项目基本信息
需求描述：应妇女两癌免费检查项目服务工作需要，我院需要将TCT检测约19500例委托第三方第三方检测机构检测。为保证我院妇女“两癌”免费检查项目委托宫颈液基薄层细胞学（TCT）检测相关检验质量，提高检验效率，现就招投标单位做如下要求：
一、项目需求
1.TCT检测。
2.按国家规定的标准进行检测。应用细胞学分类TBS诊断，制片结果清晰，玻片的黏附性好、不脱片。
3.对结果严格把控。投标单位严格遵守《医疗机构临床实验室管理办法》，TCT检验项目定期接受国家卫健委临床检验中心组织的室间质量评价并合格；TCT检测项目所涉及的人员拥有相应资质、设备、试剂、质量控制、标本处置、信息管理等符合国家和行业标准要求，并经过相关部门批准注册；出具的报告结果分两组审核（初复审），由获得CSCCP（中国优生科学协会镜和宫颈病理学会）证书的副主任病理医师做终审。
4.投标单位证件齐全、资质符合相关要求，在中国大陆注册，并在重庆市卫健委报备；实验室必须具备宫颈细胞学检验资质；提供所有证件（包括资质）、产品说明书、中国NMPA医疗器械注册或美国FDA认证的证明材料。
二、质保
1.严格遵守本区制定的质控方案要求和频次做好内部质量控制，并按时将内部质量控制资料提交我方。接受我院上级主管部门的监督检查与质量控制。市级质控样本达标率（阴性涂片≥98%，阳性涂片≥85%），符合重庆市“两癌”检查质控标准。
2.投标单位严格按照TCT检测项目规范化操作和重庆市“两癌”筛查标准进行检测并做好相关的业务记录，以供我院和相关管理部门检查；投标单位保证不能有漏检、错检等情况发生，否则后果由投标单位承担(采购单位有权拒付遗失部分的检测款项)。
3.标本保存及质控按万州区项目要求操作，保证达到重庆市“两癌”检查质控标准。如因质量问题造成的纠纷涉及经济赔偿损失的由投标单位承担。
4.如果服务的质量及耗材规格、质量等有缺陷，包括潜在的缺陷或不符合规范要求等，须责令整改。
三、服务
1.不得对项目进行转包、分包、外包。
2.提供该合作项目所需的所有耗材。按照指定时间上门收取标本，并在收到标本后7日内出具检测报告，并对检测结果准确性负责。
3.有完整的运送标本冷链物流。按照频次要求，固定专人到筛查定点单位接收标本；同时做好标本的保管、标识及运送，严禁标本遗失、私自外借和信息泄漏；
4.为提高采样效率以及防止差错，须提供采样管理系统，包括软件和条码打印、扫描设备或者提供标本条码）
5.对我方工作人员进行培训，以确保采集合格的检测样本；同时制作相应的实验室操作手册、培训PPT等，提供给我方
6.认真履行标本收集、实验室检测、检测数据反馈；每年将检测结果综合统计分析书面报告提供给我方。出具TCT检测纸质报告单；发现异常/可疑病例在48小时内通知检查项目管理员，并及时反馈异常结果的纸质报告单（一式二份）
7.目前预估购买1.95万份，实际支付金额最后以我院实际发生数量进行结算；对于取材不合格须重新取材的，重新取材标本的检测不再收取费用。
8.TCT制片保存。阴性标本玻片3年，阳性标本玻片5年，同时为我院提供借片服务，以备送检第三方进行复核
四、其他
投标单位存在以下情况者直接否决：服务不诚信；弄虚作假；出现严重质量安全问题时投标单位不愿意承担相关责任；本项目已经在质量方面出现过重大失误，导致医疗纠纷，造成重大社会不良影响。
预算金额：免费注册即可查看元
采购编号：10657523
采购人信息
重庆市万州区妇幼保健院

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