化州市人民医院就以下医用耗材项目拟进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期限为2023年11月2日至11月8日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HRY20231102
二、项目内容及需求：拟引进医用耗材项目内容及需求（2023.11.2）.xlsx
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）交到总务后勤保障部采购组。
1、报名确认函.doc；
2、产品报价表.doc；注意事项：此报价表为最终报价。
3、产品介绍.ppt；
4、有效的产品注册证或备案凭证；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
9、每项需提供≥3家国内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，要求一年内的参考发票）；
10、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书。
注意事项：
所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。
五、报名方式
为了更好的工作管理，自公示之日起5日内上班时间，需提供报名资料要求的文件盖公章发到邮箱hzrmyyzbb@163.com，并提交纸质资料。
收集地点：广东省化州市河西街道教育路12号6号楼13楼总务后勤保障部采购组
联系电话：0668-7210163
联系人：王老师、曾老师、庞老师  
 
  
化州市人民医院总务后勤保障部采购组
2023年11月2日
　 附件下载：
产品介绍.zip
拟引进医用耗材产品遴选配送商需求（2023.11.2）.xlsx
报名确认函.doc
产品报价表.doc