厦门医学院附属第二医院拟对高尔基体蛋白73测定试剂盒等采购进行院内定点采购，欢迎具备相应条件的企业积极参与。
一、说明
1.我院近期拟对以下检验科产品组织院内公开竞价采购；
2.我院体外诊断试剂物流集中配送统一由国药控股生物科技（厦门）有限公司提供服务。
二、拟公开竞价采购产品名称及要求

序号	项目名称	规格	注册证	单价(元/人份）	省内用户名单（供货）	供货期（天）	医保编码	备注
1	高尔基体蛋白73测定试剂盒（化学发光法）及配套校准品、质控品							需购买万元以下设备
2	人CK18-M30检测试剂盒及配套校准品和质控品							需购买万元以下设备
3	甲胎蛋白异质体比率（AFP-L3%）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）及校准品、质控品							需购买万元以下设备
4	抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒及配套校准品
5	硫酸脱氢表雄酮检测试剂盒及配套校准品
6	高血压五项相关项目检测及配套校准品，质控品
7	人CK18-M65检测试剂盒（CK18-M65）及配套校准和质控品							需购买万元以下设备
8	可溶性FMS样酪氨酸激酶-1检测试剂盒及配套校准品、质控品
9	人胎盘生长因子

三、报名资质审核必备文件

1	供应商报名表
2	生产厂家代表和参与竞争供应商法人或法人授权代表有效名片
3	报价单（含品牌、生产厂家、型号规格、原产地、单价、包装单位、医保编码）
4	供应商三证（营业执照、税务登记证、组织机构代码证）
5	供应商医疗器械经营许可证（需具备报名产品的经营资格）
6	供应商合法销售试剂的生产厂家有效授权书，
7	供应商开户信息及业务联系信息
8	谈判代表及业务联系人法人授权书及身份证复印件
9	试剂生产厂家或总代三证（营业执照、税务登记证、组织机构代码证）
10	试剂生产厂家医疗器械生产许可证或总代医疗器械经营许可证
11	试剂医疗器械注册证及产品登记表附件
12	进口试剂需提供国外生产厂家给医疗器械注册证所登记总代的授权
13	进口试剂海关报关单等相关合法进口证明文件
14	前3年内在政府采购活动中没有重大违法记录的书面声明
15	须提供与我院同等级（三级甲等）的其它医疗机构的供货证明（协议、发票、清单的复印件），加盖公章
16	用户清单
总代是指国外生产的进口产品在国家食品药品监督管理总局登记注册的代理机构。

备注：公开竞价采购产品名称及要求及1-16项均为必备审核文件，投标文件按项目内容顺序排列，并注明页码。若无法提供该项目文件，请在该项所对应的页面上填写情况说明。请符合以上报名要求的供应商提供备注要求的纸质材料（格式可自行安排）。
四、报名截止时间及文件送交地点
1.请供应商于2024年4月12日上午09：30（北京时间）前现场报名并提交报名资料，报名时间以收到完整报名资料时间为准，逾期递送，本期将不接收申请；
2.地点：请送至厦门市集美区盛光路566号4号楼4楼（厦门医学院附属第二医院设备物资部）；
3.申请文件对接联系人：陈老师电话：0592-6276836。
五、明细
1.提交报名登记资料不代表入围成功，须经过厦门医学院附属第二医院内部审核完成后方可最终确定是否进入邀请名单；
2.报名阶段提供的资料电子版一份；
3.具体院内磋商时间，以设备物资部通知为准，不再挂网通知。参会时提供磋商完整资料（1份正本4份副本，务必用档案袋装好并封好封条）；
4.如发现供应商提供的资质证件等材料有误或不符合要求则自动解除报名资格。
厦门医学院附属第二医院
2024年4月3日