我院本着公平、公正、公开的原则，现对检验科2025年室内质控品进行调研，请有相关产品及信息且具有合法合格资质的供应商积极参与项目调研。
一、具体项目见附件
二、报名登记时所需资料：
1.所投产品须具备能完成医院要求配套设备ISO15189体系质控要求能力；
2.提供其所投质控品近三年内在江苏省二级及以上医院用户名单，开展质控工作证明材料【包括但不限于结果报告（具有质控品信息）、供货协议、供货发票等】；
3.报名者参加本次性能验证活动除应当符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定外，还必须具备以下条件（但不仅限于以下条件）：
1)公司有效期内企业法人营业执照副本复印件（能追溯到生产企业的营业执照）
2)具有报名性能验证产品原厂商的授权书或代理证书及产品说明书；
3)按国家规定的产品医疗器械注册证等有关证件，性能验证产品销售代理证明或制造厂家授权书（需提供逐级代理授权书，如为国外授权书，请同时提供中英文授权书）、同时提供所投产品逐级授权单位或生产商的所有资质证明。如：医疗器械经营单位须具：医疗器械企业经营许可证复印件、备案表复印件(须提供能追溯到生产企业的生产或经营许可证)；若为生产企业需提交医疗器械生产许可证。所投产品的资质证书,如：有效完整的医疗器械产品注册证复印件（如有注册登记表或制造认可表的须一并提供）；若不作为医疗器械管理的需提供相应证明件。
4)企业法定代表人授权委托书（需法人签字），企业法定代表人身份证复印件和被委托人身份证复印件及原件，被委托人3个月以上社保证明。
（以上资质文件均须加盖单位公章）
4.经资质审核合格后，如有需要院方将安排产品性能验证环节，所需试剂及配套耗材均由贵公司提供。产品性能验证周期由我院使用科室与职能科室根据相关产品说明书所示产品特性而定，安排性能验证的顺序依报名前后次序定。
5.我院检验科和医学工程科根据产品性能验证或调研情况，制定详细具体采购要求。
三、技术指标：
1、性状：为人血清基质，应适合我院现有仪器。
2、稳定性:质控品到货后，按规定贮藏条件保存，可稳定至有效期末。
3、均匀性：提供项目的瓶间变异系数CV≤1%。
4、生物安全：无传染性。
5、批号：提供同一批号的质控品。
6、有效期：1年以上。
7、包装规格: 瓶标签以及泡沫外包装供货方按照采购方的要求进行设计和制作，供货方不得自行在质控品标签和外包装上加印公司名称等要求以外的任何信息，包装费用由供货方承担。
8、提供质控品说明书，有指定的专业服务人员提供售后服务。
四、报名时间：2024年10月26日—2024年11月2日17:00
五、递交纸质调研材料送至：
宝应县人民医院行政楼2楼235室医学工程科。
邮编：225800，
地址：宝应县新城路1号宝应县人民医院（新区）行政楼 235室医学工程科
接收人：许老师   电话：13952580960
朱老师   电话：15050701018
附件：
一、质控品采购数量明细

序号	部门或使用仪器	名   称	规格包装	单位	数量
1	生化免疫流水线	质控血清（低值）	20×5ml/盒	盒	3
2	生化免疫流水线	质控血清（高值）	20×5ml/盒	盒	3
4	生化免疫流水线	免疫质控品IA3111	12×5ml/盒	盒	7
5	生化免疫流水线	肿瘤标记质控物368	6×2ml/盒	盒	5
6	生化免疫流水线	肿瘤标记质控物369	6×2ml/盒	盒	5
7	生化免疫流水线	液体脂类641（低值）	6×3ml/盒	盒	5
8	生化免疫流水线	液体脂类642（高值）	6×3ml/盒	盒	5
9	生化免疫流水线	液体免疫学和蛋白质控品594	6×3ml/盒	盒	5
10	生化免疫流水线	液体免疫学和蛋白质控品595	6×3ml/盒	盒	5
11	生化免疫流水线	脑脊液质控品751	6×3.5ml/盒	盒	1
12	生化免疫流水线	脑脊液质控品752	6×3.5ml/盒	盒	1
13	生化免疫流水线	尿液生化多项质控品397	12×10ml/盒	盒	1
14	生化免疫流水线	尿液生化多项质控品398	12×10ml/盒	盒	1
15	尿液分析仪	1035-1（阴性质控）	6×10ml/盒	盒	7
16	尿液分析仪	1035-2（阳性质控）	6×10ml/盒	盒	7
17	大便分析仪	粪隐血阴性质控N	20T/盒	盒	5
18	大便分析仪	粪隐血低值质控L1	20T/盒	盒	5
19	迈瑞H50糖化Hb	740-糖化血红蛋白质控物	6x0.5ml/盒（高、低值各3瓶）	盒	1
20	SYSMEX-XN2800	血细胞分析仪用质控品（五分类）低值	2.5ml/支	支	72
21	SYSMEX-XN2800	血细胞分析仪用质控品（五分类）中值	2.5ml/支	支	72
22	凝血流水线	凝血（低值）	6×1ml/盒	盒	30
23	凝血流水线	凝血（中值）	6×1ml/盒	盒	30
24	凝血流水线	D二聚体（低值）	6×1ml/盒	盒	12
25	凝血流水线	D二聚体（中值）	6×1ml/盒	盒	12
26	沃芬GEM-3500	血气（低值）	30×1.7ml/盒	盒	4
27	沃芬GEM-3500	血气（中值）	30×1.7ml/盒	盒	4
29	PCR2	HCV-RNA S5	0.5*50ml/盒	盒	1
31	急诊（金标）	HBSAg、TP、HIV各两支	HBsAg(64IU/mL)             TP(80mIU/mL）HIV(8NCU/mL)	支	6
32	输血相容性检测	ABO、RH血型检测质控品	3*4ml+3*2ml/盒	盒	12
33	输血相容性检测	不规则抗体筛检质控品	4*2ml/盒	盒	12
34	输血相容性检测	交叉配血质控品	3*2ml+2*1ml/盒	盒	12
35	微生物室	大肠埃希菌25922	支	支	1
36	微生物室	金黄色葡萄球菌25923	支	支	1
37	微生物室	铜绿假单胞菌27853	支	支	1
38	微生物室	粪肠球菌29212	支	支	1
39	微生物室	菌种保存管	盒	支	40
40	免疫新产业X8	FID0206(弱阳性)	6×3ml/盒	盒	1
41	免疫新产业X8	FID0306(弱阳性)	6×3ml/盒	盒	1
42	生化免疫流水线	FID0202(弱阳性)	6×3ml/盒	盒	1
43	生化免疫流水线	FID0302(弱阳性)	6×3ml/盒	盒	1