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昆明市妇幼保健院医用耗材遴选公告(20230109)
金额
-
项目地址
云南省
发布时间
2023/01/09
公告摘要
公告正文
昆明市妇幼保健院医用耗材遴选公告
一、 遴选项目
二、报名方资料(一份)
(一)生产厂家及代理商单位相关资质(营业执照、税务登记证、组织机构代码证、法人);
(二)生产厂家医疗器械生产许可证;
(三)生产厂家授权书、报名人身份证复印件、联系方式;
(四)注明所报项目序号、项目名称;
三、其他要求
(一)遴选资料要求:
1、生产厂家及代理商单位相关资质(营业执照、税务登记证、组织机构代码证、法人);
2、生产厂家医疗器械生产许可证;
3、生产厂家授权书、报名人身份证复印件、联系方式;
4、所推荐产品报价表(含型号、配置、质保期、配件耗材情况等,格式见后附);
5、所推荐产品注册证、注册登记表或备案证;
6、所推荐产品产品情况简要信息表(格式见后附)、技术资料、宣传彩页、产品说明书、近三年内质量主管部门出具的检测报告等;
7、所推荐产品在本地区的业绩证明(合同复印件、中标通知)等;
8、所推荐产品的质量承诺书;
9、所推荐产品对应的物价收费情况;
10、报名方认为需提交的其它材料;
需提供原件扫描件,内容清晰、所有资料均盖公章,并按上述顺序自行扫描成册,按要求投递到指定邮箱(备注:未按上述要求准备资料的,视为放弃)。
(二)现场提交的遴选资料中:证件类资料需提供原件扫描件,内容清晰、所有资料均盖公章,并按上述顺序自行装订成册,份数不少于5份。未按上述要求准备资料的,后果自付。
(三)现场提供样品验看。
(四)中选产品纳入集中配送。
四、报名及遴选时间及方式
(一)报名时间:本公告发布之日起 至2023年1月 12 日工作时间
报名截止时间:2023年1月 12 日(周 四 )17:00
(二)报名方式:按要求将资料投递到邮箱:kmsfybjyyxzbb@126.com
(三)咨询地点:昆明市妇幼保健院
(四)咨询时间:具体时间方式另行通知,暂定1月16日。
联系人:医学装备部 王老师 联系电话:0871-63623460
昆明市妇幼保健院
2023年1月9 日
附件1:
所推荐医疗器械
说明:
1、 报价以实际到院价格为准,不接受二次报价。
2、 报价表后附产品资质、生产企业及报价方资质、产品图片、包装、说明书、技术资料、检验检测报告
3、 承诺 :上述资料及相关材料我方承诺真实、有效,因信息错误导致的一切后果由我方承担。
公司: XXX公司
授权代表: ,联系电话:
日期: 年 月 日
附件2:产品情况简要信息表
要求:上述产品信息情况,须以注册备案证、说明书、检验检查报告、执行标准为准,并提供相应佐证材料证明。承诺:上述耗材信息我方承诺真实、有效,因信息错误导致的一切后果由我方承担。
公司: XXX公司
授权代表签字:
联系电话:
日期: 年 月 日
一、 遴选项目
序号 | 项目名称 | 主要成分/用途 | 规格需求 | 医疗器械注册证适用范围参考 |
1 | 玻尿酸 | 玻尿酸(透明质酸),注射、导入用 | 三类械(注射) | 可用于皮肤护理 |
二类械(导入) | 皮肤护理 | |||
2 | 胶原蛋白 | 胶原蛋白,注射、导入用 | 三类械(注射) | 皮肤护理 |
二类械(导入) | 皮肤护理 | |||
3 | 传明酸/氨甲环酸为主 | 美白、淡斑、抗氧,导入用 | 械字号 | |
4 | 多聚脱氧核糖核酸 | 抗炎、修复、嫩肤 | 械字号 | |
5 | 皮肤医用修复敷料:面膜 | 光电术后使用,成分以海藻糖、虾青素、维生素B5为主 | 械字号 | 创面保护、皮肤护理 |
6 | 皮肤医用修复敷料:乳液 | 光电术后使用:成分以透明质酸为主 | 械字号,不少于30g(ml)/瓶 | 创面保护、皮肤护理 |
