前庭气体刺激器项目单一来源公示（2023-JL13(05)-W50015）

中标

前庭气体刺激器前庭刺激器冷热试验耳镜输送头刺激探头前庭气体刺激仪前庭功能水平半规管的测试微量冰水试验主机眼动试验 BPPV诊断 BPPV治疗康复内置耳镜检查 HIS系统无缝连接电源线透镜使用手册

金额

项目地址

重庆市

发布时间

2023/12/01

公告摘要

项目编号2023-jl13(05)-w50015

预算金额26万元

招标公司-

招标联系人-

中标公司国药控股重庆泰民医药有限公司

中标联系人-

公告正文

根据军队采购规定和上级通知要求，现对前庭气体刺激器进行单一来源公示：

一、项目名称

项目名称：前庭气体刺激器。

二、项目编号

项目编号：2023-JL13(05)-W50015。

三、最高限价

最高限价：26万元。

四、品牌型号及理由

品牌型号：丹麦尔听美 1079 （代理供应商：国药控股重庆泰民医药有限公司）；

具体理由:

1、前庭刺激器又称冷热试验，是一台可提供速度和温度受控制的气流以进入耳道，半规管的前庭刺激会产生无意识的眼动诱发眼震，眼震电图通过该机器采集数据，进行测量和记录获得检查结果。分别评估左右侧水平半规管功能，是一项评估超低频功能状态的非生理性刺激试验方法。前庭刺激器通过使用精确控制的气流来提供热刺激，空气温度可在 12°C至 50°C之间进行调节。预设两种温度，一种用于提供热刺激，一种用于提供冷刺激。精确的温度控制通过使用距气流输送点较近的热敏电阻来实现。耳镜输送头的创新设计允许对刺激点进行观察，从而确保有效且可重复的响应，方便且精确，广泛应用于眩晕患者的单侧半规管功能的临床诊断。因该设备检查时需要进入患者耳道，可收费，属于二类医疗设备管理范畴。

2、根据市场调查，目前具备前庭刺激注册证的设备只有丹麦尔听美公司一家生产，根据《中华人民共和国政府采购法》，只能从唯一具备药监局批复的生产厂家采购。

3、据市场调查，丹麦尔听美生产的前庭刺激器是市面上唯一一款刺激探头前端具有内置的检耳镜，可以观察患者的鼓膜情况，使刺激更加精准测试结果更加准确。

综上所述，为更好地服务患者，提高科室现有设备的使用效率，满足临床诊治需求，我科申请购买前庭气体刺激仪设备，故申请采用单一来源采购方式采购此项目。

五、参数配置需求

产品用途及使用范围	用于患者前庭功能水平半规管的测试。冷热试验是通过向外耳道灌注冷、热气，分别刺激双侧水平半规管，诱发兴奋性或抑制性前庭反应，分析在各种刺激条件下双侧眼震参数，分别评估两侧水平半规管极低频率的功能。当冷热试验未能诱发出眼震时，可以加做微量冰水试验，判断患者有误残存的前庭功能。可用于平衡功能障碍患者的临床检测。
安装场地	特勤科
使用环境	环境温度15-30℃
技术参数要求
主要配置或模块名称	具体性能与参数要求
主机（具备VHIT、SHIMP、眼动试验、BPPV诊断、BPPV治疗康复）1套等。	1、具备CFDA及CE认证；
	2、温度试验（包括双温、单温和冰水试验），温度范围：≥12°C到 49°C数字显示；
	3、调节度数：温度可按 1/10 度的增量进行调节；
	4：温度精确度：≥±0.5℃，时间范围：1～99s；
	5、升降温时间：升/降温至稳定时间≤60秒；
	6、安全特性：显示当前输出温度，温度过高时可自动切断；
	7、气流速度：冷热冲洗的默认气流速度是每分钟 ≥8 升；
	8、刺激控制：由刺激探头或脚踏开关控制；
	9、刺激探头：内置耳镜检查；
	10、软件系统：兼容VNG系统，VNG可直接控制该设备，启动视频录制以进行 VNG操作；
	10.1、测试类型：单温、双温和冰水试验；
	10.2、豆荚图（从左向右、从右向左或冷热比较）和蝶形图（Freyss SPV 或总振幅）显示；
	10.3、可外接大屏显示：眼动、SPV 大小/方向/稳健性、用时；自发眼震计算方法：平均 SPV 或测试前 5 秒平均值；
	10.4、录制视频同步回放：录制最长时间：10 分钟；眼动曲线（3 维）、SPV（3 维）、眼动视频、头位同步回放，且速度可调；
	10.5、自动分析结果，可以编辑报告。自动判读结果：右侧/左侧 SPV 总和、右侧/左侧 SPV 峰值、自发眼震、UW、GA 和 DP 值；
售后服务需求
售后服务需求：	≥2年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务；维修到达现场时间≤0.5个工作日（市内）维修到达现场时间≤3个工作日（市外）；保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费。可实现与医院HIS系统无缝连接。
设备配置清单		数量
主机		1台
前庭刺激器手柄		1副
电源线		1根
透镜（内置）	1副
说明书	1份
使用手册	1套