湖南医药学院总医院（原怀化市第一人民医院）
结核一体化检测系统及配套耗材采购项目更正公告
一、项目基本情况：
原公告的采购编号：202305261044
原公告项目名称：湖南医药学院总医院（原怀化市第一人民医院）结核一体化检测系统及配套耗材院内公开采购公告
首次公告日期：2023年06月15日
二、更正信息
更正事项：采购文件
更正后内容：
 
湖南医药学院总医院（原怀化市第一人民医院）
结核一体化检测系统及配套耗材院内公开采购公告
 
根据医院临床医疗需要，湖南医药学院总医院（原怀化市第一人民医院）（以下简称“采购人”）对下列采购项目进行院内公开采购，欢迎符合资格条件的经销商、厂商投标，现将采购事项公告如下。
一、采购项目信息
1、项目名称：结核一体化检测系统及配套耗材
2、项目编号：202305261044
3、采购项目内容与数量：

包名	数量（台/件）	采购总预算（万元）	生产国别
结核一体化检测系统及配套耗材	1	30	国产
投标有效期：90日历日

4、付款方式：安装验收合格办理入库后次月付合同货款90%，其余货款一年后无息付清。
5、交货期：合同签订后30日内
二、项目采购方式：院内公开采购（综合评分法）
三、评分方法（评分细则）：见附件一。
四、项目技术参数：见附件二。
五、投标人需提供的相关材料和标书要求：
1、投标人资格要求
（1）具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件，未列入严重失信行为名单和其他不良信用记录；
（2）具备有独立承担民事责任能力的，在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织；
（3）投标人须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；
（4）本项目不接受联合体投标；
（5）法定代表人或者负责人为同一人或者存在控股、管理关系的两个以上供应商，不得参加同一采购项目投标。
2、投标文件需要的相关材料
（1）投标函加盖单位公章
（2）投标产品的价格一览表（有耗材的设备必须同时提供耗材的运行成本投标价格一览表（见附件三））
（3）投标产品的介绍
（4）投标产品的参数
（5）技术、商务参数响应/偏离表，任何一项注“★”技术参数及商务条款出现负偏离或不响应的，视为无效投标
（6）投标产品彩页
（7）投标产品的配置一览表加盖单位公章
★（8）异常报价：投标产品报价不得填写“免费”或“赠与”，也不得进行“零”报价；评标委员会认为供应商的报价明显低于其他通过符合性审查供应商的报价，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，应当要求其在评标现场合理的时间内提供书面的说明，必要时提交相关证明材料；供应商不能证明其报价合理性的，评标委员会应当将其作投标无效处理。
（9）投标公司及产品的资质证明材料
①投标公司和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章 ；
②产品制造商的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；
③医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据)，并加盖单位公章；
④法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章；
⑤投标公司为投标代表人缴纳半年以上的社保证明。
⑥该设备、耗材产品制造商给经销公司授权书；
⑦投标人信用信息查询记录、查询网页截图、打印、盖章材料；
⑧投标人有良好产品品质及客户基础，需提供三甲医院的使用客户名单（提供设备相关供货发票或凭证等证明材料）
⑨该设备用户名单加盖单位公章；
⑩该设备原厂制造商售后维护承诺、投标公司的售后维护承诺。
（10）报名时需单独提供⑼①-⑧条款资格性报名审核材料（复印件），未通过报名审核的投标人不进入评标程序。
（11）投标文件的编写：
投标文件要求一正两副，标书必须“A4规格纸张胶制（非打孔或夹装）装订成册，并编制总目录”,要求密封；设备及运行成本耗材报价函单独密封；否则视为符合性审查不合格，作无效投标处理。
★六、投标公司须提供真实、合法的投标材料，并应如实响应采购需求参数，提供虚假投标材料或虚假响应参数谋取中标的投标公司将按照相关法律法规承担相应责任，并将纳入医院供应商诚信黑名单，3年内不得参与医院采购项目投标。
七、其他事项：本项目采购需求未尽事宜，合同签订时双方约定。
八、投标人对以上采购文件的内容有质疑的，应当在本采购公告报名截止时间前以书面形式向采购人提交，逾期将不予受理。
九、报名时间：2023年06月20日-2023年06月28日17：00时止  
    开标时间：2023年06月29日 15:00   
    开标地点：湖南医药学院总医院（原怀化市第一人民医院）开标室（教学楼7楼）
    联系电话：王老师15111521151
    报名地点：湖南医药学院总医院（原怀化市第一人民医院）招标与采购管理科
湖南医药学院总医院（原怀化市第一人民医院）
2023年06月20日
 