7 | 皮肤医用修复敷料:喷雾 | 光电术后使用:成分以神经酰胺为主 | 械字号,不少于80ml/g | 创面保护、皮肤护理 |
8 | 一次性使用无菌注射针(水光注射仪专用针头) | 水光针注射使用 | 三类械 | 配合注射器使用,用于皮肤(面部)注射 |
9 | 一次性使用皮肤点刺针(盖章式微针) | 头皮微针(美塑)使用 | 械字号;针长度可调 | 用于探、刺组织,开放皮肤通道 |
10 | 一次性使用无菌皮肤滚针(滚轮式微针) | 面部微针(美塑)使用 | 械字号;规格包括不限于: 0.5mm、1mm | |
11 | 一次性螺口无菌注射器 | 用于注射阻力大的部位 | 规格为:1ml | 用于人体皮内、皮下注射 |
12 | 一次性无菌注射器 | 用于注射肉毒素,刻度精细则更便于计算肉毒素单位、剂量 | 规格为:1ml;刻度更精细(肉毒素注射用) | 用于人体皮内、皮下注射 |
13 | 一次性使用无菌注射针(手针用针头) | 用于手针注射 | 规格为:30G×13mm | 用于人体皮内、皮下注射 |
14 | 一次性使用无菌注射针(手针用针头) | 用于手针注射 | 规格为:34G×13mm | 用于人体皮内、皮下注射 |
15 | 一次性使用无菌注射针(手针用针头) | 用于手针注射 | 规格为:34G×4mm | 用于人体皮内、皮下注射 |
16 | 果酸(护理包) | 对闭口粉刺及“鸡皮”效果好 | 械字号 | 包含多种酸成分(甘醇酸、柠檬酸、苦杏仁酸)及多种浓度 |
17 | 水杨酸(护理包) | 对炎性痤疮效果较好 | 械字号 | |
18 | 头皮育发导入液 | 提供头皮养分,改善头皮环境 | 械字号 | 含维生素C、谷胱甘肽、三肽-1铜等有效成分 |
19 | 一次性使用输液器(带针) | 0.7mm×24mm(单通、双通) | ||
20 | 一次性使用输液器 (带针) | 0.55mm×19mm | ||
21 | 一次性使用配药注射器 (带针) | 50ml | ||
22 | 一次性使用配药注射器 (带针) | 5mL | ||
23 | 一次性使用配药注射器 (带针) | 10ml(含斜口、侧口) | ||
24 | 一次性使用配药注射器 (带针) | 1ml | ||
25 | 一次性使用配药注射器 (带针) | 20ml(含斜口、侧口) | ||
26 | 一次性使用配药注射器 (带针) | 2.5mL | ||
27 | 一次性使用无菌自毁疫苗注射器(带针) | 0.5ml | ||
28 | 留置针用敷贴 | 6cm*7cm | ||
29 | 聚酯不可吸收线 | 适用于盆底自体组织重建术 | ||
30 | 止血纱 | 适用于有效控制毛细血管、静脉和小动脉等的出渗血 | ||
31 | 一次性使用套管穿刺器 | 适用于腔镜手术 | ||
32 | 防粘连材料 | 适用于妇产科宫腔操作手术后预防粘连 | ||
33 | 防粘连材料 | 适用于妇产科腹腔、盆腔手术后预防粘连 | ||
34 | 防粘连膜 | 适用于妇产科腹腔、盆腔手术后防粘连屏障 | ||
35 | 一次性使用有创压力传感器 | 适配日本光电、深圳迈瑞机型,适用于新生儿、儿童、成人有创血压、颅内压或子宫内压监测 | ||
36 | 安全型正压静脉留置针 | |||
37 | 正压发生器 | 适用于菲萍、德尔格、MEDIN、科曼、南京明通、迈瑞无创呼吸机。 | ||
38 | 丙肝RNA定量检测试剂 | |||
39 | 血型鉴定及不规则抗体筛查质控品 | |||
40 | 交叉配血质控品 | |||
41 | 抗人球蛋白(抗IgG、C3d)检测试剂盒 |
二、报名方资料(一份)
(一)生产厂家及代理商单位相关资质(营业执照、税务登记证、组织机构代码证、法人);
(二)生产厂家医疗器械生产许可证;
(三)生产厂家授权书、报名人身份证复印件、联系方式;
(四)注明所报项目序号、项目名称;
三、其他要求
(一)遴选资料要求:
