一、采购项目介绍
（一） 项目概况
本项目采购的化学试剂和助剂是生产、科学研究等部门用以探测物质组成、性质及其质量优劣的纯度较高的化学物质，广泛应用于物质的合成、分离、定性和定量分析等领域。我院的日常检验检测等工作中，需用到化学试剂和助剂。
因我院每年国家及省级等检验任务涉及的化学试剂和助剂在任务下达前，无法确定具体品种，故只能以品种库形式进行公开招标以便任务下达后检验科所按需采购。根据检验科所需求，本项目中化学试剂和助剂部分产品拟购买进口产品。
采购单位:福建省食品药品质量检验研究院
（三） 采购项目预算:20万元
    （四） 项目资金来源：《福建省药品监督管理局关于批复2024年度单位预算的通知》（闽药监函〔2024〕52号）
二、采购需求
我院是国家法定药品检验机构，是经登记注册的事业法人单位，独立承担法律责任。主要承担药品、化妆品、食品和医疗器械的各级监督检验任务和注册检验工作，同时承担各领域质量标准与检验新技术、新方法的研究工作。
近三年，我院实验室对化学试剂和助剂的需求持续增长。科研提升，项目攻关，检验检测得出准确结果均离不开优质、高效的试剂保障。试剂的优劣，不但直接影响着实验的周期、进度和结果的可靠性，甚至决定着整个实验的成败。
经与实验人员交流沟通，调查和了解他们在工作中对目前所用品牌化学试剂的感受和他们对目前进口试剂的了解情况与建议，同时了解国内其他同类实验室化学试剂的使用情况和市场上相关试剂的销售情况，选择真正符合本单位需要的化学试剂。本项目拟采购部分进口化学试剂，原因如下：
（一）我院出具的检验检测报告具有法律效力，对检验检测结果要求非常严格。然而，检验检测需求的某些化学试剂和助剂国内没有生产或者国内产品纯度达不到检验检测规范要求。
（二）我院实验室化学试剂和助剂主要用于高效液相色谱、气相色谱、LC-MS、LC-MS/MS、GC-MS、高性能离子阱质联用仪、原子吸收等高灵敏度的仪器。为了确保检验检测的精密度、准确度和灵敏度要求，部分需采用进口化学试剂和助剂。
（三）我院在制定质量标准和新方法新技术的开发时均需参考国外药典进行比对和研究，化学试剂和助剂的来源、可朔源性、权威性等至关重要。有些检验质量标准中明确要求采用国外化学试剂和助剂。
综上所述，在国内化学试剂无法满足我院检验检测工作的情况下，我院拟采购部分进口产品，以满足实验室检测法规的要求，保证检测工作和标准研究制定等工作的准确性和权威性，从而更好地保障百姓的食品安全、用药和用妆安全。            
三、需求调查过程
是否开展需求调查
R开展需求调查
£不开展需求调查，原因如下：
£不属于《政府采购需求管理办法》第十一条规定情形的。
£编制采购需求前一年内，采购人已就相关采购标的开展过需求调查的可以不再重复开展。
£按照法律法规的规定，对采购项目开展可行性研究等前期，工作已包含《政府采购需求管理办法》规定的需求调查内容的，可以不再重复调查；对在可行性研究等前期工作中未涉及的部分，应当按照《政府采购需求管理办法》的规定开展需求调查。
需求调查方式
£咨询
£论证
R问卷调查
£其他方式           
需求调查对象
£专家               
R供应商
（四）需求调查过程
1、根据《政府采购进口产品管理办法》《政府采购需求管理办法》等政府采购有关要求，我院在单位官方网站上面发布《关于开展2024年化学试剂和助剂采购项目进口产品需求调查的公告》，于6月14日~6月20日（五个工作日）面向全社会公开征集供应商参加需求调查，并将我院2024年化学试剂和助剂采购项目中部分拟采购进口产品清单进行公示，请供应商响应是否有国产产品能够满足我院需求。若有，请供应商将相关产品证明材料（包含但不限于产品制造商名称和地址；产品制造商制造资质；制造商质量管理体系认证相关资质；产品制造商的授权函；产品彩页；化学试剂国家认可的第三方检测机构出具的检测报告；产品名称和产品系列、规格、型号及货号等）加盖公章送至我单位。若未响应、响应或函复内容未提供明确证明材料的，可视同无法满足需求。
