按医院《医用耗材、试剂遴选管理规定》要求，拟在近期对以下耗材、试剂进行需求论证
科室	耗材、试剂名称	规格型号	单位	年采购量约	备注
检验科	430F不锈圆铁棒	2000pcs	包	100包
检验科	活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	10mlx10	盒	6盒
检验科	全自动血液凝固分析装置用反应杯（CS 系列凝血反应杯）	3000pcs	箱	100箱
检验科	全自动血液凝固分析装置清洗液（CN-6000专用）	2L	盒	30盒

 

（具体需求以科室实际需求为准）

请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路22-1号13栋2楼），望相互转告。咨询电话:0771-2186174刘老师。

1. 报名公司首页注明所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。

2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书（进口厂家必须）、厂家生产许可证、产品注册证等相关证件。

3.相关报价单。

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相关参数：

一、430F不锈圆铁棒参数：

1、检测原理与检测时间：光学比浊法，先用乏血小板血浆（PPP platelet poor plasma）对仪器进行调零。然后在富血小板血浆（ PRP platelet rich plasma ）中加入诱聚剂使血小板发生聚集，PRP血浆的浊度减低，透光度增加，连续记录透光度的变化可以判断血小板的聚集能力，检测时间不超过5min。

2、储存条件：常温储存

3、包装要求不低于以下标准：2000pcs,抗拉强度（MPa）≥450，条件屈服强度（（MPa）≥205，伸长率（%）≥22。

4、组成成分：430F不锈钢

5、检测样本：人体血浆样本

6、试剂有效期不低于以下标准：有效期60个月

 

二、活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）参数:

1、检测原理与检测时间：凝固法，孵育血浆、适量的磷脂和表面激活剂能够激活内源凝血系统因子。添加的钙离子能够触发凝血过程，然后测定凝固时间，总检测时间不超过3分钟。

2、储存条件不低于以下标准：未开封试剂，2-8℃保存24个月；开封后试剂2-15℃可稳定7天。

3、包装要求：可用于科室的希森美康CN-6000全自动凝血仪

4、组成成分：脑磷脂（提取自脱水的兔脑）加 1.0×10-4M 的鞣花酸、缓冲液、稳定剂和防腐剂。

5、检测样本：人体血浆样本

6、试剂有效期不低于以下标准：有效期24个月

7、重复性不低于以下标准：用正常值质控血浆重复测试，所得结果的变异系数（CV）应≤5%；用异常值质控血浆重复测试，所得结果的变异系数（CV）应≤5%。

8、批间差不低于以下标准：3 个不同批号 Actin 试剂，用正常值质控血浆重复测试，所得结果的变异系数

（CV）应≤5%；用异常值质控血浆重复测试，所得结果的变异系数（CV）应≤10%。

三、全自动血液凝固分析装置用反应杯（CS 系列凝血反应杯）参数：

1、检测原理与检测时间：光学比浊法，先用乏血小板血浆（PPP platelet poor plasma）对仪器进行调零。然后在富血小板血浆（ PRP platelet rich plasma ）中加入诱聚剂使血小板发生聚集，PRP血浆的浊度减低，透光度增加，连续记录透光度的变化可以判断血小板的聚集能力，检测时间不超过5min。

2、储存条件：常温储存

3、包装要求：无其他品种混入，无异物，无伤口，碰撞破损在0.3mm以下；划痕、气泡在0.2mm² 以下；伤口测光度与限度样品比较不超过0.2mm²。

4、主要成分：塑料，透明、内壁光滑、大小均匀、一次性使用不卡机。

5、透光性不低于以下标准：样本管平均值与对照管在405nm的透过光的水平（ab值）在±100以内, 原装配套反应杯深度、透光度与仪器光源匹配。

6、检测样本：人体血浆样本

7、试剂有效期不低于以下标准：有效期60个月

四、全自动血液凝固分析装置清洗液（CN-6000专用）参数：

1、检测原理：可用于清洗科室的希森美康CN-6000全自动血凝分析仪的取样器、各控制阀、管路，最适比例以保障仪器管路清洗效果、结果准确、延长仪器使用寿命。

2、储存条件：避光保存于2-35℃（请勿冷冻）

3、包装要求：能适用于科室的希森美康CN-6000全自动血凝分析仪

4、主要组成成分不低于以下标准：次氯酸钠1.0%（指氯浓度）

5、检测样本：人体血浆样本