医学选拔能力建设项目医疗设备（单包100万以下）招标公告(2024-JQXWCD-W3009)

招标

普乐可复万古霉素卡马西平医疗设备丙戊酸药物浓度地高辛环孢霉素茶碱全自动化学发光免疫分析仪医疗器械化学发光免疫分析技术

金额

30万元

项目地址

四川省

发布时间

2024/10/18

公告摘要

项目编号-

预算金额30万元

招标公司-

招标联系人-

标书截止时间-

投标截止时间2024/11/04

公告正文

医学选拔能力建设项目医疗设备（单包

100万以下）（包2）第二次流标

暨第三次采购公告

(2024-JQXWCD-W3009)

7月11日，我部组织了该项目采购活动，因递交文件的供应商不足3家流标。就以下项目进行国内竞争性谈判采购，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加谈判。

一、项目名称：医学选拔能力建设项目医疗设备（单包100万以下）（包2）

二、项目编号：2024-JQXWCD-W3009

三、项目概况：

序号	项目及品种名称	物资质量技术标准或服务内容及标准要求	计量单位	采购数量	预算单价（万元）	预算总金额（万元）	交货（服务）地点	交货（服务）期限	备注
	包2					30
1	全自动化学发光免疫分析仪	★1. 检测原理:化学发光免疫分析技术。 ★2. 检测项目：总检测药物浓度项目≥12个；检测项目包含但不限于：普乐可复（他克莫司）、环孢霉素、丙戊酸、茶碱、地高辛、卡马西平、万古霉素。 3. 检测样本类型：全血、血清、血浆、尿液及其它体液。 ●4. 检测速度：≥100测试/小时，单一项目最快检测时间≤20分钟。 5. 仪器全自动设计，检测过程中不需人工干预。 6. 进样系统：可不停机、随机和连续地装卸载样本。 7. 样本具有随机、连续及优先（急诊）和自动复检运行模式。 ●8. 样本位≥60个,可直接使用原试管采样或样品杯。 9.样本针重复使用，具备液面探测、凝块和气泡检出等功能。 ●10. 加样系统携带污染率≤10-5。 11. 具有原装配套试剂，全为液体型试剂，二维条码自动识别。 ●12. 可不停机、随机和连续地装卸载试剂及耗材。 13. 试剂位≥25个，24小时不间断冷藏。 14. 具有原装配套校准品及质控品，且可用第三方质控品。 15. 使用Windows 操作平台，可用鼠标,键盘或触摸屏等方式进行操作。 16. 联机接口：RJ45通讯数据输入/输出，具备实验室信息系统（LIS）接口。 17. 配备主流品牌电脑1套，安装实验室信息系统（LIS），电脑要求CPU性能不低于i7,内存≥16G、硬盘≥1T，独立显卡，≥24英寸高清LED显示器。负责与科室LIS系统连接并承担相应费用。 18. 免费提供100人份试剂及相关耗材，仪器调试、性能验证等。	台	1	30	30	四川成都	合同签订后30天内	使用封闭耗材，单人次检测费用150.00元，年检测量4000人次，设备使用周期6年，周期内使用总金额15040006=360万元。

说明： 1.报价供应商应当对所投包内所有产品和数量进行唯一报价，否则视为无效报价。 2.报价应当包括所有物资供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格。 3.报价供应商应当保证所投物资为全新且未使用过的产品。 4.注明封闭式耗材的设备，按照封闭设备评审方式评标打分（对于临床科室提出的封闭式耗材是否成立，可接受供应商质疑）；按照封闭设备评审的，若中标设备存在开放耗材，按照开放耗材引进流程执行，后期进行遴选议价等流程引进。 5.封闭耗材设备，耗材投标价格若因产品升级迭代、汇率波动等特殊原因允许超过采购需求中的预算单价，但其耗材必须挂网，报价不得高于投标耗材的当月挂网最低价格，若耗材投标报价低于当月挂网最低价，后期需按照投标价进行挂网供应，并按后续挂网最低价动态下调价格； 6.备注栏内配套耗材信息，不作为设备技术参数进行评标

1.本项目是否接受联合体谈判：否；

2.项目预算：30万元；

3.最高限价：30万元；

4.本项目确定1家供应商成交，成交数量比例按100%计算，成交价格确定方式按照竞争性谈判文件规定的方式执行。

四、报价供应商资格条件

（一）具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业（外资包含港澳台，但经国务院国资委相关职能部门证实，最终控制人为国有企业的除外）；

（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（四）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；

（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（六）参加军队采购活动前3年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（200万元以上）等重大违法记录；

（七）未被中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.plap.mil.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

（八）单位负责人为同一人或存在直接控股或管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产场经营地址或注册登记地址为同一地址的不同生产型企业，股东和管理人员（法定代表人、董事或监事）之间存在近亲属或相互占股等关联关系的不同非国有销售型企业，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。

（九）未被中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.plap.mil.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

（十）特定资格条件（包2所投产品包括医疗设备及配套耗材，其余包所投产品仅指医疗设备）

1.报价人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，提供与所投产品配套的医疗器械资质材料（所投产品不属于医疗器械的无需提供）：

1）报价人为生产商：所投产品为第一类医疗器械需提供医疗器械生产备案凭证；所投产品为第二、三类医疗器械需提供医疗器械生产许可证；

2）报价人为经销商：所投产品为第二类医疗器械需提供医疗器械经营备案凭证；所投产品为第三类医疗器械需提供医疗器械经营许可证。

2.第一类医疗器械提供所投产品备案凭证或者备案编号告知书，并附对应的产品备案信息表，第二、第三类医疗器械提供所投产品注册证，所投产品不属于医疗器械的无需提供。

五、谈判文件申领时间、地点、方式

（一）申领时间：2024年10月18日至10月24日，每日上午08:00至11:30，下午15:00至17:30（申领时间不少于5个工作日）。

（二）申领地点：网上发售。

（三）申领谈判文件时需提供以下材料：

1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；

2.法定代表人资格证明书原件；

3.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；

4.非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）；

5.报价供应商主要股东或出资人信息；

6.未被列入本公告第四条第（七）项明确的违法失信名单的承诺书；

7.本项目特定资格材料（包2所投产品包括医疗设备及配套耗材，其余包所投产品仅指医疗设备）

1.报价人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，提供与所投产品配套的医疗器械资质材料（所投产品不属于医疗器械的无需提供）：

1）报价人为生产商：所投产品为第一类医疗器械需提供医疗器械生产备案凭证；所投产品为第二、三类医疗器械需提供医疗器械生产许可证；

2）报价人为经销商：所投产品为第二类医疗器械需提供医疗器械经营备案凭证；所投产品为第三类医疗器械需提供医疗器械经营许可证。

8.报价报名登记表

（四）申领方式

网上发送。报价供应商采取发送电子邮件方式提交报名材料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核通过后，采购机构联系人向供应商邮箱发送谈判文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在谈判文件申领时间内重新提交材料。采购机构或代理机构邮箱：LL350154320@163.com。