广东省江门市中心医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2024年7月16日至7月22日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC20240700
二、项目内容及需求：
预计年使用金额10万以下：

产品编号	产品名称	用途及要求
01	非顺应性外周球囊扩张导管	用于外周血管系统的经皮腔内血管成形术，可进行预扩张及支架植入后的后扩张，要求为大规格球囊
02	微导管	用于神经介入治疗手术，精准输送支架、弹簧圈等治疗材料，要求国产品牌，规格齐全，性价比高
03	降钙素测定试剂盒	用于体外定量测定人血清或血浆中降钙素（CT）的含量，作为甲状旁腺功能的辅助诊断。需包含质控品和校准品，可适配我院新产业化学发光仪MAGALUMI 4000 PLUS
04	血细胞分析用稀释液	用于保护流式仪管道，提高仪器前向、侧向的灵敏度；血细胞分析前样本的稀释，可维持等渗状态，保持细胞形态，制备细胞悬液。要求需适配我院贝克曼NAVIOS流式细胞仪
05	持续葡萄糖监测系统-传感器	用于成人1型或2型糖尿病患者或其他需要监测葡萄糖的患者组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测，可提供并存储实时葡萄糖值，供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势。要求连续监测时间长，具有数据校准功能，确保数据安全可靠

预计年使用金额10万以上：

产品编号	产品名称	用途及要求
06	激光电切镜系统配套耗材一批（含电切环、一次性回路板、消融电极）	电切环适用于膀胱肿瘤、前列腺电切和剜除术；一次性回路板及消融电极适用于腹腔镜和开放性手术、水下膀胱肿瘤电切、前列腺电切和剜除术。要求需适配我院德国雪力激光电切镜系统
07	外周动脉弹簧圈	永久栓塞物，用于外周血管系统动静脉的填塞
08	PGT活检针	胚胎植入前遗传学检测的工具，用于体外环境下操作人类生殖细胞或胚胎进行遗传学分析
09	PD-L1抗体试剂	用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片中的PD-L1蛋白,要求需适配我院全自动免疫组化系统BenchMark ULTRA
10	遗传易感基因突变检测试剂盒	用于临床家族史明确的肿瘤患者遗传筛查或者经过基因检测提示可能肿瘤遗传的患者辅助诊断，包括遗传性乳腺癌卵巢痛综合征、林奇综合征、李法美尼综合征、遗传性弥漫性胃痛、家族性腺瘤性息征等多种常见遗传肿瘤。要求检测基因覆盖指南上推荐的常见基因，基因数量≥140个，要求需适配我院华大或因美纳测序仪
11	0.5%及2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液	用于手术前的皮肤消毒、穿刺部位消毒、以及预防导管相关性感染等
12	过敏原特异性IgE抗体检测（量子点免疫荧光法）	用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本中的多种常见特异性IgE抗体、总IgE抗体的浓度，可分为多个组合做到专项检测，能独立采购，要求操作简单快速、定量精准、全面灵活，需适配干式荧光分析仪
13	神经介入治疗导丝	用于介入手术中，导引诊断和治疗器械进入冠状动脉血管、外周血管或神经血管系统内。要求国产品牌，柔软度佳，型号齐全，性价比高
14	取栓支架	用于急性缺血性脑卒中患者的血管内治疗，要求闭合式网篮头端，高效捕捉血栓，支撑力好，安全性高
15	尿液分析仪用鞘液	用于包裹样本，形成鞘流，进行尿液中有形成分计数，要求性能稳定可靠，特异性好，需适配我院广州迪瑞全自动尿液分析仪FUS-2000
16	腹股沟疝补片	用于感染性腹壁疝（包括原补片感 染、绞榨性疝等）及复发性腹壁疝治疗，要求为可吸收生物补片，抗张能力强，可用于大面积腹壁缺损

三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(广东省)挂网目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。
1、报名确认函（见附件1）；
2、产品报价表(见附件2)；
3、产品介绍（见附件3）；
4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
9、每项需提供≥3家国内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票），暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替；
10、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书；
11、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间：自公示之日起5个工作日内上班时间
2、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）
（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至jmszxyysbk@163.com，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证；
（2）纸质材料在报名时间内送至设备科（地点：江门市蓬江区甘化路56号甘化大厦5楼江门市中心医院设备科）
六、联系方式
联系人：伍老师
联系电话：0750-3165989
联系地点：江门市蓬江区甘化路56号甘化大厦5楼江门市中心医院设备科
附件：1、报名确认函
2、产品报价表
3、产品介绍
江门市中心医院设备科
2024年7月16日
相关附件:
报名确认函.docx 产品报价表.docx 产品介绍.pptx