附件一：评分细则
 

评审项目		分值	评审标准
价格 80分(A1)	设备价格分	5	以满足采购文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分。其他供应商的价格分统一按照下列公式计算：投标报价得分=(评标基准价÷投标报价)×5
	设备运行成本	75	设备正常运行所必须的耗材成本，以设备运行成本最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分。设备运行成本为结核一体化检测系统配套耗材折合单人份报价之和（设备运行成本=B1+B2+B3+ B4+B5+B6+B7），其设备运行成本价格分统一按照下列公式计算： 运行成本报价得分=(评标基准价÷投标报价)×75
技术 20分(A2)	技术参数	18	1、完全满足采购文件的技术要求的，计满分18分； 2、任何一项注“★”技术参数及商务条款出现负偏离或不响应的，视为无效投标； 3、注“＃”技术参数及商务条款为重要参数，每偏离一项扣3分，一般参数每偏离一项扣1分。 4、所投产品技术参数配置不详、技术参数不清、缺漏项的、有负偏离的，每处扣1分，扣完为止； 技术参数负偏离超过6项时，视为无效投标；
	售后服务	2	所投产品 免费保修年限≥3年，计2分； 免费保修年限≥1年、＜3年，计1分。 (以投标公司售后承诺为准)
评标得分=A1 +A2 +……+An （A1、A2……An分别为各项评分因素的汇总得分）

 
附件二：结核一体化检测系统参数要求
一、采购参数：
1、可处理标本类型：痰液、灌洗液等
2、单次提取液体标本体积范围：1 µl～2000 µl
3、每次提取样本数量不少于24份
4、样本处理时间：少于45分钟
5、核酸提取方法：自动化磁珠法
6、磁珠回收率：＞99 ％
7、提取仪具有控温模块，室温～98℃范围内精确控温
8、提取仪可定时门控式紫外灭菌功能
9、使用一次性试剂与耗材，有效防止交叉污染
10、提取仪相邻样本的试剂孔边缘间距不少于10 mm，防止溶液溅入
11、配套提取试剂为完全预分装模式，无需客户分装，一条试剂提取一个标本
12、提取仪显示屏显示核酸提取运行情况，无需打开提取仓门即可实时了解提取情况
13、检测仪样本容量：96孔
14、检测仪光源：超高亮度LED
15、荧光激发波长与荧光检测波长：激发波长470-630nm；检测波长510-665nm；
16、检测的荧光素及染料：检测的荧光素及染料 FAM、SYBR、VIC、HEX、JOE、TET、CY3、ROX、CY5
17、检测仪配套耗材需可以使用96孔PCR反应板，以适应多耐药检测项目
#18、软件：配置结核耐药项目检测结果判读软件，仪器自动输出结核杆菌对利福平/异烟肼/乙胺丁醇/链霉素/氟喹诺酮的耐药检测结果，直接导出耐药或敏感的结论
19、在耐药检测分析中，能自动识别熔解峰的温度及峰高，能自动识别重叠峰
#20、配套的诊断耐多药试剂，需要包含利福平、异烟肼、氟奎诺酮、乙胺丁醇、链霉素等用药检测，并取得NMPA三类注册证。
21、投标仪器获得NMPA的三类注册证。
 
 
二、配置清单
1、核酸提取仪主机一台
2、荧光定量PCR仪主机一台
3、溶解曲线结果判读软件一套
4、电源线两条
5、使用说明书一份
6、产品合格证一张
7、通讯线一根
8、USB转接线一根
9、《用户操作指南》一本
10、荧光定量PCR仪系统软件安装光盘一张
11、保险丝两个
12、仪器防尘罩一个
13、合格证一份
14、保修卡一份
 
附件三：运行成本报价表：

序号	名称	产品名称 （注册证上名称）	医保编码	收费编码	包装规格	产品注册证号	生产厂家	折合单人份报价（元）
B1	结核分支杆菌复合群核酸检测试剂盒
B2	结核分支杆菌利福平耐药突变检测试剂盒
B3	结核分支杆菌异烟肼耐药突变检测试剂盒
B4	结核分支杆菌乙胺丁醇耐药突变检测试剂盒
B5	结核分支杆菌链霉素耐药突变检测试剂盒
B6	结核分支杆菌喹诺酮类耐药突变检测试剂盒
B7	核酸提取试剂
设备运行成本合计

 
说明：
1、投标人应根据采购人要求，在投标文件中提供完整的《设备运行成本报价表》。配套耗材投标价包含项目所需全部耗材价格，其他表外内容，不得再额外收费。
★2、配套耗材报价不得高于湖南省医药集中采购平台中标价（交湖南省医药集中采购平台中标目录截图，未提供者视为无效投标）。
3、必须提供装机试用耗材