公告摘要
项目编号-
预算金额-
招标公司-
招标联系人-
标书截止时间-
投标截止时间-
公告正文
行政相对人名称爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司
行政相对人类别法人及非法人组织
行政相对人代码统一社会信用代码91440300754279378E
组织机构代码工商登记码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号
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法定代表人肖士诚
行政许可决定文书名称行政许可决定通知书
行政许可决定文书号粤械注准20182220796
许可类别普通
许可证书名称-
许可编号-
许可内容【产品名称】血糖仪【组成结构】由显示屏、按键、PCB组件、外壳、测试孔、电池和嵌入式软件组成。其中PCB组件包含测试模块、通信模块(适用于YT3、YT5)、蓝牙模块(适用于G-430B)。【规格型号】YT3、YT4、YT5、YT6、G-520、G-320、G-430B、G-430【适用范围】该产品与配套的血糖试纸条配合使用,用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
许可决定日期2023-07-28
有效期自2023-07-28
有效期至2028-09-03
许可机关广东省药品监督管理局
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