梧州市人民医院低温等离子手术系统采购

院内询价招标公告

一、采购项目内容及要求：

1.项目编号：市人医院内询价〔2022〕3号（设备）

项目名称：梧州市人民医院低温等离子手术系统采购。

2.采购内容：低温等离子手术系统，数量一套，具体内容及参数见附件。

3.安装地点：梧州市长洲区三龙大道139号梧州市人民医院。

4.交货时间：合同签订后10个自然日内完成安装。

5.付款方式：无预付款，货物送达指定地点、安装、调试经验收合格后，供应商开具全额发票，我院收到发票后3年内分批支付合同货款。

6.质保期：自货物安装验收通过之日起不少于1年。

7.项目采购预算（上限价、含税价）：人民币贰拾陆万元整（¥260000.00）。

二、投标人资格要求：

1.具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；

2.国内注册（指按国家有关规定要求注册的），生产或经营技术性能达到本次采购要求，且具备法人资格的供应商；

3.本项目不接受联合体投标。

4.没有在“信用中国”网站（http://www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn）等渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

三、响应文件递交及内容要求：

（一）递交响应文件时间：截止至2022年1月25日12时，逾期递交的响应文件不受理。

（二）递交响应文件地点：梧州市长洲区三龙大道139号梧州市人民医院门诊医技楼6楼采购办。响应文件以当面递交并检查包装密封性后签字确认为准，不接受邮寄递交响应文件。

（三）响应文件要求

1.（1）投标人营业执照（三证合一），（2）法定代表人身份证复印件,（3）委托代理人身份证复印件（如有须提供），（4）委托代理人授权书（如有须提供），（5）投标产品报价表（需注明产品品牌、规格型号以及大、小写金额），（6）技术要求响应表，（7）商务要求响应表，（8）售后服务承诺书，（9）投标产品参数表，（10）投标产品生产厂家营业执照复印件，（11）投标产品授权书，（12）投标人联系方式等，资料以加盖公章为准。

2. 报价项目构成：完成本项目所需的所有资金（含税金）,包含货物、安装调试、运输、税金等一切相关费用。

3. 其他要求：响应文件以胶装方式装订成册，不允许使用活页装订这种可能导致响应文件散落或脱页的装订方式，否则文件失散引起的后果自负，同时将视为无效响应文件。响应文件一式两份（正、副本），所有文件均应加盖公章装订成册后包装，并在封口处加盖公章后递交。文件无加盖公章、未装订成册或密封不符合要求的作无效投标处理。

四、开标时间及地点：

1.开标时间：拟定于2022年1月26日。

2.开标地点：梧州市人民医院会议室

3.开标方式：院内询价招标

4.特别说明：投标人应对本次招标如遇不可预计因素（如会议冲突等）导致开标时间及地点的适当变更表示理解。

五、网上查询：梧州市人民医院官网

六、联系方式 梧州市人民医院采购办 电话：0774-2833676

梧州市人民医院

2022年1月20日

附件： 参数要求

一、技术参数

1、电源：220V/50-60Hz4A

2、工作频率：100kHz±10%、负载阻抗250Ω±20%，时间可控制在500毫秒内，形成等离子层厚度约为100微米。

3、额定功率为330W，最大功率不低于360W，工作效率更快，更适合临床需求。

4、自动检测附件及刀头功能：能在连接好脚踏和手柄后主机根据不同刀头自动设置默认功率大小。

5、输出功率：

等离子汽化切割：1-9档可调整

等离子汽化消融：1-9档可调整

等离子汽化打孔：1-9档可调整

等离子汽化凝血：1-9档可调整

6、系统主机（ 声光数字显示及控制系统），三脚踏控制器（脚踏开关可以调节功率大小）

★7、设备主机注册证：是国家食品药品监督总局批准的三类医疗设备注册证。符合国家药监局对该类设备的规定。产品注册证名称：等离子射频手术系统非高频系统，符合医保和收费要求。

8、具备等离子技术的发明专利（非实用型专利、非外观专利）

9、具备欧盟认可的CE认证。。

10、具有射频消融功能（双极射频电极消融）和等离子消融切割功能

★11、具有内镜下消融切割和止血功能，通过了国家医疗器械检测部门对电极在内镜下使用的相关国家标准要求（GB9706.19和GB11244）的检测。意义：对较深部位进行内镜下消融切割和止血。

12、可选鼻咽喉镜、纤支镜下专用电极，可通过内镜钳道进行手术。

13、自动检测附件及刀头功能：能在连接好脚踏和手柄后主机根据不同刀头自动设置默认功率大小。

14、安全可控：低温控制：工作温度仅为40-70℃，创面无碳化，对周边组织损伤小。操作精确：消融作用在靶组织表面，离子作用仅为100微米。创伤轻微：黏膜损伤小、出血少、疼痛轻、恢复快。

二、性能要求

1、根据不同手术部位，不同的病症配备不同长短、粗细、弧度、能量级的治疗刀头、能实现双极或多极切割、低温消融、切割、止血、凝固，微创安全可靠。

2、具有自动识别刀头并自动设置合适的输出功率的功能。

3、电极（刀头）为已灭菌一次性无菌产品，并具有药监部门一次性无菌体系考核证书。在同一支刀头、同一个输出接口输出，能同时实现消融、凝固、止血、切割功能，避免了手术操作过程中频繁更换治疗刀头的麻烦

4、主机设备具有声音调整功能，可区分切割消融与凝血、凝固、止血声音不同，避免脚踏误操作。组织热穿透深度：≤1mm ，等离子作用范围：100μm。

★5、能实现双极或多极切割、低温消融、切割、止血、凝固等功能。

★6：多种刀头可选，其中必须包含头颈开放式肿瘤手术刀头、耳内镜手术下配合使用的等离子刀头、多种尺寸咽喉部手术专用刀头。

7、包含：主机2台，流量控制器2台、手柄线4条、一次性射频等离子体手术电极4支、脚踏开关2副。