竞争性谈判公告

公告编号：SJXYGG202211180028

一、采购项目基本情况

采购人：深圳华润九新药业有限公司

采购项目编号：SJCGXY202211180021

采购项目名称：氟维司群注射液项目体外释放研究委外研究

采购内容或范围：

二、供应商资格要求

无需资格审查

三、采购文件的获取

采购文件在华润集团守正电子招标平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登陆守正平台查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间：2022-11-25 23:29:57_（北京时间，若有变化另行通知）

响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过华润集团守正电子招标平台提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。

五、谈判和最终报价

谈判时间和地点：_线上__（若有变化另行通知）

若谈判地点为“平台线上”时，各供应商需根据采购人要求，在约定的谈判开始时间登陆守正电子招标平台进行线上谈判；若谈判地点为具体地址线下进行时，各供应商需在约定的谈判开始时间抵达谈判地点与采购人进行当面谈判。

若谈判对采购文件或响应文件有补充或者修改，将以澄清或谈判纪要的形式进行记录。若供应商未参加谈判或放弃谈判，视为放弃本次竞标。

谈判结束后，各供应商需根据采购人要求，通过华润集团守正电子招标平台进行最终报价，对于未在规定时间内提交最终报价的，以其上一轮提交的有效报价为准。

六、采购人联系方式

联系人：朱敏倩

电话：15919390800

邮箱：609557423@qq.com

七、采购明细

八、采购说明

本品为氟维司群注射液仿制药，
项目名称：氟维司群注射液
药品规格：250mg/5ml
给药途径：肌肉注射
用法用量：每月给药一次，一次 500mg，首次给药后两周时需再给予 500mg 剂量。使用方法：臀部连续缓慢肌注两支 5ml 注射液(1-2 分钟/5ml)，每侧臀部注射一支。

需求：模拟注射部位形成释药贮库的条件及释药环境，建立适当的方法对仿制药与参比制剂进行体外释放行为的对比研究，开展仿制药应与参比制剂释放行为研究。应提供各项对比研究所采用的分析方法和必要的方法学验证资料，明确评价指标、标准及确定依据。采用至少三批代表性批次的仿制药与多批参比制剂进行体外对比研究。

九、其它事项

1.本公告在华润集团守正电子招标平台（https://szecp.crc.com.cn）上公开发布。

2.本项目采购通过守正平台线上进行，供应商需注册华润集团守正电子招标平台，按需办理CA电子钥匙（用于需插CA锁报价的项目），通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。

3.答疑澄清、通知等文件一经在华润集团守正电子招标平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润集团守正电子招标平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。