1.投标人合法有效的法人的营业执照复印件；

2.财务状况报告，至少提供： 投标人的“首次响应文件提交的截止时间”前6个月内任何1月（不含“首次响应文件提交的截止时间”当月）的资产负债表和利润表月报表的扫描件各1份；或提供合法有效的经第三方机构审计的2022年度或2023年度财务审计报告（应包括审计报告正文、资产负债表、现金流量表、利润表）。

3.投标人的本项目开标时间前6个月内任何1个月的依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料原件的复印件（依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商,提供相应文件原件的复印件，证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)。

4.4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料，即提供： 1、具有医疗器械经营（或备案凭证）或生产许可资格复印件； 2、具有所投产品的有效的医疗器械注册证复印件。 3 若所投产品为进口产品，核心产品需提供有效的产品授权书（若投标人不是投标产品制造商的，投标人必须具有下列授权文件之一复印件）： a.制造商或制造商的国内控股子公司出具的授权函； b.制造商对授权的区域代理商出具的授权函复印件及该区域代理商出具的授权函； c.投标人取得的制造商授权的产品区域代理证书

5.投标人参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（格式见招标文件第七章《投标文件相关格式》）。

此项目不属于专门面向中小微企业采购的项目。

1、具有医疗器械经营（或备案凭证）或生产许可资格复印件；

2、具有所投产品的有效的医疗器械注册证复印件。

3 若所投产品为进口产品，核心产品需提供有效的产品授权书（若投标人不是投标产品制造商的，投标人必须具有下列授权文件之一复印件）：
    a.制造商或制造商的国内控股子公司出具的授权函；
    b.制造商对授权的区域代理商出具的授权函复印件及该区域代理商出具的授权函；
    c.投标人取得的制造商授权的产品区域代理证书。（格式见招标文件第七章《投标文件相关格式》）。

1、招标文件发售信息
投标申请人在购买招标文件时须向招标代理机构发送以下资料：投标申请书（格式不限，注明被授权人手机号码及电子邮箱）、投标人法定代表人授权委托书及被授权人身份证、营业执照（副本）、资质证书等。以上资料原件复印后加盖投标人鲜章的扫描件（合并成一个pdf，文件名称为单位名称）发送至邮箱592383360@qq.com（发送邮件名称为单位名称+项目名称），或将以上资料带至现场购买招标文件，否则不予办理。售价100元人民币/套，报名成功后由工作人员邮件通知，支付宝缴纳，售后不退。
2、从采购代理机构合法获得招标文件的申请人方可参与本项目投标。
3、本招标项目执行《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》、《中华人民共和国财政部令第87号》、《财库(2020)46号令》、《财库(2017)141号》、《财库(2014)68号》、《苏财购(2020)45号》、《财库(2004)185号令》(节能环保)。