
6、工程师培训：产品的工作原理，操作使用，维修保养。并提供该设备的操作手册（一套）、维修手册（一套）交设备管理处，提供专业安装和日常维修工具。
7、提供的设备必须是原厂的全新设备。
8、以上设备均要求售后服务为设备制造商负责。
9、设备维保需在广州设有服务人员，可保证以最快捷的方式为用户提供设备维修配件需求。
10、软件终身免费升级，并及时提供设备新功能和临床应用资料。
11、保修期后维修时，如更换配件，只收取配件费，且配件费提供优惠价格，不得收取上门服务费及差旅费（需附配件价格清单）。维修好后 6 个月内，对仪器设备再次发生同样的故障并且需要更换同样零配件时，中标人承诺免费维修及更换零配件。
12、中标人负责送货上门，在招标人所提供的场地对设备进行安装、检验及调试，直至该产品的技术指标完全符合要求为止，在运输、安装、调试等服务过程中所发生的费用由中标人承担。
13、开放（或者提供）维修密码（如有）。
14、提供双向通讯接口并协助接入招标人正在使用的LIS系统（或相关信息系统）（如有），所产生费用由中标人负责。
15、交货时间：合同签订后的1个月内到货。
16、保修期后，如招标人需延长保修时间，中标人质保费不得高于11760元/套/年，年度定期预防性维护保养次数不少于4次。
17、需报主要配件优惠价

序号	配件中文名称	型号/规格	单位	★最高限价（元）	备注
1	12导联线		条	1000

18、需报耗材/试剂优惠价（若有）

序号	耗材/试剂中文名称	型号/规格	生产企业	单位	优惠价（元）	备注

（五）付款方式：设备验收合格签字三个月后全额付款。
（六）提供近三年（2020年至今）相关类似项目业绩，需提供证明文件（附合同复印件等）。
（七）开标会只允许各投标单位安排一名投标人员参加，且该人员必须与投标报名登记表登记的人员一致，若临时更换投标人员需提前与招标采购中心工作人员联系。
（八）投标文件要求：6份（1正5副），开标前需密封，每份文件均需按序页码。双面打印。
（九）项目需求书条款响应情况：投标人必须对项目需求书的内容逐条响应。“★”号的条款为关键条款，必须实质性响应，负偏离（不满足要求）将导致投标无效（若有）；带“▲”号条款为重点条款，不作为无效投标条款（若有）。

序号	招标需求参数	投标实际参数（投标人应按投标设备实际数据填写，不能照抄招标要求）	是否偏离（无偏离/正偏离/负偏离）	偏离简述
1
2
…

（十）述标、答辩：
1、述标部分：述标时间不超过3分钟。述标着重介绍对项目的理解，特别是关键技术层面，述标无需使用PPT。
2、答辩部分：述标之后，由评审小组提问，投标人如实作答。
（十一）投标人应完整、真实、准确的填写招标文件中规定的所有内容，对投标文件所提供的全部资料的真实性承担法律责任，并无条件接受招标采购单位及监督管理部门等对其中任何资料及招标采购单位或监督管理部门认为有必要的资料进行核实的要求。
五、投标人资格
1、投标人应是来自中华人民共和国的独立法人企业或其他组织。
2、本项目不接受联合体投标，不得转包、分包、外包投标标的主体。
3、投标人具备医疗器械经营许可/备案证明材料（如投标人为代理经销商）或医疗器械生产许可证副本（如投标人为制造商）。
4、所投产品具备有效的医疗器械注册/备案证明材料。
六、评标办法：综合评标法
七、报名时间及地点
1、报名时间：2023年 3 月 24 日至2023年 3 月 31 日17:00；
2、报名方式：本项目只接受电子报名，报名邮箱为：gztcm_zbzx@gzucm.edu.cn。请各投标人将报名需要提交资料加盖公章后扫描，将扫描件发至报名邮箱，邮件名称：项目名称+单位名称；
3、报名需提交资料（需加盖公章）
（1）有效的营业执照复印件（如非“三证合一”证照，同时提供税务登记证及组织机构代码证副本复印件）。投标人在经营范围内投标，如营业执照未记载经营范围，同时提供在全国企业信用信息公示系统查询的单位“登记信息”的打印页面并盖章）；
（3） 
企业法人代表证明书、具有法人签名或盖章的被委托人有效授权书（详见附件）；
（3）投标报名登记表（详见附件）；
4、报名所需的资料原件请于开标日当天交至招标人招标采购中心工作人员处。报名是否成功，以邮件回复为准。
5、报名成功本项目的投标人，若决定不参与投标，请于 3 月 31 日下午17：00前电话或邮件通知招标人。
八、开标时间及地点
1、开标时间：2023年4 月 4 日上午 9:00
2、开标地点：2号楼4楼门诊VIP室
3、投标人员应为报名登记表上登记的负责投标的人员，该人员凭身份证进入开标地点。
九、本招标文件所涉及的时间一律为北京时间
十、联系人：谢老师:020-36596336；（项目咨询）
郑老师/周老师：020-36585829；（招标流程咨询）
十一、咨询时间：上午 8:30-12:00，下午14:30-17:30
广州中医药大学第一附属医院
2023年3 月 24 日
附件：
法定代表人授权书
致：广州中医药大学第一附属医院
本授权书声明：注册于 （国家或地区）的 （投标人名称）的在下面签字的 （法定代表人的姓名、职务）代表本公司授权在下面签字的 （被授权人的姓名、职务）为本公司的合法代表人，就“广州中医药大学第一附属医院远程动态心电系统采购项目（项目编号：广中医一院招【2023】07号）”招标的 （可选“报名”），以我方的名义处理一切与之有关的事宜。
本授权书于     年   月   日签字生效，特此证明。
随附《法定代表人证明书》
附件：
1、代理人(被授权人)身份证或其他有效的身份证明
注：投标人必须在上述附件上加盖公章。

被授权代表身份证复印件

投标人（法人公章）：
地     址：
法定代表人（签字或盖章）：
职     务：
被授权人（签字或盖章）：
被授权人身份证号码：
职     务：
日期：
（投标人可使用下述格式，也可使用广东省工商行政管理局统一印制的法定代表人证明书格式）
法定代表人证明书
现任我单位 职务，为法定代表人，特此证明。
有效期限：
附：代表人性别： 年龄： 身份证号码：_________
企业注册号码： 企业类型：_____________________________________
经营范围：
。
注：投标人必须在上述附件上加盖公章。

法定代表人身份证复印件

投 标 人（法人公章）：
日        期：

投标报名登记表
招标项目编号			报名日期	年 月 日
项目名称
报名单位名称
地址(营业执照)			邮编
报名人	姓名	身份证号码	手机	传真
投标人（负责投标的人员）	姓名	身份证号码	手机	电子邮箱