截至6月20日18时，共征集到6位供应商反馈信息，分别是福州伍联科学实验器材有限公司、福州天美化工仪器设备有限公司、福州宏新玻璃仪器有限公司、福州永乐生物科技有限公司、福州八方联众科学仪器有限公司、福建忆海曦医疗生物科技有限公司。《供应商需求调查表》留档备查。
未收到任何国内产品供应商对我院拟采购的进口产品清单的响应、函复或证明材料，因此视同无国产产品能够满足我院需求。
为进一步做好我院政府采购产品审核工作，我院于6月24日召开2024年化学试剂和助剂采购项目技术参数专家论证会与进口产品专家论证会。五位院内专家一致同意该项目拟采购的产品（含国产和进口产品）技术参数与进口产品清单（详见附件1）均符合我院检验检测和科研工作需求。四、需求调查结论
基于本单位化学试剂和助剂采购需求，向全社会公开征集供应商意见，了解相关产业发展现状、市场供给情况与同类采购项目历史成交信息，结合本单位实际情况，综合考虑品牌、安全性、技术参数、价格和售后服务，调查分析结论如下：
相关产业发展
化学试剂作为典型的精细化工行业，是化学工业的一个重要组成部分，服务于科学技术研究和国民经济发展的各个领域，广泛用于测定和验证物质世界的组成和变化，也用于新物质发展和创制。化学试剂的种类完备度、产品品质及配套服务水平一定程度上支撑着我国科研的发展层次，影响着我国的经济发展水平。
我国化学试剂和助剂研究相对欧美国家起步较晚，国内外化学试剂发展存在着巨大差距。从国内化学试剂市场来看，国际巨头生产的化学试剂品种齐全，选择性多，稳定性强，质量高，专一性好，实验结果稳定、可靠，因此品牌影响力大，占据垄断性地位，市场份额达到80%以上。
国内企业生产的试剂门类、品种少，科研急需品种缺乏；质量不稳定；企业规模小，科研投入少，科研力量整体薄弱、力量分散、不成系统、产业化程度低，因此市场份额较小且集中在中低端产品市场，竞争力相对薄弱，企业集中度、国产品牌接受度都亟待提高。
随着我国医药、化工等行业的快速发展，化学试剂和助剂的市场不断扩大，国内化学试剂生产厂需要在市场机遇面前积极进取，解决技术及产能瓶颈，实现进口替代，提高国内市场占有率，打破国际品牌对我国市场的长期垄断。
市场供给情况
据调查了解，目前市场上，化学试剂和助剂品牌主要分为国产和进口两大类。
国产产品品牌：国药、麦克林、阿拉丁、西陇科学等。
进口产品品牌：默克、fisher、JTbaker、RCI Labscan等。
化学试剂市场较为成熟，有足够的潜在供应商能够提供此项服务。
（三）同类采购项目历史成交信息
根据收集的《供应商需求调查表》，目前国产及进口化学试剂和助剂同类采购历史成交单位有：福州市食品药品检验所、福建省食品药品质量检验研究院、福建省渔业资源监测中心、南平市食品药品检验检测中心、漳州市药品检验所、福建中医药大学附属第三人民医院、福州市晋安区新店镇卫生院、福建中检矿产品检验检测有限公司、福建恒申集团、福建永荣集团、福建海西研究院、福州大学、福建医科大学、福建技术师范学院。
（四）可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况
如有耗材可能会有因检测技术更新或升级时，生产厂家会在第一时间联系用户完成升级工作。
（五）其他相关情况
     无。
五、调查结果承诺
我单位承诺上述需求调查内容真实有效，无虚假情况，本单位对此报告内容真实性负责。
六、附件
向社会调查发出的问询函、函询企业的回复件，如采用电询方式，则提供电询记录（文字版）。
                    
附件：2024年化学试剂和助剂采购项目进口产品清单
                            福建省食品药品质量检验研究院
                                   2024年6月24日