1、生产厂家及代理商单位相关资质(营业执照、税务登记证、组织机构代码证、法人);
2、生产厂家医疗器械生产许可证;
3、生产厂家授权书、报名人身份证复印件、联系方式;
4、所推荐产品报价表(含型号、配置、质保期、配件耗材情况等,格式见后附);
5、所推荐产品注册证、注册登记表或备案证;
6、所推荐产品产品情况简要信息表(格式见后附)、技术资料、宣传彩页、产品说明书、近三年内质量主管部门出具的检测报告等;
7、所推荐产品在本地区的业绩证明(合同复印件、中标通知)等;
8、所推荐产品的质量承诺书;
9、所推荐产品对应的物价收费情况;
10、报名方认为需提交的其它材料;
需提供原件扫描件,内容清晰、所有资料均盖公章,并按上述顺序自行扫描成册,按要求投递到指定邮箱(备注:未按上述要求准备资料的,视为放弃)。
(二)现场提交的遴选资料中:证件类资料需提供原件扫描件,内容清晰、所有资料均盖公章,并按上述顺序自行装订成册,份数不少于5份。未按上述要求准备资料的,后果自付。
(三)现场提供样品验看。
(四)中选产品纳入集中配送。
四、报名及遴选时间及方式
(一)报名时间:本公告发布之日起 至2023年1月 12 日工作时间
报名截止时间:2023年1月 12 日(周 四 )17:00
(二)报名方式:按要求将资料投递到邮箱:kmsfybjyyxzbb@126.com
(三)咨询地点:昆明市妇幼保健院
(四)咨询时间:具体时间方式另行通知,暂定1月16日。
联系人:医学装备部 王老师 联系电话:0871-63623460
昆明市妇幼保健院
2023年1月9 日
附件1:
所推荐医疗器械
序号 | 产品名称 | 型号\规格 | 生产厂家 | 医疗器械注册\备案证号 | 最小包装单位 | 单位 | 价格(元) | 云南省阳光采购网项目编码 | 所对应的诊疗项目名称(省医保备案时的截图证明) | 27位国家医保项目编码 |
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说明:
1、 报价以实际到院价格为准,不接受二次报价。
2、 报价表后附产品资质、生产企业及报价方资质、产品图片、包装、说明书、技术资料、检验检测报告
3、 承诺 :上述资料及相关材料我方承诺真实、有效,因信息错误导致的一切后果由我方承担。
公司: XXX公司
授权代表: ,联系电话:
日期: 年 月 日
附件2:产品情况简要信息表
产品信息 | 填写说明 | 所投产品情况 | 备注 | ||
1 | 适用性 | 产品适用症与使用范围 | 按注册证或说明书载明填写 | e.g. 本品主要使用高分子PU材料 做成的高耐腐性胃肠管,供临床胃 内做胃肠减压、胃部冲洗、给药和 营养灌注用。 | |
2 | 产品特点 | 是否属于医疗器械 | 是 | ||
3 | 功能特点 | 所具备的功能、或使用模式情况 | |||
4 | 性能特点 | 如量值的精确、范围等 | |||
5 | 产品操作便捷性 | 操作的便捷性 | |||
6 | 产品安全性 | 临床使用及产品操作的安全性评价 | |||
7 | 产品质量、工艺、包装 | 外观、工艺及产品质量、质量检测报告评价等 | |||
8 | 耗材情况 | 是否涉及配套耗材 | |||
9 | 产品执行标准 | 标准号及标准名 | |||
10 | 货物来源 | 是否国产或进口 | |||
11 | 检验检测报告情况 | 近三年国家质管部门出具的检验检测报告 | |||
12 | 商务 | 销售业绩 | |||
13 | 其它 | 其它报名商认为需补充信息 |
要求:上述产品信息情况,须以注册备案证、说明书、检验检查报告、执行标准为准,并提供相应佐证材料证明。承诺:上述耗材信息我方承诺真实、有效,因信息错误导致的一切后果由我方承担。
公司: XXX公司
授权代表签字:
联系电话:
日期: 年 月 日
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