浏阳市核发/延续/变更《第三类医疗器械经营许可证》公告（2021.12.1-2021.12.31）

中标

医疗器械消毒灭菌器械注射穿刺器械医用X射线设备医用核素设备医用软件放射治疗器械无菌注射器无菌注射针无针注射器角膜接触镜及护理液医用电子仪器设备医用光学器具仪器内窥镜设备医用超声仪器及有关设备医用激光仪器设备医用高频仪器设备物理治疗设备临床检验分析仪器体外诊断试剂体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官人工器官口腔科材料医用高分子材料及制品介入器材有源手术器械无源手术器械神经和心血管手术器械骨科手术器械医用成像器械医用诊察和监护器械物理治疗器械透析和体外循环器械有源植入器械无源植入器械患者承载器械口腔科器械医用康复器械中医器械临床检验器械眼科手术器械物理治疗及康复设备医用磁共振设备医用高能射线设备医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂眼科器械医用超生仪器有关设备医用调频仪器设备医用高能后射线设备手术室/急救室/诊疗室设备及器具介入器械仪器及内窥镜设备

金额

项目地址

湖南省

发布时间

2022/01/04

公告摘要

项目编号-

预算金额-

招标公司浏阳市市场监督管理局

招标联系人-

中标公司湖南省三格医疗器械有限公司

中标联系人-

中标公司长沙市普儿森商贸有限公司

中标联系人付普宁

中标公司长沙市力为医疗器械有限公司

中标联系人曾祥根

公告正文

根据《中华人民共和国行政许可法》（中华人民共和国主席令第7号）及《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）的规定由企业申请，我局依照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）及规定的程序对以下医疗器械经营企业实施行政许可审查，审查结果符合《医疗器械经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告第58号）的规定，经核准颁发《医疗器械经营许可证》，现予以公告。监督电话：0731-83612327 传真：0731-83658878

通讯地址：浏阳市劳动中路208号邮政编码：410304

序号	证号	企业名称	经营场所	库房地址	法定代表人	企业负责人	质量管理人	经营范围	发证日期	许可类型	经营方式
1	2021H0099	长沙原子高科医药有限公司	浏阳经济技术开发区康翼路222号	浏阳经济技术开发区康翼路222号	崔爱良	崔爱良	刘浩	原《分类目录》III类医疗器械：批发6815注射穿刺器械，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870 软件。新《分类目录》III类医疗器械：05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，14注输、护理和防护器械，21医用软件，22临床检验器械。	2021.12.3	核发	批发
2	20213577	浏阳市养天和大药房金阳府店	湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区健寿大道长房金阳府S3栋118号	无	刘靓	张艳勤	徐赛男	III类医疗器械：6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器；6822角膜接触镜及护理液（仅限护理液）。	2021.12.7	核发	零售
3	20213625	益丰大药房连锁股份有限公司浏阳恒大华府店	湖南省长沙市浏阳市复兴路西侧、城市支路南侧恒大华府三期1号栋101	无	高毅	刘羽	罗丹	III类医疗器械:原《分类目录》：6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器；6822角膜接触镜及护理液（仅限护理液）、6826高压电位治疗仪（家用）、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品。	2021.12.20	核发	零售
4	20213635	益丰大药房连锁股份有限公司浏阳北正西路店	湖南省长沙市浏阳市北正南路西侧鸿宇城A1-A5栋	无	高毅	刘羽	谢利华	III类医疗器械:原《分类目录》：6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器；6822角膜接触镜及护理液（仅限护理液）、6826高压电位治疗仪（家用）、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品。	2021.12.24	核发	零售
5	20213650	益丰大药房连锁股份有限公司浏阳社港镇分店	湖南省长沙市浏阳市社港镇集镇十字路口	无	高毅	刘羽	彭春燕	III类医疗器械:原《分类目录》：6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器；6822角膜接触镜及护理液（仅限护理液）、6826高压电位治疗仪（家用）、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品。	2021.12.24	核发	零售
6	2021H0100	浏阳市北盛华光钟表眼镜店	浏阳市北盛镇兴盛路	无	戴国选	周孝如	戴国选	6822角膜接触镜及护理液	2021.12.27	核发	零售
7	2016H0007	湖南省三格医疗器械有限公司	浏阳市集里街道北正北路489号0201	浏阳市金刚镇柏湾村	袁格兰	袁格兰	曹志强	第三类医疗器械：6815注射穿刺器械、6821 医用电子仪器设备、6822医用光学器具，仪器内窥镜设备、6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗设备、6830医用X射线设备、6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料和人工器官、6863口腔科材料、6866医用高分子材料及制品，6870软件，6877介入器材。新《分类目录》III类医疗器械：01有源手术器械， 02无源手术器械， 03神经和心血管手术器械， 04骨科手术器械， 05放射治疗器械， 06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械， 08呼吸、麻醉和急救器械， 09物理治疗器械， 10输血、透析和体外循环器械， 11医疗器械消毒灭菌器械,12有源植入器械， 13无源植入器械， 14注输、护理和防护器械，15患者承载器械, 17口腔科器械， 19医用康复器械,20中医器械， 21医用软件， 22临床检验器械。	2021.12.20	延续	批发
8	2018H0010	长沙市普儿森商贸有限公司	浏阳市集里街道办事处金沙北路花炮市场2区2栋162号	浏阳市集里办事处金沙北路花炮市场三区一栋126号	付普宁	付普宁	胡雪庚	第III类医疗器械：原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：批发：6804眼科手术器械，6815注射穿刺器械，6821 医用电子仪器设备（不含植入式心脏起搏器），6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864 医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，12有源植入器械，13无源植入器械，14注输、护理和防护器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。	2021.12.21	变更	批发
9	2019H0010	国药集团湖南省医疗器械有限公司浏阳分公司	浏阳市关口办事处博德路工业小区	浏阳市关口办事处博德路工业小区	杜江	刘波虎	李淑缘	III类医疗器械：原《分类目录》：6810矫形外科（骨科）手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备（含心脏起搏器）6822医用光学器具，6823医用超生仪器有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用调频仪器设备， 6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6832医用高能后射线设备，6833 医用核素设备，6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6863 口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件，6877介入器械新《分类目录》：01有源手术器械说明，02无源手术器械说明，03神经和心血管手术器械说明，04骨科手术器械说明，05放射治疗器械说，06医用成像器械说明，07医用诊察和监护器械说明，08呼吸、麻醉和急救器械说明，09物理治疗器械说明，10输血、透析和体外循环器械说明，13无源植入器械说明，14注输、护理和防护器械说明，16眼科器械说明，仪器及内窥镜设备，17口腔科器械说明， 21医用软件说明，22临床检验器械说。	2021.12.1	变更	批发
10	2020H0016	长沙市力为医疗器械有限公司	浏阳市淮川街道办事处车站路107号北岭春城小区12栋101-102号	浏阳市将军路新月半岛小区F12栋103、103A室	曾祥根	曾祥根	曾莉霞	原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：批发：6804眼科手术器械，6815注射穿刺器械，6821 医用电子仪器设备（不含植入式心脏起搏器），6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6826物理治疗及康复设备，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6864 医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品，6870软件。01有源手术器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，14注输、护理和防护器械，16眼科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，21医用软件，22临床检验器械。	2021.12.9	变更	批发